Меню Рубрики

Витамин д для детей вигантоле

Капли витамин Д (колекальциферол) Вигантол — это безопасный способ восполнить запас необходимым веществом. Препарат разрешается принимать уже со 2-й недели жизни. И не просто разрешается, а назначается. Продукт необходим всем, независимо от возраста. Суточная норма, противопоказания, свойства, а также мнения реальных покупателей читайте в статье.

Витамин Д3 под названием Вигантол— препарат, регулирующий баланс кальция и фосфора у взрослых и детей. Продукт выпускается в масляном растворе и имеет немецкое происхождение (см. таблицу 1).

Таблица 1. Общая информация

Название Vigantol
Вещество Колекальциферол
Фирма Мерк КГаА (MERCK KGaA)
Страна производитель Германия (Germany)

Витамины под названием Вигантол выпускается в жидкой форме. Масляной раствор представляет собой вязкую консистенцию. Цвет прозрачный с желтоватым оттенком. Объем 10 мл. Содержание действующего вещества в каждом мл (примерно 20 капель) в таблице 2.

Таблица 2. Капли Вигантол: состав

Наименование Содержание вещества в 1 мл
Colecalciferol (колекальциферол) 500 мкг (20000 МЕ)

Препарат включает в состав вспомогательные компоненты: триглицериды среднецепочные в количестве 939,5 мг.

Интересно знать! Здоровому человеку в возрасте от 1 года до 70 лет необходимо получать 600 ME витамина Д ежедневно.

Несмотря на маленький объем, флакона хватает надолго — при соблюдении условий хранения.

Капли Вигантол насыщают организм колекальциферолом в достаточной мере. Соблюдение суточной нормы витамина D3 способствует полноценному усвоению кальция и фосфора. Минералы Ca и Ph выполняют значимые функции:

  1. Формирование костной системы.
  2. Выработка энергии, которая необходима ежедневно.
  3. Улучшение усвоения группы В — одна из наиважнейших категорий в жизнедеятельности любого организма.

Интересно знать. Норма кальция в крови у взрослого здорового человека (18—60 лет) составляет 2,15—2,5 ммоль/л.

Капли Вигантол принимаются внутрь. Действующее вещество (колекальциферол) всасывается в тонком кишечнике. Накапливается в костных, мышечных, жировых тканях, почках, печени, надпочечниках, миокарде. Концентрация Д3 немного снижается через 4—5 часов после поступления в организм и сохраняется длительный промежуток времени.

Выделяется с грудным молоком. Выводится с желчью, иногда с почками (в незначительных количествах).

Согласно инструкции по применению, витамин Д3 назначается в лечебных и профилактических целях.

Для взрослых мужчин и женщин Вигантол назначается в следующих случаях:

  • гиповитаминоз;
  • профилактика недостаточности витамина D3;
  • остеомаляция, гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз (лечение).

Без достаточного количества колекальциферола организм не способен в полной мере усваивать жизненно важные минералы — кальций и фосфор.

Педиатры выписывают витамин D3 деткам со второй недели рождения. Назначается препарат в целях:

  • лечения и профилактики рахита;
  • правильного формирования скелета грудного ребенка.

Детские хирурги рекомендуют давать капли вплоть до 3-х лет без перерыва, ежедневно. В зимнее время года дозировка Д3 у грудничков может быть увеличена — на усмотрение врача.

Во время вынашивания плода и кормления грудью vitamin D3 следует принимать с осторожностью и только с разрешения врача. Назначается вещество в качестве лечения и профилактики. Показания к назначению аналогичны показаниям Вигантола у взрослых.

В инструкции по применению указан ряд противопоказаний:

  • Индивидуальная непереносимость;
  • Переизбыток D;
  • Превышение нормы кальция в моче и в крови;
  • Образование кальциевых солей в почках;
  • Саркидоз;
  • гипертиреоз;
  • Избыток фосфатов в крови.

Прием Вигантола возможен, но с осторожностью (обязательна консультация врача) для беременных и кормящих женщин. Также меры предосторожности следует соблюдать пациентам, страдающим:

  • сердечной и почечной недостаточностью;
  • Заболеваниями ЖКТ,
  • Болезнями печени и почек в острой форме.

Не желательно употребление витамина дополнительно с препаратами, содержащими Д.

Витамин в масляном растворе Вигантол для взрослых и детей следует принимать во время еды либо после. Главное, не на пустой желудок. Колекальциферол растворяется в жирах. Поэтому у грудничков прием витамин Д осуществляется преимущественно с грудным молоком. Малышам постарше и взрослым можно употреблять вещество одновременно с любым пищевым компонентом, содержащим доброкачественные жиры (рыба, орехи, молочные/кисломолочные продукты).

В инструкции по применению указана профилактическая дозировка для грудничков:

  1. Доношенным — по 1 капле каждый день. Примерно 667 МЕ в сутки.
  2. Недоношенным — по 2 капли ежедневно. Около 1334 МЕ.

Лечебная дозировка при рахите: 2—8 капель ежедневно. При мальабсорбции: 6—10 капель. Точную норму устанавливает врач по результатам анализов.

Мнение доктора Комаровского смотрите на видео:

Дозировка жидкого вещества Д для взрослых женщин и мужчин:

  1. Для поддержания баланса витамина Д — 2—3 капли.
  2. При остеопорозе — 4—6 капель.
  3. При гипопаратиреозе — 20—40 капель.
  4. В целях лечения острой недостаточности Д — 4—8 капель.

Получаете достаточно холекальциферола естественным путем (на солнышке)? Лето, ежедневные длительные прогулки и т. д. Тогда снижайте профилактическую дозу в два раза.

В период вынашивания плода и кормления грудью следует с осторожностью принимать Вигантол в минимальных количествах. Норму устанавливает врач.

Принимается с осторожностью — обязательная консультация врача.

Принимается с осторожностью — обязательная консультация врача.

При псевдогипопаратиреозе доза приема жидкого витамина Д корректируется в процессе всего лечения — в зависимости от признаков интоксикации.

Возможна индивидуальная непереносимость и аллергическая реакция. Негативные последствия допустимы при несоблюдении установленных дозировок.

Жидкость на мясляной основе не рекомендуется употреблять одновременно с теми препаратами, что содержат:

Также следует участь, что под воздействием бабритуратов норма Д может быть увеличена.

Употребление Вигантола с фтором и антибиотиками допустимо, но с перерывом в 2—3 часа.

Настоятельно рекомендуется соблюдать суточную норму. Значительное превышение дозы в течение длительного периода времени чревато негативными последствиями:

  • запор/диарея;
  • анорексия;
  • сухость, неприятный во рту;
  • ощущение жажды;
  • тошнота, рвота;
  • сонливость;
  • кожный зуд;
  • боль в костях.

Хроническая передозировка приводит к почечной, сердечной недостаточности, замедленному росту и развитию у детей, а также к кальцинозу.

Интересно знать! Избежать переизбытка витаминов и минералов поможет периодическая сдача анализов крови на содержание питательных элементов.

Препарат годен пять лет (в не распакованном виде).

Важная информация! После вскрытия флакона, препарат употребляется не более 6 месяцев. Наклейте маркировку с датой начала применения витамина D — это поможет избежать прием просроченного продукта.

Продукт беречь от детей. Хранить при комнатной температуре, избегать воздействия солнечных лучей.

Vigantoletten и Vigantol — это один и тот же препарат из Германии. В чем разница? Только в названии. Вигантолеттен — это устаревшее наименования витамина в таблетках. С сентября 2017 продукт выпускается как Вигантол.

Препараты абсолютно идентичны по составу, в основе которого колекальциферол, по свойствам и форме выпуска. Дозировка остается такая же: 500 МЕ и 1000 МЕ. Вигантолеттен имеет лишь незначительные отличия в упаковке (форма логотипа производителя).

Отзывы Вигантола в основном положительные. Причем как от потребителей, так и от медиков:

  1. Минимум случаев с аллергическими реакциями и побочными эффектами.
  2. Отличное усвоение организмом, так как препарат на масляной основе.
  3. Прекрасные, видимые результаты.
  4. Комфортный прием.
  5. Приемлемая цена.
  6. Экономичный расход.

Отрицательные отзывы встречаются у тех, кто замечал негативные реакции — вполне может быть связано с нарушением нормы приема либо индивидуальной непереносимостью. Также покупателям не нравится короткий срок годности препарата после вскрытия — полгода. За это время витамин не успевает закончиться, однако, флакон приходится выкидывать.

Желаете оставить отзыв? Заполняйте специальную форму!

источник

Пожалуй, наиболее популярным витамином, часто назначаемым детям, можно назвать витамин Д. Его выписывают для профилактики рахита в осенне-весенний период, когда такое вещество образуется в коже в недостаточном количестве. Одним из препаратов витамина Д является Вигантол. Как его правильно давать детям и как реагирует на это лекарство детский организм?

Вигантол выпускают в жидкой форме, представляющей собой вязкий прозрачный раствор желтоватого оттенка без запаха и вкуса. Одна коричнево-оранжевая стеклянная бутылочка содержит 10 мл такого лекарства. На флаконе имеется пробка-капельница, чтобы легко дозировать медикамент.

Главным ингредиентом Вигантола является колекальциферол. В 1 мл препарата, включающем примерно 30 капель, содержится 0,5 мг этого витамина, что соответствует 20 тысячам МЕ. Единственным вспомогательным компонентом капель выступают триглицериды, поэтому медикамент является масляным раствором. Других химических соединений в составе лекарства нет.

Колекальциферол из Вигантола восполняет нехватку витамина Д и влияет на обмен таких минералов, как фосфор и кальций. Препарат предотвращает развитие рахита в раннем возрасте, улучшая всасывание кальция из пищи в кишечнике. Медикамент участвует в минерализации костей и необходим для работы паращитовидных желез, а также для мышечного тонуса, сокращений сердца, свертывания крови и функционирования нервной системы.

Форма витамина Д, которая представлена в Вигантоле (Д3), является естественной формой, синтезирующейся в коже под влиянием солнечных лучей. Ее активность в сравнении с витамином Д2 выше на 25%. Препарат всасывается в тонкой кишке, после чего начинает накапливаться в костях, почках, мускулатуре и других тканях, достигая максимальной концентрации примерно через 4-5 часов после приема. Лекарство преобразовывается в активные метаболиты в почках и печени, а выводится средство преимущественно с желчью.

Чаще всего Вигантол выписывают детям при рахите либо для его профилактики. Особенно часто раствор назначается при повышенном риске дефицита витамина Д, например, если у ребенка есть патологии тонкого кишечника, он длительно пребывает в лежачем положении из-за травмы либо не может употреблять молочные продукты. Также препарат показан при гипокальциемии и гипопаратиреозе.

Доношенным малышам Вигантол можно давать с 2-недельного возраста. При недоношенности препарат разрешен с десятого дня жизни.

Давать ребенку Вигантол нельзя:

  • При гиперчувствительности к витамину Д;
  • При повышенном уровне кальция в крови или гиперкальциурии;
  • При образовании кальциевых камней в мочевыделительной системе;
  • При тиреотоксикозе;
  • При саркоидозе;
  • При гипервитаминозе Д;
  • При почечной патологии, при которой в крови повышается уровень фосфатов.

Очень осторожно медикамент назначают маленьким пациентам с:

  • Сердечной недостаточностью;
  • Активным легочным туберкулезом;
  • Гиперфосфатемией;
  • Почечной недостаточностью;
  • Острыми болезнями почек;
  • Патологиями пищеварительной системы;
  • Фосфатными камнями в почках;
  • Органическими патологиями сердца;
  • Гипотиреозом;
  • Язвенной болезнью ЖКТ.

Прием Вигантола может привести к:

  • Полиурии;
  • Запору;
  • Головной боли;
  • Болям в суставах;
  • Повышению концентрации кальция в крови либо в моче;
  • Повышению уровня фосфатов в крови;
  • Утрате аппетита;
  • Болям в мышцах;
  • Сбою сердечного ритма;
  • Повышению давления крови;
  • Аллергии;
  • Почечной недостаточности;

Если у маленького пациента возникла любая из таких отрицательных реакций, следует немедленно прекратить применение капель и обратиться к педиатру.

Капли в нужной дозировке непосредственно перед применением добавляют в чайную ложку молока или какой-либо другой жидкости. Если препарат смешан с детским питанием, нужно удостовериться, что ребенок съел пищу в полном объеме и получил всю дозу лекарства.

Чтобы предотвратить передозировку, при назначении препарата в дозе больше 1000 МЕ в сутки или при непрерывном длительном приеме капель следует периодически делать анализ крови для определения уровня кальция.

При рахите лекарство выписывают в дозировке 2-8 капель (от 1 до 5 тысяч МЕ) в сутки. Если у ребенка спровоцированная дефицитом витамина Д остеомаляция, Вигантол выписывают в такой же дозировке, а лечение длится 1 год.

Дозировка при гипопаратиреозе зависит от уровня кальция в плазме крови. Она может составлять от 15 до 30 капель в сутки или больше. Доза корректируется после анализа крови, который проводят каждые 4-6 недель.

  • Доношенному ребенку старше двух недель для предотвращения появления рахита дают по 1 капле пять дней подряд, затем делают паузу на 2 дня, после чего повторяют такие 7-дневные курсы. Профилактический прием назначается до 2-летнего возраста. Лекарство не дают лишь в летний период.
  • Недоношенному малышу Вигантол назначается с десятого дня жизни по 2 капли ежедневно таким же курсом, как и доношенным младенцам (после пяти дней ежедневного приема делают перерыв на два дня). Медикамент не принимается летом.
  • Если у ребенка обнаружен синдром мальабсорбции, то для профилактики гиповитаминоза Д Вигантол назначают в ежедневной дозировке от 4 до 8 капель (это примерно 3-5 тысяч МЕ).

Если превышать дозу Вигантола, то развивается гипервитаминоз Д. Такое состояние может повлиять на стул, а также проявляется сухостью слизистой оболочки рта, жаждой, общей слабостью, металлическим привкусом, тошнотой, нарушениями выделения мочи и другими признаками.

Со временем у ребенка возникают болезненные ощущения в костях, повышается давление крови, начинается кожный зуд, мутнеет моча, краснеет конъюнктива. Ребенок чувствует себя очень плохо, худеет, жалуется на тошноту, выглядит сонливым. У него также возникают нарушения сердцебиения, боли в животе, изменения настроения, боли в мышцах и прочие отрицательные симптомы.

Длительное небольшое превышение рекомендуемой дозировки капель приводит к отложению кальция в тканях легких, сосудов, почек и других органов. У пациента развивается гипертензия, хроническая недостаточность сердца и почек, а также нарушается рост.

Для устранения передозировки препарат отменяют, а содержание кальция в пище ограничивают. Ребенку дают много питья, назначают аскорбиновую кислоту, тиамин, токоферол, глюкокортикоиды, физраствор и другие медикаменты.

  • Если применять Вигантол вместе с тиазидными мочегонными лекарствами, это повышает риск гиперкальциемии.
  • Барбитураты повышают скорость метаболического преобразования витамина Д3.
  • Прием вместе с сердечными гликозидами усиливает токсичность таких лекарств.
  • Не следует давать ребенку Вигантол и фторид натрия. Между приемом таких лекарств нужен перерыв минимум 2 часа.
  • Если маленький пациент принимает внутрь тетрациклиновые антибиотики, то между их приемом и каплями Вигантол должно пройти не меньше трех часов.
  • Лечебное действие Вигантола понижается при сочетании с колестирамином, кальцитонином, глюкокортикоидными гормонами, фенитоином и некоторыми другими лекарствами.
  • Прием витамина А уменьшает токсичность Вигантола.
  • Применение вместе с фосфорсодержащими лекарствами повышает риск гиперфосфатемии.
  • Если дополнительно давать ребенку другие препараты витамина Д или содержащие его в высокой дозе мультивитамины, это увеличит риск гипервитаминоза.
  • Длительное совместное применение с антацидными лекарствами на основе магния и алюминия может оказать токсическое действие на организм.
Читайте также:  Что происходит при недостатке витамина а в пище детей

Для приобретения Вигантола в аптеках сначала нужно получить рецепт у своего педиатра. Средняя цена одного флакона лекарства составляет около 200 рублей.

Держать бутылочку Вигантола дома нужно в недоступном для маленького ребенка месте, куда не попадают лучи солнца. Рекомендуемый производителем температурный режим хранения – от 15 до 25 градусов тепла.

Срок годности капель составляет 5 лет, при условии, что препарат не вскрыт. Как только бутылочку открыли, раствор нужно использовать в течение 6 месяцев. Если после первого применения уже прошло полгода, давать ребенку такое лекарство больше нельзя.

О применении Вигантола у детей многие родители отзываются хорошо. В своих отзывах они подчеркивают, что такой препарат важен для развития ребенка, особенно в зимнее время. Эффективность лекарства, по их словам, подтверждается отсутствием рахита у детей, которые регулярно получают такие капли. Медикамент также хвалят за удобный дозатор, хороший состав и нейтральный вкус.

Изредка встречаются отрицательные мнения, например, одни мамы опасаются давать масляный раствор и предпочитают водный, других беспокоит большое число противопоказаний или возможные побочные эффекты. При этом в большинстве случаев малыши переносят Вигантол хорошо. Аллергия на этот препарат выявляется нечасто, а соблюдение рекомендованных педиатром доз позволяет избежать передозировки капель и их побочного действия.

Вместо Вигантола врач может выписать другие препараты на основе витамина D. Это может быть Аквадетрим, Minisun Drops D3, Витамин Д3 водный раствор, D3-tipat от Sana-sol и другие лекарства.

У этих препаратов на основе колекальциферола есть довольно много схожих характеристик:

  • Оба медикамента представлены флаконами по 10 мл раствора.
  • В одной капле каждого из препаратов содержится 500 МЕ витамина Д3.
  • Оба медикамента востребованы при рахите и проблемах с обменом кальция.
  • Капли используют одинаковым способом – их дают крохе проглотить после смешивания в ложке с какой-либо жидкостью.
  • И тот, и другой препарат разрешено давать в раннем возрасте (с 2-4 недель жизни).
  • У них схожие побочные эффекты и примерно одинаковая цена.
  • Любой из медикаментов нужно использовать в течение шести месяцев после вскрытия бутылочки.

Однако у Вигантола и Аквадетрима имеются и весьма существенные различия:

Вигантол Аквадетрим
Основой раствора выступают среднецепочечные триглицериды. Основой медикамента является очищенная вода.
Жидкость более густая и желтоватая, а запах отсутствует. Препарат водянистый, без цвета, но со сладким вкусом и приятным запахом.
Состав очень простой – другие добавки кроме триглицеридов и колекальциферола в медикаменте отсутствуют. Состав включает сахарозу, ароматизаторы и консервирующие вещества, что повышает риск аллергии у предрасположенных к ней детей.
Лекарство не применяют при заболеваниях кишечника, печени и желчных путей. При этих патологиях препарат разрешен.
Капли дают по специальной схеме – 5 дней приема и 2 дня перерыва. Капли принимаются ежедневно.
Чтобы купить лекарство, нужен рецепт. Препарат является безрецептурным средством.
Срок годности нераспечатанной бутылочки более длинный, но температурный режим при хранении более ограничен. Не вскрытый медикамент годен в течение 3 лет.

Решать, какой из этих вариантов витамина Д лучше подойдет конкретному малышу, следует вместе с доктором, наблюдающим за младенцем с рождения. Оценив питание карапуза, его условия жизни, время года, оттенок кожи и другие условия, специалист сможет точно определить, какое средство и в какой дозировке будет самым подходящим.

Все о витамине Д и способах его получения, в следующем видео. Комментирует доктор Комаровский.

источник

Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий.

1 мл
колекальциферол 500 мкг (20 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939.5 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D 3 . Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

В крови связывается с α 2 -глобулинами и частично с альбуминами.

Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. C max в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками.

— профилактика и лечение рахита;

— профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);

— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);

— остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

— лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

— тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);

— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D 3 (например, в составе других препаратов).

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D 3 ) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D 3 ) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.

Лечение рахита: назначают 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D 3 )/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D 3 : 1-2 капли (около 667-1334 ME витамина D 3 )/сут.

Профилактика недостаточности витамина D 3 при синдроме мальабсорбции: 5-8 капель (около 3335-5336 ME витамина D 3 )/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D 3 : 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D 3 )/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2-5 капель (около 1334-3335 ME витамина D 3 )/сут.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15-30 капель (около 10 005-20 010 ME витамина D 3 ) в сут. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: головная боль, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Симптомы гипервитаминоза D 3 : ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D 3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение АД, почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).

Лечение: при острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D 3 из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

При сопутствующей терапии ГКС возможно снижение эффективности препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D 3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Вигантол не взаимодействует с пищей.

При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации. Т.к. при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата. При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение препарата по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

С осторожностью следует применять Вигантол при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D 3 .

При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D 3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D 3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

источник

ВИТАМИНЫ ВИГАНТОЛ 1000 М.Е. (VIGANTOL® 1000 I.E. Vitamin D3 Tabletten)

Инструкция по применению VIGANTOL 1000 I.E. для младенцев, детей и взрослых.

Прочтите всю брошюру очень внимательно, так как она содержит важную для вас информацию.

Эта лекарство отпускается без рецепта.

Для получения максимально возможного эффекта от применения VIGANTOL 1000 I.E. ознакомьтесь с правилами.

  • Сохраните данную инструкцию, т.к. она возможно пригодится вам в дальнейшем.
  • Проконсультируйтесь со своим врачом по поводу использования данных витаминов.
  • Если ваше состояние не улучшается или ухудшается — немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
  • Если какой-либо из упомянутых в данной инструкции побочных эффектов проявляется при использовании данного лекарства, также обратитесь к своему врачу.
  1. Что такое VIGANTOL 1000 I.E. и для чего он нужен?
  2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать VIGANTOL 1000 I.E.
  3. Как принимать VIGANTOL 1000 I.E.?
  4. Какие побочные эффекты возможны?
  5. Условия хранения VIGANTOL 1000 I.E.
  6. Дополнительная информация
  1. ЧТО ТАКОЕVIGANTOL1000I.E. И ДЛЯ ЧЕГО ОН НУЖЕН?

VIGANTOL 1000 I.E. является витаминным препаратом.

VIGANTOL 1000 I.E. содержит колекальциферол (соответствует названию Витамин D3).

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) и остеомаляции (размягчение костей у взрослых);

— для профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета растущего организма) у недоношенных детей;

Читайте также:  Что рассказать детям о продуктах с витаминами

— для предотвращения дефицита витамина Д в организме при выявлении мальабсорбции (нарушение усваиваемости кишечником витамина Д) у детей и взрослых;

— для поддержки лечения остеопороза (разрушении костной ткани) у взрослых.

  1. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬVIGANTOL1000I.E.?

— если у вас аллергические реакции на колекальциферол или любой другой компонент, входящий в состав VIGANTOL 1000 I.E.;

— если у вас гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);

— если у вас гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

— склонности к образованию камней в почках;

— нарушении экскреции через почки кальция и фосфата;

— приеме лекарств, содержащих производные бензотиадиазина (лекарства для стимулирования выделения мочи);

— у иммобилизованных пациентов, поскольку это риск гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). В этих случаях пациенты должны проверять и контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если вы страдаете от саркоидоза: есть риск увеличения конверсии витамина Д в его активной форме. В этом случае следует тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче;

— если у вас есть псевдогипопаратиреоз, в этом случае потребность организма в витамине Д существенно снижена. Существует риск длительной передозировки. При данном заболевании
необходимо принимать препараты с легко контролируемым количеством витамина Д.

У пациентов с почечной недостаточностью, применяющих VIGANTOL 1000 I.E.следует контролировать воздействие препарата на фосфат кальция и гомеостаз.

Младенцы и малыши

VIGANTOL 1000 I.E. необходимо с большой осторожностью давать младенцам и маленьким детям, т.к. существует риск при проглатывании таблеток. Рекомендуется растворить таблетки в воде, любой другой жидкости, или перейти на капли.

При назначении других препаратов, содержащих витамин Д, возможно потребуется откорректировать дозировку VIGANTOL 1000 I.E. Дополнительные дозы витамина Д или кальция должны приниматься только под наблюдением врача. Также, в этом случае, необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Ежедневные дозы более 500 I.E.

При длительном употреблении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо обязательно контролировать уровень кальция в крови и моче, а почечную функцию проверять в виде измерения креатинина сыворотки. Это особенно важно для пожилых пациентов, проходящих лечение сердечными гликозидами (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) или диуретиками (лекарства для стимулирования выделения мочи).

При выявлении признаков гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) необходимо немедленно снизить дозировку принимаемого лекарства или полностью отказаться от него. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль / 24 часа (300 мг / 24 часа).

Ежедневные дозы более 1000 I.E.

При длительном лечении ежедневными дозами, превышающими 1000 I.Е. важно контролировать уровень кальция в сыворотке.

При приеме VIGANTOL 1000 I.E. одновременно с принимаемыми или назначенными препаратами, пожалуйста, сообщите своему врачу о других лекарствах, даже если они отпускаются без рецепта.

Действие других лекарств на эффект от VIGANTOL 1000 I.E.

Фенитоин (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарства для лечения эпилепсии и расстройств сна, а также анестезия) могут снизить эффект от принимаемого витамина Д.

Тиазидные диуретики (лекарственные средства для стимуляции мочевой экскреции) могут привести к гиперкальциемии [повышенной концентрации кальция в крови). Поэтому необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче при длительном применении.

Совместное применение с глюкокортикоидами (лекарствами для лечения определенных аллергических заболеваний) может уменьшить эффект от витамина Д.

Метаболиты или аналоги витаминов Д (например, кальцитриол): в комбинации с VIGANTOL 1000 I.E. рекомендуется применять только в исключительных случаях. Уровень кальция в крови следует контролировать.

Рифампицин и изониазид (лекарства, используемые для лечения туберкулеза) могут увеличивать метаболизм и снизить эффективность витамина Д.

Влияние VIGANTOL 1000 I.E. на эффект от применения других лекарств

Существует риск неблагоприятного воздействия при приеме сердечных гликозидов (лекарства, стимулирующие работу сердечной мышцы) в результате увеличения уровня кальция в крови при приеме витамина Д (риск сердечной аритмии). Необходимо особенно тщательно контролировать уровень кальция в крови и моче.

Обратите внимание, что эта информация также может быть использована и при появлении новых препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

До сих пор не было известных случаев возникновения риска при данных дозах.

Необходимо избегать длительного применения витамина Д. т.к. это может привести к гиперкальцемии [увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

Во время беременности VIGANTOL 1000 I.E. принимают только после выявления явного дефицита витамина Д, в течении срока, необходимого для устранения данного дефицита и по предписанию лечащего врача.

Необходимо избегать передозировки витамина Д, т.к. это может привести к гиперкальцемии (увеличение концентрации кальция в крови), что, в свою очередь, создает опасность физической и умственной неполноценности новорожденного, а также повышает риск появления врожденного порока сердца и нарушения зрения у ребенка.

Витамин Д и его метаболиты входят в состав материнского молока. При таком виде приема витамина Д, практически исключены случаи передозировки. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом по поводу дополнительного приема витамина Д.

Особые меры предосторожности не требуются.

Важная информация о некоторых других ингредиентах VIGANTOL 1000 I.E.

Это лекарство содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после консультации с вашим врачом, если вы знаете об индивидуальной непереносимости некоторых сахаров.

  1. СПОСОБЫ ПРИЕМАVIGANTOL1000I.E.

Принимайте VIGANTOL 1000 I.E. только после назначения врача. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы не уверены в необходимости или дозировке принимаемого препарата.

Если врач не указал иное, обычная доза приема составляет:

  • Для предотвращения рахита — ежедневно 1/2 таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.Е. витамина Д).
  • По рекомендации лечащего врача дозировка может быть установлена в размере 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (соответствует 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).
  • Для предотвращения выявленного дефицита витамина Д принимайте ежедневно ½ таблетки VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует 0,0125 мг или 500 I.E. витамина Д).
  • Для поддержания лечения остеопороза назначается 1 таблетка в день VIGANTOL 1000 I.E. (что соответствует примерно 0,025 мг или 1000 I.E. витамина Д).

При длительном применении VIGANTOL 1000 I.E. необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче, а также проверять функцию почек путем измерения сывороточного креатинина. В случае необходимости, требуется регулирование дозы согласно значениям кальция в крови.

Способы приема

Таблетку можно растворить в чайной ложке или в небольшом прозрачном контейнере (например, стакане). Растворяют примерно в 5-10 мл воды, либо другой жидкости. Растворение таблетки занимает некоторое время (около 1-2 минут).

Аккуратными помешиваниями можно ускорить растворение витамина в жидкости.

Чтобы избежать нежелательных осложнений, таких как случайное попадание таблетки в дыхательные пути («проглатывание»), малышам таблетку рекомендуется растворить. Младенцам таблетка разводится всегда. Растворенную таблетку потом можно дать во время кормления.

Растворение таблеток в бутылочках не рекомендуется, т.к. есть риск того, что не вся жидкость будет выпита.

Еда, в которую добавляются витамины, должна быть предварительно термически обработана. В случае кормления ребенка заранее витаминизированной пищей. Необходимо учитывать количество витамина Д, содержащейся в ней изначально, до добавления VIGANTOL 1000 I.E.

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды.

Длительность приема

Младенцы могут принимать VIGANTOL 1000 I.E., начиная со второй недели до конца первого года жизни. На втором году жизни рекомендуется увеличить дозу витамина VIGANTOL 1000 I.Е., особенно в зимние месяцы.

При необходимости длительного применения витамина Д проконсультируйтесь с врачом.

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что эффект от VIGANTOL 1000 I.E. слишком сильный или слишком слабый.

Если вам нужно большее количество VIGANTOL 1000 I.E., чем установлено рекомендациями, ознакомьтесь с рисками передозировки:

Суточные дозы до 500 М.Е.

а) Симптомы: долгосрочная передозировка витамина Д может привести к гиперкальцемии (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенная концентрация кальция в моче). При значительном и длительном превышении потребности организма в кальции, это может привести к кальцификации органов.

б) Лечение при передозировке: при хронической передозировке витамином Д может потребоваться увеличение экскреции с мочой, а также введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонинов (гормонов для регулирования концентрации кальция в крови).

Суточные дозы более 500 М.Е.

Эргокальциферол (витамин D2) и колекальциферол (Витамин D3) имеют относительно узкий терапевтический индекс. У взрослых с нормальной работой паращитовидной железы, порог для превышения (интоксикации) витамином Д должен составлять от 40 000 до 100 000 I.E. в день в течении 1 — 2 месяцев. Порог у детей и младенцев существенно ниже, поэтому употребление витамина Д без медицинского наблюдения не рекомендуется.

Передозировка может вызвать увеличение содержания фосфора в крови и моче, а также гиперкальциемический синдром (повышенная концентрация кальция в крови), что чревато отложениями в тканях организма, особенно в почках (камни в почках и кальцификация почек) и сосудах.

Характерных симптомов интоксикации мало. Это могут быть: тошнота, рвота, часто сначала понос, позже запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость и постоянная сонливость, азотемия (повышенная концентрация азота в крови), повышенная жажда, повышенное мочеиспускание и, в конечном итоге, обезвоживание. При лабораторных исследованиях было установлено, что для передозировки типична гиперкальциемия (увеличение концентрации кальция в крови), гиперкалыциурия (увеличение концентрации кальция в моче), а также увеличение уровня 25%-гидроксикальциферола в сыворотке.

б) Лечение при передозировке

Длительная передозировка витамином Д угрожает гиперкальциемией (увеличением концентрации кальция в крови).

В первую очередь необходимо полностью прекратить прием витамина Д. В течение нескольких недель произойдет нормализация гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамином Д.

В зависимости от степени гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови и моче) вводят диету с низким содержанием кальция, обильным питьем, для увеличения мочеиспускания. Также может быть назначен препарат Фуросемид, введение глюкокортикоидов (лекарства для лечения определенных аллергических заболеваний) и кальцитонин (гормон для контроля концентрации кальция в крови).

При достаточной почечной функции применяют вливания изотонического солевого раствора (3-6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида (препарат для увеличения выделения мочи) из расчета 15 мг/кг массы тела в час. Также возможно назначение Natriumedetat (препарат, который связывает кальций в крови) при постоянном непрерывном контроле кальция и ЭКГ.

В другом случае возможно назначение гемодиализа (экстракорпоральное очищение крови) не содержащим кальция диализатом.

Специального препарата от передозировки нет.

Обратитесь к врачу, если установили у себя признаки передозировки витамином Д.

Если вы забыли вовремя принять VIGANTOL 1000 I.E.

Если вы приняли VIGANTOL 1000 I.E. в слишком малом количестве или пропустили прием, пожалуйста, не принимайте в следующий раз двойную дозу — продолжайте прием, как обычно, без учета пропуска.

Если вы досрочно прекратите принимать VIGANTOL 1000 I.E.

Если вы перестали принимать витамины раньше назначенного врачом срока, существует риск ухудшения симптомов, возможен риск рецидива.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению лекарства, обратитесь к своему лечащему врачу.

  1. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ОTVIGANTOL1000I.E.

Как и все лекарства, VIGANTOL 1000 I.E. может вызвать побочные эффекты, возникновение который вероятно, но необязательно.

Частота побочных эффектов неизвестна, так как крупные клинические испытания по данной проблеме не проводились.

Возможные побочные эффекты

  • Метаболизм и нарушение питания:

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).

  • Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Жалобы на желудочно-кишечный тракт, такие как запор, тошнота, боль в животе или диарея.

  • Заболевания кожи и подкожной ткани:

Сверхчувствительная реакция, такие как зуд, сыпь или крапивница.

При подозрении на побочные эффекты

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы можете отправить информацию о возникших побочных эффектах в Федеральный институт по лекарственным средствам и медицинским изделиям, в отдел фармаконадзора: Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn. Веб-сайт: www.bfarm.de. Сообщая нам о дополнительных побочных эффектах, вы помогаете нам собрать информацию и сделать лекарство более безопасным.

  1. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯVIGANTOL1000I.E.

Хранить в недоступном для детей месте. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню месяца. Не храните при температуре выше 25 о С.

Храните VIGANTOL 1000 I.E. в оригинальной коробке для защиты содержимого от света.

Не утилизируйте лекарство в канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у вашего фармацевта о способе утилизации лекарства, если оно вам больше не нужно. Эта мера необходима для защиты окружающей среды.

  1. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Активный ингредиент: колекальциферол

Читайте также:  Что надо знать детям о витаминах

1 таблетка содержит 25 мкг колекальциферола, что соответствует 1000 I.E. витамина D3.

Высокодисперсный кремнезем (Ph.Eur.), кукурузный крахмал (Ph.Eur.), карбоксиметилкрахмал натрия (тип С) (Ph.Eur.), тальк (Ph.Eur.), стеарат магния (Ph.Eur.), аскорбат натрия (Ph.Eur.), триглицериды средней цепи (Ph.Eur.), микрокристаллическая целлюлоза (Ph.Eur.), маннит (Ph.Eur.), модифицированный крахмал, сахароза (Ph.Eur.), αтокоферол (Ph.Eur.)

Таблетки витамина D3 VIGANTOL 1000 I.E. бело-желтоватого цвета, круглые, с обеих сторон плоские, с гранеными краями и одной разделительной канавкой и тиснением «EM 61» на верхней части.

Таблетку можно разделить на равные половины.

Форма выпуска:

Таблетки в блистерных упаковках, изготовленных из нижнего слоя на основе ПВХ и алюминиевой фольги.

Владелец и производитель:

Merck Selbstmedikation GmbH

Производитель:

Последнее изменение информации в данной брошюре: февраль 2017 года.

Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.

источник

Открыть инструкцию на русском языке в новом окне или скачать ее, вы можете по ссылке:
скачать инструкцию к Вигантолеттен 1000 на русском языке

Открыть инструкцию на немецком языке в новом окне или скачать ее, вы можете по ссылке:
скачать инструкцию к Вигантолеттен 1000 на немецком языке

  1. Если врач не назначил иное, обычная суточная доза составляет: для профилактики рахита у детей: ½ таблетка VIGANTOLETTEN ® 1000 I.E (эквивалент 500 I.E. витамина Д) или одна таблетка VIGANTOLETTEN 500 I.E. .
  2. для профилактики рахита у недоношенных новорожденных: Как правило, 1 таблетка VIGANTOLETTEN 1000 I.E. (эквивалент 1000 I.E. витамина Д) рекомендуется ежедневно для профилактики рахита у недоношенных детей.
  3. для профилактики выявленного авитаминоза витамина Д, особенно в осенне-зимний период: ½ таблетки VIGANTOLETTEN 1000 I.E. (эквивалент 500 I.E. витамина Д).
  4. для профилактики остеопороза (в основном, у пожилых людей): 1 таблетка VIGANTOLETTEN 1000 I.E. (эквивалент 1000 I.E. витамина Д).

Обязательно постарайтесь узнать дозировку у лечащего врача, т.к. все индивидуально.

Вигантолеттен – это синтезированный витамин Д3 из Германии (Колекальциферол), выпускающийся в виде небольших круглых таблеток.

Вигантолеттен предотвращает вымывание витамина Д3 из организма. Также активно принимает участие в регулировании обмена кальция и фосфора, повышает степень всасывания Ca2+ и фосфатов в желудочно-кишечном тракте (за счет увеличения уровня проницаемости клеточных и митохондриальных мембран эпителия кишечника) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует более активному насыщению костей минералами, становлению полноценного костного скелета и зубов у детей, усиливает процесс формирования костных тканей, необходим для нормальной работы паращитовидных желез. Витамин D3 синтезируется в кожном покрове под действием УФ-лучей из провитамина 7-дегидрохолестерина. Для того, что поддерживать достаточный уровень витамина Д3 в организме ребенка, необходимо нахождение на солнечном свету 2 и более часа в неделю, даже если это будут только лицо и кисти рук, а УФ-облучение мамы (1.5 минимальные эритемные дозы на все тело в течение 90 с) повышает содержание витамина D3 в ее грудном молоке до 10 раз.

Прием витамина D / витамина D3 (Colecalciferol) / Вигантолеттен может быть показан во многих случаях:

  • предотвращение риска дефицита витамина D и сопутствующей терапии остеопороза или профилактики рахита (расстройства кальцификации скелета в детском возрасте/растущий организм). Здесь Вигантолеттен, в большинстве случаев, достаточно 1000 МЕ в день. Это соответствует небольшой таблетке VIGANTOLETTEN® 1000 МЕ.
  • Витамин D при остеопорозе

В контексте рекомендаций по сопутствующей терапии остеопороза, витамин D является неотъемлемым компонентом. Таким образом, исследования показали, что колекальциферол, содержащийся в Вигантолеттен, может снизить риск переломов костей. Кроме того, витамин D поддерживает сохранение кальция в кости на долгое время.

Но, конечно, же Вигантолеттен, в первую очередь, берут для поддержания оптимального уровня витамина Д3 в организме ребенка (особенно грудных детей и особенно в зимний период). Это связано с тем, что растущий организм нуждается в усиленной помощи растущим костям и общему формированию костной структуры организма. Здесь Вигантолеттен не знает себе равных, т.к. давно зарекомендовал себя далеко за пределами страны-изготовителя Германии. Покупатели со всего мира ценят такие свойства препарата как:

  • отличная усваиваемость детским организмом,
  • безвкусность Вигантолеттен
  • хорошая растворяемость в воде
  • полная безаллергенность

К тому же, уровень стандартов чистоты витаминов и лекарств в Германии существенно выше ряда других стран, поэтому популярность Вигантолеттен, как источника витамина Д, будет только расти.

Витамин D играет особую роль среди витаминов. Потому что, строго говоря, это не витамин, а гормон. Его можно сформировать самим телом, в отличие от большинства других витаминов. Предпосылкой дл. . .

Производитель витамина Вигантолеттен © Merck Selbstmedikation GmbH, Darmstadt, Germany в сентябре 2017 г. произвел смену названия препарата. В настоящее время витамины под названием Вигантолеттен больше не вы�. . .

источник

Раствор для приема внутрь масляный

1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.

Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.

витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

— профилактика и лечение рахита;
— профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
— лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Препарат Вигантол ® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол ® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
— Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли препарата Вигантол ® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D3) в день;
— Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D3) в день;
— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D3) в день;
— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Симптомы гипервитаминоза витамина D3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей -2000-4000 МЕ/сут):
кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Мерк КГаА,
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

источник