Вигантол витамин д инструкция по применению

Вигантол — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капли или раствор масляный) лекарства для лечения и профилактики дефицита витамина Д у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных) и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вигантол. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вигантола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вигантола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики дефицита витамина Д, остеопороза и рахита у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Вигантол — препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Колекальциферол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками.

профилактика и лечение рахита;
профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);
поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Формы выпуска

Раствор для приема внутрь масляный (иногда ошибочно называют капли).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью (во время еды).

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D3) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.

Лечение рахита: назначают 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3) в сутки. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли (около 667-1334 ME витамина D3) в сутки.

Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 5-8 капель (около 3335-5336 ME витамина D3) в сутки.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3) в сутки. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2-5 капель (около 1334-3335 ME витамина D3) в сутки.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15-30 капель (около 10 005-20 010 ME витамина D3) в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Побочное действие

запор, диарея;
метеоризм;
тошнота;
абдоминальная боль;
диарея;
снижение аппетита;
гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах;
полиурия;
миалгия;
артралгия;
повышение АД;
аритмии;
зуд;
сыпь;
аллергические реакции;
крапивница;
головная боль;
нарушение функции почек;
обострение туберкулезного процесса в легких.

Противопоказания

гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
кальциевый нефроуролитиаз;
тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
гипервитаминоз D;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Вигантол при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.

При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Применение у детей

Применение у детей (в том числе грудничков и новорожденных) возможно по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации. Т.к. при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата. При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение препарата по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Вигантол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

При сопутствующей терапии глюкокортикостероидами (ГКС) возможно снижение эффективности препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Вигантол не взаимодействует с пищей.

Аналоги лекарственного препарата Вигантол

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аквадетрим;
Видехол;
Витамин D3;
Витамин D3 водный раствор.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения нарушений обмена кальция и рахита):

Аддитива кальций;
Аквадетрим;
Альфа Д3 Тева;
Видийлин М;
Витрум Пренатал;
Гидрокортизон;
Калькохель;
Кальцевита;
Кальцемин;
Кальцемин Адванс;
Кальций Д3 Никомед;
Кальцинова;
Кальция глицерофосфат;
Кальция глюконат;
Кальция хлорид;
Матерна;
Миакальцик;
Остеокеа раствор;
Остеопан;
Тахистин;
Фосаванс;
Фосамакс;
Целестон;
Эргокальциферол;
Этальфа.

источник

Раствор для приема внутрь масляный

1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.

Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.

витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D₃. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа₂-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

— профилактика и лечение рахита;
— профилактика дефицита витамина D₃ у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
— лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D₃ (например, в составе других препаратов).

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D₃.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D₃ и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Препарат Вигантол ® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол ® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D₃) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D₃) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
— Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D₃: 1-2 капли препарата Вигантол ® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D₃) в день;
— Профилактика недостаточности витамина D₃ при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D₃) в день;
— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D₃: 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D₃) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D₃) в день;
— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D₃) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Симптомы гипервитаминоза витамина D₃: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D₃ (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей -2000-4000 МЕ/сут):
кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D₃ из-за увеличения скорости биотрансформации.

Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D₃ может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Мерк КГаА,
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

источник

Вигантол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Vigantol

Действующее вещество: колекальциферол (colecalciferol)

Производитель: Merck KGaA (Германия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 165 руб.

Вигантол – витаминный препарат, восполняющий дефицит витамина D3, регулирующий обмен фосфора и кальция.

Лекарственная форма Вигантола – масляный раствор для приема внутрь: вязкий, прозрачный, слегка желтоватый (по 10 мл в темных стеклянных флаконах с пробкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество: колекальциферол, в 1 мл – 20 000 МЕ (500 мкг).

Дополнительные компоненты: триглицериды среднецепочные.

Колекальциферол (витамин D₃) – противорахитическое средство, восполняющее дефицит витамина D₃. Оказывает на организм следующее воздействие:

обеспечивает нормальный кальций-фосфорный обмен;
стимулирует процессы реабсорбции фосфатов в почках и абсорбции кальция в кишечнике;
способствует минерализации костей;
обеспечивает нормальное функционирование паращитовидных желез.

Следствием дефицита витамина D₃ и/или кальция является гиперсекреция паратгормона. В результате вторичного гиперпаратиреоза усиливается ремоделирование костной ткани, вызывающее хрупкость костей и способствующее их переломам. В случае применения витамина D₃ и кальция в рекомендуемых дозах секреция паратгормона снижается.

При пероральном приеме колекальциферол практически полностью всасывается в тонкой кишке (80%). Время достижения максимальной концентрации в тканях – 4–5 часов, после чего содержание вещества несколько снижается и длительное время находится на постоянном уровне.

Связываясь с колекальциферол-связывающим белком в плазме крови, колекальциферол транспортируется в печень, где вследствие микросомального гидроксилирования образуется неактивный метаболит 25-гидроксиколекальциферол (кальцифедиол). Содержание кальцифедиола, циркулирующего в крови, отражает уровень колекальциферола в организме.

Поступающий в почки кальцифедиол подвергается повторному гидроксилированию, в результате которого образуется активный метаболит 1,25-дигидроксиколекальциферол (кальцитриол). Как метаболиты, так и сам витамин D₃ накапливаются в жировой и мышечной тканях, причем концентрация может быть относительно постоянной на протяжении нескольких месяцев. В результате приема высоких доз Вигантола содержание кальцифедиола в сыворотке крови может оставаться повышенным на протяжении нескольких месяцев. При передозировке колекальциферола несколько недель может сохраняться гиперкальциемия.

Перед выведением из организма кальцитриол подвергается гидроксилированию. Основной объем витамина D₃ и его сульфатных и гидроксилированных производных выводится с желчью (с калом). С мочой выделяется не менее 2% витамина D₃. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (хронические заболевания тонкого отдела кишечника, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, мальабсорбция);
Лечение и профилактика рахита;
Поддерживающая терапия остеопороза различного генеза;
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза;
Лечение остеомаляции (вследствие соблюдения диет с отказом от молочной продукции, длительной иммобилизации из-за травм, нарушений минерального обмена у людей старше 45 лет).

Кальциевый нефроуролитиаз;
Гиперкальциурия;
Гиперкальциемия;
Гипервитаминоз D;
Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
Тиреотоксикоз;
Повышенная чувствительность к препарату.

Относительные (из-за высокого риска развития осложнений следует соблюдать особую осторожность):

Атеросклероз;
Сердечная недостаточность;
Органические поражения сердца;
Острые и хронические заболевания почек и печени;
Почечная недостаточность;
Заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
Саркоидоз или другие гранулематозы;
Гиперфосфатемия;
Фосфатный нефроуролитиаз, в том числе в анамнезе;
Гипотиреоз;
Беременность и лактация;
Дополнительный прием витамина D3, в том числе в составе других препаратов.

Согласно инструкции, Вигантол следует принимать внутрь с молоком или любой другой жидкостью.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

Профилактика рахита: здоровые доношенные дети – по 1 капле ежедневно (начиная со 2 недели жизни); недоношенные дети – по 2 капли ежедневно( начиная со 2 недели жизни). Принимать Вигантол следует в течение 1-го и 2-го года жизни, особенно в зимние месяцы;
Лечение рахита: по 2-8 капель в сутки, длительность приема – 1 год;
Профилактика развития заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3: по 1-2 капли в сутки;
Профилактика дефицита витамина D3 у пациентов с синдромом мальабсорбции: по 5-8 капель в сутки;
Поддерживающая терапия остеопороза: по 2-5 капель в сутки;
Лечение остеомаляции, развившейся вследствие дефицита витамина D3: по 2-8 капель в сутки, продолжительность терапии – 1 год;
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: по 15-30 капель в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять регулярно в течение первых 4-6 недель лечения, далее – каждые 3-6 месяцев. В дальнейшем доза может корректироваться в соответствии с содержанием кальция в крови.

Пищеварительная система: абдоминальная боль, тошнота, диарея или запор, снижение аппетита, метеоризм;
Сердечно-сосудистая система: аритмии, повышение артериального давления;
Костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
Обмен веществ: полиурия; при приеме в высоких дозах в течение длительного времени – гиперкальциурия и гиперкальциемия;
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд;
Прочие: нарушение функции почек, головная боль, обострение туберкулезного процесса в легких.

Острая или хроническая передозировка может вызвать гиперкальциемию. В случае персистирующего характера гиперкальциемия является потенциальной угрозой для жизни. Симптомы имеют общий характер и включают жажду, сердечные аритмии, запор, тошноту, рвоту, дегидратацию, полиурию, полидипсию, гиперкальциурию с образованием почечных камней, нефрокальциноз, адинамию, мышечную слабость, спутанность сознания. При хронической передозировке может возникать отложение кальция в тканях и сосудах.

В случае продолжительной передозировки витамина D₃ могут возникнуть гиперкальциемия и гиперкальциурия. При существенном чрезмерном применении в течение длительного периода возможно развитие кальцификации паренхиматозных органов.

Колекальциферол (витамин D₃) и эргокальциферол (витамин D₂) отличаются относительно низким терапевтическим индексом. При нормальной функции паращитовидных желез у взрослых пациентов для витамина D₃ порог интоксикации составляет от 40 000 до 100 000 ME в сутки на протяжении 1–2 месяцев. У новорожденных или маленьких детей существует риск чувствительности к более низким концентрациям. Пациенты должны знать, что Вигантол не рекомендуется применять без медицинского наблюдения.

В случае передозировки повышается уровень фосфора в моче и сыворотке крови, развивается гиперкальциемический синдром с последующим отложением кальция в тканях, главным образом в сосудах и почках (нефрокальциноз и мочекаменная болезнь).

Симптомы интоксикации: на первом этапе – тошнота, рвота, диарея; далее – запор, потеря аппетита, головная боль, слабость, боли в суставах, мышцах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, полидипсия, полиурия; на завершающей стадии – обезвоживание организма. Типичные биохимические данные содержат признаки гиперкальциемии, гиперкальциурии, повышение концентрации 25-гидроксиколекальциферола в сыворотке крови.

В период лечения псевдогипопаратиреоза следует контролировать состояние пациента на предмет появления признаков интоксикации. Больным с этим заболеванием может потребоваться коррекция дозы. При псевдогипопаратиреозе, развившемся после оперативного лечения щитовидной железы, для предотвращения интоксикации витамином D следует прекращать применение Вигантола по мере восстановления паращитовидных желез.

Исследования по поводу влияния Вигантола на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились.

Во время беременности и лактации требуется адекватное поступление витамина D3. В случае передозировки возможно развитие гиперкальциемии и трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в организм плода, что чревато тератогенным действием, проявляющимся задержкой физического и умственного развития плода, особыми формами аортального стеноза.

В период беременности и грудного вскармливания необходимо обеспечить адекватный уровень потребления витамина D₃.

При беременности рекомендуется избегать превышения указанных доз, поскольку гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.

При применении Вигантола в указанных дозах нет данных о риске развития побочных эффектов.

В период беременности препарат следует применять только при явной необходимости и лишь в тех дозах, которые требуются для восполнения недостатка витамина D₃.

Действующее вещество и его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Случаи передозировки у новорожденных при грудном вскармливании не зафиксированы.

При использовании Вигантола для лечения пациентов с почечной недостаточностью необходимо обеспечить контроль влияния препарата на метаболизм фосфатов и кальция.

Препараты группы барбитуратов, примидон, фенитоин: увеличивается скорость биотрансформации витамина D3, из-за чего повышается потребность в нем;
Бисфосфонаты (в т.ч. памидроновая и этидроновая кислоты), кальцитонин, пликамицин: снижается эффективность Вигантола;
Магний- и алюминийсодержащие антациды: увеличивается их концентрация в крови и, как следствие, риск интоксикации, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
Колестипол, колестирамин: снижается абсорбция жирорастворимых витаминов (требуется повышение их дозы);
Глюкокортикостероиды, рифампицин, изониазид: снижается эффективность Вигантола;
Производные бензодиазепина: повышается риск развития гиперкальциемии;
Сердечные гликозиды: увеличивается их токсический потенциал (необходимо корректировать их дозу, контролировать электрокардиограмму и уровень кальция);
Фосфорсодержащие препараты: увеличивается их абсорбция, возрастает риск развития гиперфосфатемии;
Тиазидные диуретики: снижается выведение кальция с мочой, возрастает вероятность развития гиперкальциемии (следует мониторировать содержание кальция в крови).

Вигантол не взаимодействует с пищей. При необходимости его можно комбинировать с аналогами или метаболитами витамина D, но только в исключительных случаях и под тщательным контролем уровня кальция в сыворотке крови.

В случае сопутствующего назначения пероральных тетрациклинов между приемами препаратов следует соблюдать как минимум 3-часовые интервалы. При одновременном применении натрия фторида интервал между приемами не должен быть менее 2 часов.

Аналогами Вигантола являются: Витамин D3, Витамин D3 БОН, Аквадетрим, Видехол, Колекальциферол, Холекальциферол.

Хранить при температуре 15-25 ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Отзывы о Вигантоле от родителей маленьких детей свидетельствуют о том, что при приеме препарата в течение 1–2 лет в костном строении не выявляются какие-либо патологические изменения. Сообщений о развитии побочных эффектов у новорожденных и детей младшего возраста практически нет.

Примерная цена на Вигантол составляет 210 рублей (раствор 0,5 мг/мл, во флаконе 10 мл).

источник

Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий.

1 мл
колекальциферол	500 мкг (20 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939.5 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D 3 . Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

В крови связывается с α 2 -глобулинами и частично с альбуминами.

Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. C max в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками.

профилактика и лечение рахита;
профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);
поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E20	Гипопаратиреоз
E20.1	Псевдогипопаратиреоз
E55	Недостаточность витамина D
E55.0	Рахит активный
E58	Алиментарная недостаточность кальция
M80.0	Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1	Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.4	Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5	Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8	Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0	Постменопаузный остеопороз
M81.1	Остеопороз после удаления яичников
M81.2	Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M81.4	Лекарственный остеопороз
M81.5	Идиопатический остеопороз
M81.8	Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82	Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
M83	Остеомаляция у взрослых

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол ® назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D 3 ) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D 3 ) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.

Лечение рахита: назначают 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D 3 )/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D 3 : 1-2 капли (около 667-1334 ME витамина D 3 )/сут.

Профилактика недостаточности витамина D 3 при синдроме мальабсорбции: 5-8 капель (около 3335-5336 ME витамина D 3 )/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D 3 : 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D 3 )/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2-5 капель (около 1334-3335 ME витамина D 3 )/сут.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15-30 капель (около 10 005-20 010 ME витамина D 3 ) в сут. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: головная боль, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
кальциевый нефроуролитиаз;
тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
гипервитаминоз D;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D 3 (например, в составе других препаратов).

С осторожностью следует применять Вигантол ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D 3 .

При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D 3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D 3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симптомы гипервитаминоза D 3 : ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D 3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение АД, почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).

Лечение: при острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D 3 из-за увеличения скорости биотрансформации.

Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При сопутствующей терапии ГКС возможно снижение эффективности препарата.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D 3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Вигантол ® не взаимодействует с пищей.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

источник

В состав Вигантола входит активное вещество: колекальциферол.

Дополнительным компонентом является триглицериды.

Выпускается Vigantol в виде масляного раствора для приёма внутрь, помещённого во флаконы-капельницы из тёмного стекла.

Препарат обладает регулирующим кальций-фосфорный обмен фармакологическим действием.

Предназначение данного препарата состоит в регулировании обмена кальция и фосфора. Одновременно восполняется дефицит витамина D3, усиливается всасывание кальция в ЖКТ и реабсорбция фосфатов в почках. Также Вигантол способствует минерализации костей, что необходимо для полноценной работы паращитовидных желез.

Всасывание препарата происходит из ЖКТ. Внутри организма активное вещество связывается с α2-глобулинами, некоторая часть с альбуминами.

Накапливание колекальциферола происходит в печени, костной и жировой ткани, скелетных мышцах, надпочечниках и почках, миокарде. Достижение максимальной концентрации вещества в тканях отмечается спустя 4-5 ч, затем немного понижается, но всё равно длительное время сохраняется на необходимом уровне.

Установлено, что колекальциферол проникает сквозь плацентарный барьер, а также выделяется в составе грудного молока.

В результате биотрансформации в печени и почках образуются неактивные метаболиты – кальцифедиол и дигидроксиколекальциферол, активный метаболит кальцитриол.

Выведение происходит преимущество с желчью и небольшая часть с мочой.

Основными показаниями к применению Вигантола являются:

Не рекомендуется принимать препарат при:

гиперчувствительности;
гиперкальциемии;
гиперкальциурии;
наличии в почках известковых камней;
саркоидозе;
иммобилизации.

Иногда возможно развитие нежелательных эффектов:

гиперкальциемии;
гиперкальциурии;
аритмии;
тошноты;
рвоты;
нарушений сознания и психики;
понижение массы тела;
мочекаменной болезни;
отложений кальция в составе мягких тканей;
снижения аппетита, жажды и полиурии.

В инструкции к препарату подробно описывается, как принимать Вигантол для новорожденных. Для этого нужно смешать лекарство в ложке с молоком или другой жидкостью.

При профилактике рахита доношенным и здоровым малышам от 2 месяцев назначают ежедневно по 1 капле в день. Принимают лекарство в течение 5 дней. После этого делают двухдневный перерыв. Детям 1-2 года не рекомендуется принимать препарат в летние месяцы. Для недоношенных детей с 10 дней жизни назначают ежедневную дозировку по 2 капли в течение 5 дней, выполняя двухдневные перерывы, исключением являются летние месяцы.

В период лечения рахита Вигантол инструкция по применению рекомендует принимать в повышенных дозировках. Например, деткам с 10 дня жизни можно ежедневно принимать по 2-8 капель.

В других случаях доза препарата и длительность терапии определяется специалистом. Предварительно устанавливается показатель недостаточности витамина DЗ, уровень которого нужно контролировать и в процессе лечения.

Как правило, случаи передозировки связаны с тем, что в детском организме накапливается лишний витамин DЗ. При этом к симптомам гипервитаминоза D3 относятся: запор или диарея, головная боль, поллакиурия, жажда, никтурия, анорексия, полиурия, привкус металла во рту, общая слабость, тошнота, рвота и так далее. Также возможно развитие и более сложных нарушений: боли в костях, помутнения мочи, повышения АД, кожный зуд, гиперемия конъюнктивы, миалгия, аритмия и другого.

Пациентам назначают лечение развивающейся гиперкальциемии, которое зависит от её тяжести. Поэтому возможно: отмена препарата, введение низко кальциевой диеты, потребление повышенного объёма жидкости, назначают витамин Е, аскорбиновую кислоту, ретинол, тиамин, пантотеновую кислоту, рибофлавин. Тяжелые случаи требуют в/в введение раствора натрия хлорида 0,9%, фуросемида, кальцитонина, электролитов, проведение гемодиализа. Чтобы исключить передозировку, нужно регулярно следить за концентрацией кальция в составе крови.

Применение фенитоина, примидона и препаратов группы барбитуратов увеличивает скорость биотрансформации, повышающей потребность в витамине D3.

Одновременное применение в течение длительного времени антацидов, в которых содержатся частицы алюминия и магния, могут увеличить их концентрацию в составе крови, а также сохраняется риск развития интоксикации.

Сочетание Вигантола и кальцитонина, бисфосфонатов и пликамицина понижают эффективность данного препарата. Колестирамин и колестипол сокращают абсорбцию из ЖКТ некоторых жирорастворимых витаминов, что требует повышения их дозировки.

Комбинированное лечение сердечными гликозидами увеличивает токсический потенциал по причине гиперкальциемии. Таким пациентам требуется контроль уровня кальция, ЭКГ, корректировки дозы сердечных гликозидов. Также риск развития гиперкальциемии могут повысить производные бензодиазепина.

Допускается комбинирование витамина D3, его метаболитов или аналогов, но только в особых случаях под строгим контролем кальция в составе сыворотки крови.

Известно, что тиазидные диуретики затормаживают процесс выведения кальция в составе мочи, что способствует развитию гиперкальциемии. При этом нужно проводить регулярный мониторинг содержания кальция в крови.

Понижение эффективности данного препарата отмечается при одновременном лечении рифампицином и изониазидом, так как они увеличивают скорость биотрансформации.

Вигантол отпускается по рецепту.

Для хранения препарата предназначено тёмное, защищённое от детей место, при температуре 15–25°C.

источник

Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий.

1 мл
колекальциферол	500 мкг (20 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939.5 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

В крови связывается с α 2 -глобулинами и частично с альбуминами.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками.

— профилактика и лечение рахита;

— профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);

— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);

— остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

— лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

— тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);

— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D 3 (например, в составе других препаратов).

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D 3 ) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D 3 ) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.