Меню Рубрики

Витамин д капли для детей аквадетрим

Регистрационный номер:

П № 014088/01-061008
Торговое название препарата: Аквадетрим

Состав
1 мл раствора (30 капель) содержит:
Активные компоненты.
Колекальциферол (Витамин D3) — 15 000 ME
Вспомогательные вещества. Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиновый спирт, вода очищенная.

Описание.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологическое действие:
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальсификации косгей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов калыдификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика.
Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекалциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер в молоко матери. Выводится из организма почками и через кишечник. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Беременность и период лактации
В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME в сутки

  • доношенные новорожденные с 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500-1000 ME (1-капли) в сутки;
  • недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500(2-3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
  • беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
  • в постменопаузальном периоде 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.
  • при рахите: ежедневно 2000 — 5000 ME (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3-5 дней. Затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.
    По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
    Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ/сут.
  • при лечении рахитоподобных заболеваний: 20000-30000 ME в сутки (40-60 капель) в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
  • при комплексном лечении постменопаузольного остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Особые указания
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слищком высокие дозы витамин D3 применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл. По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой- капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 5 С до 25 С. Защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

источник

Капли для приема внутрь 1 мл
действующее вещество:
колекальциферол (витамин D3) 15000 ME
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат; сахароза; натрия гидрофосфата додекагидрат; лимонная кислота моногидрат; ароматизатор анисовый; бензиловый спирт; вода очищенная

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД , являясь ключевым элементом регуляции РААС), IGFBP (связывающий белок ИФР; усиливает действие ИФР), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецепторсвязанный белок 2; является посредником эндоцитоза ЛПНП), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самая важная функция витамина D3 — регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания ( в т.ч. сахарный диабет типа 1, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника). Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (ИФР; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного Хс).

По данным эпидемиологических исследований, дефицит витамина D ассоциирован с риском развития метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет типа 2). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний.

На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда.

Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском развития сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшая когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня и низкого диетарного потребления витамина D.

Отмечалось ухудшение когнитивной функции и частоты развития болезни Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке.

Метаболизируется в печени и почках. T1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится почками в незначительном количестве, бóльшая часть выводится с желчью.

Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

профилактика и лечение дефицита витамина D;

профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);

комплексное лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;

повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);

повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);

мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);

острые и хронические заболевания печени и почек;

активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью: состояние иммобилизации; прием тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); период беременности и грудного вскармливания; грудные дети при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 женщинам, кормящим ребенка грудью, — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота, головные, мышечные и суставные боли, запоры, сухость в полости рта, полиурия, слабость, нарушение психики, в т.ч. депрессия, потеря массы тела, нарушение сна, повышение температуры, в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры, повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Внутрь. Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина D3.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в указанных ниже дозировках.

Доношенные новорожденные с 4-й нед жизни, до 2–3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Недоношенные дети с 4-й нед жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000–1500 ME (2–3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.

Читайте также:  Витамины для укрепления мышц детям

Взрослые здоровые лица без нарушений всасывания: 500 ME (1 капля) в день.

Взрослые пациенты при синдроме мальабсорбции: 3000–5000 ME (6–10 капель) в день.

Беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 капля) витамина D3 на время всего периода беременности либо прием 1000 ME (2 капли) в сутки начиная с 28 нед беременности.

Постменопаузный период: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки.

Рахит: ежедневно 1000–5000 ME (2–10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4–6 нед , под тщательным контролем клинического состояния и биохимических показателей (кальций, фосфор, ЩФ) крови и мочи. Начинать следует с 1000 ME в течение 3–5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после 1 нед перерыва можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500–1500 ME/сут.

Лечение рахитоподобных заболеваний: 20000–30000 ME/сут (40–60 капель), в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4–6 нед . Лечение проводится под контролем врача.

Комплексное лечение постменопаузного остеопороза: 500–1000 ME (1–2 капли) в сутки. Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в т.ч. депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение АД . В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках. Происходит процесс кальцификации мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: прервать применение препарата и обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(OH)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500–2000 ME (3–4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D3 высокие дозы кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл. По 10 или 15 мл во флаконы темного стекла с ПЭ-пробкой-капельницей и завинчивающейся ПЭ-крышкой с гарантийным кольцом первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Медана Фарма АО. 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Регистрационный номер: П № 014088/01
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

  • действующее вещество — колекальциферол (витамин D3) 15 000 МЕ.
  • вспомогательные вещества:
    • макрогола глицерилрицинолеат,
    • сахароза,
    • натрия гидрофосфата додекагидрат,
    • лимонной кислоты моногидрат,
    • ароматизатор анисовый,
    • бензиловый спирт,
    • вода очищенная.

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.) Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

  • Профилактика и лечение дефицита витамина D;
  • Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
  • При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
  • гипервитаминоз D;
  • повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
  • повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
  • саркоидоз;
  • острые и хронические заболевания печени и почек;
  • почечная недостаточность;
  • активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Возраст и условия Количество витамина в сутки Капель «Аквадетрима» в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе 500 МЕ 1 капля
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях 1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки 2 — 3 капли либо 1 капля в летний период
У взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания 500 МЕ 1 капля У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции 3000 — 5000 МЕ 6 — 10 каплей Беременные женщины 500 МЕ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности 1 капля
либо 2-3 капли, начиная с 28 недели беременности В постменопаузальном периоде 500 — 1000 МЕ 1—2 капли

1000 — 5000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 — 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.

Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3 — 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ в сутки.

20 000 — 30 000 МЕ в сутки в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 — 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.

40 — 60 капель При комплексном лечении постменопаузального остеопороза 500 — 1000 МЕ 1 — 2 капли

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Читайте также:  Витамины для укрепления нервов для детей

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500 — 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.

По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не использовать по истечении срока годности.

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон: (495) 702 05 06
Факс: (495) 702 05 03

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЮБЫХ МАТЕРИАЛОВ И ДАННЫХ САЙТА РАЗРЕШАЕТСЯ ТОЛЬКО С ПИСЬМЕННОГО СОГЛАСИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САЙТА. ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТАХ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Регистрационный номер «Аквадетрим»: П N014088/01

Страница обновлена 29.11.2017.

© 2019 «АКРИХИН». Все права защищены

Деловой центр «СИТИДЕЛ»
105064, Россия, Москва,
Земляной Вал,
дом 9, 12 этаж.

Этот сайт принадлежит компании АО «АКРИХИН», которая полностью отвечает за его содержимое.

Сайт предназначен только для посетителей из Российской Федерации.

Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору:

источник

Одним из наиболее важных витаминов для детей раннего возраста считается витамин Д. Для предотвращения его нехватки многим детям назначают препараты, содержащие этот витамин. Одним из самых популярных средств можно назвать Аквадетрим. Чтобы знать, как применять это лекарство в детском возрасте правильно, нужно разобраться, когда его назначают детям, как принимать такие капельки и когда Аквадетрим не нужен.

Аквадетрим выпускается в жидком виде – в каплях. Это прозрачная бесцветная жидкость, которая может немного опалесцировать. У капель Аквадетрим имеется анисовый аромат. Одна упаковка лекарства представлена 10-миллилитровым флаконом, оснащенным пробкой в форме капельницы.

Главный ингредиент в Аквадетриме представлен колекальциферолом. Так называют витамин Д3, которого в одном мл лекарства содержится 15 тысяч МЕ. В 1 мл помещается 30 капель Аквадетрима, то есть одна капля лекарства содержит 500 МЕ вит. Д.

Дополнительными компонентами препарата выступают лимонная кислота, гидрофосфат натрия и глицерилрицинолеат макрогола, а также бензиловый спирт и очищенная вода. Сладкий вкус Аквадетриму обеспечивает добавленная в состав сахароза, а особый запах – анисовый ароматизатор.

О том, что нужно знать про витамин Д всем родителям детей грудного возраста, кратко расскажет доктор Евгений Комаровский:

Аквадетрим представляет собой лекарство, влияющее на обмен двух важных в детском организме минералов. Одним из них является кальций, а вторым – фосфор. Лекарство регулирует их метаболизм, в результате чего кости минерализуются, и скелет ребенка развивается правильно.

В Аквадетриме витамин Д представлен формой Д3. Это естественная форма, образующаяся в коже людей под воздействием лучей солнца. Если сравнить с формой Д2, то у колекальциферола отмечается повышенная активность (примерно на 25%).

Препарат важен для всасывания фосфатов и солей кальция в кишечнике, транспорта этих соединений по организму и попадания их в костную ткань. Также у Аквадетрима есть влияние на их выведение из тела через почки.

Без достаточного количества витамина Д, которое помогает обеспечить препарат, у ребенка может нарушиться не только кальцификация костей, но и работа миокарда, тонус мышц, свертывание крови, работа паращитовидных желез, состояние иммунитета и нервной системы. Нехватка такого соединения в пище или вследствие малого пребывания под лучами солнца становится причиной рахита.

В детском возрасте главной причиной назначить Аквадетрим является профилактика гиповитаминоза Д и, как следствие этой проблемы — рахита. Также препарат назначают с лечебной целью при диагностированном дефиците витамина Д и при рахите, если он уже развился у малыша. Кроме того, использование Аквадетрима показано для предотвращения или лечения таких болезней:

  • Остеомаляция.
  • Гипопаратиреоз.
  • Гипокальциемическая тетания.
  • Псевдогипопаратиреоз и другие рахитоподобные болезни.

Инструкция по применению Аквадетрима указывает, что такое лекарство дают детям, которым исполнилось 4 недели. Это значит, что препарат противопоказан в периоде новорожденности. Однако давать Аквадетрим месячному ребенку без консультации врача не следует. Это связано как с возможными побочными действиями, так и с риском передозировки. По этой причине и детям до года, и ребенку постарше, например, в возрасте 2 года или 5 лет, выписывать Аквадетрим должен лишь врач.

О пользе витамина Д для грудничков смотрите в видео:

Инструкция по применению запрещает давать Аквадетрим в таких случаях:

  • Если чувствительность к компонентам лекарства у малыша повышена.
  • Если у ребенка гипервитаминоз Д.
  • Если в почках ребенка обнаружены оксалатные кальциевые камни.
  • Если анализ крови показал избыток кальция (гиперкальциемию).
  • Если кальций выявлен в моче (анализ показал гиперкальциурию).
  • Если у малыша есть болезни почек, а также при почечной недостаточности.
  • Если диагностирован активный легочный туберкулез.
  • Если у пациента обнаружен саркоидоз.

Лекарство применяют очень осторожно, если у младенца при рождении передний родничок отличается малыми размерами (это свидетельство предрасположенности к более раннему его закрытию).

На Аквадетрим иногда детский организм может отреагировать:

  • Потерей аппетита.
  • Тошнотой.
  • Мышечными болями.
  • Рвотой.
  • Полиурией.
  • Слабостью.
  • Депрессивным состоянием.
  • Суставными болями.
  • Сухостью во рту.
  • Повышенной температурой тела.
  • Головными болями.
  • Изменениями в анализах мочи (повышенным уровнем белка, гиалиновых цилиндров, лейкоцитов) и крови (повышенным уровняем кальция).

У некоторых детей нарушается сон (ребенок не спит после лекарства), появляется запор, уменьшается вес тела. Кроме того, на Аквадетрим может возникнуть аллергия, к примеру, сыпь на коже.

Что делать, если появились такие симптомы? В первую очередь отменить лекарство и обратиться к своему врачу. Доктор осмотрит ребенка, назначит нужное лечение и посоветует, чтобы еда, которую дают малышу, содержала меньше кальция.

Лекарство дают выпить ребенку, накапав требуемое количество препарата в ложечку воды или другой жидкости (можно смешивать с детским питанием). Это лучше всего делать в первую половину дня после приема пищи.

  • Для профилактики Аквадетрим назначается детям старше 1 месяца по 1-2 капельке в день, что соответствует 500-1000 МЕ витамина Д. Такая дозировка достаточна для младенцев, которые достаточно гуляют на свежем воздухе и получают витамины из пищи.
  • Летом суточная доза Аквадетрима может быть снижена до одной капельки либо препарат отменяют.
  • Малышам, которые появились на свет раньше срока, а также деткам, родившимся от многоплодной беременности, профилактической дозой будет 2-3 капли Аквадетрима (это 1000-1500 МЕ). Такая же доза рекомендована малышам, если условия их проживания неблагоприятные.
  • Для лечения рахита дозировку Аквадетрима устанавливают индивидуально, учитывая течение и тяжесть болезни. Лечебной дозой лекарства является от 4 до 10 капель в сутки (от 2 до 5 тысяч МЕ). Начинают лечение с дозы 2000 МЕ, а затем, если ребенок переносит средство хорошо, в течение нескольких дней количество капель постепенно повышается.
  • Сколько капель Аквадетрима давать при лечении наследственных болезней, которые называют рахитоподобными, должен определить врач.

Видеообзор препарата Аквадетрим можно посмотреть здесь:

Препарат при рахите назначается на 4-6 недель под контролем анализов и общего состояния ребенка. Если терапию нужно продолжить, Аквадетрим начинают давать опять после недельного перерыва. Лечение завершают, когда получен выраженный лечебный эффект, после чего переходят на рекомендуемую всем детям профилактическую дозировку (500-1000 МЕ).

Но до какого возраста давать Аквадетрим с профилактической целью здоровым малышам? Большинство педиатров советует продолжать прием такого средства до 2-3 лет, прерывая применение лишь на летний период. При показаниях малышам продолжают давать капельки и летом, и в возрасте старше 2 лет.

На превышенную дозировку Аквадетрима может возникнуть такая реакция:

  • Ухудшение аппетита.
  • Приступ рвоты.
  • Беспокойное поведение.
  • Повышенная жажда.
  • Тошнота.
  • Боли в животе.
  • Понос или, наоборот, запор.
  • Выделение мочи в большом количестве.
  • Боли в суставах или мышцах.
  • Головные боли.
  • Ступор и другие нарушения психического состояния.
  • Снижение массы тела.

О передозировке витамина Д в детском организме пару слов сказал доктор Комаровский:

При излишне высокой дозе, например, если ребенок выпил пол тюбика Аквадетрима, нарушается работа почек, поднимается давление крови, малыш сонливый. В такой ситуации есть риск проблем с глазами, затрагивающих как радужную или роговую оболочку, так и зрительный нерв.

Также избыточное поступление Аквадетрима может стать причиной камней в органах выделительной системы, откладывания кальция в стенках сосудов, в коже и внутренних органах. В редких случаях лекарство провоцирует развитие холестатической желтухи.

В ситуации, когда ребенок по ошибке выпил много Аквадетрима, важно сразу отменить лекарство и дать малышу много жидкости. Поскольку это опасно для здоровья, во многих случаях ребенка с передозировкой Аквадетрима госпитализируют.

  • Витамин Д из Аквадетрима будет хуже всасываться, если ребенок одновременно принимает колестирамин, рифампицин или препараты против эпилепсии.
  • Если малышу назначить одновременно тиазидные мочегонные средства и Аквадетрим, это может повысить уровень кальция в крови.
  • При назначении Аквадетрима ребенку, которому дают гликозиды, токсическое влияние таких сердечных средств усилится, что грозит аритмиями.
  • Не рекомендуется одновременное назначение Аквадетрима и препаратов кальция с высокой дозировкой этого минерала.

Чтобы купить Аквадетрим в аптеке, предъявлять рецепт не требуется. Средняя цена одной упаковки таких капель составляет 180-200 рублей.

Чтобы лекарство не потеряло своих свойств, его нужно держать вдали от света, а температура воздуха в месте хранения не должна превышать отметку +25°С. К Аквадетриму, как и к другим медикаментам, не должно быть доступа у малышей. Сроком годности лекарства является 3 года, но после вскрытия содержимое рекомендуется использовать в течение 4-6 месяцев.

Об Аквадетриме и его применении у деток встречаются в основном положительные отзывы. Многие родители уверены, что такое лекарство очень важно для нормального развития малышей, особенно зимой. Подтверждением эффективности препарата для них выступает отсутствие симптомов рахита у деток, принимающих профилактические дозы Аквадетрима.

Однако есть и негативные мнения, например, некоторым родителям не нравится дозатор в упаковке, кто-то считает масляный раствор более действенным, а у кого-то опасения вызывают достаточно длинные списки противопоказаний и побочных действий.

Тем не менее, дети переносят Аквадетрим преимущественно хорошо. Аллергические реакции на такое лекарство встречаются редко, а при соблюдении назначенных врачом доз других побочных эффектов Аквадетрим не вызывает.

Вместо препарата Аквадетрим можно использовать водный раствор Витамин D3 от других производителей. Это равноценная замена Аквадетриму, поскольку лекарство представлено той же формой витамина, растворенной в воде.

Также ребенку с рахитом или для профилактики этого заболевания можно заменить Аквадетрим на масляный раствор, например, на лекарство Вигантол. Хорошим вариантом будут и финские витамины, например, Sana-sol D3-tipat на кокосовом масле (такой аналог разрешен с 2-недельного возраста), Minisun Drops D3 или препарат Drops D3 от DeviSol.

Главное отличие таких препаратов, содержащих витамин Д3, представлено основой раствора – в Аквадетриме это очищенная вода, а в Вигантоле – среднецепочечные триглицериды (и поэтому он является масляным раствором). Оба лекарства выпускают во флакончиках объемом 10 мл, а одна капля и Вигантола, и Аквадетрима дает ребенку 500 международных единиц колекальциферола.

Любое из этих средств педиатры выписывают при рахите, а также при нарушениях обмена кальция. И Аквадетрим, и Вигантол назначают для предотвращения гиповитаминоза Д детям первых 2-3 лет жизни. Оба медикамента разрешены к применению с 4-недельного возраста. У них одинаковые побочные эффекты, один способ использования (капельки смешивают с жидкостью в ложке и дают ребенку) и практически нет разницы в цене.

Отличиями лекарств выступают такие их особенности:

  • Вигантол представлен более густой жидкостью, у которой желтоватый оттенок и нет запаха, а Аквадетрим более жидкий, бесцветный, приятно пахнет и сладкий на вкус.
  • Состав Вигантола более простой, ведь кроме витамина Д и триглицеридов в нем больше нет никаких химических добавок. В то же время в Аквадетриме присутствуют консерванты, сахароза и ароматизаторы, на которые дети могут реагировать аллергией.
  • Вигантол не рекомендован при проблемах с желчными путями, кишечником и печенью. Остальные противопоказания у обоих препаратов идентичны.
  • Аквадетрим дают детям ежедневно, а в инструкции к Вигантолу есть рекомендация давать капельки 5 дней подряд, а далее сделать перерыв на два дня, после чего продолжить применение в таком же режиме (пять дней давать и два дня не давать).
  • Для покупки Вигантола в аптеке нужен рецепт, а Аквадетрим представляет собой лекарство, отпускаемое без рецепта от врача.
  • У Вигантола более длительный срок годности (он составляет 5 лет) и температурные условиях хранения ограничены +15+25°С. В то же время оба препарата после вскрытия флакона должны быть использованы в срок до 6 месяцев.
Читайте также:  Витамины для укрепления нервной системы для детей

Определить, какой источник витамина Д лучше для конкретного ребенка, стоит вместе с педиатром, который наблюдает кроху с рождения. Врач оценит питание младенца, условия его проживания, цвет кожи, время года и прочие факторы, после чего порекомендует наиболее подходящее средство и его дозировку.

источник

Витамин D3 (Аквадетрим) — Витамины. Препараты витамина D и его аналогов.

Витамин D 3 — это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 — это естественная форма витамина D, который образуется в животных и людей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется активностью, выше на 25%.

Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обусловливающих поддержку тонуса мышц скелетной мускулатуры, участвуют в проведении нервного возбуждения и влияют на свертываемость крови. Витамин D 3 также участвует в функционировании иммунной системы, влияет на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D 3 в пище, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие экспозиции на солнечный свет в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых — к остеомаляции, у беременных женщин — до появления симптомов тетании и необразование зубной эмали в младенцев.

Женщинам в период менопаузы, которые часто болеют остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D 3 .

Водный раствор витамина D 3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.

Распределение. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм. Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит — кальцитриол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органам-мишеням (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови составляет несколько суток и может продлиться в случае болезни почек.

Вывод. Выводится с мочой и калом.

Витамин D 3 участвует в регуляции обмена фосфора и кальция в организме через 6:00 после приема препарата.

После приема витамина D 3 уже через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.

  • Профилактика рахита;
  • профилактика дефицита витамина D 3 в группах высокого риска, не имеют расстройств всасывания;
  • профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;
  • профилактика дефицита витамина D 3 при мальабсорбции;
  • лечения рахита и остеомаляции;
  • поддерживающее лечение остеопороза
  • лечение гипопаратиреозу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и / или гиперкальциурия, гипервитаминоз D, саркоидоз, почечная недостаточность, нефролитиаз, туберкулез.

Противоэпилептические средства, такие как фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин, снижают всасывание препарата Аквадетрим Витамин D 3 .

Одновременное применение препарата Аквадетрим Витамин D 3 с тиазидами повышает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития сердечных аритмий).

Одновременное применение препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 с антацидами, содержащими алюминий или магний, может провоцировать токсическое воздействие алюминия на кости и гипермагниемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25 (ОН) 2 -холекальциферолу.

Одновременное назначение витамина D 3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно лишь в исключительных случаях и только с контролем уровня кальция в сыворотке крови (повышается риск токсических эффектов).

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора, повышают риск гиперфосфатемии.

Витамин D может антагонизировать лекарственные средства, назначаемые при гиперкальциемии, такие как кальцитонин, этидронат, памидронат.

Одновременное применение с препаратами для снижения массы тела (орлистат) и снижение уровня холестерина могу снижать абсорбцию витамина D и других жирорастворимых витаминов.

С осторожностью следует применять препарат иммобилизованным пациентам, пациентам, принимающим тиазиды, сердечные гликозиды, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Во время применения препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 (совместный прием других препаратов, содержащих витамин D). Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача и с контролем уровня кальция в сыворотке крови и моче.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники поступления этого витамина.

Слишком высокие дозы препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 , применяемые длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения следует устанавливать индивидуально и каждый раз подвергать верификации при периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.

Следует с осторожностью применять препарат новорожденным, родившимся с маленьким передним темечком.

Не принимать одновременно препарат Аквадетрим ® Витамин D 3 с высокими дозами кальция.

Во время лечения рекомендуется контроль уровня кальция, фосфатов и сахара в сыворотке крови и в моче.

Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам с нарушенной функцией почек. Длительный прием препарата требует контроля функции почек по уровню креатинина в сыворотке крови.

С осторожностью следует применять препарат беременным и кормящим грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве. Следует контролировать с поступления витамина D в организм.

Суточные дозы до 500 МЕ витамина D. Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. Следует избегать длительного передозировки витамином D-за возможного развития гиперкальциемии.

Суточные дозы более 500 МЕ витамина D . Аквадетрим ® Витамин D 3 следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости в строго рекомендованном дозировке. Необходимо избегать длительного передозировки витамином D-за возможного развития гиперкальциемии, что приводит к порокам физического и умственного развития плода, стеноза аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировки нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет сообщений, что лекарственное средство влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Профилактика рахита рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D 3 ) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D 3 у пациентов групп высокого риска, не имеют расстройств всасывания рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D 3 ) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D 3 ) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей : дозу определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D 3 ) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D 3 при мальабсорбции: дозу определяет индивидуально врач. Общая рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000-5000 МЕ витамина D 3 ) капель в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется врачом индивидуально в зависимости от течения и тяжести заболевания. Общая рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D 3 для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 МЕ витамина D 3 ) в сутки. Дозу при лечении дефицита витамина D 3 определяют индивидуально, в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреозу: рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 МЕ витамина D 3 ) в сутки. Если необходим прием более высоких доз колекальциферола следует применять лекарственные средства в большем дозировке.

Во время длительного лечения Аквадетрим ® Витамин D 3 необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови.

Продолжительность и способ применения.

Детям назначают Аквадетрим ® Витамин D 3 с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни к концу 1 года жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Аквадетрим ® Витамин D 3 , особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением.

Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально.

1 капля содержит 500 МЕ витамина D 3 . Чтобы точно отмерить дозу препарата, нужно во время накапывания держать бутылочку под углом 45 °.

При применении доз свыше 1000 МЕ витамина D 3 в сутки, а также при непрерывном приеме препарата следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Применяют детям со второй недели жизни.

Витамин D 3 регулирует метаболизм кальция и фосфатов, после передозировки возникают гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечные кальцинаты и повреждения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D 3 в день.

При передозировке могут развиваться следующие эффекты: мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, полидипсия, полиурия, сонливость, светочувствительность, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестиренемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, сердечная аритмия и уремия. Частыми симптомами являются: боль в мышцах и суставах, головная боль, потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением давления крови средней степени.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение. Передозировка требует лечения гиперкальциемии. Необходимо прекратить прием препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием глюкокортикоидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также следует применять 15 мг / кг / час натрия Б, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

Как правило, не наблюдаются при приеме в рекомендованных дозах.

В случае индивидуальной повышенной чувствительности к препарату Аквадетрим ® Витамин D 3 , что отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Аритмия, гипертензия.

Со стороны пищеварительного тракта. Потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, метеоризм, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны нервной системы. Головная боль, сонливость, нарушение психики, депрессии.

Со стороны мочевыделительной системы. Повышение уровня кальция в крови и / или в моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия.

Со стороны кожи. Реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата . Миалгия, артралгия, мышечная слабость.

Со стороны органов зрения. Конъюнктивит, светочувствительность.

Со стороны обмена веществ. Гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия, усиленное потоотделение, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны психики: снижение либидо.

Также поступали сообщения о возникновении ринорея, гипертермии, сухости во рту.

В связи с содержанием бензилового спирта (15 мг / мл) препарат может вызвать анафилактоидные реакции.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в течение 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконах из темного стекла с капельным дозатором и завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону в картонной пачке.

1 мл (примерно 30 капель) раствора содержит колекальциферола 15000 МЕ (1 капля содержит приблизительно 500 МЕ витамина D 3 )

  • вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат; сахароза; натрия фосфат додекагидрат; кислота лимонная моногидрат, ароматизатор анисовый; спирт бензиловый; вода очищенная.

источник