Витамин в водный для детей инструкция

1000 — 5000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 — 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.

Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3 — 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ в сутки.

20 000 — 30 000 МЕ в сутки в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 — 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D₃, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500 — 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.

По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не использовать по истечении срока годности.

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон: (495) 702 05 06
Факс: (495) 702 05 03

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЮБЫХ МАТЕРИАЛОВ И ДАННЫХ САЙТА РАЗРЕШАЕТСЯ ТОЛЬКО С ПИСЬМЕННОГО СОГЛАСИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САЙТА. ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТАХ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Регистрационный номер «Аквадетрим»: П N014088/01

Страница обновлена 29.11.2017.

© 2019 «АКРИХИН». Все права защищены

Деловой центр «СИТИДЕЛ»
105064, Россия, Москва,
Земляной Вал,
дом 9, 12 этаж.

Этот сайт принадлежит компании АО «АКРИХИН», которая полностью отвечает за его содержимое.

Сайт предназначен только для посетителей из Российской Федерации.

Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору:

источник

Препарат Компливит® Аква Д3 (COMPLIVIT® AQUA D3) — витамин D3, осуществляющий функцию регулятора кальциево-фосфорного обмена веществ в организме. Инструкция по применению разъясняет назначение лекарственного средства.

Согласно инструкции по применению лекарственное средство Аква Д3 имеет состав из следующих компонентов:

• жирорастворимый витамин холекальциферол;
• полиэтиленгликоль;
• жирный эфир рецинолеин;
• тростниковый сахар;
• водная соль кристаллогидрата натрия;
• трехосновная карбоновая кислота;
• изоэстрагол;
• фенилкарбинол;
• медицинская стерильная жидкость.

Препарат Аква Д3 имеет вид бесцветной жидкости с перламутровым отливом, а также специфическим запахом витамина Д3. Средство расфасовано в емкость из темного стекла, с объемом препарата 10 мл. Закрывается пластиковой крышкой-капельницей. Упаковано в коробку из плотной бумаги.

Лекарственное средство проявляет антирахитический эффект, а так же является основным метаболитом кальция в организме человека. Свойства препарата основаны на регулировании процесса правильного роста костной системы.

Основное вещество лекарственного средства Аква Д3 влияет на транспорт кальция и фосфора по кишечнику, проявляет активность в доставлении минералов в костную систему организма, способствует процессу регуляции выделения фосфора и кальция мочевыделительной системой.

Помогает правильной работе миокарда, оказывает влияние на выработку тромбоцитов. Основное вещество препарата – холекальциферол, необходимо организму для нормальной работы паращитовидной железы и иммунной системы.

Аква Д3 (инструкция по применению дает рекомендации по использованию лекарственного средства) – витаминный препарат, который следует употреблять при следующих патологических процессах в организме:

• витаминопрофилактика Д3;
• ненормальное развитие костной системы, как следствие нехватки кальция;
• нарушение обмена веществ;
• системное заболевание недостаточности минералов костной системе;
• снижение плотности костей;
• синдром недостаточности всасывания;
• длительно протекающие патологии тонкого отдела кишечника;
• первичный склерозирующий холангит;
• послеоперационный период на органах пищеварительной системы.

Препарат Аква Д3, по описанию в инструкции по применению, следует применять детям с 28-го дня жизни. С осторожностью необходимо назначать средство грудным детям в том случае, если есть расположенность к раннему зарастанию перепонок, соединяющих кости черепа.

При назначении лекарственного средства детям в возрасте до 1 года, следует постоянно контролировать количество витамина Д3 в крови, чтобы не было передозировки (особенность детского организма – потребность в витамине зависит от возраста и постоянно меняется).

Аква Д3 (инструкция по применению описывает, как использовать препарат при разных патологиях) необходимо употреблять не только для лечения, но и в целях профилактики недостаточности витамина Д3 в организме.

Витаминопрофилактика Д3:

• при синдроме недостаточного всасывания, проблемах с тонким кишечником, первичном склерозирующем холангите и в послеоперационный период на органы пищеварительной системы препарат Аква Д3 следует применять до 10 капель в день.

Аква Д3 применяется для восполнения дефицита витамина D.

• все вышеперечисленные патологии, а так же период менопаузы следует лечить повышенными дозами лекарственного средства Аква Д3 – больше 10 капель в день, но под строгим контролем и по показанию врача гастроэнтеролога;
• системная патология недостаточности минералов костной системе, необходимо употреблять препарат курсами по 6-10 капель ежедневно. Месяц пить – 30 дней отдых;
• следует проверять уровень кальция в крови, при длительном приеме средства.

Профилактика ненормального развития костей:

• детям, которые родились в положенный срок, следует давать по 1 капле препарата ежедневно;
• рожденные раньше 38 недели беременности – по 2 капли с 28 дня рождения до 12 месяцев.

Лечение детей:

• при ненормальном развитии костей и размягчении костной ткани следует пить по 2-4 капли средства раз в день. Длительность лечения: 24 месяца;
• при поддерживающей терапии системной недостаточности кальция организму необходимо принимать по 2-4 капли — раз в день, постоянно. Под контролем показателей крови;
• врожденная недостаточность всасывания кальция, нужно пить по 1-2 капли лекарственного средства – раз в сутки, постоянно.

В пожилом возрасте, прежде чем назначить препарат Аква Д3, следует сделать биохимический анализ на количество креатинина в крови, из-за возможного в этом возрасте нарушения работы почек.

В случае нормальных показателей анализов корректировки дозировки для пациентов пожилой возрастной группы не требуется.

И наоборот, данный витамин необходим людям в возрасте — когда количество костной массы уменьшается, и кости становятся хрупкими. Применение препарата Аква Д3 поможет справиться с мышечной слабостью, болями в костях, повлияет на уровень кровяного давления, улучшит психоэмоциональное состояние.

Аквадетрим – это препарат с основным действующим веществом холекальциферол. Лекарственное средство можно применять как средство для предотвращения неправильного развития скелета и костей, а так же с лечебной целью.

Следует знать, что в разное время года количество препарата следует менять, из-за усиления или уменьшения солнечной активности, которая способствует выработке витамина Д. Осенью и зимой, когда солнечная активность не велика, количество препарата следует увеличить (в соответствии с назначением врача-педиатра).

В целях профилактики, в данный промежуток времени года следует давать грудным детям (рожденным в положенный срок) – 1 каплю лекарства в сутки. Для детей, появившихся на свет до 38 недели беременности, дозу препарата следует увеличить до 2 капель – раз в сутки. Лекарство разводят молоком или жидкостью для питья.

Для лечения недостаточности витамина Д3, которое повлияло на развитие скелета, следует применять от 4-5 капель препарата (при несложных формах болезни), до 10 капель раз в сутки – при сложном протекании рахита. Капли необходимо добавлять в молоко или воду.

Курс лечения, как правило, длится от 30 дней до 45 дней, если врач-педиатр не назначит по-другому. В весеннее и летнее время, когда наступает повышение выработки ультрафиолета, дозу препарата необходимо снизить.

Препарат Аквадетрим следует принимать беременным женщинам весь период беременности. В теплый период времени года – весна, лето, следует пить по 1 капле в день или по 2 капле лекарственного препарата, начиная употребление после 30 недели беременности. В зимнее и осеннее время года дозировка следует увеличить на 1 каплю.

Аквадетрим – это препарат, основное вещество которого холекальциферол. Витамин Д3 стимулирует выработку кальция и фосфора в организме. При чрезмерном накоплении этих минералов могут образовываться кристаллы в почках, что в свою очередь приведет к мочекаменной болезни.

Следует учитывать, что Аквадетрим увеличивает поступление витамина Д3 в организм и как следствие количество кальция и фосфора увеличивается. Поэтому употреблять лекарственное средство пациентам с нарушением функции почек нельзя.

Препарат Аквадетрим как любое фармакологическое средство имеет противопоказания к применению:

• повышенное количество солей кальция в крови;
• интоксикация витамином Д;
• увеличенное содержание кальция в урине;
• мочекислый диатез;
• нефролитиаз или образование камней в мочевыводящей системе;
• болезнь Бенье-Бека-Шаумана, для которой характерны образования кальцинатов в висцеральных органах;
• острое снижение функции почек, что влечет за собой нарушение обменных процессов организме;
• длительно протекающая прогрессирующая патология почек, со снижение выделительной и обменной функции;
• нарушение всех функций почек;
• туберкулез со способностью выделять через кашель патологическую палочку в окружающую среду;
• дети до 28 дней от рождения;
• аллергические реакции в анамнезе;
• личная непереносимость витамина Д3;
• аллергия на фенилкарбинол;

Фармакологический препарат Аквадетрим может оказывать на организм негативное воздействие и проявляться в виде побочных симптомов.

Пищеварительная система:

• анарексия;
• рвотный рефлекс;
• сухость в ротовой полости;
• диспепсические проявления в виде закрепленного стула;
• отсутствие желания поесть;

Нервная система:

• мигренозная головная боль;
• астено-невротический синдром;
• проявления вегето-сосудистой дистонии;

• подавленное психическое состояние;
• упадок сил, как следствие психического расстройства;
• нарушения настроения;

Мочевыделительная система:

• повышение кальция и фосфора в крови и моче;
• образование кристаллов кальция;
• МСД;
• увеличение количества урины;
• отложение солей кальция в висцеральных органах;

Кожный покров:

• иммунологические нарушения в виде зуда;
• крапивная сыпь;

Скелетно-мышечная система:

• боли в мышцах;
• болезненные ощущения в костях и суставах;
• уменьшение массы тела.

При употреблении большого количества препарата Аквадетрим могут появиться симптомы передозировки или отравления:

• упадок сил;
• отсутствие желания поесть;
• рвотный рефлекс;
• затрудненная дефекация или ее отсутствие;
• сухость в ротовой полости;
• повышенная потребность в питье;
• повышенное выделение урины почками;
• воспаление желудка с пониженной выработкой соляной кислоты;
• послабленный стул;
• спастическая боль в кишечнике;
• повышенная работа потовых желез;
• шаткость походки;
• перебои в работе сердца или аритмия;
• болезненные ощущения в скелетных мышцах;
• мигренозные головные боли;
• подавленное психическое состояние;
• упадок сил;
• расстройства моторики;
• заторможенность, малоподвижность;
• сильная потеря веса;
• выделение белка с мочой;
• появление в урине красных кровяных телец;
• уменьшение количества калия в организме;
• низкий удельный вес мочи;
• нарушение моче отведения, которое выражается в том, что весь суточный объем урины выделяется по ночам;
• гипертензия;
• дегенерация роговицы глаз;
• отек диска зрительного нерва;
• воспаление радужной оболочки глазного яблока;
• камни в почках разного химического состава;
• известкование почечных канальцев;
• отложение в мышцах тела солей кальция;
• кальцификация сосудистой системы и висцеральных органов;
• нарушение оттока желчи в двенадцатиперстную кишку.

При возникновении каких-либо симптомов передозировки необходимо:

• отменить лечение лекарственным средством;
• назначить строгий покой;
• диетическое питание с минимальным содержанием оксалатов;
• употребление большого количества воды;
• применять лекарственные средства с послабляющим действием на кишечник;
• при повышенном количестве кальция в сыворотке крови следует ввести внутривенно большой объем изотонического раствора хлористого натрия;
• сделать инъекции диуретиков;
• применение этакриновой кислоты;
• внутривенное капельное введение стероидных гормонов;
• лекарственные средства на основе гормона тиреокальцитонина;
• в очень тяжелых случаях проведение внепочечного очищения крови.

Лекарственное средство не имеет противоядия.

Чтобы избежать негативных последствий от терапии лекарственным средством Аквадетрим, нужно прислушаться к особым указаниям:

• следить за количеством употребляемого средства;
• при терапии Аквадетримом необходимо считать, сколько кальция поступает в организм со съеденной пищей;
• следует знать, что большие количества лекарства приведут к гипервитаминозу Д3;
• нельзя комбинировать прием холекальциферола с препаратами кальция;
• нельзя применять препарат при редком наследственном заболевании, при котором повышен уровень паратгормона;
• следует периодически делать общий анализ урины и крови.

При употреблении Аквадетрима следует знать о взаимодействии лекарственного средства с другими препаратами.

• Применение Аквадетрима с препаратами из группы производных гидантоина уменьшает всасывание холекальциферола.
• Совместное употребление лекарственного средства с натрийуретическими препаратами увеличивает проявление повышенного содержания кальция в крови.
• Употребление препарата холекальциферола с лекарственными средствами растительного происхождения, которые оказывают противоаритмическое действие – может наоборот вызвать усиление аритмии.
• Применение Аквадетрина или Аква Д3 с лекарствами протонной помпы может повысить уровень магния у пациентов с почечной недостаточностью.
• Совместное употребление холекальциферола с противогрибковыми средствами из класса имидазола могут снижать биосинтез Д3.
• Использование нескольких видов лекарственных средств с одинаковыми составными частями может спровоцировать отравление лекарством.
• Употребление витамина Д3 и статинов способно привести к понижению вывода холекальциферола и других жирорастворимых веществ из организма.

Аква Д3 (инструкция по применению описывает, как следует хранить лекарственное средство), как и Аквадетрин нужно сберегать в недосягаемом для детей и солнечного света месте. Препарат необходимо сохранять при температуре от 14 градусов до 24 градусов по Цельсию.

Препарат Аква Д3 и Аквадетрин – рецептурные лекарственные средства (о чем написано в инструкции по применению). Но в действительности лекарственные средства можно приобрести в любой аптеке без рецепта врача. Стоимость препаратов: Аквадетрин можно приобрести в сети аптек по цене от 170 руб. до 210 руб. Цена на препарат Аква Д3 варьируется от 140 руб. до 190 руб.

Аква Д3 и Аквадетрим являются аналогами, которые в свою очередь имеют схожие по составу и действию препараты – этого инструкция по применению не описывает.

Вигантол раствор:

• в состав препарата входит холекальциферол, насыщенные жиры, привязанные к глицероловой основе;
• выпускается в виде прозрачного, лимонного цвета густой жидкости;
• средство расфасовано в емкость из цветного стекла, с пластиковым дозатором капельницей и крышкой, объемом 10 мл. Средство уложено в коробку из плотной бумаги;
• применяется, как профилактическое средство при недостатке кальция и фосфора, а так же для терапии состояний с нехваткой Д3.

Коледан — капли для орального применения:

• препарат Коледан состоит из холекальциферола, ацилглицерола, растительного масла из клещевины, тростникового сахара, слабой трехосновной кислоты, фенилкарбинола, фруктового ароматизатора, натриевой соли ортофосфорной кислоты, медицинской стерильной жидкости;
• лекарственное средство имеет вид прозрачной жидкости, с лимонным оттенком и приятным фруктовым запахом;
• оральные капли Коледан расфасованы в бутылку из цветного стекла, по 10 мл в каждой. Имеет пластиковый дозатор капельницу и крышку. Каждая бутылка упакована в коробку из плотной бумаги;
• лекарственное средство необходимо применять для восполнения недостатка в организме холекальциферола, а так же лечения патологий, сопровождающихся недостатком витаминно-минерального комплекса.

Лекарственное средство Пливит:

• Капли состоят из витамина Д3, пищевой добавки пара-оксибензойной кислоты, пищевой добавки ионол, полимера этиленгликоля, макрогола, жирного органического соединения, слабой трехосновной кислоты, натриевой соли ортофосфорной кислоты, медицинской стерильной жидкости;
• препарат выпускается в виде оральных, не имеющих цвета, и слегка мутных капель;
• средство расфасовано в бутылку из цветного стекла с пластиковой крышкой и дозатором капельницей, по 10 мл в 1 бутылке. Помещено в коробку из плотного слоя бумаги;
• лекарство с противорахитическим действием, а так же как профилактическое средство при недостаточности организму Д3.

• в состав препарата входит холекальциферол, витамин Е, эфирное масло цитрусовых, соль натрия и олеиновой кислоты, рафинированное масло из плодов оливы европейской;
• лекарственное средство имеет вид маслянистых, с желтоватым оттенком и запахом цитрусовых капель;
• препарат Тридевит расфасован в бутылки из цветного стекла, с пластиковой крышкой. Упакована бутылка в коробку из плотной бумаги;
• лекарственное средство оказывает регуляцию процессов обмена кальция и фосфора в организме, является профилактическим и лечебным антирахитическим средством.

Таблетки Видеин:

• основной состав таблеток — это холекальциферол, а так же тростниковый сахар, стеариновая кислота с кальцием, растворимый в воде полимер;
• таблетки имеют форму плоского цилиндра, молочного цвета, с коричневыми точками;
• расфасован препарат по 10 таблеток в 1 пластине, по 5 шт. в коробке из плотной бумаги;
• лекарственное средство Видеин принимает участие в метаболизме висцеральной системы организма и применяется при патологиях скелетно-мышечной системы.

Мнения в сети интернет о лекарственных средствах Аква Д3 и Аквадетрин практически одинаковые, как у взрослых пациентов, так и у родителей, чьи дети принимали препараты. Из отзывов людей – это хорошие лекарства, которые доступные по цене и эффективные при патологиях, связанных с недостаточностью витамина Д3.

Фармакологическое средство Аква Д3, из отзывов пациентов, является незаменимым в лечении заболеваний, сопровождающихся недостатком холекальциферола – о чем, так же написано в инструкции по применению.

За что отвечает витамин D3:

Инструкция по применению Аквадетрим:

источник

1 мл раствора (ок. 30 капель) содержит:

активное вещество: холекальциферол (витамин Д3) 15 000 ME;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, динатрия фосфат додекагидрат, бензиловый спирт, ароматизатор анисовый, вода очищенная.

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Витамин Д (в форме холекальциферола)

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется более высокой активностью (на 25 %). Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводят к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. Водный раствор витамина Д3 всасывается лучше, чем масляный раствор, обеспечивает наиболее быстрое и полное наступление клинического эффекта и более высокую эффективность при рахите и рахитоподобных состояниях, в том числе у детей с мальабсорбцией.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится из организма с мочой и калом.

Витамин Д3 обладает свойством кумуляции.

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Профилактика рахита у недоношенных детей.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых из групп риска.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, страдающих мальабсорбцией.

Лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина Д3.

Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Профилактика дефицита витамина:

Детям с первых дней жизни и взрослым – 500 ME (1 капля) в сутки.

Лечение дефицита витамина:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния дефицита витамина.

Детям – от 3000 ME до 10 000 ME (620 капель) в сутки.

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Детям – 1000 ME (2 капли) в сутки, взрослым – 10004000 ME (от 2 до 8 капель) в сутки.

Практически не наступают при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину Д3 или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д.

Симптомы гипервитаминоза Д:

нарушения со стороны сердца: нарушения ритма сердца;

нарушения со стороны сосудистой системы: гипертония;

нарушения со стороны нервной системы: головная боль, вялость;

нарушения со стороны органов зрения: конъюнктивит, светобоязнь;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;

нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уремия, полиурия;

нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в мышцах и суставах, мышечная слабость;

нарушения метаболизма и питания: повышение уровня холестерина в крови, потеря веса, сильная жажда, обильное потоотделение, панкреатит;

нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аминотрансфераз;

нарушения психики: снижение либидо, депрессия, психические нарушения;

общие расстройства и нарушения в месте введения: зуд; Также могут возникнуть ринорея, гипертермия, сухость во рту, повышение уровня кальция в крови и/или моче, камни в почках и обызвествление тканей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз Д, повышенный уровень кальция в крови и моче, кальциевые почечные камни, саркоидоз, почечная недостаточность.

Пациенты, страдающие редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.

Витамин Д активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен, и его передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50 000100 000 МЕ/сутки.

После передозировки препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, сильная жажда, полиурия, вялость, конъюнктивит, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма и уремия. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела. Нарушается функция почек, что проявляется уменьшением плотности мочи и появлением цилиндров в осадке мочи.

Лечение при передозировке

а) Суточные дозы до 500 ME/сут

Симптомы хронической передозировки витамина Д могут потребовать форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов или кальцитонина.

Передозировка требует мер, направленных на борьбу с персистирующей и, при некоторых условиях, жизнеугрожающей гиперкальциемией.

В качестве первоочередной меры необходимо отменить прием препарата; нормализация уровня кальция в крови, повышенного в результате интоксикации витамином Д, произойдет в течение нескольких недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии могут потребоваться следующие меры: диета, бедная кальцием, или бескальциевая, адекватная гидратация, форсированный диурез путем назначения фуросемида, а также назначение глюкокортикоидов и кальцитонина.

Если функция почек сохранена, уровень кальция в крови может быть снижен инфузией изотонического физиологического раствора (36 литров за 24 часа) с добавлением фуросемида и, в отдельных случаях, эдетата натрия в дозе 15 мг/кг м. т. под тщательным наблюдением за уровнем кальция и ЭКГ. В случае олигоанурии необходимо проведение гемодиализа (с использованием бескальциевого диализата).

Специфического антидота не существует.

Рекомендуется наблюдать за пациентами, принимающими препарат в высоких дозах в течение длительного времени, чтобы выявить симптомы возможной передозировки (тошнота, рвота, диарея в ранней фазе, сменяющаяся запором в более поздней, анорексия, утомление, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, длительная сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Меры предосторожности при применении

Препарат следует применять согласно указанной дозировке, следует соблюдать осторожность:

если пациент принимает тиазидные диуретики;

если у пациента отмечается мочекаменная болезнь;

если пациент страдает болезнью сердца;

если пациент принимает гликозиды наперстянки;

если пациентка беременна или в период грудного вскармливания;

если пациент одновременно принимает высокие дозы кальция. Суточную потребность и способ применения витамина Д у детей следует устанавливать индивидуально и каждый раз проверять во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни;

у грудных детей, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка.

Очень высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза. При проведении длительной терапии дозой свыше 1000 ME витамина Д необходимо оценивать уровень кальция в сыворотке крови.

Препарат содержит бензиловый спирт в дозе (15 мг/мл) и сахарозу. Не применять у лиц, чувствительных к бензиловому спирту, и с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

В период беременности следует применять витамин Д3 только в дозировках, рекомендованных врачом. Не рекомендуется превышать дозировку витамина Д3. Высокие дозы витамина Д3 могут оказывать тератогенное действие.

При кормлении грудью витамин Д3 следует применять в дозировках, рекомендованных врачом. Высокие дозы, принимаемые матерью, могут вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Противосудорожные препараты, особенно фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин уменьшают всасывание витамина Д3.

Одновременное применение витамина Д3 с тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсичность (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Одновременное применение с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, может привести у пациентов с почечной недостаточностью к токсическому действию алюминия на костную систему и к гипермагнеземии.

Совместное применение с аналогами витамина Д может вести к усилению токсического действия.

Препараты, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-холекальциферола.

Витамин Д может приводить к антагонистическому действию по отношению к таким препаратам, применяемым при гиперкальциемии, как: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Не хранить в холодильнике, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек без рецепта.

Флакон коричневого стекла емкостью 10 мл, укупоренный крышкой с капельным дозатором. 1 флакон вместе с инструкцией-вкладышем помещают в картонную пачку.

источник