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Devit tropfen 2400 витамин д инструкция германия

Важные Замечания (Обязательные Данные):

DeVit® капли 2400 I. E./мл . Активное Вещество: Colecalciferol. Области применения: Для профилактики против рахита (Нарушения кальцификации скелета у растущих детей) у Недоношенных новорожденных и детей, рожденных,; Для поддерживающей Лечение остеопороза (разрушения костной ткани).

рисках и побочных эффектах читайте инструкцию и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Информация по применению: информация для пациентов

DeVit капли 2400 I. E./мл
Капли для приема внутрь, раствор
Активное Вещество: Colecalciferol

Прочитайте весь листок-вкладыш, прежде чем с приемом этого препарата начать, потому что она содержит важная информация. Возьмите это лекарство всегда точно как в этой листовке описаны точно по назначению. Вашего врача или фармацевта.

  • снимите эту инструкцию. Возможно, вы этого хотите позже еще раз прочитать.
  • попросите вашего врача или фармацевта, если вы еще Информация или нужна консультация.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевт. Это касается и побочных эффектов, не в этой листовке указаны. См. Раздел 4.
  • Если вы не чувствуете себя лучше или даже хуже, обратиться Вам стоит обратиться к врачу.

Что написано в этой листовке
1. Что DeVit капли 2400 I. E./мл и для чего они будут применены?
2. То, что вы должны перед приемом DeVit капли 2400 I. E./мл внимание?
3. Как занять DeVit капли 2400 I. E./мл?
4. Какие побочные эффекты возможны?
5. Как хранить DeVit капли 2400 I. E./мл?
6. Комплект поставки и получения дополнительной информации

1. Что DeVit капли 2400 I. E./мл и для чего они будут применены?

DeVit капель содержат Colecalciferol (витамин D). Немногие Продукты, содержащие витамин D. Это обусловлено также Солнце светом лучей на кожу в организме. Витамин D поддерживает почки и кишечник для усвоения кальция и помогает Наращивание кости.

DeVit капли применяются:

  • Для профилактики против рахита (нарушение Кальцификации Скелета у растущих детей) у недоношенных детей, новорожденных и Детей [[[К 25 поддерживающего лечения остеопороза (удаление Костной ткани).

2. То, что вы должны перед приемом DeVit капли 2400 I. E./мл внимание?

DeVit капли не могут быть приняты:

  • если у вас аллергия на Colecalciferol или в Раздел 6. выше других ингредиентов этого препарата
  • при гипер calcämie (увеличение кальция в крови) и/или
  • Гиперкальциурия (повышение кальция в крови в мочевые)
  • при Псевдогипопаратиреоз (нарушения паратгормон Бюджета), поскольку витамин D–потребность за счет поэтапной нормальная Витамин–D–уменьшенный чувствительность может быть, с риском длительной Передозировке. Для этого легче стоять управляемые активных веществ с витаминной D–активностью.
  • при склонности к кальций, содержащих почечных камней
  • при повышенном витамина D в крови (гипервитаминоз D)

Предупреждения и меры предосторожности
Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом прежде чем DeVit Капли принимать.

Особую осторожность при приеме DeVit капель требуется:

  • если у вас экскреции кальция и фосфата через почки нарушается
  • при обработке бензойной thiadiazin производных (лекарственные препараты для Стимулирование диуреза)
  • если вы обездвижен, поскольку риск гипер calcämie (увеличение кальция в крови) и Гиперкальциурия (повышенное Уровней кальция в моче). Кальция в крови и Моче следует контролировать.
  • если вы страдаете от саркоидоза, так как риск усиленного преобразования витамина D в его активную форму. Кальция в крови и моче следует контролировать.

У пациентов с нарушением функции почек, с DeVit Капли будут обработаны, следует действие на кальций и Фосфат бюджета будут контролироваться. Если другие витамин-D-содержащих Препарат следует назначать, необходимо увеличить дозу витамина д DeVit капель учитываются. Дополнительных Введений витамина D или кальция только под наблюдением врача необходимо осуществляться. В таких случаях кальций в крови и нужно Моче контролируются. Во время длительного лечения с DeVit Капли кальция в крови и моче следует регулярно контролировать и почек путем измерения Сыворотка creatinins проверяются. Эта Проверка очень важно у пожилых пациентов и при сопутствующей терапии Сердечные гликозиды (препараты для стимулирования функции Сердечной мышцы) или диуретиков (препараты, содействующие Диуреза). В случае Hyper calcämie (повышенная Концентрации кальция в крови) или признаки ослабленного Функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение быть прервана. Рекомендуется уменьшить дозу или лечение прерывать, если уровень кальция в моче 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа) не превышает.

Прием DeVit капли вместе с другими лекарственными средствами:
Сообщите врачу или фармацевту если вы другие Лекарственные препараты принимаете, в последнее время принимать другие лекарства имеют или намерены принимать другие лекарства. Фенитоин (Лекарственные средства для лечения эпилепсии) или барбитураты (Лекарственные средства для лечения эпилепсии и расстройств сна а также для наркоза) могут усилить действие витамина D мешать. Тиазидные диуретики (лекарственные средства для содействия Диуреза) могут путем сокращения Экскреция кальция почками, в результате гипер calcämie (повышенная Концентрации кальция в крови). Кальций в крови и в моче рекомендуется лечение таким образом, в течение длительного времени контролироваться. Одновременное введение Глюкокортикоидов (препараты для лечения некоторых аллергических заболеваний) может эффект витамина D мешать. Риск нежелательного эффекта при Прием сердечных гликозидов (лекарственных средств для поощрения Функция сердечной мышцы) в результате увеличения Кальция в крови во время лечения витамином D увеличиваются (риск развития аритмий). Поэтому вы должны относительно ЭКГ и кальция в крови и в моче контролировать будет. Пожалуйста, обратите внимание, что это касается и лекарственных средств, которые вы принимали в последнее время.

Беременность и лактация:
Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, быть беременны или собираетесь забеременеть, спросите Прежде чем принимать это лекарство, сообщите врачу или фармацевту, чтобы Совет. Во время беременности DeVit капли должны только если однозначно требуется для Решения и только в дозах, дефекта должны быть приняты обязательно. Передозировка витамина D во время беременности должны быть предотвращены, так как длительный Hyper calcämie (повышенная Концентрации кальция в крови) для физического и психического Инвалидности, а также врожденных пороках сердца и заболеваниях глаз Ребенка может привести. Витамин D и его метаболиты идти в грудное молоко через. На этом пути произвела Передозировка у ребенка не наблюдалось.

Вождение и умение Работать с техникой:
Никаких особых мер предосторожности не требуется.

3. Как занять DeVit капли 2400 I. E./мл?

Возьмите это лекарство всегда точно как в этой В листовке описаны или точно после с врачом или Фармацевт достигнутые договоренности. Спросите у своего врача или Фармацевта, если вы не уверены.
Рекомендуемая доза составляет:

  • Для профилактики против рахита у младенцев и маленьких детей:
    • младенцев в возрасте до 1 года: 6 капель в день DeVit (согласно 400 И. Е. Витамина D)
    • малышей на 1 год ежедневно 6-9 капель DeVit (согласно 400-600 I. E. витамин D)
  • Для профилактики против рахита у недоношенных новорожденных: дозировка определить лечащим врачом индивидуально. [[[К 25 поддерживающее лечение остеопороза: 12-15 в День Капли DeVit (согласно 800-1000 I. E. витамин D)

Способ применения:
Раствор вводят дозировка согласно инструкции или принимать. Взрослые принимают решение в чайной ложке Жидкости.

Если у вас есть большее количество DeVit капли eingenommenn, чем вы должны:

> симптомы Передозировки:
Эргокальциферол (витамин D2) и Colecalciferol (витамин D3) владеют только относительно малую терапевтическую широту. При Взрослые с нормальной функции паращитовидных желез, которые Порог для витамина D интоксикациях между 40.000 и 100.000 И. е. в день примерно от 1 до 2 месяцев. Младенцы и маленькие дети могут уже на гораздо более низких дозах чувствительно реагируют. Поэтому предупреждает о питании витамина D без медицинского контроля. В случае Передозировки происходит наряду с увеличением фосфатов в крови и мочевой к гипер calcämie синдром (повышенная концентрация Кальция в Крови), позже это также к отложению кальция в тканях и особенно в почках (камни в почках и почек кальцификации) и сосудах. Симптомы интоксикации мало характерные и выражаются в Тошноте, рвоте, поначалу часто понос, позже обстипация (запоры), снижение аппетита, Истома, головные, мышечные и суставные боли, мышечная слабость и строптивая сонливость, Азотемия (повышение Концентрации азота в крови), увеличение жажды и повышенным Мочеиспускание и в завершающей стадии обезвоживания. Типичные Лабораторные Данные гипер calcämie (повышенная концентрация Кальция в крови), Гиперкальциурия (повышенная концентрация Кальция в моче), а также повышенная Значения сыворотки 25-гидрокси colecalciferol.

> терапевтические мероприятия при Передозировке:
При Передозировке меры для лечения часто долго длительность Hyper calcämie (повышенная и при обстоятельствах, угрожающих Концентрации кальция в крови) требуется. Как первая мера витамин-D-препарат низлагать; нормализация Hyper calcämie (повышенная концентрация Кальция в крови) вследствие Витамин-D-опьянение длится несколько недель. Этапным после Степени гипер calcämie (повышенная концентрация Кальция в крови) кальций рук или кальция бесплатное питание на время, богато Увлажнение, повышение диуреза путем Препарат фуросемид, а также дар глюкокортикостероидов (Лекарственные средства для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонин (гормон, регулирующий концентрацию Кальция в Крови) используются. При достаточной функции почки действуют Инфузий изотонический солевой раствор (3-6 л в 24 Часов) с добавлением фуросемида (препарат для повышения Диуреза), а также может быть и 15 мг/кг массы тела (КГ)/час этилендиаминтетрауксусной кислоты (препараты кальция в крови связывает) под непрерывной кальция и ЭКГ процессе контроля прав надежный кальция опуская. При уменьшение диуреза-это наоборот, Гемодиализ (кровь отмыванию) с Кальций свободного диализата отображаться. Специальный антидот не существует. Вас проконсультировать, пожалуйста, с вашим врачом или фармацевтом признаками Передозировки витамина D.

Если вы забыли прием DeVit капли:
Не принимайте удвоенную сумму, если предыдущая Прием забыли.

Если отменить прием DeVit капли:
Если отменить прием DeVit капли преждевременно, могут свои жалобы ухудшаются опять или снова произойти.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Какие побочные эффекты возможны?

Как и все лекарственные средства, побочных эффектов этот препарат может не имеют, но должны в каждом случае.

При оценке побочных эффектов следующая частота взята за основу информация:
Очень часто: более чем 1 Обработанного 10
часто: 1 до 10 Обращался 100
Временами: 1 до 10 Обработанных 1000
Редко: 1 до 10 Обработанных 10000
Очень редко: меньше, чем 1 Обработанного 10 000
Не знаю: частота на основе имеющихся данных не abschätzbar

Возможные Побочные Эффекты
Побочные эффекты возникают в результате Передозировки. В зависимости от дозы и длительности лечения тяжелого дня и может стойкое гипер calcämie (повышенная концентрация Кальция в крови) с их острую (нарушения сердечного ритма, Тошнота, рвота, психические симптомы, нарушение сознания) и хронической (повышенная мочеиспускание, усиленная жажда, отсутствие аппетита, Потеря Веса, Образованию Камней В Почках, Почек Кальцификации, Кальцификации в ткани вне кости) последствиями. Очень редко смертельные истории были описаны (см. в разделе «Если вы большее количество DeVit капли вы принимали, как стоит» в разделе 3). Сообщение о побочных эффектах Если вы Заметили побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или Фармацевт. Это также касается побочных эффектов, не в этом В листовке указаны.

Вы можете 6 побочные эффекты также непосредственно: [[[ Федеральный институт лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
Abt. Фармаконадзор,
Курт-Георг Кизингер Аллея, 3,
D-53175 Bonn,
Сайт: www.bfarm.de
объявления. Отправив сообщение о побочных эффектов, для этого вы можете внести свой вклад, что более подробную информацию о безопасности этого Лекарства будут предоставлены средства.

5. Как хранить DeVit капли 2400 I. E./мл?

Препарат хранить в упаковке, чтобы содержимое от света чтобы защитить. Храните это лекарство для детей недоступные на. Они не должны это лекарство после на Этикетка указанного срока годности не использовать. Это Срок годности относится к последнему дню указанного Месяца. Срок годности после вскрытия емкости составляет 3 месяца. Утилизация Вы лекарства в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Спросите Вашего фармацевта, как утилизировать препарат, если вы его больше не использовать. Носите для защиты окружающей среды при.

6. Комплект поставки и получения дополнительной информации

Что DeVit капель содержат:

Действующее вещество: Colecalciferol.
1 мл раствора (36 капель) содержит 0,06 мг Colecalciferol согласно 2400 I. E. витамин D3. 1 капля содержит 1,67 Микрограмм Colecalciferol соответственно 66,7 I. E. витамин D3.

Другие ингредиенты:
All-rac-α-токоферола ацетат, Polyglycerolx-олеат, Süßorange Schalenöl, Нерафинированного Оливкового Масла

Как DeVit капли внешний вид и комплект поставки
DeVit капли представляют собой прозрачный, желтоватый, масляный раствор с Оранжевый запах. Бутылка из коричневого стекла с белой завинчивающейся крышкой из полипропилена и Центральной капельницей из полиэтилена. Обертывания с 1, 2, 3 или 4 флакона по 10 мл с центральным капельниц. Возможно все фасовка не доступны.

Фармацевтическая компания и производитель:
Pädia GmbH,
Von-Humboldt-Str. 1,
64646 Heppenheim,
www.paedia.de

Этот пакет гарнир был недавно пересмотрен в сентябре 2015.

Источник: данные вкладыше
Статус: 09/2016

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

DeVit® Tropfen 2400 I.E./ml. Wirkstoff: Colecalciferol. Anwendungsgebiete: Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern; Zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose (Abbau des Knochengewebes).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

DeVit Tropfen 2400 I.E./ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Colecalciferol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Читайте также:  Раствор витамина е в масле инструкция по применению

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DeVit Tropfen 2400 I.E./ml beachten?
3. Wie sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml und wofür werden sie angewendet?

DeVit Tropfen enthalten Colecalciferol (Vitamin D). Es gibt wenige Lebensmittel, die Vitamin D enthalten. Es wird auch durch Sonnenlichtbestrahlung der Haut im Körper gebildet. Vitamin D unterstützt Nieren und Darm bei der Calciumaufnahme und hilft beim Knochenaufbau.

DeVit Tropfen werden angewendet:

  • Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern
  • Zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose (Abbau des Knochengewebes).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DeVit Tropfen 2400 I.E./ml beachten?

DeVit Tropfen dürfen nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • bei Hypercalcämie (erhöhter Calciumspiegel im Blut) und/oder
  • Hypercalciurie (erhöhter Calciumspiegel im Harn)
  • bei Pseudohypoparathyreoidismus (Störung des Parathormon– Haushalts), da der Vitamin–D–Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin–D–Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann, mit dem Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin–D–Aktivität zur Verfügung.
  • bei Neigung zu calciumhaltigen Nierensteinen
  • bei erhöhtem Vitamin D–Spiegel im Blut (Hypervitaminose D)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie DeVit Tropfen einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DeVit Tropfen ist erforderlich:

  • wenn bei Ihnen die Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere gestört ist
  • bei Behandlung mit Benzothiadiazin–Derivaten (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung)
  • wenn Sie immobilisiert sind, da das Risiko der Hypercalcämie (erhöhter Calciumspiegel im Blut) und Hypercalciurie (erhöhter Calciumspiegel im Harn) besteht. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten überwacht werden.
  • wenn Sie unter Sarkoidose leiden, da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten überwacht werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die mit DeVit Tropfen behandelt werden, sollte die Wirkung auf den Calcium- und Phosphathaushalt überwacht werden. Wenn andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von DeVit Tropfen berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen müssen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden. Während einer Langzeitbehandlung mit DeVit Tropfen sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin regelmäßig überwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins überprüft werden. Diese Überprüfung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Im Falle von Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.

Einnahme von DeVit Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen. Thiazid-Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung) können durch die Verringerung der Calciumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) führen. Die Calciumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden. Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen. Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Calciumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten daher hinsichtlich EKG und Calciumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden. Beachten Sie bitte, dass dies auch für Arzneimittel gilt, die Sie kürzlich eingenommen haben.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Während der Schwangerschaft sollten DeVit Tropfen nur wenn es eindeutig erforderlich ist und nur in Dosierungen, die zum Beheben des Mangels unbedingt notwendig sind, eingenommen werden. Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da eine lang anhaltende Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Eine auf diesem Wege erzeugte Überdosierung beim Säugling ist nicht beobachtet worden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:

  • Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern:
    • Säuglinge unter 1 Jahr: täglich 6 Tropfen DeVit (entsprechend 400 I.E. Vitamin D)
    • Kleinkinder über 1 Jahr: täglich 6–9 Tropfen DeVit (entsprechend 400–600 I.E. Vitamin D)
  • Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen: Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt individuell festzulegen.
  • Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose: Täglich 12–15 Tropfen DeVit (entsprechend 800–1000 I.E. Vitamin D)

Art der Anwendung:
Die Lösung wird entsprechend der Dosierungsanweisung verabreicht bzw. eingenommen. Erwachsene nehmen die Lösung in einem Teelöffel Flüssigkeit.

Wenn Sie eine größere Menge von DeVit Tropfen eingenommenn haben, als Sie sollten:

> Symptome einer Überdosierung:
Ergocalciferol (Vitamin D2) und Colecalciferol (Vitamin D3) besitzen nur eine relativ geringe therapeutische Breite. Bei Erwachsenen mit normaler Funktion der Nebenschilddrüsen liegt die Schwelle für Vitamin-D-Intoxikationen zwischen 40.000 und 100.000 I.E. pro Tag über 1 bis 2 Monate. Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Dosen empfindlich reagieren. Deshalb wird vor der Zufuhr von Vitamin D ohne ärztliche Kontrolle gewarnt. Bei Überdosierung kommt es neben einem Anstieg von Phosphat im Blut und Harn zum Hypercalcämiesyndrom (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), später auch hierdurch zur Calciumablagerung in den Geweben und vor allem in der Niere (Nierensteine und Nierenverkalkung) und den Gefäßen. Die Symptome einer Intoxikation sind wenig charakteristisch und äußern sich in Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft Durchfälle, später Obstipation (Verstopfung), Appetitlosigkeit, Mattigkeit, Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche sowie hartnäckige Schläfrigkeit, Azotämie (erhöhte Stickstoffkonzentration im Blut), gesteigertem Durst und erhöhtem Harndrang und in der Endphase Austrocknung. Typische Laborbefunde sind Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) sowie erhöhte Serumwerte für 25-Hydroxycolecalciferol.

> Therapiemaßnahmen bei Überdosierung:
Bei Überdosierung sind Maßnahmen zur Behandlung der oft lang dauernden und unter Umständen bedrohlichen Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) erforderlich. Als erste Maßnahme ist das Vitamin-D-Präparat abzusetzen; eine Normalisierung der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) infolge einer Vitamin-D-Intoxikation dauert mehrere Wochen. Abgestuft nach dem Ausmaß der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) können calciumarme bzw. calciumfreie Ernährung, reichliche Flüssigkeitszufuhr, Erhöhung der Harnausscheidung mittels des Arzneimittels Furosemid sowie die Gabe von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) und Calcitonin (Hormon zur Regelung der Calciumkonzentration im Blut) eingesetzt werden. Bei ausreichender Nierenfunktion wirken Infusionen mit isotonischer Kochsalz-Lösung (3 bis 6 l in 24 Stunden) mit Zusatz von Furosemid (Arzneimittel zur Erhöhung der Harnausscheidung) sowie u.U. auch 15 mg/kg Körpergewicht (KG)/Stunde Natriumedetat (Arzneimittel, das Calcium im Blut bindet) unter fortlaufender Calcium- und EKG-Kontrolle recht zuverlässig calciumsenkend. Bei verminderter Harnausscheidung ist dagegen eine Hämodialysebehandlung (Blutwäsche) mit einem Calciumfreien Dialysat angezeigt. Ein spezielles Gegenmittel existiert nicht. Befragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker zu den Zeichen einer Überdosierung von Vitamin D.

Wenn Sie die Einnahme von DeVit Tropfen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von DeVit Tropfen abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von DeVit Tropfen vorzeitig abbrechen, können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern oder erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Abhängig von Dosis und Behandlungsdauer kann eine schwere und lang anhaltende Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) mit ihren akuten (Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, Erbrechen, psychische Symptome, Bewusstseinsstörungen) und chronischen (vermehrter Harndrang, verstärktes Durstgefühl, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Nierensteinbildung, Nierenverkalkung, Verkalkung in Geweben außerhalb des Knochens) Folgen auftreten. Sehr selten sind tödliche Verläufe beschrieben worden (siehe unter «Wenn Sie eine größere Menge von DeVit Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten» in Abschnitt 3). Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml aufzubewahren?

Das Arzneimittel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 3 Monate. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was DeVit Tropfen enthalten:

Der Wirkstoff ist: Colecalciferol.
1 ml Lösung (36 Tropfen) enthält 0,06 mg Colecalciferol entsprechend 2400 I.E. Vitamin D3. 1 Tropfen enthält 1,67 Mikrogramm Colecalciferol entsprechend 66,7 I.E. Vitamin D3.

Die sonstigen Bestandteile sind:
All-rac-α-Tocopherolacetat, Polyglycerolx-oleat, Süßorangenschalenöl, Raffiniertes Olivenöl

Wie DeVit Tropfen aussehen und Inhalt der Packung
DeVit Tropfen sind eine klare, gelbliche, ölige Lösung mit Orangengeruch. Flasche aus Braunglas mit weißem Schraubverschluss aus Polypropylen und Zentraltropfer aus Polyethylen. Packungen mit 1, 2, 3 oder 4 Flaschen zu 10 ml mit Zentraltropfer. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pädia GmbH,
Von-Humboldt-Str. 1,
64646 Heppenheim,
www.paedia.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2016

источник

Рахит и витамин D-профилактика дефицита целенаправленно

Особенно подходит:

  • Для Профилактики Рахита
  • Для поддерживающего лечения остеопороза
  • Для младенцев и маленьких детей – как МАСЛО
  • Капель точное дозирование, 6 капель = 400 МЕ
  • Детская лекарственная форма – масляные капли
  • Возмещению до 12 лет

Дозировка
6 капель соответствуют 400 I. E.

Что DeVit капли 2400 I. E./мл и для чего они применяются?
DeVit капель содержат Colecalciferol (витамин D). Есть несколько продуктов, которые содержат витамин D. Он также формируется за счет солнечного света облучении кожи в организме. Витамин D поддерживает почки
и кишечника кальция при записи и помогает в построении костной ткани.

Читайте также:  Q10 витамины инструкция по применению

DeVit капли применяются:

  • Для профилактики против рахита
    (Нарушения кальцификации скелета у растущих детей) у недоношенных детей, новорожденных и детей
  • Для поддерживающего лечения остеопороза (разрушения костной ткани).

Как занять DeVit капли 2400 I. E./мл?
Принимайте это лекарство всегда точно, как в этой листовке описаны или точно в соответствии с вашим врачом или фармацевтом достигнутые договоренности. Спросите у своего врача или
Фармацевта, если вы не уверены.

Рекомендуемая доза составляет:
• Для профилактики против рахита у младенцев и маленьких детей:

Младенцы до 1 года:
день 6 капель DeVit (соответственно 400 и. е. витамина D)

Малышей на 1 год
ежедневно 6-9 капель DeVit (согласно 400-600 I. E. витамин D)

Для профилактики против рахита у недоношенных детей:
Дозировку определить лечащим врачом индивидуально.

Для поддерживающего лечения остеопороза:
Ежедневно 12-15 капель DeVit (согласно 800-1000 I. E. витамин D)

Способ применения
Раствор вводят дозировка согласно инструкции или принимать. Взрослые принимают решение в чайной ложке жидкости.

Что входит DeVit капли
Действующее вещество: Colecalciferol
1 мл раствора (36 капель) содержит 0,06 мг Colecalciferol согласно 2400 I. E. витамин D3. 1 капля содержит 1,67 мкг Colecalciferol соответственно 66,7 I. E. витамин D3.

Другие ингредиенты:
All-rac-токоферол ацетат, Polyglycerol-xoleat, süßorange schalenöl, Нерафинированного оливкового масла

DeVit капли, 2400 и. е./мл капли для приема внутрь, раствор. Разыгрываете.: Colecalciferol. Превосх.: 1 мл содержит. 0,06 mg Colecalciferol entspr. 2400 I. E. Витамин D3. В противном случае. Bestandt.: All-rac-α-токоферола ацетат, Polyglycerol-х-олеат, Нерафинированного оливкового масла, süßorange schalenöl. Anw.: Профилактика gg. Рахита у Недоношенных или новорожденных детей&. Поддерживающее Лече. остеопороз в соед. с кальцием при необходимости & Нестан. Остеопороз средств. Gegenanz.: Überempf. gg. d. Разыгрываете. од. в противном случае один из. Bestandt., Hypercalciämie & /od. Гиперкальциурия, нефролитиаз, тяжелая почечная функция АВ., Гипервитаминоз D, Псевдогипопаратиреоз. Nebenw.: тяжелые & конец дня Hypercalciämie (при Передозировке) с выраженными Анхальт & chron. Последствия. Аптека отдельную плату. Статус: 12/2015. Infecto Pharm лекарственных средств и Consilium GmbH, Из-Humboldt Str. 1, 64646 Heppenheim

  • Препарат содержит Colecalciferol (витамин D). Есть несколько продуктов, которые содержат витамин D. Он также формируется за счет солнечного света облучении кожи в организме. Витамин D поддерживает почки и кишечник для усвоения кальция и помогает в построении костной ткани.
  • Капли применяются:
    • Для профилактики против рахита (нарушения Кальцификации скелета у растущих детей) у недоношенных детей, новорожденных и детей
    • Для поддерживающего лечения остеопороза (разрушения костной ткани).
  • Принимайте это лекарство всегда точно по инструкции. точно в соответствии с вашим врачом или фармацевтом достигнутые договоренности. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы не уверены.
  • Рекомендуемая доза составляет:
    • Для профилактики против рахита у младенцев и маленьких детей:
      • Младенцы до 1 года: 6 капель в день (соответственно 400 и. е. витамина D)
      • Малышей на 1 год ежедневно 6 — 9 капель (соответственно 400 — 600 и. е. витамина D)
    • Для профилактики против рахита у недоношенных детей:
      • Дозировку определить лечащим врачом индивидуально.
    • Для поддерживающего лечения остеопороза:
      • Ежедневно 12 — 15 капель (соответственно 800 — 1000 I. E. витамин D)
  • Если вы взяли большую сумму, чем вы должны
    • Симптомы Передозировки
      • Эргокальциферол (витамин D2) и Colecalciferol (витамин D3) обладают лишь относительно малую терапевтическую широту. У взрослых с нормальной функцией паращитовидных желез порог для витамина D интоксикациях находится между 40.000 и 100.000 и. е. в день примерно от 1 до 2 месяцев. Младенцы и маленькие дети могут реагировать уже на гораздо более низких дозах чувствительны. Таким образом, предупредил о питании витамина D без медицинского контроля.
      • В случае Передозировки происходит наряду с увеличением фосфатов в крови и моче для Hyper calcämie синдром (повышенная концентрация Кальция в крови), позже это также к отложению кальция в тканях и особенно в почках (камни в почках и почек кальцификации) и сосудах.
      • Симптомы интоксикации мало характерные и выражаются в Тошноте, рвоте, поначалу часто понос, потом запор (запоры), снижение аппетита, Истома, головные, мышечные и суставные боли, мышечная слабость, а также упорную сонливость, Азотемия (повышение концентрации Азота в крови), увеличение жажды и повышенного мочеиспускания и в завершающей стадии обезвоживания. Типичные лабораторные Hyper calcämie (повышенная концентрация Кальция в крови), гиперкальциурия (повышенная концентрация Кальция в моче), а также повышенные значения для Сыворотки 25-гидрокси colecalciferol выводы.
    • Терапевтические меры при Передозировке
      • При Передозировке меры для лечения часто продолжительной и при обстоятельствах, угрожающих Hyper calcämie (повышенная концентрация Кальция в крови).
      • В качестве первой меры витамин является wean D в количестве; нормализации Hyper calcämie (повышенная концентрация Кальция в крови) вследствие витамина D опьянение длится несколько недель. Оценивается в зависимости от степени гипер calcämie (повышенная концентрация Кальция в крови) кальций можно рук или кальция бесплатное питание, обильное увлажнение, увеличение диуреза при помощи препарата фуросемид, а также дар глюкокортикостероидов (препаратов для лечения некоторых аллергических заболеваний) и кальцитонин (гормон, регулирующий концентрацию Кальция в крови).
      • При достаточной функции почек инфузий изотонический солевой раствор (3-6 л в течение 24 часов) действуют с добавлением фуросемида (препарат для повышения диуреза), а может и 15 мг/кг массы тела (КГ)/час этилендиаминтетрауксусной кислоты (лекарство, которое связывает кальций в крови) под непрерывной кальция и ЭКГ ходу-вполне надежный контроль кальция опуская. При снижение диуреза является Гемодиализ (кровь белье), однако с помощью кальций-свободной диализата отображаться.
      • Специального антидота не существует.
      • Проконсультируйтесь пожалуйста с вашим врачом или фармацевтом о знаках Передозировки витамина D.
  • Если вы забыли прием
    • Не принимайте удвоенную сумму, если вы забыли предыдущий прием.
  • При отмене приема
    • Если отменить прием преждевременно, могут ухудшить ваши жалобы снова или снова возникнуть.
  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

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854,01 руб. * 1 062,37 руб. СРП **

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(2) We offer the following types of delivery: standard delivery.

(1) For deliveries in exceptional cases to a country outside the area to which we deliver, in accordance with clause 5 paragraph 1, the shipping costs will be quoted on request.

(2) There will be additional customs duties, taxes and charges for deliveries to countries outside the EU. Further information can be found, for example, at http://ec.europa.eu/taxation_customs/customs/customs_duties/index_de.htm .Information about VAT on imports can be found at http://auskunft.ezt-online.de/ezto/Welcome.do Under German law no VAT payable on shipments to non EU countries. You will pay the tax levied on the product by the country in question in that country itself.

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Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

DeVit® Tropfen 2400 I.E./ml. Wirkstoff: Colecalciferol. Anwendungsgebiete: Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern; Zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose (Abbau des Knochengewebes).

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

DeVit Tropfen 2400 I.E./ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Colecalciferol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DeVit Tropfen 2400 I.E./ml beachten?
3. Wie sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml und wofür werden sie angewendet?

DeVit Tropfen enthalten Colecalciferol (Vitamin D). Es gibt wenige Lebensmittel, die Vitamin D enthalten. Es wird auch durch Sonnenlichtbestrahlung der Haut im Körper gebildet. Vitamin D unterstützt Nieren und Darm bei der Calciumaufnahme und hilft beim Knochenaufbau.

DeVit Tropfen werden angewendet:

  • Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörungen des Skeletts im Wachstumsalter) bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern
  • Zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose (Abbau des Knochengewebes).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DeVit Tropfen 2400 I.E./ml beachten?

DeVit Tropfen dürfen nicht eingenommen werden:

  • wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • bei Hypercalcämie (erhöhter Calciumspiegel im Blut) und/oder
  • Hypercalciurie (erhöhter Calciumspiegel im Harn)
  • bei Pseudohypoparathyreoidismus (Störung des Parathormon– Haushalts), da der Vitamin–D–Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin–D–Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann, mit dem Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin–D–Aktivität zur Verfügung.
  • bei Neigung zu calciumhaltigen Nierensteinen
  • bei erhöhtem Vitamin D–Spiegel im Blut (Hypervitaminose D)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie DeVit Tropfen einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DeVit Tropfen ist erforderlich:

  • wenn bei Ihnen die Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere gestört ist
  • bei Behandlung mit Benzothiadiazin–Derivaten (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung)
  • wenn Sie immobilisiert sind, da das Risiko der Hypercalcämie (erhöhter Calciumspiegel im Blut) und Hypercalciurie (erhöhter Calciumspiegel im Harn) besteht. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten überwacht werden.
  • wenn Sie unter Sarkoidose leiden, da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten überwacht werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die mit DeVit Tropfen behandelt werden, sollte die Wirkung auf den Calcium- und Phosphathaushalt überwacht werden. Wenn andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D von DeVit Tropfen berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen müssen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden. Während einer Langzeitbehandlung mit DeVit Tropfen sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin regelmäßig überwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins überprüft werden. Diese Überprüfung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Im Falle von Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.

Einnahme von DeVit Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen. Thiazid-Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung) können durch die Verringerung der Calciumausscheidung über die Niere zu einer Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) führen. Die Calciumspiegel im Blut und im Urin sollten daher während einer Langzeitbehandlung überwacht werden. Die gleichzeitige Verabreichung von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) kann die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen. Das Risiko einer unerwünschten Wirkung bei der Einnahme von Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) kann infolge einer Erhöhung der Calciumspiegel im Blut während der Behandlung mit Vitamin D zunehmen (Risiko für Herzrhythmusstörungen). Sie sollten daher hinsichtlich EKG und Calciumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden. Beachten Sie bitte, dass dies auch für Arzneimittel gilt, die Sie kürzlich eingenommen haben.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Während der Schwangerschaft sollten DeVit Tropfen nur wenn es eindeutig erforderlich ist und nur in Dosierungen, die zum Beheben des Mangels unbedingt notwendig sind, eingenommen werden. Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da eine lang anhaltende Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Eine auf diesem Wege erzeugte Überdosierung beim Säugling ist nicht beobachtet worden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:

  • Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern:
    • Säuglinge unter 1 Jahr: täglich 6 Tropfen DeVit (entsprechend 400 I.E. Vitamin D)
    • Kleinkinder über 1 Jahr: täglich 6–9 Tropfen DeVit (entsprechend 400–600 I.E. Vitamin D)
  • Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen: Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt individuell festzulegen.
  • Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose: Täglich 12–15 Tropfen DeVit (entsprechend 800–1000 I.E. Vitamin D)

Art der Anwendung:
Die Lösung wird entsprechend der Dosierungsanweisung verabreicht bzw. eingenommen. Erwachsene nehmen die Lösung in einem Teelöffel Flüssigkeit.

Wenn Sie eine größere Menge von DeVit Tropfen eingenommenn haben, als Sie sollten:

> Symptome einer Überdosierung:
Ergocalciferol (Vitamin D2) und Colecalciferol (Vitamin D3) besitzen nur eine relativ geringe therapeutische Breite. Bei Erwachsenen mit normaler Funktion der Nebenschilddrüsen liegt die Schwelle für Vitamin-D-Intoxikationen zwischen 40.000 und 100.000 I.E. pro Tag über 1 bis 2 Monate. Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Dosen empfindlich reagieren. Deshalb wird vor der Zufuhr von Vitamin D ohne ärztliche Kontrolle gewarnt. Bei Überdosierung kommt es neben einem Anstieg von Phosphat im Blut und Harn zum Hypercalcämiesyndrom (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), später auch hierdurch zur Calciumablagerung in den Geweben und vor allem in der Niere (Nierensteine und Nierenverkalkung) und den Gefäßen. Die Symptome einer Intoxikation sind wenig charakteristisch und äußern sich in Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft Durchfälle, später Obstipation (Verstopfung), Appetitlosigkeit, Mattigkeit, Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche sowie hartnäckige Schläfrigkeit, Azotämie (erhöhte Stickstoffkonzentration im Blut), gesteigertem Durst und erhöhtem Harndrang und in der Endphase Austrocknung. Typische Laborbefunde sind Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) sowie erhöhte Serumwerte für 25-Hydroxycolecalciferol.

> Therapiemaßnahmen bei Überdosierung:
Bei Überdosierung sind Maßnahmen zur Behandlung der oft lang dauernden und unter Umständen bedrohlichen Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) erforderlich. Als erste Maßnahme ist das Vitamin-D-Präparat abzusetzen; eine Normalisierung der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) infolge einer Vitamin-D-Intoxikation dauert mehrere Wochen. Abgestuft nach dem Ausmaß der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) können calciumarme bzw. calciumfreie Ernährung, reichliche Flüssigkeitszufuhr, Erhöhung der Harnausscheidung mittels des Arzneimittels Furosemid sowie die Gabe von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) und Calcitonin (Hormon zur Regelung der Calciumkonzentration im Blut) eingesetzt werden. Bei ausreichender Nierenfunktion wirken Infusionen mit isotonischer Kochsalz-Lösung (3 bis 6 l in 24 Stunden) mit Zusatz von Furosemid (Arzneimittel zur Erhöhung der Harnausscheidung) sowie u.U. auch 15 mg/kg Körpergewicht (KG)/Stunde Natriumedetat (Arzneimittel, das Calcium im Blut bindet) unter fortlaufender Calcium- und EKG-Kontrolle recht zuverlässig calciumsenkend. Bei verminderter Harnausscheidung ist dagegen eine Hämodialysebehandlung (Blutwäsche) mit einem Calciumfreien Dialysat angezeigt. Ein spezielles Gegenmittel existiert nicht. Befragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker zu den Zeichen einer Überdosierung von Vitamin D.

Wenn Sie die Einnahme von DeVit Tropfen vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von DeVit Tropfen abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von DeVit Tropfen vorzeitig abbrechen, können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern oder erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Доставка до Затраты на доставку Срок доставки
Albania 18,45 ЕВРО 6 — 8 рабочие дни
Andorra 13,90 ЕВРО 4 — 7 рабочие дни
Austria 9,95 ЕВРО 2 — 3 рабочие дни
Belarus 18,45 ЕВРО 4 — 7 рабочие дни
Belgium 12,90 ЕВРО 2 — 3 рабочие дни
Bosnia Herzegovina 18,45 ЕВРО 5 — 7 рабочие дни
Bulgaria 13,90 ЕВРО 4 — 5 рабочие дни
Colombia 53,95 ЕВРО 8 — 12 рабочие дни
Croatia 13,90 ЕВРО 2 — 3 рабочие дни
Cyprus 13,90 ЕВРО 9 — 11 рабочие дни
Czech Republic 8,95 ЕВРО 2 — 3 рабочие дни
Denmark 9,95 ЕВРО 2 — 3 рабочие дни
Estonia 13,90 ЕВРО 4 — 6 рабочие дни
Finland 13,90 ЕВРО 4 — 6 рабочие дни
France 10,95 ЕВРО 3 — 4 рабочие дни
Georgia 31,93 ЕВРО 7 — 10 рабочие дни
Germany 3,95 ЕВРО 1 — 2 рабочие дни
Greece 13,90 ЕВРО 6 — 8 рабочие дни
Hungary 13,90 ЕВРО 3 — 4 рабочие дни
Iceland 18,45 ЕВРО 4 — 6 рабочие дни
Ireland 13,90 ЕВРО 3 — 4 рабочие дни
Israel 31,93 ЕВРО 12 — 16 рабочие дни
Italy 10,90 ЕВРО 3 — 4 рабочие дни
Latvia 13,90 ЕВРО 3 — 5 рабочие дни
Liechtenstein 21,95 ЕВРО 2 — 3 рабочие дни
Lithuania 13,90 ЕВРО 4 — 5 рабочие дни
Luxembourg 12,90 ЕВРО 2 — 3 рабочие дни
Macedonia 18,45 ЕВРО 5 — 7 рабочие дни
Malta 13,90 ЕВРО 4 — 6 рабочие дни
Moldova 18,45 ЕВРО 5 — 7 рабочие дни
Monaco 10,88 ЕВРО 3 — 4 рабочие дни
Montenegro 18,45 ЕВРО 4 — 7 workig days
Netherlands 9,95 ЕВРО 2 — 3 рабочие дни
New Zealand 53,95 ЕВРО 8 — 10 рабочие дни
Norway 18,45 ЕВРО 4 — 5 рабочие дни
Poland 10,95 ЕВРО 2 — 3 рабочие дни
Portugal 13,90 ЕВРО 4 — 5 рабочие дни
Russia 36,50 ЕВРО 5 — 15 рабочие дни
San Marino 11,68 ЕВРО 5 — 8 рабочие дни
Serbia 18,45 ЕВРО 4 — 7 рабочие дни
Singapore 41,97 ЕВРО 6 — 8 рабочие дни
Slovakia 13,90 ЕВРО 3 — 5 рабочие дни
Slovenia 13,90 ЕВРО 3 — 5 рабочие дни
Spain 13,90 ЕВРО 4 — 5 рабочие дни
Sweden 13,90 ЕВРО 3 — 6 рабочие дни
Switzerland 15,08 ЕВРО 2 — 3 рабочие дни
Turkey 31,93 ЕВРО 3 — 9 рабочие дни
Ukraine 18,45 ЕВРО 9 — 11 рабочие дни
United Kingdom 10,60 ЕВРО 2 — 4 рабочие дни
United States 43,61 ЕВРО 6 — 10 рабочие дни
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen entstehen als Folge einer Überdosierung. Abhängig von Dosis und Behandlungsdauer kann eine schwere und lang anhaltende Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) mit ihren akuten (Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, Erbrechen, psychische Symptome, Bewusstseinsstörungen) und chronischen (vermehrter Harndrang, verstärktes Durstgefühl, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Nierensteinbildung, Nierenverkalkung, Verkalkung in Geweben außerhalb des Knochens) Folgen auftreten. Sehr selten sind tödliche Verläufe beschrieben worden (siehe unter «Wenn Sie eine größere Menge von DeVit Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten» in Abschnitt 3). Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind DeVit Tropfen 2400 I.E./ml aufzubewahren?

Das Arzneimittel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 3 Monate. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was DeVit Tropfen enthalten:

Der Wirkstoff ist: Colecalciferol.
1 ml Lösung (36 Tropfen) enthält 0,06 mg Colecalciferol entsprechend 2400 I.E. Vitamin D3. 1 Tropfen enthält 1,67 Mikrogramm Colecalciferol entsprechend 66,7 I.E. Vitamin D3.

Die sonstigen Bestandteile sind:
All-rac-α-Tocopherolacetat, Polyglycerolx-oleat, Süßorangenschalenöl, Raffiniertes Olivenöl

Wie DeVit Tropfen aussehen und Inhalt der Packung
DeVit Tropfen sind eine klare, gelbliche, ölige Lösung mit Orangengeruch. Flasche aus Braunglas mit weißem Schraubverschluss aus Polypropylen und Zentraltropfer aus Polyethylen. Packungen mit 1, 2, 3 oder 4 Flaschen zu 10 ml mit Zentraltropfer. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pädia GmbH,
Von-Humboldt-Str. 1,
64646 Heppenheim,
www.paedia.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2016

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