Капли витамин д для новорожденных инструкция

Регистрационный номер:

П № 014088/01-061008
Торговое название препарата: Аквадетрим

Состав
1 мл раствора (30 капель) содержит:
Активные компоненты.
Колекальциферол (Витамин D₃) — 15 000 ME
Вспомогательные вещества. Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиновый спирт, вода очищенная.

Описание.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологическое действие:
Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальсификации косгей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов калыдификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика.
Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекалциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер в молоко матери. Выводится из организма почками и через кишечник. Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Беременность и период лактации
В период беременности не следует применять витамин D₃ в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D₃ у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D₃ не должна превышать 600 ME в сутки

• доношенные новорожденные с 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500-1000 ME (1-капли) в сутки;
• недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500(2-3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
• беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D₃ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
• в постменопаузальном периоде 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

• при рахите: ежедневно 2000 — 5000 ME (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3-5 дней. Затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.
  По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
  Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ/сут.
• при лечении рахитоподобных заболеваний: 20000-30000 ME в сутки (40-60 капель) в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
• при комплексном лечении постменопаузольного остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Особые указания
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слищком высокие дозы витамин D₃ применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл. По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой- капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 5 С до 25 С. Защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

источник

Аквадетрим – это водный раствор витамина D3, или колекальциферола. Применяется при недостатке витамина D, а также нарушениях витаминного и кальций-фосфорного обмена. Эффективен при профилактике и лечении рахитоподобных заболеваний, сопровождающихся изменениями костной ткани.

Аквадетрим выпускается во флаконах из темного стекла по 10 мл, в комплекте с капельницей. В 1 мл (приблизительно равном 30 каплям) водного перорального раствора содержится 15000 МЕ колекальциферола. Раствор представляет собой бесцветную, прозрачную жидкость с анисовым запахом и вкусом. Допускается легкая опалесценция.

Препараты с аналогичным действующим веществом:

Аквадетрим регулирует фосфорно-кальциевый обмен.

Витамин D3 (колекальциферол) образуется в коже естественным путем под воздействием ультрафиолетового излучения. Он на 25% более активен, чем витамин D2 (эргокальциферол).

Препарат улучшает реабсорбцию фосфора в почечных канальцах и всасывание кальция в кишечнике, нормализует формирование скелета и способствует сохранению костной структуры.

От содержания в крови ионов кальция зависит:

• Поддержка мышечного тонуса;
• Функция миокарда;
• Проведение нервного возбуждения;
• Свертываемость крови;
• Работа околощитовидных желез;
• Продукция лимфокинов;
• Иммунитет.

При дефиците витамина D и кальция, при недостаточном пребывании на солнечном свету у беременных женщин возникают симптомы тетании. У новорожденных происходит обызвествление костей. У детей в период быстрого роста развивается рахит, а у взрослых людей – остеомаляция. В колекальцифероле остро нуждаются женщины в период менопаузы, так как из-за гормональных нарушений может появиться остеопороз.

Аквадетрим для новорожденных (особенно после преждевременных родов) подходит больше, чем масляные растворы витамина D3. Дело в том, что всасывание масляного раствора колекальциферола может быть затруднено вследствие недостаточного производства и поступления желчи в кишечник.

При пероральном применении Аквадетрим абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки. Метаболизируется в почках и печени. Свободно проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. Вывод препарата из организма осуществляется с мочой и фекалиями. Период полувыведения в норме составляет несколько дней, а в случае почечной недостаточности увеличивается. Обладает кумулятивными свойствами.

Аквадетрим предназначен для профилактики и лечения недостатка витамина D, а также связанных с ним заболеваний:

• Рахита;
• Гипофосфатемии;
• Гипофосфатазии;
• Почечного тубулярного ацидоза;
• Глюкозофосфатаминового диабета;
• Гипокальциемии;
• Тетании;
• Гипопаратиреоза;
• Псевдогипопаратиреоза;
• Остеомаляции;
• Остепороза.

Аквадетрим, по инструкции, может назначаться при неполноценном питании, в составе комплексной терапии при алкоголизме и циррозе, механической желтухе и печеночной недостаточности. Препарат рекомендуется также во время многоплодной беременности и в случаях, когда беременные находятся в состоянии никотиновой либо лекарственной зависимости.

Доношенным и недоношенным новорожденным Аквадетрим назначается с возраста 4 недели при дефиците витамина D и недостаточной инсоляции.

Аквадетрим противопоказан при гиперчувствительности, в том числе к бензиловому спирту, гипервитаминозе D, гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальциевом нефроуролитиазе, почечной недостаточности, саркоидозе.

Препарат обладает тератогенным действием, то есть может вызвать нарушение эмбрионального развития, поэтому при беременности не следует назначать высокие дозы. При лактации – с осторожностью.

Аквадетрим принимается перорально. В 1 капле содержится 500 МЕ колекальциферола.

В качестве профилактики беременным женщинам назначают по 1 капле в день на протяжении всего периода вынашивания или по 2 капли, начиная с 28 недели.

Близнецам, детям с неблагоприятными жизненными условиями и недоношенным новорожденным Аквадетрим дают по 2-3 капли ежедневно. Летом дозу сокращают до 1 капли. Доношенным младенцам с 3-4 недели жизни до 2-3 лет показано по 1-2 капли. В постменопаузальный период принимают по 1-2 капли.

Для лечения рахита ежедневная доза Аквадетрима, по инструкции, зависит от степени тяжести заболевания и варианта его течения. Начинают с 4 капель на протяжении 3-5 дней. Если препарат хорошо переносится, то увеличивают до 6 капель. При выраженных костных изменениях дают по 10 капель. Через 1 неделю по необходимости курс повторяют. Если лечебный эффект достигнут, то переходят к профилактическому приему – 1-3 капли в день.

При рахитоподобных заболеваниях суточная доза Аквадетрима должна составлять 40-60 капель; курс лечения рассчитан на 1-1,5 месяца.

При комплексной терапии постменопаузального остеопороза назначают 1-2 капли в день.

Побочные действия не проявляются при соблюдении рекомендуемой дозировки.

К симптомам гипервитаминоза D относятся следующие расстройства:

• Нервная система и органы чувств – головная, суставная и мышечная боль, нарушение психики, депрессия, сухость во рту;
• Сердечно-сосудистая система, кроветворение и гемостаз – гиперкальциемия;
• Желудочно-кишечный тракт – ухудшение аппетита, запор, рвота, тошнота;
• Обмен веществ – снижение массы тела;
• Мочеполовая система – полиурия, кальциевый нефроуролитиаз, гиперкальциурия;
• Прочее – системный кальциноз.

Реабсорбцию Аквадетрима понижают такие противоэпилептические средства, как рифампицин и холестирамин. Опасность развития гиперкальциемии увеличивается в связи с приемом тиазидных диуретиков. Усиливается токсичность сердечных гликозидов.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Ни для кого не секрет, что малыш в первые дни жизни просто обязан получать витамин Д в достаточном количестве. Данное вещество способствует организму в получении кальция и фосфора. В свою очередь, эти компоненты очень важны для здорового сна, роста зубов и костей, а также — умственного развития.

Сегодня известно сразу два способа получения витамина Д для новорожденных: в виде фармацевтических препаратов и в качестве природного источника – лучей ультрафиолета.

Однако Всемирная организация здравоохранения и Американская академия педиатрии все же настаивают на первом варианте.

Неужели химические препараты превосходят природные ресурсы?

Согласно написанной производителями инструкции по применению, витамин Д для новорожденных назначается для лечения и профилактики:

1. Заболевания – остеомаляции – недостатка минерализации костной ткани;
2. Дефицита витамина Д;
3. Рахита; Подробнее о рахите читайте в статье: Признаки рахита у грудничков>>>
4. Судорожных приступов, связанных с обменом кальция в организме;
5. Сбоя обменных процессов;
6. Лечения остеопороза, во время постменопаузного периода (в составе комплексной терапии). Возникают сомнения, что такой диагноз грозит малышу в первые дни жизни.

Напротив, применять вещества, содержащие витамин Д, противопоказано в случаях:

• избытка кальция в организме;
• превышения нормы кальция в плазме крови;
• избытка витамина Д;
• хронических и острых заболеваний почек;
• системного поражения тканей и органов – саркоидоза;
• туберкулеза;
• почечной недостаточности;
• повышенной чувствительности к компонентам препарата, в частности к витамину Д;
• если возраст ребенка составляет менее 4-х месяцев.

Внимание! Препарат может способствовать преждевременному зарастанию родничков. Особенно это касается тех, у кого с самого рождения зафиксированы их незначительные параметры.

Избыток витамина Д в организме малыша может выражаться снижением аппетита (о других причинах потери аппетита, читайте в статье Почему ребенок не хочет есть?>>>), нарушением психики, потерей веса, появлением запоров. Кроме того у грудничков, при длительном приеме препарата, мамы отмечают появление:

1. Тошноты;
2. Рвоты;
3. Вялости;
4. Нарушений сна, причины плохого сна у малышей также рассмотрены в статье Почему новорожденный плохо спит?>>>;
5. Сухости в ротовой полости;
6. Повышения температуры.

По результатам анализа можно увидеть, что белок в моче повышен. Такие же показатели выплывают по содержанию кальция и лейкоцитов в крови. Порой, родители отмечают и аллергические реакции в виде высыпаний.

Важно! Любое изменение в поведении грудничка должно вызвать у матери тревогу. Если после начала приема вещества, вы наблюдаете хоть одно из перечисленных побочных действий, немедленно отмените препарат и пройдите необходимое обследование. Параллельно этому ограничьте поступление кальция в организм.

Чтобы обогатить организм новорожденного малыша веществом – холекальциферолом (витамином Д3) и предотвратить развитие рахита, медики назначают недостающий элемент в виде фармацевтического раствора. Если здоровому грудничку начинать прием искусственного витамина Д рекомендуют с 4-ой недели, то недоношенным препарат назначают сразу со 2-ой недели.

Сегодня средства, содержащие холекальциферол, выпускают в виде капсул и жидкого раствора на масляной, а так же водной основе. Среди назначающихся педиатрами препаратов можно выделить следующие:

• Минисан – препарат производства Финляндии, выпускаемый в виде капель и раствора;
• Аквадетрим – средство производства РФ, подробнее о препарате читайте в статье Аквадетрим: инструкция по применению для новорожденных>>>;
• Devisol для новорожденных;
• Комплевит – жевательные таблетки и капли;
• Масляный раствор Вигантол;
• D-tipat Multitabs капли;
• Альфа Д3-Тева;
• Д3 Вит беби (для грудничков).

В основном, все педиатры придерживаются стандартной дозировки: 1 капля препарата в сутки после приема пищи. Для деток постарше, от 3-х лет назначают препарат в виде капсул рыбьего жира и жевательных таблеток, содержащих витамин Д.

Однако ключевое слово, которое срывается с уст доктора: профилактика. Стоит задуматься, нужна ли она вообще вашему ребенку?

Прежде чем ответить для себя на вопрос: нужно ли давать витамин Д для грудничков, необходимо разобраться в причинах развития рахита и его особенностях.

Итак, заболевание недостатка кальция в организме может спровоцировать:

1. дисбаланс полезных микроэлементов в ежедневном рационе;
2. недостаток ультрафиолета;
3. нарушения в процессе усвоения витамина Д кишечником.

Выявить точную причину начала развития рахита способны несколько специалистов: педиатр совместно с неврологом и ортопедом. Ведь запущенная форма заболевания характеризуется искривлением костей ребенка. Окончательно диагноз подтверждается после ряда обследований.

Из вышесказанного получается, что с целью профилактики прием витамина Д актуально назначать детям, которые живут в неблагоприятной для его выработки организмом зоне. При желании, можно использовать искусственный заменитель ультрафиолета в периоды года, когда солнечные лучи не обладают достаточной активностью – осенью-зимой.

Обратите внимание! Для здорового развития малыша одного приема фармацевтических препаратов мало. Главная профилактика болезней заключается в массаже, правильном питании, прогулках на свежем воздухе, гимнастике.

Давать ли витамин Д в виде капель младенцу, выбор каждого. Однако подумайте, стоит ли прибегать к фармацевтике без явных на то причин? Вероятность предрасположенности к рахиту увеличивается при:

• наличии осложнений во время беременности и родов;
• рождении в зимний период года;
• преждевременном появлении на свет;
• явном нарушении обмена веществ;
• необходимости приема противосудорожных препаратов.

Если хоть один из перечисленных признаков группы риска заболевания относится к вашему ребенку, стоит проконсультироваться со специалистом на счет приема и правильной дозировки искусственного витамина Д.

Кроме того, родителям стоит обратить внимание и на явные симптомы рахита:

1. Наблюдается нарушение сна, высокая степень возбудимости;
2. Наличие искривлений конечностей;
3. Изменение формы грудной клетки;
4. Наличие неправильной формы головы, появление выпуклостей и впадин;
5. Быстрая утомляемость младенца, что характеризуется слабостью мышц;
6. Позднее закрытие родничков.

Знайте! Бытует мнение, что бить тревогу стоит и при выкатывании волосиков грудничка на затылке и чрезмерной потливости. Однако педиатры опровергают данный миф.

На вопрос как давать витамин Д, получаем развернутый ответ. Как уже говорилось в самом начале, как взрослые, так и дети могут получать недостающий компонент с продуктами питания (О том, как правильно и сбалансированно питаться маме, которая кормит малыша грудью, читайте в статье Питание кормящей мамы>>>), а также путем обменных процессов в организме при контакте с ультрафиолетом. Но в последнем случае существуют определенные нюансы:

• Во-первых, синтез витамина усложняется при чрезмерно загрязненной атмосфере и в зимний период года;
• Во-вторых, впитывать ультрафиолет проще всего во время захода солнца. Именно в этот промежуток дня длина лучей наиболее безвредна для кожи.

Чрезмерная пигментация и природная смуглость эпидермиса препятствуют выработке витамина Д организмом.

Прием специальных препаратов, содержащих профилактический компонент, не приемлемо в летнее время года. Ведь в этот период синтез витамина Д увеличивается и его количество приближается к требуемой норме.

Говорить о необходимом наборе продуктов питания для младенцев сложно. Ведь новорожденные малыши достаточно длительное время черпают все полезные вещества из грудного молока либо смеси.

1. В первом случае, нормализовать баланс полезных веществ в рационе должна сама мама. Существует ряд продуктов, в которых содержится витамин Д. Прежде всего, в меню обязательно должна быть включена рыба, морепродукты, сливочное масло, тунец, печень трески. Не стоит забывать и о пище, насыщенной кальцием. Кормящая мама просто обязана ежедневно употреблять молоко, творог, твердые сорта сыра;
2. Такой рацион способен обеспечить грудничка суточной нормой витамина Д. Младенец получит все необходимые микроэлементы с грудным молоком. При недостатке их количества у малыша появятся вышеописанные признаки дефицита. О том, как маме кушать полезные продукты, не опасаясь аллергии у малыша, узнайте из курса Безопасное питание кормящей мамы>>>
3. Новорожденные, находящиеся на искусственном кормлении, могут получить витамин Д при употреблении смеси. Современные производители давным-давно предусмотрели этот момент;
4. Касательно взрослых малышей, родителям необходимо следить за их питанием и регулярностью прогулок на свежем воздухе.

Во времена голодовки, в послевоенное время признаки рахита встречались у 95% детей. Неудивительно, чего еще стоило ожидать от хронического недоедания. В современном же мире классические случаи проявления рахита встречаются, к счастью, очень редко. И связанно это, в первую очередь, с улучшением уровня жизни.

Знаменитый же доктор Комаровский на вопрос: «Как часто стоит давать витамин Д?», — отвечает: «Синтетическую форму препарата целесообразно принимать с октября по март месяц, когда мы прячем тело от холода под верхнюю одежду».

В летнее же время и при богатом полезными элементами питании витамин Д может нанести вред.

Если же вы приняли решение давать малышу витамин Д, согласно рекомендациям педиатра, длительность приема должна составлять не менее двух лет. Однако, каждые родители сами вправе решать, до какого возраста давать витамин Д3. Если ваш ребенок после года уже самостоятельно ходит и активничает на свежем воздухе, необходимое количество витамина он может получить естественным путем.

Кроме того, что сегодня витамин Д представлен различными производителями, у него еще существует две формы: Д2 и Д3.

• В первом случае — растительная разновидность полезного вещества гораздо хуже усваивается организмом;
• Во втором – форма витамина максимально приближена по составу к тому, который вырабатывает наша кожа.

Соответственно, если уж и принимать холекальциферол в качестве лечения серьезных признаков рахита, то только в виде Д3 на масляной основе и зарубежного производителя. К примеру, Вигантол или Минисан.

источник

В состав 1 мл капель Аквадетрим входит 15 000 МЕ колекальциферола (витамин D3).

Дополнительные компоненты: сахароза, глицерилрицинолеат макрогола, додекагидрат гидрофосфата натрия, анисовый ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, спирт бензиловый, вода.

Бесцветные, прозрачные капли для внутреннего приема с анисовым запахом. 10 мл таких капель во флаконе из затемненного стекла с пробкой в виде капельницы, один флакон в пачке из картона.

Препарат, нормализующий метаболизм кальция и фосфора.

Витамин D3 является общеизвестным активным антирахитическим средством. Наиболее важной его функция состоит в регуляции метаболизма фосфатов и кальция – это стимулирует рост скелета и его минерализацию.

Витамин D3 – это физиологическая форма простого витамина D, который под действием солнца синтезируется у человека в коже. Обладает на 25% более выраженной активностью по сравнению с витамином D2.

Колекальциферол играет достаточно важную роль во всасывании кальция и фосфатов в органах пищеварительного тракта, в транспорте солей, в процессах окостенения и выведения фосфатов и кальция с мочой.

Нахождение в крови кальция в необходимых концентрациях необходимо для поддержания функции миокарда, тонуса скелетной мускулатуры, процессов свертывания крови, проведения импульса нервного возбуждения, функционирования паращитовидных желез, функционировании иммунитета (влияет на синтез лимфокинов).

Дефицит витамина D в принимаемой пище, нарушение его абсорбции, недостаточное пребывание под ультрафиолетовыми лучами и дефицит кальция в период роста ребенка часто приводит к рахиту у детей, у взрослых — к размягчению костной ткани, а у беременных возможно возникновение признаков тетании и нарушения обызвествления костной ткани новорожденных.

После приема колекальциферол активно абсорбируется из кишечника. Претерпевает трансформацию в печени и почках. Проникает сквозь плаценту и способен выделяется при лактации. Накапливается в организме. Период полувыведения достигает нескольких дней. Выделяется почками в малом количестве, основная часть выделяется с желчью.

• рахита и рахитоподобных болезней;
• недостатка витамина D;
• гипокальциемической тетании;
• остеопатий метаболического генеза (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
• остеомаляции;
• терапия остеопороза (в составе поликомпонентной терапии).

• гиперкальциемия;
• гипервитаминоз D;
• почечная недостаточность;
• гиперкальциурия;
• саркоидоз;
• мочекаменная болезнь;
• заболевания почек;
• возраст менее 4 недель;
• туберкулез легких в активной форме;
• гиперчувствительность к компонентам средства (особенно к бензиловому спирту или витамину D3).

С осторожностью необходимо применять данный препарат у больных в состоянии обездвиживания, при беременности и лактации, при приеме сердечных гликозидов, тиазидов, у грудных детей (когда от рождения выявлен небольшие размеры переднего темечка).

Симптомы переизбытка витамина D: тошнота, потеря аппетита, рвота, запоры, сухость во рту, слабость, полиурия, нарушение психики, уменьшение веса, нарушение сна, увеличение температуры, протеинурия, гиалиновые цилиндры, повышение содержания кальция в крови, кальциноз сосудов, почек или легких.

При появлении первых симптомов гипервитаминоза D рекомендуется отменить препарат, по возможности предотвратить поступление кальция и начать принимать витамины С, А и В.

Инструкция по применению Аквадетрима советует устанавливать дозу индивидуально, учитывая значения витамина D3, образующегося из получаемого пациентом в составе пищи витамина D. Средство растворяют в 1 ложке воды. Одна капля Аквадетрима включает 500 МЕ колекальциферола.

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Беременным назначают одну каплю в день на период всей беременности, или две капли в день, начиная с шестого-седьмого месяца беременности. Женщинам в постменопаузе назначают по одной-две капли в день.

С целью терапии при рахите средство назначают ежедневно до 10 капель в день в течение месяца в зависимости от тяжести рахита и клинического варианта заболевания. Параллельно следует контролировать состояние пациента и показатели биохимического анализа крови (уровень фосфора, кальция, щелочной фосфатазы в крови и в моче). Первоначальная доза – 4 капли в день в течение пяти дней, после этого периода при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до индивидуальной лечебной (до 6 капель в день). 10 капель в день назначается лишь при выраженных изменениях в костной ткани. При необходимости можно повторить курс лечения с разрешения врача после недельного перерыва. Терапию следует продолжать до появления четкого клинического эффекта, с переходом на профилактическую дозировку впоследствии.

При терапии рахитоподобных болезней назначают 40-60 капель в день в зависимости от веса, возраста и тяжести состояния, под контролем показателей крови и мочи. Курс терапии составляет 4-6 недель.

При терапии постменопаузного остеопороза средство принимают по одной-две капли в день.

Симптоматика передозировка у ребенка не отличается от таковой у взрослых и характеризуется снижением аппетита, рвотой, диареей, тошнотой, запором, жаждой, беспокойством, полиурией, кишечной коликой.

Достаточно частыми симптомами также являются мышечная, головная и суставная боли, ступор, нарушение психики, депрессия, атаксия, потеря веса. Возможно развитие поражения почек с эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией, увеличенной потерей калия, никтурией и повышением давления.

В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха.

Лечение: прекращение приема препарата. Рекомендуют прием большого объема жидкости. Если необходимо – госпитализация пациента.

При совместном применении с Рифампицином, противоэпилептическими препаратами, колестирамином всасывание колекальциферола снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск появления гиперкальциемии.

Совместное применение с сердечными гликозидами стимулирует их токсическое действие.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

При назначении средства необходимо учитывать поступление в организм витамина D со всеми все возможными источниками.

При использовании препарата с целью лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в моче и плазме.

источник

1 мл раствора (ок. 30 капель) содержит:

активное вещество: холекальциферол (витамин Д3) 15 000 ME;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, динатрия фосфат додекагидрат, бензиловый спирт, ароматизатор анисовый, вода очищенная.

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Витамин Д (в форме холекальциферола)

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется более высокой активностью (на 25 %). Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводят к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. Водный раствор витамина Д3 всасывается лучше, чем масляный раствор, обеспечивает наиболее быстрое и полное наступление клинического эффекта и более высокую эффективность при рахите и рахитоподобных состояниях, в том числе у детей с мальабсорбцией.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится из организма с мочой и калом.

Витамин Д3 обладает свойством кумуляции.

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Профилактика рахита у недоношенных детей.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых из групп риска.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, страдающих мальабсорбцией.

Лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина Д3.

Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Профилактика дефицита витамина:

Детям с первых дней жизни и взрослым – 500 ME (1 капля) в сутки.

Лечение дефицита витамина:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния дефицита витамина.

Детям – от 3000 ME до 10 000 ME (620 капель) в сутки.

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Детям – 1000 ME (2 капли) в сутки, взрослым – 10004000 ME (от 2 до 8 капель) в сутки.

Практически не наступают при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину Д3 или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д.

Симптомы гипервитаминоза Д:

нарушения со стороны сердца: нарушения ритма сердца;

нарушения со стороны сосудистой системы: гипертония;

нарушения со стороны нервной системы: головная боль, вялость;

нарушения со стороны органов зрения: конъюнктивит, светобоязнь;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;

нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уремия, полиурия;

нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в мышцах и суставах, мышечная слабость;

нарушения метаболизма и питания: повышение уровня холестерина в крови, потеря веса, сильная жажда, обильное потоотделение, панкреатит;

нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аминотрансфераз;

нарушения психики: снижение либидо, депрессия, психические нарушения;

общие расстройства и нарушения в месте введения: зуд; Также могут возникнуть ринорея, гипертермия, сухость во рту, повышение уровня кальция в крови и/или моче, камни в почках и обызвествление тканей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз Д, повышенный уровень кальция в крови и моче, кальциевые почечные камни, саркоидоз, почечная недостаточность.

Пациенты, страдающие редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.

Витамин Д активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен, и его передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50 000100 000 МЕ/сутки.

После передозировки препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, сильная жажда, полиурия, вялость, конъюнктивит, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма и уремия. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела. Нарушается функция почек, что проявляется уменьшением плотности мочи и появлением цилиндров в осадке мочи.

Лечение при передозировке

а) Суточные дозы до 500 ME/сут

Симптомы хронической передозировки витамина Д могут потребовать форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов или кальцитонина.

Передозировка требует мер, направленных на борьбу с персистирующей и, при некоторых условиях, жизнеугрожающей гиперкальциемией.

В качестве первоочередной меры необходимо отменить прием препарата; нормализация уровня кальция в крови, повышенного в результате интоксикации витамином Д, произойдет в течение нескольких недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии могут потребоваться следующие меры: диета, бедная кальцием, или бескальциевая, адекватная гидратация, форсированный диурез путем назначения фуросемида, а также назначение глюкокортикоидов и кальцитонина.

Если функция почек сохранена, уровень кальция в крови может быть снижен инфузией изотонического физиологического раствора (36 литров за 24 часа) с добавлением фуросемида и, в отдельных случаях, эдетата натрия в дозе 15 мг/кг м. т. под тщательным наблюдением за уровнем кальция и ЭКГ. В случае олигоанурии необходимо проведение гемодиализа (с использованием бескальциевого диализата).

Специфического антидота не существует.

Рекомендуется наблюдать за пациентами, принимающими препарат в высоких дозах в течение длительного времени, чтобы выявить симптомы возможной передозировки (тошнота, рвота, диарея в ранней фазе, сменяющаяся запором в более поздней, анорексия, утомление, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, длительная сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Меры предосторожности при применении

Препарат следует применять согласно указанной дозировке, следует соблюдать осторожность:

если пациент принимает тиазидные диуретики;

если у пациента отмечается мочекаменная болезнь;

если пациент страдает болезнью сердца;

если пациент принимает гликозиды наперстянки;

если пациентка беременна или в период грудного вскармливания;

если пациент одновременно принимает высокие дозы кальция. Суточную потребность и способ применения витамина Д у детей следует устанавливать индивидуально и каждый раз проверять во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни;

у грудных детей, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка.

Очень высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза. При проведении длительной терапии дозой свыше 1000 ME витамина Д необходимо оценивать уровень кальция в сыворотке крови.

Препарат содержит бензиловый спирт в дозе (15 мг/мл) и сахарозу. Не применять у лиц, чувствительных к бензиловому спирту, и с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

В период беременности следует применять витамин Д3 только в дозировках, рекомендованных врачом. Не рекомендуется превышать дозировку витамина Д3. Высокие дозы витамина Д3 могут оказывать тератогенное действие.

При кормлении грудью витамин Д3 следует применять в дозировках, рекомендованных врачом. Высокие дозы, принимаемые матерью, могут вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Противосудорожные препараты, особенно фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин уменьшают всасывание витамина Д3.

Одновременное применение витамина Д3 с тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсичность (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Одновременное применение с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, может привести у пациентов с почечной недостаточностью к токсическому действию алюминия на костную систему и к гипермагнеземии.

Совместное применение с аналогами витамина Д может вести к усилению токсического действия.

Препараты, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-холекальциферола.

Витамин Д может приводить к антагонистическому действию по отношению к таким препаратам, применяемым при гиперкальциемии, как: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Не хранить в холодильнике, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек без рецепта.

Флакон коричневого стекла емкостью 10 мл, укупоренный крышкой с капельным дозатором. 1 флакон вместе с инструкцией-вкладышем помещают в картонную пачку.

источник

Аквадетрим для новорожденных – препарат для регулирования кальциево-фосфорного обмена в организме ребенка. Применяется у новорожденных детей, начиная с 4-х недельного возраста.

Выпускается Польской компанией – производителем МЕДАНА ФАРМА.

Из аптек отпускается в свободном доступе, без врачебного рецепта.

Препарат выпускается в форме капель для перорального приема, 15000 ME/мл.

Объем флакона – 10 мл, стеклянный флакон оснащен мягкой и удобной пробкой-капельницей и пластиковой крышкой с системой контроля первого вскрытия. В картонную коробку упакованы флакон и вкладыш-инструкция.

Аквадетрим капли представляют собой бесцветную жидкость с не ярко выраженным ароматом аниса.

1 мл препарата содержит активные компоненты:

• Колекальциферол (витамин D3) в количестве 15000 МЕ.

В качестве дополняющих компонентов присутствуют сахароза, ароматизатор анисовый в виде эссенции, бензиновый спирт, макрогола глицерилрицинолеат, лимонная кислота, гидрофосфата додекагидрат, очищенная дистиллированная вода.

1 мл раствора измеряется 30 каплями.

Препарат является регулятором кальциево-фосфорного обмена. Фармакологическое действие обусловлено выраженным антирахитическим действием витамина D3.

Функцией витамина D3 является процесс регулирования всасывания кальция и фосфатов в организме ребенка, для полноценного роста и развития костной и мышечной ткани.

Витамин D, который вырабатывается в кожных покровах человека под воздействием солнечного света, идентичен витамину D3, входящему в состав капель. В сравнении с витамином D2, витамин D3 гораздо более активен, почти на 25%. Колекальциферол оказывает большое влияние на функцию всасывания фосфатов и ионов кальция из тонкой кишки, их выведение из организма, на полноценную доставку минеральных компонентов и солей, кальсификацию костной системы.

Правильное и полноценное функционирование костного скелета и мышечной ткани ребенка напрямую зависит от концентрации кальциевых ионов в кровотоке. Уровень содержания этого элемента также контролирует функцию сердечной мышцы, способствует нейронному проведению возбуждения, регулирует свертываемость крови. Также колекальциферол незаменим для функционирования щитовидной и эндокринной желез, поддержания естественной иммунной защиты организма, регулирования производство лимфокинов.

Если в организме ребенка нарушен процесс всасывания витамина D из кишечника, либо имеет место дефицит кальция, в период интенсивного развития и роста организма эти факторы могут спровоцировать развитие рахита. Беременные женщины могут страдать от симптомов тетании, а после родов у новорожденного будет наблюдаться недостаток кальсификации костной ткани. К таким последствиям могут приводить недостаточное количество солнечного света, а также недостаточное поступление витамина D в организм с пищей.

Водный раствор капель Аквадетрим лучше усваивается организмом, нежели растворы на основе масла, поскольку у недоношенных детей еще не сформировано полноценное образование желчи и поступление ее в кишечник. Всасывание масляных растворов в таком случае будет затруднено.

После приема капель внутрь колекальциферол абсорбируется у ребенка в тонком кишечнике. Метаболизируется печенью и почечной системой. В случае почечной недостаточности период полувыведения колекальциферола может увеличиться с 1-2 до 4-5 дней. Выводится колекальциферол из организма с помощью кишечника и почек.

У кормящих женщин препарат проникает в грудное молоко.

Препарат назначается при следующих показаниях:

• профилактика и терапия недостаточного количества витамина D в организме;
• профилактика и терапия рахита и ему подобных патологий;
• тетания, развившаяся в результате гипокальциемии;
• остеомаляция и прочие патологии костной системы (гипопаратиреоз и псевдогипопаротиреоз);
• комплексная терапия остеопороза, в том числе развившегося у женщин в климактерический период.

Применение капель у младенцев и беременных женщин возможно после консультации с врачом и назначения адекватных дозировок.

Капли разрешены к применению у новорожденных, начиная от 4 недель жизни. Противопоказаниями к приему считаются:

• гиперчувствительность к одному из действующих компонентов лекарства;
• гипервитаминоз группы D;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь;
• патологии печени и почечной системы, как в хронической форме, так и в стадии обострения;
• почечная недостаточность;
• легочный туберкулез в активной форме;
• саркоидоз.

С особой осторожностью нужно применять препарат при одновременном приеме тиазидов и гликозидов, в период вынашивания ребенка и кормления грудью капли используют только после разрешения врача. Также осторожного применения лекарства требуют младенцы, склонные к преждевременному зарастанию родничков.

Применение препаратов витамина D3 в период вынашивания ребенка должно производиться под строгим врачебным контролем, во избежание тератогенного эффекта и передозировки – доза должна составлять не более 600 ME в сутки.

У кормящих женщин прием капель в повышенных дозах может привести к развитию передозировки витамина D у ребенка.

Аквадетрим капли предназначены для перорального приема. Новорожденным и грудным детям препарат дают, разведенным в одной ложке жидкости. В 1 капле содержится приблизительно 500 МЕ витамина D3.

Дозировка лекарственного средства обычно рекомендуется врачом, согласно инструкции по применению принимать препарат нужно следующим образом:

• в качестве профилактических мер доношенным младенцам рекомендуется 500-1000 ME препарата в сутки, при условии достаточного количества солнечного света, правильного ухода и режима питания – такой дозировки следует придерживаться до 2-3 летнего возраста ребенка;
• в качестве профилактических мер недоношенным младенцам, близнецам и детям, растущим в неблагоприятных экологических и жизненных условиях, рекомендуется 1000—1500 ME препарата в сутки, что составляет 2-3 капли (в летний период можно уменьшить дозу до 1-2 капель) – такой режим дозирования должен соблюдаться до достижения ребенком 2-3 лет;
• в качестве профилактических мер беременным женщинам рекомендуется 500 ME препарата в стуки на протяжении всего периода вынашивания ребенка, либо можно начать принимать капли с 28 недели по 1000 ME в сутки;
• в период менопаузы женщинам рекомендуется принимать 500-1000 ME препарата в сутки.

Во время терапии заболеваний рекомендуется соблюдать следующую дозировку и кратность приема:

• рахит – 2000—5000 ME препарата ежедневно, курс лечения от 4 до 6 недель (либо рекомендованный врачом, в зависимости от симптоматики и тяжести патологии). Начинать прием нужно с 2000 ME в сутки, постепенно через 5-6 дней увеличивая дозу до 5000 ME – при условии хорошей переносимости и нормальных показателях содержания кальция, фосфора и щелочных фосфатов в плазме крови. Если есть необходимость, после недельного перерыва курс терапии повторяют до стойкого лечебного эффекта. После достижения положительных результатов достаточно приема ежедневной профилактической дозы 500-1500 ME в сутки;
• рахитоподобные состояния – 20000-30000 ME в сутки, под контролем врача и в зависимости от возраста пациента, его веса и степени тяжести заболевания. Курс терапии препаратом от 4 до 6 недель, при обязательном процессе контроля показателей биохимического состава крови и мочи;
• остеопороз в период менопаузы (комплексное лечение) – 500-1000 ME препарата в сутки.

При назначении детям соответствующей дозировки капель врач руководствуется весом, возрастом, условиями проживания, ухода и питания ребенка.

В ходе испытаний препарата были отмечены следующие возможные побочные эффекты:

• симптомы чрезмерного поступления витамина D3 в организм – снижение аппетита, тошнота вплоть до рвоты, слабость;
• головные боли, мышечный и суставной спазм;
• нарушения психики – развитие возбуждения или депрессивных состояний;
• потеря массы тела;
• сухость во рту;
• повышение температуры тела;
• нарушение сна;
• повышенное выделение ионов кальция с мочой;
• кальциноз почечной системы, сосудов и легких;
• в моче – белок, гиалиновые цилиндры, лейкоцитоз.

В случае развития подобной симптоматики, нужно сразу сообщить об этом врачу, при передозировке витамина D препараты с содержанием колекальциферола отменяются, поступление кальция в организм ограничивается.

Одновременный прием Аквадетрим с противоэпилептическими препаратами снижает всасываемость витамина D в кишечнике.

Тиазиды и средства-диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.

При одновременном употреблении капель с сердечными гликозидами, их токсическое действие повышается, что чревато нарушением сердечного ритма.

Во время профилактического и лечебного приема Аквадетрим нужно учитывать все источники поступления витамина D в организм, во избежание передозировки и развития хронического гипервитаминоза D.

Назначение врачом капель младенцам должно проводиться с учетом его суточной потребности в витамине D, при этом ежемесячный контроль за состоянием костной системы ребенка и исследование лабораторных анализов – обязательны, хотя бы на первых месяцах жизни.

Во время приема препаратов кальция, не допускать их высоких дозировок.

Во время профилактического или лечебного приема рекомендуется регулярный контроль анализов крови и мочи, на содержание в них ионов кальция и фосфатов.

В случае передозировки препарата могут развиться следующие симптомы:

• тошнота, головокружение вплоть до рвоты;
• резкая потеря веса, отказ от еды;
• сухость во рту;
• диарея, вздутие, запоры;
• боли в мышцах, висках, спазмы в суставах;
• дисфункция почечной системы;
• резкое повышение уровня АД;
• нарушения психики.

В редких случаях возможно развитие холестатической желтухи, а также осложнения со стороны органов зрения.

При передозировке препарата и развитии симптомов, нужно вызвать врача. В ожидании бригады пить больше жидкости. Если потребуется госпитализация для устранения симптомов передозировки – рекомендуется лечь в стационар во избежание серьезных последствий.

Хранить капли нужно в темном, недоступном для детей месте, при температуре в помещении не выше 25 градусов, не дольше 3 лет от срока производства, указанного на упаковке.

Вместо Аквадетрима можно применять следующие лекарства:

1. Вигантол является полным аналогом препарата Аквадетрим. Выпускается он в виде масляного раствора для орального приема, который можно выписывать недоношенным и доношенным детям старше 2-х недель. С осторожностью Вигантол нужно принимать в период беременности и лактации.
2. Витамин Д3 содержит в качестве активного компонента колекальциферол. Производится он в виде капель, которые разрешены к применению у детей старше 14 дней. Препарат можно выписывать, в том числе и недоношенным малышам. Во время вынашивания плода и лактации Витамин Д3 следует выписывать с осторожностью, так как хроническая его передозировка у беременных может привести к врожденным патологиям у новорожденного.
3. Компливит Аква Д3 — отечественный препарат, выпускаемый в каплях терапевтический эффект от которых объясняется колекальциферолом. Препарат разрешен младенцам старше 2-х недельного возраста. Лекарственное средство в высоких дозировках нельзя женщинам, вынашивающим малыша и поддерживающих естественное вскармливание.
4. Мульти-табс бэби представляет собой комбинированный препарат, который выпускается в каплях. Кроме витамина Д3 он содержит аскорбиновую кислоту и ретинол. Препарат разработан специально для детей первого года жизни.

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 189 рублей. Цены колеблются от 175 до 207 рублей.

источник

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Arachitol, Actifral D3, Adrigyl, Calcirol, Deetipat, Dekristol, Detrixin, Devaron, Devitre, D-Tracetten, Iper D3, Laevovit D3, Neo Dohyfral, Ospur D3, Ostoforte, Vigantol, Vigorsan, Zymad.

Все препараты витаминов и минералов здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Колекальциферол (Colecalciferol, код АТХ (ATC) A11CC05):

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

T1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

При почечной недостаточности возможно увеличение T1/2.

• дефицита витамина D;
• рахита и рахитоподобных заболеваний;
• гипокальциемической тетании;
• остеомаляции;
• метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всей беременности, или 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель) в сутки в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ в сутки в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ в сутки). Доза 5000 МЕ в сутки назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ в сутки.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000 — 30 000 МЕ (40-60 капель)в сутки в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4-6 недель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

• гипервитаминоз D;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
• саркоидоз;
• острые и хронические заболевания почек;
• почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза легких;
• детский возраст до 4 недель;
• повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

При беременности не следует применять Аквадетрим® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим® в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME в сутки.

Колекальциферол метаболизируется в печени и почках.

При нарушении функции почек T1/2 может увеличиваться. Противопоказано при острых и хронических заболеваниях почек; при почечной недостаточности.

Противопоказано детский возраст до 4 недель.

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3.

Не следует одновременно применять Аквадетрим® и кальций в высоких дозах.

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

источник