Меню Рубрики

Капли для детей витамин д вигантол

Капли витамин Д (колекальциферол) Вигантол — это безопасный способ восполнить запас необходимым веществом. Препарат разрешается принимать уже со 2-й недели жизни. И не просто разрешается, а назначается. Продукт необходим всем, независимо от возраста. Суточная норма, противопоказания, свойства, а также мнения реальных покупателей читайте в статье.

Витамин Д3 под названием Вигантол— препарат, регулирующий баланс кальция и фосфора у взрослых и детей. Продукт выпускается в масляном растворе и имеет немецкое происхождение (см. таблицу 1).

Таблица 1. Общая информация

Название Vigantol
Вещество Колекальциферол
Фирма Мерк КГаА (MERCK KGaA)
Страна производитель Германия (Germany)

Витамины под названием Вигантол выпускается в жидкой форме. Масляной раствор представляет собой вязкую консистенцию. Цвет прозрачный с желтоватым оттенком. Объем 10 мл. Содержание действующего вещества в каждом мл (примерно 20 капель) в таблице 2.

Таблица 2. Капли Вигантол: состав

Наименование Содержание вещества в 1 мл
Colecalciferol (колекальциферол) 500 мкг (20000 МЕ)

Препарат включает в состав вспомогательные компоненты: триглицериды среднецепочные в количестве 939,5 мг.

Интересно знать! Здоровому человеку в возрасте от 1 года до 70 лет необходимо получать 600 ME витамина Д ежедневно.

Несмотря на маленький объем, флакона хватает надолго — при соблюдении условий хранения.

Капли Вигантол насыщают организм колекальциферолом в достаточной мере. Соблюдение суточной нормы витамина D3 способствует полноценному усвоению кальция и фосфора. Минералы Ca и Ph выполняют значимые функции:

  1. Формирование костной системы.
  2. Выработка энергии, которая необходима ежедневно.
  3. Улучшение усвоения группы В — одна из наиважнейших категорий в жизнедеятельности любого организма.

Интересно знать. Норма кальция в крови у взрослого здорового человека (18—60 лет) составляет 2,15—2,5 ммоль/л.

Капли Вигантол принимаются внутрь. Действующее вещество (колекальциферол) всасывается в тонком кишечнике. Накапливается в костных, мышечных, жировых тканях, почках, печени, надпочечниках, миокарде. Концентрация Д3 немного снижается через 4—5 часов после поступления в организм и сохраняется длительный промежуток времени.

Выделяется с грудным молоком. Выводится с желчью, иногда с почками (в незначительных количествах).

Согласно инструкции по применению, витамин Д3 назначается в лечебных и профилактических целях.

Для взрослых мужчин и женщин Вигантол назначается в следующих случаях:

  • гиповитаминоз;
  • профилактика недостаточности витамина D3;
  • остеомаляция, гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз (лечение).

Без достаточного количества колекальциферола организм не способен в полной мере усваивать жизненно важные минералы — кальций и фосфор.

Педиатры выписывают витамин D3 деткам со второй недели рождения. Назначается препарат в целях:

  • лечения и профилактики рахита;
  • правильного формирования скелета грудного ребенка.

Детские хирурги рекомендуют давать капли вплоть до 3-х лет без перерыва, ежедневно. В зимнее время года дозировка Д3 у грудничков может быть увеличена — на усмотрение врача.

Во время вынашивания плода и кормления грудью vitamin D3 следует принимать с осторожностью и только с разрешения врача. Назначается вещество в качестве лечения и профилактики. Показания к назначению аналогичны показаниям Вигантола у взрослых.

В инструкции по применению указан ряд противопоказаний:

  • Индивидуальная непереносимость;
  • Переизбыток D;
  • Превышение нормы кальция в моче и в крови;
  • Образование кальциевых солей в почках;
  • Саркидоз;
  • гипертиреоз;
  • Избыток фосфатов в крови.

Прием Вигантола возможен, но с осторожностью (обязательна консультация врача) для беременных и кормящих женщин. Также меры предосторожности следует соблюдать пациентам, страдающим:

  • сердечной и почечной недостаточностью;
  • Заболеваниями ЖКТ,
  • Болезнями печени и почек в острой форме.

Не желательно употребление витамина дополнительно с препаратами, содержащими Д.

Витамин в масляном растворе Вигантол для взрослых и детей следует принимать во время еды либо после. Главное, не на пустой желудок. Колекальциферол растворяется в жирах. Поэтому у грудничков прием витамин Д осуществляется преимущественно с грудным молоком. Малышам постарше и взрослым можно употреблять вещество одновременно с любым пищевым компонентом, содержащим доброкачественные жиры (рыба, орехи, молочные/кисломолочные продукты).

В инструкции по применению указана профилактическая дозировка для грудничков:

  1. Доношенным — по 1 капле каждый день. Примерно 667 МЕ в сутки.
  2. Недоношенным — по 2 капли ежедневно. Около 1334 МЕ.

Лечебная дозировка при рахите: 2—8 капель ежедневно. При мальабсорбции: 6—10 капель. Точную норму устанавливает врач по результатам анализов.

Мнение доктора Комаровского смотрите на видео:

Дозировка жидкого вещества Д для взрослых женщин и мужчин:

  1. Для поддержания баланса витамина Д — 2—3 капли.
  2. При остеопорозе — 4—6 капель.
  3. При гипопаратиреозе — 20—40 капель.
  4. В целях лечения острой недостаточности Д — 4—8 капель.

Получаете достаточно холекальциферола естественным путем (на солнышке)? Лето, ежедневные длительные прогулки и т. д. Тогда снижайте профилактическую дозу в два раза.

В период вынашивания плода и кормления грудью следует с осторожностью принимать Вигантол в минимальных количествах. Норму устанавливает врач.

Принимается с осторожностью — обязательная консультация врача.

Принимается с осторожностью — обязательная консультация врача.

При псевдогипопаратиреозе доза приема жидкого витамина Д корректируется в процессе всего лечения — в зависимости от признаков интоксикации.

Возможна индивидуальная непереносимость и аллергическая реакция. Негативные последствия допустимы при несоблюдении установленных дозировок.

Жидкость на мясляной основе не рекомендуется употреблять одновременно с теми препаратами, что содержат:

Также следует участь, что под воздействием бабритуратов норма Д может быть увеличена.

Употребление Вигантола с фтором и антибиотиками допустимо, но с перерывом в 2—3 часа.

Настоятельно рекомендуется соблюдать суточную норму. Значительное превышение дозы в течение длительного периода времени чревато негативными последствиями:

  • запор/диарея;
  • анорексия;
  • сухость, неприятный во рту;
  • ощущение жажды;
  • тошнота, рвота;
  • сонливость;
  • кожный зуд;
  • боль в костях.

Хроническая передозировка приводит к почечной, сердечной недостаточности, замедленному росту и развитию у детей, а также к кальцинозу.

Интересно знать! Избежать переизбытка витаминов и минералов поможет периодическая сдача анализов крови на содержание питательных элементов.

Препарат годен пять лет (в не распакованном виде).

Важная информация! После вскрытия флакона, препарат употребляется не более 6 месяцев. Наклейте маркировку с датой начала применения витамина D — это поможет избежать прием просроченного продукта.

Продукт беречь от детей. Хранить при комнатной температуре, избегать воздействия солнечных лучей.

Vigantoletten и Vigantol — это один и тот же препарат из Германии. В чем разница? Только в названии. Вигантолеттен — это устаревшее наименования витамина в таблетках. С сентября 2017 продукт выпускается как Вигантол.

Препараты абсолютно идентичны по составу, в основе которого колекальциферол, по свойствам и форме выпуска. Дозировка остается такая же: 500 МЕ и 1000 МЕ. Вигантолеттен имеет лишь незначительные отличия в упаковке (форма логотипа производителя).

Отзывы Вигантола в основном положительные. Причем как от потребителей, так и от медиков:

  1. Минимум случаев с аллергическими реакциями и побочными эффектами.
  2. Отличное усвоение организмом, так как препарат на масляной основе.
  3. Прекрасные, видимые результаты.
  4. Комфортный прием.
  5. Приемлемая цена.
  6. Экономичный расход.

Отрицательные отзывы встречаются у тех, кто замечал негативные реакции — вполне может быть связано с нарушением нормы приема либо индивидуальной непереносимостью. Также покупателям не нравится короткий срок годности препарата после вскрытия — полгода. За это время витамин не успевает закончиться, однако, флакон приходится выкидывать.

Желаете оставить отзыв? Заполняйте специальную форму!

источник

Пожалуй, наиболее популярным витамином, часто назначаемым детям, можно назвать витамин Д. Его выписывают для профилактики рахита в осенне-весенний период, когда такое вещество образуется в коже в недостаточном количестве. Одним из препаратов витамина Д является Вигантол. Как его правильно давать детям и как реагирует на это лекарство детский организм?

Вигантол выпускают в жидкой форме, представляющей собой вязкий прозрачный раствор желтоватого оттенка без запаха и вкуса. Одна коричнево-оранжевая стеклянная бутылочка содержит 10 мл такого лекарства. На флаконе имеется пробка-капельница, чтобы легко дозировать медикамент.

Главным ингредиентом Вигантола является колекальциферол. В 1 мл препарата, включающем примерно 30 капель, содержится 0,5 мг этого витамина, что соответствует 20 тысячам МЕ. Единственным вспомогательным компонентом капель выступают триглицериды, поэтому медикамент является масляным раствором. Других химических соединений в составе лекарства нет.

Колекальциферол из Вигантола восполняет нехватку витамина Д и влияет на обмен таких минералов, как фосфор и кальций. Препарат предотвращает развитие рахита в раннем возрасте, улучшая всасывание кальция из пищи в кишечнике. Медикамент участвует в минерализации костей и необходим для работы паращитовидных желез, а также для мышечного тонуса, сокращений сердца, свертывания крови и функционирования нервной системы.

Форма витамина Д, которая представлена в Вигантоле (Д3), является естественной формой, синтезирующейся в коже под влиянием солнечных лучей. Ее активность в сравнении с витамином Д2 выше на 25%. Препарат всасывается в тонкой кишке, после чего начинает накапливаться в костях, почках, мускулатуре и других тканях, достигая максимальной концентрации примерно через 4-5 часов после приема. Лекарство преобразовывается в активные метаболиты в почках и печени, а выводится средство преимущественно с желчью.

Чаще всего Вигантол выписывают детям при рахите либо для его профилактики. Особенно часто раствор назначается при повышенном риске дефицита витамина Д, например, если у ребенка есть патологии тонкого кишечника, он длительно пребывает в лежачем положении из-за травмы либо не может употреблять молочные продукты. Также препарат показан при гипокальциемии и гипопаратиреозе.

Доношенным малышам Вигантол можно давать с 2-недельного возраста. При недоношенности препарат разрешен с десятого дня жизни.

Давать ребенку Вигантол нельзя:

  • При гиперчувствительности к витамину Д;
  • При повышенном уровне кальция в крови или гиперкальциурии;
  • При образовании кальциевых камней в мочевыделительной системе;
  • При тиреотоксикозе;
  • При саркоидозе;
  • При гипервитаминозе Д;
  • При почечной патологии, при которой в крови повышается уровень фосфатов.

Очень осторожно медикамент назначают маленьким пациентам с:

  • Сердечной недостаточностью;
  • Активным легочным туберкулезом;
  • Гиперфосфатемией;
  • Почечной недостаточностью;
  • Острыми болезнями почек;
  • Патологиями пищеварительной системы;
  • Фосфатными камнями в почках;
  • Органическими патологиями сердца;
  • Гипотиреозом;
  • Язвенной болезнью ЖКТ.

Прием Вигантола может привести к:

  • Полиурии;
  • Запору;
  • Головной боли;
  • Болям в суставах;
  • Повышению концентрации кальция в крови либо в моче;
  • Повышению уровня фосфатов в крови;
  • Утрате аппетита;
  • Болям в мышцах;
  • Сбою сердечного ритма;
  • Повышению давления крови;
  • Аллергии;
  • Почечной недостаточности;

Если у маленького пациента возникла любая из таких отрицательных реакций, следует немедленно прекратить применение капель и обратиться к педиатру.

Капли в нужной дозировке непосредственно перед применением добавляют в чайную ложку молока или какой-либо другой жидкости. Если препарат смешан с детским питанием, нужно удостовериться, что ребенок съел пищу в полном объеме и получил всю дозу лекарства.

Чтобы предотвратить передозировку, при назначении препарата в дозе больше 1000 МЕ в сутки или при непрерывном длительном приеме капель следует периодически делать анализ крови для определения уровня кальция.

При рахите лекарство выписывают в дозировке 2-8 капель (от 1 до 5 тысяч МЕ) в сутки. Если у ребенка спровоцированная дефицитом витамина Д остеомаляция, Вигантол выписывают в такой же дозировке, а лечение длится 1 год.

Дозировка при гипопаратиреозе зависит от уровня кальция в плазме крови. Она может составлять от 15 до 30 капель в сутки или больше. Доза корректируется после анализа крови, который проводят каждые 4-6 недель.

  • Доношенному ребенку старше двух недель для предотвращения появления рахита дают по 1 капле пять дней подряд, затем делают паузу на 2 дня, после чего повторяют такие 7-дневные курсы. Профилактический прием назначается до 2-летнего возраста. Лекарство не дают лишь в летний период.
  • Недоношенному малышу Вигантол назначается с десятого дня жизни по 2 капли ежедневно таким же курсом, как и доношенным младенцам (после пяти дней ежедневного приема делают перерыв на два дня). Медикамент не принимается летом.
  • Если у ребенка обнаружен синдром мальабсорбции, то для профилактики гиповитаминоза Д Вигантол назначают в ежедневной дозировке от 4 до 8 капель (это примерно 3-5 тысяч МЕ).
Читайте также:  Как часто детям нужно давать витамины

Если превышать дозу Вигантола, то развивается гипервитаминоз Д. Такое состояние может повлиять на стул, а также проявляется сухостью слизистой оболочки рта, жаждой, общей слабостью, металлическим привкусом, тошнотой, нарушениями выделения мочи и другими признаками.

Со временем у ребенка возникают болезненные ощущения в костях, повышается давление крови, начинается кожный зуд, мутнеет моча, краснеет конъюнктива. Ребенок чувствует себя очень плохо, худеет, жалуется на тошноту, выглядит сонливым. У него также возникают нарушения сердцебиения, боли в животе, изменения настроения, боли в мышцах и прочие отрицательные симптомы.

Длительное небольшое превышение рекомендуемой дозировки капель приводит к отложению кальция в тканях легких, сосудов, почек и других органов. У пациента развивается гипертензия, хроническая недостаточность сердца и почек, а также нарушается рост.

Для устранения передозировки препарат отменяют, а содержание кальция в пище ограничивают. Ребенку дают много питья, назначают аскорбиновую кислоту, тиамин, токоферол, глюкокортикоиды, физраствор и другие медикаменты.

  • Если применять Вигантол вместе с тиазидными мочегонными лекарствами, это повышает риск гиперкальциемии.
  • Барбитураты повышают скорость метаболического преобразования витамина Д3.
  • Прием вместе с сердечными гликозидами усиливает токсичность таких лекарств.
  • Не следует давать ребенку Вигантол и фторид натрия. Между приемом таких лекарств нужен перерыв минимум 2 часа.
  • Если маленький пациент принимает внутрь тетрациклиновые антибиотики, то между их приемом и каплями Вигантол должно пройти не меньше трех часов.
  • Лечебное действие Вигантола понижается при сочетании с колестирамином, кальцитонином, глюкокортикоидными гормонами, фенитоином и некоторыми другими лекарствами.
  • Прием витамина А уменьшает токсичность Вигантола.
  • Применение вместе с фосфорсодержащими лекарствами повышает риск гиперфосфатемии.
  • Если дополнительно давать ребенку другие препараты витамина Д или содержащие его в высокой дозе мультивитамины, это увеличит риск гипервитаминоза.
  • Длительное совместное применение с антацидными лекарствами на основе магния и алюминия может оказать токсическое действие на организм.

Для приобретения Вигантола в аптеках сначала нужно получить рецепт у своего педиатра. Средняя цена одного флакона лекарства составляет около 200 рублей.

Держать бутылочку Вигантола дома нужно в недоступном для маленького ребенка месте, куда не попадают лучи солнца. Рекомендуемый производителем температурный режим хранения – от 15 до 25 градусов тепла.

Срок годности капель составляет 5 лет, при условии, что препарат не вскрыт. Как только бутылочку открыли, раствор нужно использовать в течение 6 месяцев. Если после первого применения уже прошло полгода, давать ребенку такое лекарство больше нельзя.

О применении Вигантола у детей многие родители отзываются хорошо. В своих отзывах они подчеркивают, что такой препарат важен для развития ребенка, особенно в зимнее время. Эффективность лекарства, по их словам, подтверждается отсутствием рахита у детей, которые регулярно получают такие капли. Медикамент также хвалят за удобный дозатор, хороший состав и нейтральный вкус.

Изредка встречаются отрицательные мнения, например, одни мамы опасаются давать масляный раствор и предпочитают водный, других беспокоит большое число противопоказаний или возможные побочные эффекты. При этом в большинстве случаев малыши переносят Вигантол хорошо. Аллергия на этот препарат выявляется нечасто, а соблюдение рекомендованных педиатром доз позволяет избежать передозировки капель и их побочного действия.

Вместо Вигантола врач может выписать другие препараты на основе витамина D. Это может быть Аквадетрим, Minisun Drops D3, Витамин Д3 водный раствор, D3-tipat от Sana-sol и другие лекарства.

У этих препаратов на основе колекальциферола есть довольно много схожих характеристик:

  • Оба медикамента представлены флаконами по 10 мл раствора.
  • В одной капле каждого из препаратов содержится 500 МЕ витамина Д3.
  • Оба медикамента востребованы при рахите и проблемах с обменом кальция.
  • Капли используют одинаковым способом – их дают крохе проглотить после смешивания в ложке с какой-либо жидкостью.
  • И тот, и другой препарат разрешено давать в раннем возрасте (с 2-4 недель жизни).
  • У них схожие побочные эффекты и примерно одинаковая цена.
  • Любой из медикаментов нужно использовать в течение шести месяцев после вскрытия бутылочки.

Однако у Вигантола и Аквадетрима имеются и весьма существенные различия:

Вигантол Аквадетрим
Основой раствора выступают среднецепочечные триглицериды. Основой медикамента является очищенная вода.
Жидкость более густая и желтоватая, а запах отсутствует. Препарат водянистый, без цвета, но со сладким вкусом и приятным запахом.
Состав очень простой – другие добавки кроме триглицеридов и колекальциферола в медикаменте отсутствуют. Состав включает сахарозу, ароматизаторы и консервирующие вещества, что повышает риск аллергии у предрасположенных к ней детей.
Лекарство не применяют при заболеваниях кишечника, печени и желчных путей. При этих патологиях препарат разрешен.
Капли дают по специальной схеме – 5 дней приема и 2 дня перерыва. Капли принимаются ежедневно.
Чтобы купить лекарство, нужен рецепт. Препарат является безрецептурным средством.
Срок годности нераспечатанной бутылочки более длинный, но температурный режим при хранении более ограничен. Не вскрытый медикамент годен в течение 3 лет.

Решать, какой из этих вариантов витамина Д лучше подойдет конкретному малышу, следует вместе с доктором, наблюдающим за младенцем с рождения. Оценив питание карапуза, его условия жизни, время года, оттенок кожи и другие условия, специалист сможет точно определить, какое средство и в какой дозировке будет самым подходящим.

Все о витамине Д и способах его получения, в следующем видео. Комментирует доктор Комаровский.

источник

Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий.

1 мл
колекальциферол 500 мкг (20 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939.5 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D 3 . Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

В крови связывается с α 2 -глобулинами и частично с альбуминами.

Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. C max в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками.

— профилактика и лечение рахита;

— профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);

— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);

— остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

— лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

— тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);

— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D 3 (например, в составе других препаратов).

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D 3 ) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D 3 ) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.

Лечение рахита: назначают 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D 3 )/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D 3 : 1-2 капли (около 667-1334 ME витамина D 3 )/сут.

Профилактика недостаточности витамина D 3 при синдроме мальабсорбции: 5-8 капель (около 3335-5336 ME витамина D 3 )/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D 3 : 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D 3 )/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2-5 капель (около 1334-3335 ME витамина D 3 )/сут.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15-30 капель (около 10 005-20 010 ME витамина D 3 ) в сут. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: головная боль, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Симптомы гипервитаминоза D 3 : ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D 3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение АД, почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).

Лечение: при острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D 3 из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Читайте также:  Как часто можно давать витамин с для детей

При сопутствующей терапии ГКС возможно снижение эффективности препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D 3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Вигантол не взаимодействует с пищей.

При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации. Т.к. при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата. При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение препарата по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

С осторожностью следует применять Вигантол при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D 3 .

При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D 3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D 3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

источник

Вигантол – витаминный медикамент, восполняющий дефицит витамина D3 в организме и регулирующий обмен кальция и фосфора.

Действие капель Вигантол направлено на обменные процессы кальция и фосфора. Благодаря применению медикамента:

  • Восполняется дефицит витамина D3;
  • Усиливается всасывание в кишечнике кальция и реабсорбция фосфатов в почках;
  • Улучшается минерализация костей, что является необходимым условием для нормального функционирования паращитовидных желез.

Вигантол выпускают в виде прозрачного масляного вязкого раствора для приема внутрь с содержанием в 1 мл активного вещества (колекальциферола) в количестве 500 мкг и вспомогательного компонента (триглицеридов среднецепочных).

Аналогами Вигантола являются медикаменты Аквадетрим, Витамин Д3, Оксидевит, Витамин Д3 БОН. В случае необходимости по назначению врача можно принимать один из аналогов Вигантола со схожим механизмом действия – Этальфа, Дигидротахистерол, А.Т.10, Рокальтрол, Альфадол-Са, Видехол, Эргокальциферол, Альфадол.

Раствор Вигантол по инструкции назначают:

  • Для профилактики и лечения рахита;
  • Как профилактическое средство на фоне дефицита витамина D у людей из групп высокого риска – при мальабсорбции, хронических болезнях тонкого отдела кишечника, билиарном циррозе печени, после резекции желудка и тонкого кишечника;
  • В качестве поддерживающей терапии остеопороза, имеющего различный генез;
  • На фоне остеомаляции – у пожилых людей, в случаях длительной иммобилизации после травм, при соблюдении диет, не содержащих молоко и молочные продукты;
  • При лечении псевдогипопаратиреоза и гипопаратиреоза.

Беременным и кормящим женщинам капли Вигантол следует принимать с осторожностью, соблюдая рекомендованные инструкцией дозировки, поскольку избыточное поступление витамина D3 может привести к развитию гиперкальциемии и тератогенному действию, проявляющемуся в виде особых форм аортального стеноза и задержки умственного и физического развития плода.

Капли Вигантол противопоказано применять на фоне:

  • Гиперкальциурии;
  • Гиперкальциемии;
  • Тиреотоксикоза;
  • Кальциевого нефроуролитиаза;
  • Гипервитаминоза D;
  • Почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией;
  • Гиперчувствительности к активному веществу (колекальциферолу) и вспомогательному компоненту.

С особой осторожностью необходимо принимать Вигантол:

  • При сердечной и почечной недостаточности;
  • На фоне атеросклероза;
  • При гипотиреозе;
  • При острых и хронических заболеваниях печени и почек;
  • На фоне гиперфосфатемии;
  • На фоне саркоидоза или других гранулематоз;
  • При органических поражениях сердца,
  • На фоне фосфатного нефроуролитиаза;
  • На фоне болезней желудочно-кишечного тракта;
  • При приеме дополнительного количества витамина D3.

Капли Вигантол добавляют в молоко или другую жидкость. Лечебная схема зависит от показаний и возраста больного.

Здоровым доношенным детям для профилактики рахита ежедневно, начиная со второй недели жизни, назначают по 1 капле, недоношенным – по две капли. Вигантол рекомендуется принимать на протяжении первых двух лет жизни ребенка, особенно в зимние месяцы. Для лечения рахита необходимо принимать по 2-8 капель препарата на протяжении года.

Вигантол, по инструкции, назначают для профилактики:

  • Риска возникновения болезней, связанных с недостаточностью витамина D3 – по 1-2 капли в день;
  • Недостаточности витамина D3 на фоне синдрома мальабсорбции – по 5-8 капель в день.

При лечении остеомаляции, связанной с недостаточностью витамина D3, следует на протяжении года принимать по 2-8 капель Вигантола, в качестве поддерживающей терапии остеопороза – по 2-5 капель в день, при лечении гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза – по 15-30 капель в зависимости от плазменной концентрации кальция (по результатам анализов дозу постепенно корректируют).

Вигантол, по отзывам, может привести к появлению нарушений пищеварения, проявляющихся в большинстве случаев в виде запора, метеоризма, тошноты, абдоминальной боли, диареи и снижения аппетита.

Также Вигантол, по отзывам, может вызвать и другие нарушения:

  • Артралгию и миалгию (костно-мышечная система);
  • Гиперкальциурию и гиперкальциемию, возникающих чаще всего при длительном применении медикамента в высоких дозах (обмен веществ);
  • Аритмию и повышение артериального давления (сердечно-сосудистая система);
  • Крапивницу, зуд и сыпь (аллергические реакции).

Среди других побочных действий на фоне приема капель Вигантол могут возникать нарушение функции почек, головная боль, обострение течения туберкулеза.

При передозировке Вигантолом, по отзывам, наблюдаются симптомы гипервитаминоза D3:

  • Ранние – тошнота, необычайная усталость, нарушения пищеварения, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, головная боль, никтурия, рвота, поллакиурия, полиурия, металлический привкус во рту, анорексия, адинамия, общая слабость;
  • Поздние – гастралгия, боль в костях, повышение артериального давления, помутнение мочи, кожный зуд, гиперемия конъюнктивы, фоточувствительность глаз, сонливость, аритмия, миалгия, тошнота, панкреатит, рвота, снижение массы тела.

Хроническая передозировка Вигантолом характеризуется кальцинозом мягких тканей, легких, почек и кровеносных сосудов, повышением артериального давления, почечной и сердечной недостаточностью.

При применении Вигантола необходимо учитывать, что:

  • Примидон, фенитоин и лекарства группы барбитуратов увеличивают потребность в витамине D3;
  • Повышение риска развития гиперкальциемии происходит при одновременном применении с производными бензодиазепина;
  • Продолжительное лечение одновременно с антацидами, содержащими ионы алюминия и магния, способствует увеличению их концентрации в крови и риска возникновения интоксикации (особенно на фоне хронической почечной недостаточности);
  • Токсический потенциал увеличивается при совместном применении с сердечными гликозидами;
  • Усвоение витамина D3 снижается при совместном применении с кальцитонином, колестирамином, колестиполом и бисфосфонатами.

Соблюдать интервал между приемами лекарств необходимо:

  • С натрия фторидом – не менее 2 часов;
  • С пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 часов.

Эффективность применения Вигантола не зависит от приема пищи. Сочетать применение капель с аналогами и метаболитамивитамина D можно только в исключительных случаях, контролируя при этом уровень кальция в сыворотке крови.

Вигантол, по инструкции, относится к числу витаминных медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности до 5 лет при условии его хранения с соблюдением рекомендованных инструкцией условий (при температуре не выше 25 °С).

источник

При недостаточности витаминных и минеральных веществ у недоношенных детей или новорожденных с рахитом, а также для профилактики заболеваний им назначается препарат Вигантол. Это биологически активная добавка к пище, которая укрепляет кости, препятствует накоплению «вредного» холестерина в крови, регулирующая обмен фосфора. Ознакомьтесь с инструкцией по применению медикамента.

Согласно классификации, принятой в фармакологии, препарат представляет собой масляный раствор витамина Д. Медикамент регулирует обмен кальция и фосфора в организме, влияет на рост и развитие опорно-двигательного аппарата у детей, взрослых. Вигантол содержит активный комплекс ингредиентов, который способствует минерализации, предотвращая хрупкость костей.

Вигантол выпускается только в одной форме – растворе для приема внутрь. Его состав указан в таблице ниже:

Масляный прозрачный слегка-желтоватый вязкий раствор

Концентрация колекальциферола, мкг на мл

Флаконы с пробкой-капельницей объемом 10 мл

Функциями препарата является регулирование обмена кальция, фосфора, восполнение дефицита витамина Д3. За счет активных веществ состава Вигантол усиливает всасывания кальция в кишечнике, реабсорбцию фосфатов в почках. За счет этого производится минерализация костей, что является залогом нормальной работы паращитовидных желез. Действующие компоненты быстро всасываются из дистального отдела тонкой кишки, частично связываются с глобулинами и альбуминами плазмы крови.

Колекальциферол способен накапливаться в печени, костях, почках, жировой ткани, скелетных мышцах, надпочечниках и миокарде. Через 4-5 часов с момента приема он достигает максимальной концентрации в крови, после чего уровень вещества частично снижается, но длительно сохраняется на постоянном уровне. Колекальциферол кумулирует, проникает через плаценту, выводится с грудным молоком. Метаболизм происходит в печени и почках, регулируется кишечником и печенью, выводится с желчью и мочой.

В инструкции по применению указано, что капли Вигантол имеют следующие показания к применению:

  • профилактика, лечение рахита;
  • поддерживающее лечение остеопорозов;
  • профилактика дефицита витамина Д у пациентов с мальабсорбцией, билиарный циррозом печени, хроническими заболеваниями тонкого отдела кишечника, находящимся в состоянии после удаления желудка или тонкой кишки;
  • остеомаляция при нарушениях минерального метаболизма у пациентов после 45 лет, длительной неподвижности после травм, нахождении на диете, предполагающей отказ от молока и молочных продуктов;
  • гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз.

Капли принимаются внутрь, запиваются молоком или водой. Для профилактики рахита доношенным детям назначают по капле каждый день, недоношенным – по две капли ежедневно. Здоровые дети должны получать препарат первые два года жизни, особенно зимой. Для лечения рахита необходим годовой курс по 2-8 капель\сутки. Для профилактики риска заболеваний на фоне авитаминоза витамина Д3 принимают 1-2 капли ежедневно.

Профилактика недостаточности витамина у пациентов с мальабсорбцией предполагает прием 5-8 капель ежесуточно, лечение остеомаляции – 2-8 капель годовым курсом. При поддерживающей терапии остеопороза назначается 2-5 капель, а при терапии гипопаратиреоза 15-30 капель каждый день. Дозировка зависит от уровня кальция в крови, пересматривается вначале каждые 4-6 недель, затем 3-6 месяцев.

Врачи с осторожностью назначают Вигантол для женщин во время беременности и грудного вскармливания. При вынашивании ребенка требуется адекватное поступление витамина Д3 в организм матери. Если дозу колекальциферола превысить, существует риск развития гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов в ткани плода, что заканчивается тератогенным действием. Ребенок родится с умственными и физическими отклонениями, аортальным стенозом.

Для здоровых и недоношенных детей Вигантол назначается со второй недели жизни для профилактики и лечения рахита. Особенно актуален прием препарата для родившихся зимой, потому что недостаток солнечного света приводит к задержке естественного образования витамина Д3 в организме. Первые два года прием капель помогает нормальному функционированию тела ребенка.

По отзывам, Вигантол для грудничков служит мерой профилактики рахита или помогает укрепить организм недоношенного новорожденного. С 14 дня жизни ребенку дается 1-2 капли средства каждый день. Суммарная доза в течение первого года жизни составит 20 мл (для профилактики рахита). На второй год жизни доза моет измениться в зависимости от состояния уровня развития малыша.

Принимая Вигантол, можно столкнуться с некоторыми проявлениями лекарственного взаимодействия:

  • барбитураты, Фенитоин, Примидон повышают скорость биотрансформации препарата и требуют увеличения его дозировки;
  • антациды с ионами алюминия и магния увеличивают концентрацию металлов в крови, повышают риск развития интоксикации, особенно на фоне хронической почечной недостаточности;
  • бисфосфонаты, Кальцитонин, Пликамицин понижают эффект Вигантола;
  • Колестирамин, Колестипол уменьшают абсорбцию витамина из ЖКТ, требуют повышения его дозировки;
  • Вигантол увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, повышают риск развития гиперфосфатемии;
  • интервал между приемом с фторидом натрия должен составлять два часа, с пероральными тетрациклинами – три часа;
  • глюкокортикостероиды снижают эффективность препарата;
  • сердечные гликозиды увеличивают свою токсичность на фоне развития гиперкальциемии, к ней же приводят бензодиазепины;
  • сочетание Вигантола с метаболитами или аналогами витамина Д3 возможно только в исключительных случаях с контролем уровня кальция в сыворотке крови;
  • тиазидные диуретики снижают вывод кальция с мочой, повышают риск гиперкальциемии;
  • Рифампицин, Изониазид, Ретинол понижают эффективность лекарства на фоне увеличения скорости биотрансформации (требуется слежение за концентрацией кальция в крови).
Читайте также:  Как часто детям можно принимать витамин с

По отзывам пациентов, принимавших Вигантол, побочные действия развиваются редко, могут включать в себя следующие факторы:

  • запор, метеоризм, тошнота, боли в животе;
  • диарея, снижение аппетита, полиурия;
  • миалгия, артралгия, повышение давления;
  • аритмия, аллергические реакции, крапивница;
  • зуд, сыпь на коже, головная боль;
  • обострение туберкулезного процесса в легких.

Признаки гипервитаминоза развиваются на фоне гиперкальциемии и включают в себя запор, диарею, сухость слизистой рта, головную боль, жажду, анорексию. Пациенты могут ощущать тошноту, усталость и слабость, металлический привкус, рвоту, дегидратацию. На поздних сроках мутнеет моча, болят кости, повышается давление, развивается кожный зуд и фоточувствительность глаз, краснеет конъюнктива, появляется сонливость и аритмия, может развиться психоз.

Хроническая передозировка витамином приводит к кальцинозу мягких тканей почек и легких, отложению солей в кровеносных сосудах, повышению давления, почечной и сердечной недостаточности, нарушению роста у детей. Лечение состоит в отмене медикамента, назначении диеты с низким содержанием кальция, потреблении большого количества воды. Из препаратов прописывают глюкокортикостероиды, витамины Е, С, раствор натрия хлорида, Фуросемида, электролитов. Показано проведение гемодиализа, введение Кальцитонина, антидота нет.

Препарат с осторожностью назначается при атеросклерозе, сердечной и почечной недостаточности, саркоидозе, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе. Под контролем врача Вигантол используется у пациентов с органическими поражениями сердца, острыми и хроническими заболеваниями почек, печени, ЖКТ, гипотиреозе. Противопоказаниями для приема лекарства становятся:

  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • кальциевый нефроуролитиаз;
  • тиреотоксикоз;
  • гипервитаминоз витамина D3;
  • повышенная чувствительность;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

Купить Вигантол можно по рецепту. Он хранится вдали от света и детей при температуре 15-25 градусов в течение пяти лет.

Существует несколько аналогов витамина Вигантола со схожим активным веществом или с другим действующим компонентов, но тем же фармакологическим воздействием на организм. Популярными заменителями и синонимами медикамента являются:

  • Аквадетрим;
  • Аквавит;
  • Видеин;
  • Д3 Капелька;
  • Пливит;
  • Тридевита;
  • Альфа Д3;
  • Альфафоркал;
  • Идеос;
  • Тахистин;
  • Эргокальциферол.

Популярным аналогом Вигантола является Аквадетрим. Их разница – в основе раствора. Аквадетрим – водный раствор витамина Д3, сравниваемый препарат – масляный. Из-за особенностей организма новорожденный хуже воспринимает масляный медикамент, доза усваивается хуже, что может привести к рахиту. Грудничкам желательно использовать Аквадетрим, остальным группам пациентов – Вигантол.

Купить медикамент можно через интернет-магазин или аптеку. На стоимость препарата влияет уровень торговой наценки. Примерные цены за флакон 10 мл в Москве и Санкт-Петербургу составят:

источник

Раствор для приема внутрь масляный

1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.

Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.

витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

— профилактика и лечение рахита;
— профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
— лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Препарат Вигантол ® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол ® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
— Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли препарата Вигантол ® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D3) в день;
— Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D3) в день;
— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D3) в день;
— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Симптомы гипервитаминоза витамина D3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей -2000-4000 МЕ/сут):
кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Мерк КГаА,
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

источник