Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.
Код ATX: R06AC03
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Фармакокинетика
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15 — 30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 — 6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. — повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острый приступ бронхиальной астмы
- новорожденные дети (доношенные и недоношенные)
- беременность
- период лактации
С осторожностью
Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.
Взрослым: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).
Детям:
В возрасте от 1 до 12 месяцев: по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
В возрасте от 1 до 6 лет: по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
В возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.
Особые группы пациентов
Пожилые, истощенные больные
препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени:
может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек:
может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Со стороны ЦНС:
сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
Со стороны системы кроветворения:
очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.
Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано так же применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.
Управление транспортом и механизмами
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально
Таблетки по 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками.
Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Или по 10 таблеток в блистер.
По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 20 таблеток в блистер. 1 блистер упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.
* В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Расфасовано, упаковано:
ООО СЕРДИКС
Россия, 142150 Московская обл.,
Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.
источник
Состав Супрадина подобран таким образом, чтобы удовлетворять дневную потребность организма в полезных микроэлементах, минералах и витаминах. Он включает следующие активные компоненты:
Препарат в виде таблеток, покрытых оболочкой, содержит следующие дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, маннитол, сахароза, повидон К90, кросповидон, магния стеарат. Состав витаминов также включает следующие компоненты сахарной оболочки: сахароза, тальк, сухой спрей акации, тяжелый парафин, крахмал рисовый, титана диоксид, кантаксантин, легкий жидкий парафин.
Состав Супрадин в виде шипучих таблеток включает такие вспомогательные элементы, как ароматизатор лимонный, маннитол, натрия сахарин, тартаровая кислота, сахароза, натрия гидрокарбонат.
Лекарство выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, и шипучих таблеток.
Данное средство представляет собой поливитаминный препарат, который содержит 12 важных для организма витаминов и 8 полезных минеральных веществ и микроэлементов. Оно устраняет гиповитаминоз и способствует нормализации энергетического баланса в организме.
Витамины Супрадин представляют собой комплексное средство, которое служит для того, чтобы полноценно удовлетворить потребности организма в полезных веществах. Оно препятствует развитию гиповитаминоза, приводит в норму уровень витаминов в сыворотке крови, улучшает энергетический баланс и метаболизм в тканях.
Механизм действия препарата обусловлен его составляющими.
Витамин А способствует нормальному росту, влияет на структуру, формирование и функции кожных покровов, зубов, костей, слизистых оболочек. Кроме того, он принимает участие в формировании зрительного пигмента и синтезе гормонов. Он также является антиоксидантом.
Витамин С, в свою очередь, способствует укреплению иммунной системы организма и стенок сосудов. Он нормализует состояние костей и зубов, повышает выносливость.
Витамин Е принимает непосредственное участие в функционировании эритроцитов крови. Он нужен для правильной работы репродуктивных органов и обеспечивает целостность клеточных мембран. Кроме того, это довольно мощный антиоксидант, который усиливает воздействие витамина А.
Пантотеновая кислота (витамин B5) участвует в процессах белкового, углеводного и липидного обмена. Она также влияет на усвоение других полезных элементов и на функционирование надпочечников.
Витамин B1 влияет на функции сердца и ЖКТ, нормализует восстановление клеток, благотворно воздействует на нервную систему.
Витамин B2 также принимает участие в восстановительных процессах. Кроме того, он улучшает зрение.
Витамин B6 оказывает благотворное влияние на развитие и функционирование клеток костей, зубов, десен. Он принимает участие в обменных процессах, улучшает кроветворение и работу нервной системы.
Витамин B12 – немаловажный участник процесса эритропоэза, он оказывает благотворное влияние на нервную систему.
Фолиевая кислота (витамин B9) также имеет значение для процесса эритропоэза. Кроме того, она укрепляет иммунную систему.
Витамин D2 участвует в регуляции фосфорно-кальциевого обмена. Он также нормализует иммунитет, способствует усвоению полезных веществ и стабилизирует АД.
Витамин H принимает участие в усвоении организмом белков. Он оказывает влияние на состояние кожи, ногтей и волос. Нормализует метаболизм.
Никотинамид (витамин PP) регулирует окислительно-восстановительные реакции в организме, отвечает за транспортировку фосфатов и водорода.
Кальций необходим для нормального состояния и функционирования костей, волос, зубов. Он также улучшает свертываемость крови.
Железо – немаловажное составляющее гемоглобина крови. Оно отвечает за транспорт кислорода к тканям.
Фосфор нужен для костей и зубов. Кроме того, этот элемент участвует в процесс энергетического обмена организма.
Цинк оказывает влияние на восстановление тканей и формирование иммунитета. Он входит в важные ферменты, которые отвечают за синтез и метаболизм гормонов.
Магний участвует в синтезе белков, а также в образовании костной и мышечной тканей.
Марганец влияет на правильную последовательность минерализации костей.
Медь отвечает за правильное протекание процесса обмена железа и оказывает влияние на функционирование эритроцитов.
Молибден – важное составляющее ферментов, которые обеспечивают нормальные окислительно-восстановительные реакции в организме.
Таким образом, витамины, минералы и микроэлементы, входящие в Супрадин, нужны для улучшения обменных процессов, образования запасов энергии, синтеза нейромедиаторов и коллагена. Они участвуют во многих метаболических процессах, помогают в регенерации тканей, детоксикации и нормальном развитии организма. В препарате есть необходимые элементы для укрепления и роста костей, улучшения состояния сосудов, нормализации иммунитета.
Среди показаний к применению Супрадина значатся следующие:
- авитаминоз и гиповитаминоз;
- профилактика заболеваний в период недостатка витаминов;
- неполноценное питание;
- значительные умственные и физические нагрузки на организм;
- период выздоровления после тяжелой и/или продолжительной болезни;
- комплексная терапия при проведении антибиотикотерапии, химиотерапии;
- комплексное лечение хронического алкоголизма.
Препарат будет особенно полезен:
- людям, которые стараются вести активный образ жизни;
- женщинам, которым нужно улучшить состояние кожи, ногтей и волос;
- во время болезни или в период выздоровления;
- при дефиците витаминов у тех, кто злоупотребляет спиртными напитками и курит;
- спортсменам (особенно при усиленных тренировках);
- при сезонном гиповитаминозев зимнее и весеннее время;
- при употреблении антибиотиков и гормональных лекарственных средств.
Данное средство нельзя применять при гиперчувствительности к одному или нескольким его составляющим. Кроме того, оно противопоказано при гипервитаминозе А или D, почечной недостаточности, гиперкальциемии.
Таблетки, покрытые оболочкой, также не рекомендуется принимать при особой чувствительности к лактозе.
Если соблюдать все рекомендации по правильному употреблению препарата, даже при приеме на протяжении нескольких месяцев негативных реакций возникнуть не должно. Но у некоторых людей может быть аллергия на данное средство, отмечаются также расстройства пищеварения и пожелтение мочи.
Для тех, кто хочет принимать витамины Супрадин, инструкция по применению сообщает о том, что делать это нужно перорально.
Таблетки, покрытые оболочкой, употребляют, как правило, для восполнения дефицита витаминов в организме. В них мало сахара, так что они подходят даже тем, кто сидит на диете. Их нужно проглатывать целиком, при этом запивая водой.
Шипучие таблетки инструкция по применению Супрадина рекомендует растворять в воде. Они лучше усваиваются, кроме того, их могут принимать даже люди с гиперчувствительностью к лактозе.
Вне зависимости от формы выпуска препарата рекомендованная дозировка для людей от 12 лет – 1 таблетка в сутки. Лучше принимать данное средство утром во время или после приема пищи.
В большинстве случаев курс рассчитан на месяц, затем нужно сделать перерыв в 60-90 дней и можно принимать снова. Перед применением препарата желательно проконсультироваться с врачом. Он установит оптимальную схему приема в зависимости от вашего случая. Нельзя принимать препарат без назначения специалиста детям до 12 лет, а также в дозировках, превышающих рекомендованную.
В случае применения данного лекарственного средства в повышенных дозах необходимо промывание желудка.
Супрадин нельзя применять совместно с ретиноидами и поливитаминными средствами.
Препарат продается без рецепта врача.
Держать данное средство нужно в сухом месте при температуре до 25 °C. Обязательно беречь от нагревания, маленьких детей и воздействия влаги.
источник
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 3 мг; желатин — 4 мг; натрия карбоксиметил крахмал (тип А) — 6 мг; тальк — 6 мг; крахмал картофельный — 40 мг; лактозы моногидрат — 116 мг |
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
Таблетки: белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.
Раствор: прозрачный, бесцветный водный, со слабым характерным запахом.
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ . Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС . Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
острая и хроническая экзема;
пищевая и лекарственная аллергия;
аллергические реакции на укусы насекомых;
ангионевротический отек (отек Квинке) — таблетки, в качестве вспомогательного средства.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый приступ бронхиальной астмы;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (т.к. таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата);
С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилые больные.
Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин ® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.
Со стороны ЦНС : сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.
Со стороны ССС : снижение АД , тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
Со стороны ЖКТ : дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Прочее: фотосенсибилизация, аллергические реакции.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Препарат усиливает действие ЛС : барбитуратов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.
Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.
Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).
Детям: в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.
Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения.
В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)
Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1–2 мл (1–2 амп.) в/м .
Детям: рекомендуемые начальные дозы — в возрасте от 1 до 12 мес — 0,25 мл (1/4 амп.) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп.) в/м; от 6 до 14 лет — 0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м .
Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.
Особые группы пациентов (общие рекомендации для обеих форм)
Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин ® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.
У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.
Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Супрастин ® может усилить действие алкоголя на ЦНС , в связи с чем во время приема препарата Супрастин ® следует избегать употребления алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствам, механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Таблетки, 25 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ-крышкой. 1 фл. в картонной пачке. По 10 или 20 табл. в блистере; по 2 блистера (по 10 шт.) или 1 блистеру (по 20 шт.) в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. Ампулы объемом по 1 мл с темно-красным кодовым кольцом, по 5 амп. в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурных ячейковых в картонной пачке.
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.
В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.
Раствор для инъекций — по рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
источник
Таблетки Супрастин представляют клинико-фармакологическую группу лекарственных средств блокаторы Н-гистаминовых рецепторов. Они обладают противоаллергическим терапевтическим эффектом и применяются для снижения выраженности аллергических реакций.
Таблетки Супрастин имеют белый цвет, круглую форму и плоскоцилиндрическую поверхность. Основным действующим компонентом препарата является хлоропирамин, его содержание в одной таблетке составляет 25 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:
- Картофельный крахмал.
- Стеариновая кислота.
- Моногидрат лактозы.
- Карбоксиметилкрахмал натрия.
- Желатин.
- Тальк.
Таблетки Супрастин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 блистера с таблетками, а также инструкцию по применению лекарственного средства.
Основной действующий компонент таблеток Супрастин хлоропирамин является химически модифицированным за счет присоединения атомов хлора производным классического противоаллергического соединения пирибензамина. Он блокирует Н-гистаминовые рецепторы, за счет чего они становятся нечувствительными к основному медиатору специфической аллергической реакции гистамину, вырабатываемому некоторыми клетками в ответ на поступление в организм человека аллергена при условии наличия у него сенсибилизации (повышенная чувствительность). Также данное соединение частично блокирует М-холинорецепторы. За счет таких физиологических эффектов реализуется несколько терапевтических действий, а именно противоаллергическое, противорвотное и умеренно спазмолитическое действие.
После приема таблетки Супрастин внутрь действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в кровь из просвета кишечника. Он равномерно распределяется в тканях, проникает в структуры центральной нервной системы через гематоэнцефалический барьер. Хлоропирамин метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с мочой почками. Более быстро препарат выводится у детей.
Медицинскими показаниями к использованию таблеток Супрастин являются различные проявления аллергии у человека, к которым относятся:
- Сыпь на коже, ее зуд.
- Крапивница, напоминающая ожог крапивой на коже.
- Ангионевротический отек Квинке с выраженным увеличением мягких тканей в объеме и преимущественной локализацией в области лица, наружных половых органов.
- Сывороточная болезнь с лихорадкой, развивающаяся после введения иммунобиологических препаратов.
- Аллергический ринит (специфическое воспаление слизистой носа), имеющий круглогодичное или сезонное течение.
- Пищевая или медикаментозная аллергическая реакция различной степени выраженности и локализации в организме.
- Кожный зуд различного происхождения.
- Аллергический конъюнктивит – специфическое воспаление конъюнктив глаза.
- Острое или хроническое течение экземы с характерными кожными проявлениями.
- Контактный дерматит, развитие которого вызвано локальным контактом кожи с различными видами аллергенов.
Также препарат применяется для снижения выраженности специфической аллергической реакции, вызванной поступлением чужеродных белков во время укусов различных насекомых.
Существует несколько патологических и физиологических состояний организма пациента, которые являются противопоказаниями для использования таблеток Супрастин, к ним относятся:
- Период новорожденности ребенка (противопоказание распространяется на недоношенных и доношенных детей).
- Беременность и период лактации (грудное вскармливание) у женщин.
- Острый приступ бронхиальной астмы с развитием приступообразного кашля и одышки.
С осторожностью препарат применяется при повышении внутриглазного давления на фоне закрытоугольной глаукомы, ухудшении функционального состояния печени или почек, сердечно-сосудистой патологии, гиперплазии (увеличение в объеме) предстательной железы у мужчин, а также нарушениях процесса выведения мочи. Пожилой возраст пациента требует осторожного назначения данного медикаментозного средства. Перед началом использования таблеток Супрастин необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.
Таблетки Супрастин предназначены для перорального (внутрь) применения. Их принимают во время еды, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя терапевтическая дозировка для взрослых составляет 1 таблетка 3-4 раза в день, для детей в возрасте от 6 до 14 лет по ½ таблетки 3 раза в день, в возрасте от 1 года до 6 лет по ½ таблетки 2 раза в день, в возрасте от 1 месяца до 1 года по ¼ таблетки 2-3 раза в день (препарат предварительно растворяется в смеси для детского питания). Длительность курса терапии определяется исчезновением проявлений аллергической реакции. Обычно она составляет период времени до 5 дней.
На фоне приема таблеток Супрастин возможно развитие негативных патологических реакций, спровоцированных действием основного действующего компонента препарата, со стороны различных органов и систем:
- Система пищеварения – боли в животе, преимущественно в его верхних отделах, тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, повышение или снижение аппетита вплоть до его полной потери, диарея или запор, сухость во рту.
- Нервная система – повышенная утомляемость, периодическое головокружение, дрожание (тремор) рук, сонливость, нервное возбуждение.
- Сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления, нарушение ритма сокращений сердца (аритмия), учащение сердцебиений (тахикардия).
- Мочевыделительная система – затрудненное мочеиспускание.
- Кровь и красный костный мозг – снижение количества лейкоцитов (лейкопения), гранулоцитов (агранулоцитоз) в крови.
- Опорно-двигательная система – мышечная слабость (миастения).
- Органы чувств – повышение внутриглазного давления.
- Кожа и ее придатки – повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация).
Появление признаков негативных побочных реакций является основанием к прекращению приема таблеток Супрастин и обращения к врачу, который определит возможность дальнейшего использования препарата.
Перед началом приема таблеток Супрастин важно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Выделяют несколько особых рекомендаций в отношении использования препарата, на которые стоит обращать внимание, к ним относятся:
- Патологические процессы, локализующиеся в печени или почках и сопровождающиеся снижением функциональной активности органов, требуют снижения дозировки препарата.
- При сопутствующем рефлюкс-эзофагите у пациента прием таблеток Супрастин на ночь может спровоцировать усиление проявлений данного патологического процесса в виде изжоги.
- Во время курса лечения с применением данного лекарственного средства следует избегать употребления алкоголя, так как возможно усиление его подавляющего влияния на функциональную активность нервной системы.
- У пациентов с нарушением переваривания и всасывания некоторых углеводов в кишечнике могут развиваться диспепсические явления, которые провоцирует лактоза, входящая в состав таблеток.
- Сочетанный прием данного лекарственного средства с ототоксическими препаратами может маскировать проявления их ототоксичности.
- Препарат может усиливать угнетающее влияние на структуры нервной системы антидепрессантов, транквилизаторов, М-холиноблокаторов, анальгетиков, ингибиторов фермента моноаминооксидазы (МАО).
- Действующий компонент данного препарата может вызывать сонливость и угнетение функциональной активности нервной системы, поэтому не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов работы на фоне его приема, особенно в первые дни курса терапии.
В аптечной сети таблетки Супрастин отпускаются без рецепта. Появление сомнений в отношении их использования является основанием для обращения к медицинскому специалисту.
Значительное превышение рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Супрастин вызывает развитие галлюцинаций, выраженного беспокойства, нарушения координации движений, тревожности, сухости во рту, расширение зрачков, учащение сердцебиений, покраснение кожи лица, судороги, нарушения сознания вплоть до комы. В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара под контролем показателей функциональной активности жизненно важных органов и систем.
Аналогичным по структуре и терапевтическому эффекту препаратом для таблеток Супрастин является Хлоропирамин.
Срок годности таблеток Супрастин составляет 5 лет. Их необходимо хранить в целой упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.
Средняя стоимость таблеток Супрастин в аптеках Москвы варьирует в пределах 129-145 рублей.
источник
Каждая таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида.
Кроме активного вещества таблетка ещё содержит: стеариновую кислоту, желатин, натрия крахмалгликолят, тальк, картофельный крахмал, лактозы моногидрат.
— если у вас повышенная чувствительность (аллергия) на активное вещество или любой другой компонент таблеток Супрастин®,
— при остром приступе астмы,
— у недоношенных и новорожденных.
Беременные и кормящие женщины могут принимать этот препарат только по специальному назначению врача.
Если вы беременны или кормите ребенка грудью, обратитесь за советом к врачу или фармацевту до начала приема любого лекарственного препарата.
Если врач не назначит иные дозы, обычными дозами являются:
Взрослым: обычная доза 75-100 мг (3-4 раза в день по одной таблетке). Детям: 1-6 лет: 2 х 1/2 таблетки; 6-14 лет: 2-3 х 1/2 таблетки
Пожилым и ослабленным больным давать Супрастин® можно только по специальному назначению врача.
Не прекращайте прием препарата по своей инициативе, поскольку это может вызвать рецидив заболевания.
Если вы забыли принять очередную дозу в обычное время, примите ее как можно раньше до срока приема следующей дозы. Если наступило время приема следующей дозы, не принимайте удвоенную дозу для восполнения пропущенных доз, поскольку восполнить их эффект невозможно и при этом возникает риск передозировки.
При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, прекратите прием таблеток Супрастин® и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
— отек губ или глотки с затруднением глотания или дыхания.
Эти побочные эффекты являются очень тяжелыми, но возникают редко. Их появление может означать, что у вас тяжелая аллергическая реакция на Супрастин®. Вам может потребоваться экстренная медицинская помощь или госпитализация.
Во время приема таблеток Супрастин могут возникать следующие побочные эффекты: бессонница, утомляемость, головокружение, нервная раздражимость, спазм, дрожание рук, головная боль, беспричинное повышение настроения, нарушения функций желудочно-кишечного тракта (дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря аппетита, повышение аппетита, боль в верхней части живота), затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, снижение артериального давления, симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, аллергические реакции, фоточувствительность, повышение внутриглазного давления (этот препарат может вызвать приступ глаукомы).
Обращайтесь к врачу при появлении любого из вышеуказанных побочных эффектов.
В очень редких случаях длительный прием этого препарата может вызвать нарушение кроветворения. Немедленно обратитесь к врачу при появлении необъяснимой лихорадки, ларингита, язв на слизистой оболочке щек, бледности, желтухи, кровоподтеков, необычных или трудно останавливаемых кровотечений.
Вполне может оказаться, что у вас не возникнет ни одного из перечисленных выше побочных эффектов.
При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, двигательные нарушения, спазм, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, частое сердцебиение, задержка мочи в мочевом пузыре; у детей — беспокойство, лихорадка и покраснение лица.
Лечение: В связи с развитием антихолинергического эффекта задерживается продвижение пищи из желудка, поэтому в течение 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и введение активированного угля. Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО, например, моклобемид или селегилин) повышают или удлиняют так называемые антихолинергические эффекты таблеток Супрастин® (сухость во рту, расширение зрачков, нарушения аккомодации зрения, запор, задержка мочи). В связи с этим не следует принимать Супрастин® одновременно с ингибиторами МАО.
Супрастин® и многие другие одновременно принимаемые лекарственные препараты (например, седативные, снотворные, другие вещества, действующие на центральную нервную систему, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать эффекты друг друга.
— Применение этого препарата при заболеваниях печени возможно лишь после специальной консультации с врачом. В некоторых случаях доза должна быть снижена, в связи с чем вы должны информировать врача о наличии у вас заболевания печени.
— Вы должны сообщить врачу о наличии у вас заболевания почек, т.к. при этом может потребоваться снижение дозы.
— При некоторых заболеваниях Супрастин® следует применять с осторожностью. Сообщите врачу, если у вас глаукома (препарат может вызвать острый приступ глаукомы), сердечно-сосудистое заболевание, эпилепсия, мышечное заболевание, задержка мочи, гипертрофия предстательной железы, длительный запор.
— Сообщите врачу, если вы ранее испытывали головокружение или усиление симптомов аллергии, либо другие побочные эффекты после приема антигистаминных препаратов.
Какие специальные меры предосторожности следует предпринимать во время приема таблеток Супрастин?
— Применение таблеток Супрастин® требует особой осторожности у пожилых или истощенных больных, т.к. у них могут чаще возникать побочные эффекты (сонливость, утомляемость, головокружение, падение АД).
— Этот препарат нельзя давать недоношенным и доношенным новорожденным. При лечении детей врач принимает решение о применении этого препарата в каждом случае индивидуально, т.к. дети особенно подвержены его побочному действию и в редких случаях могут проявлять крайнее возбуждение.
— Прием препарата поздно вечером может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита (боль в желудке и эпигастрии, заброс кислоты желудка в пищевод).
— Препарат может вызвать фотосенситизацию, в связи с чем во время его приема следует избегать приема солнечных ванн.
— Каждая таблетка содержит 116 мг моногидрата лактозы. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
Прием таблеток Супрастин® с пищей и напитками
— Алкоголь может усилить побочное действие препарата на центральную нервную систему (сонливость, утомляемость, головокружение), в связи с чем во время приема таблеток Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.
Управление транспортом и механизмами:
Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
источник
◊ Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.
| 1 таб. | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 116 мг, крахмал картофельный — 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал — 6 мг, тальк — 6 мг, желатин — 4 мг, стеариновая кислота — 3 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы коричневого стекла (1) с ПЭ крышкой — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, водный, со слабым характерным запахом.
| 1 амп. | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Хлоропирамина гидрохлорид — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат I поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Терапевтический эффект хлорпирамина (в таблетках) развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.
Распределение и метаболизм
Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.
Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.
У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина снижен, поэтому доза препарата Супрастин может быть уменьшена.
У пациентов с нарушением функции почек выведение активного вещества снижается, поэтому доза препарата Супрастин может быть уменьшена.
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— острая и хроническая экзема;
— пищевая и лекарственная аллергия;
— аллергические реакции на укусы насекомых;
— ангионевротический отек (отек Квинке) — для раствора.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 3 лет (для таблеток);
— новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора);
— дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);
С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым: назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).
в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут, суточная доза — 25 мг;
в возрасте от 6 до 14 лет — по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут, суточная доза — 25-37.5 мг;
в возрасте от 14 лет до 18 лет — по 1 таб. (25 мг) 3-4 раза/сут, суточная доза — 75-100 мг.
Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
Раствор для в/м и в/в введения
В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.
Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.
Детям рекомендуются следующие начальные дозы:
| Возраст | Доза |
| от 1 до 12 мес | 0.25 мл (1/4 ампулы) в/м |
| от 1 года до 6 лет | 0.5 мл (1/2 ампулы) в/м |
| от 6 до 14 лет | 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м |
Дозу детям можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата Супрастин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и уменьшение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выводится почками.
Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.
Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).
Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны костно-мышечной системы: миопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.
Сообщения о побочных эффектах
Если пациент отмечает указанные выше побочные эффекты, или они усугубляются, или возникают любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.
Симптомы: при передозировке Супрастин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, м-холинолитиками: Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков: алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин на ЦНС.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин.
Применение препарата Супрастин в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
При заболеваниях печени и почек может потребоваться изменение (снижение) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Супрастин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин запрещено употребление алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин при беременности противопоказано.
Применение препарата Супрастин противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).
Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.
источник
Супрастин – лекарственный препарат антигистаминного и противоаллергического действия. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.
- таблетки: дисковидные, с фаской, белые или серовато-белые, на одной стороне с риской, на другой – с гравировкой SUPRASTIN; без запаха или почти без запаха (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 20 шт. во флаконах коричневого стекла с полиэтиленовыми крышками, в картонной пачке 1 флакон);
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения: водный, бесцветный, прозрачный, с характерным слабым запахом (по 1 мл в ампулах с кодовым кольцом темно-красного цвета и точкой излома, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).
- действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 25 мг;
- вспомогательные компоненты: желатин, тальк, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А).
Состав на 1 ампулу раствора:
- действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 20 мг;
- вспомогательные компоненты: вода для инъекций.
Хлоропирамин является хлорированным аналогом пирибензамина, представляющего собой классический антигистаминный препарат из группы этилендиаминовых антигистаминных средств.
Препарат обладает антигистаминным, м-холиноблокирующим, умеренным спазмолитическим, противорвотным и периферическим холиноблокирующим действием.
При приеме Супрастина внутрь хлоропирамин почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Его терапевтическое действие после перорального применения развивается в течение 15–30 минут, достигая максимального значения в течение первого часа. Эффект длится от 3 до 6 часов.
Хлоропирамин хорошо распределяется в организме, в том числе в центральной нервной системе. Метаболизм происходит в печени, а выводится из организма он преимущественно почками. У детей Супрастин выводится быстрее, чем у взрослых.
- круглогодичный и сезонный аллергический ринит;
- крапивница;
- кожный зуд;
- сывороточная болезнь;
- атопический дерматит;
- контактный дерматит;
- лекарственная и пищевая аллергия;
- хроническая и острая экзема;
- аллергические реакции на укусы насекомых;
- конъюнктивит;
- ангионевротический отек (для Супрастина в форме раствора);
- ангионевротический отек (как вспомогательное средство – для таблеток Супрастин).
- острые приступы бронхиальной астмы;
- период новорожденности (для препарата в форме раствора);
- детский возраст младше 3 лет (для препарата в форме таблеток);
- период беременности;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для препарата в форме таблеток, так как в одной таблетке содержится 116 мг лактозы);
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Относительные (препарат применяют с осторожностью):
- нарушения функции печени;
- нарушения функции почек;
- задержка мочи;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- гиперплазия предстательной железы;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- пожилой возраст.
Таблетки Супрастин принимают внутрь, во время приема пищи. Таблетку не разжевывают, проглатывают целиком и запивают достаточным количеством воды.
- дети в возрасте 3–6 лет: по 12,5 мг (0,5 таблетки) два раза в сутки;
- дети в возрасте 6–14 лет: по 12,5 мг (0,5 таблетки) два или три раза в сутки;
- подростки старше 14 лет и взрослые: по 25 мг (1 таблетке) три или четыре раза в сутки (суточная доза составляет 75–100 мг).
Дозу можно постепенно увеличивать (при условии отсутствия побочных эффектов у больного), однако максимальная суточная доза должна быть не более 2 мг/кг массы тела.
Продолжительность терапевтического курса зависит от симптомов конкретного заболевания, его течения и длительности.
Согласно инструкции, Супрастин в форме раствора для инъекций вводят внутривенно или внутримышечно. Внутривенное введение препарата используют только в тяжелых острых случаях и исключительно под наблюдением врача.
Рекомендуемые начальные дозы для детей:
- дети в возрасте 1–12 месяцев: внутримышечно по 0,25 мл (0,25 ампулы);
- дети в возрасте 1–6 лет: внутримышечно по 0,5 мл (0,5 ампулы);
- дети в возрасте 6–14 лет: внутримышечно по 0,5–1 мл (0,5–1 ампуле).
Для подростков старше 14 лет и взрослых рекомендуемая суточная доза составляет по 1–2 мл (1–2 ампулы) внутримышечно.
Дозу препарата можно постепенно увеличивать, учитывая реакцию пациента и возникающие побочные эффекты. Максимальная суточная доза должна составлять не более 2 мг Супрастина на кг массы тела пациента.
При тяжелой аллергической реакции лечение препаратом начинают с медленной внутривенной инъекции под контролем врача, после чего пациента переводят на внутримышечные инъекции или пероральную форму препарата.
При нарушениях функции почек возможно снижение дозы Супрастина и изменение режима его приема, так как активный компонент препарата выводится преимущественно почками.
При нарушениях функции печени возможно снижение дозы препарата, поскольку при заболеваниях печени уменьшается скорость метаболизма хлоропирамина.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных препарат применяют с особой осторожностью, так как у этой группы пациентов антигистаминные средства чаще вызывают побочные действия (например, сонливость и головокружение).
При применении Супрастина нежелательные побочные реакции возникают крайне редко. Они носят временный характер и быстро проходят самостоятельно после отмены препарата. Возможны побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:
- желудочно-кишечный тракт: сухость в ротовой полости, повышение или потеря аппетита, рвота, тошнота, боль в эпигастральной области, дискомфорт в животе, запор или диарея;
- сердечно-сосудистая система: аритмия, понижение артериального давления, тахикардия;
- центральная нервная система: головокружение, сонливость, эйфория, нервное возбуждение, головная боль, утомляемость, судороги, тремор, энцефалопатия;
- органы чувств: глаукома, нечеткость зрения, повышенное внутриглазное давление;
- костно-мышечная система: мышечная слабость;
- кроветворная система: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, а также другие изменения в клеточном составе крови;
- мочевыделительная система: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание;
- прочие реакции: реакции аллергического характера, фотосенсибилизация.
При появлении побочных эффектов прием Супрастина следует прекратить и срочно обратиться к врачу.
При передозировке препарата наблюдаются следующие симптомы: расстройство координации движений, судороги, галлюцинации, судорожные непроизвольные движения, беспокойство. У детей раннего возраста также могут возникать такие реакции, как сухость во рту, покраснение лица, фиксированные расширенные зрачки, задержка мочи, тревожность, лихорадка, возбуждение, синусовая тахикардия и кома. У взрослых при передозировке покраснение лица и лихорадка наблюдаются непостоянно, а после этапа возбуждения возникают судороги, послесудорожная депрессия и даже кома.
В первые 12 часов после передозировки препарата проводят промывание желудка (необходимо учитывать, что очищению желудка может препятствовать антихолинергическое действие Супрастина), назначают активированный уголь внутрь. Необходимо контролировать дыхание и показатели артериального давления. Проводят симптоматическое лечение, а в случае необходимости – неотложные реанимационные мероприятия. Специфического антидота не существует.
При одновременном применении с ототоксическими средствами хлоропирамин может маскировать симптомы ототоксичности.
Пациент должен предупредить врача о наличии заболеваний почек и/или печени до назначения Супрастина.
При приеме препарата на ночь возможно усиление симптомов рефлюкс-эзофагита.
В период лечения препаратом необходимо отказаться от употребления спиртосодержащих напитков, так как Супрастин может усиливать воздействие этанола на центральную нервную систему.
При длительном применении антигистаминных средств возможны нарушения со стороны кроветворной системы. Если во время длительной терапии препаратом наблюдается образование язв в ротовой полости, бледность покровов кожи, необъяснимое повышение температуры, длительно продолжающиеся или необычнее кровотечения, ларингит, желтуха, появление гематом, следует провести анализ крови для определения количества форменных элементов. При изменении формулы крови терапию необходимо прекратить.
В начале лечения Супрастин может вызывать головокружение, утомляемость и сонливость, поэтому в первые дни применения препарата (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещено управлять автотранспортом и выполнять работы, связанные с повышенным риском возникновения несчастных случаев. После окончания периода адаптации степень ограничения на выполнение подобного вида работ определяется лечащим врачом индивидуально.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования применения Супрастина в период беременности не проводились, поэтому беременным женщинам (особенно в первом триместре и в последние 4 недели беременности) препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.
Если прием Супрастина в период лактации необходим, грудное вскармливание необходимо приостановить.
Препарат в форме раствора для инъекций не применяют у новорожденных, как у доношенных, так и у недоношенных.
Таблетки противопоказаны детям младше 3 лет.
Супрастин с осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции печени.
Супрастин с особой осторожностью назначают в пожилом возрасте и ослабленным больным, поскольку у данной группы пациентов при применении антигистаминных средств чаще развиваются такие побочные реакции, как сонливость и головокружение.
При одновременном применении Супрастин усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, м-холиноблокаторов и барбитуратов.
Комбинация Супрастина с ототоксичными лекарственными препаратами может приводить к маскировке симптомов ототоксичности.
Ингибиторы моноаминоксидазы способны усиливать и удлинять антихолинергический эффект препарата.
Антигистаминные средства, в том числе Супрастин, могут искажать результаты проводимых аллергологических проб. За несколько дней до проведения таких тестов прием препаратов этой группы необходимо прекратить.
Аналогами Супрастина являются: Алеприв, Диазолин, Кетотифен, Кестин, Гистафен, Кларотадин, Лоратадин, Ломилан, Рапидо, Телфаст, Перитол, Супрастинекс, Эриус, Хлорпирамин-Ферейн, Хлорпирамин, Хлорпирамин-Эском.
Хранить при температуре +15… +25 °C. Беречь от детей.
Срок годности препарата – 5 лет.
Супрастин в форме таблеток отпускается без рецепта, в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения – по рецепту.
Согласно отзывам, Супрастин является действительно эффективным антигистаминным средством. Он помогает бороться с крапивницей, атопическим дерматитом, аллергическим риноконъюнктивитом, экземой, зудом различного происхождения и ангионевротических отеках.
В форме раствора для инъекций препарат зарекомендовал себя как эффективное антигистаминное средство при неотложных состояниях.
Среди достоинств Супрастина пациенты отмечают его быстродействие, невысокую стоимость, широкий диапазон лечебных доз и редкое возникновение и кратковременность побочных эффектов. Так как хлоропирамин не накапливается в сыворотке, вероятность передозировки препарата очень низка даже при длительной терапии.
Препарат является недорогим и доступным лекарственным средством. Цена на Супрастин в различных формах выпуска колеблется незначительно. Так, таблетки 25 мг (по 25 шт. в упаковке) можно купить по цене 119–128 рублей, а раствор для инъекций 20 мг/мл (по 5 ампул в упаковке) – по цене 133–150 рублей.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
источник