Меню Рубрики

Витамин аква д3 инструкция по применению

Регистрационный номер:

П № 014088/01-061008
Торговое название препарата: Аквадетрим

Состав
1 мл раствора (30 капель) содержит:
Активные компоненты.
Колекальциферол (Витамин D3) — 15 000 ME
Вспомогательные вещества. Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиновый спирт, вода очищенная.

Описание.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологическое действие:
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальсификации косгей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов калыдификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика.
Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекалциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер в молоко матери. Выводится из организма почками и через кишечник. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Беременность и период лактации
В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME в сутки

  • доношенные новорожденные с 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500-1000 ME (1-капли) в сутки;
  • недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500(2-3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
  • беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
  • в постменопаузальном периоде 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.
  • при рахите: ежедневно 2000 — 5000 ME (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3-5 дней. Затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.
    По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
    Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ/сут.
  • при лечении рахитоподобных заболеваний: 20000-30000 ME в сутки (40-60 капель) в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
  • при комплексном лечении постменопаузольного остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Особые указания
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слищком высокие дозы витамин D3 применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл. По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой- капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 5 С до 25 С. Защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

источник

Препарат Компливит® Аква Д3 (COMPLIVIT® AQUA D3) — витамин D3, осуществляющий функцию регулятора кальциево-фосфорного обмена веществ в организме. Инструкция по применению разъясняет назначение лекарственного средства.

Согласно инструкции по применению лекарственное средство Аква Д3 имеет состав из следующих компонентов:

  • жирорастворимый витамин холекальциферол;
  • полиэтиленгликоль;
  • жирный эфир рецинолеин;
  • тростниковый сахар;
  • водная соль кристаллогидрата натрия;
  • трехосновная карбоновая кислота;
  • изоэстрагол;
  • фенилкарбинол;
  • медицинская стерильная жидкость.

Препарат Аква Д3 имеет вид бесцветной жидкости с перламутровым отливом, а также специфическим запахом витамина Д3. Средство расфасовано в емкость из темного стекла, с объемом препарата 10 мл. Закрывается пластиковой крышкой-капельницей. Упаковано в коробку из плотной бумаги.

Лекарственное средство проявляет антирахитический эффект, а так же является основным метаболитом кальция в организме человека. Свойства препарата основаны на регулировании процесса правильного роста костной системы.

Основное вещество лекарственного средства Аква Д3 влияет на транспорт кальция и фосфора по кишечнику, проявляет активность в доставлении минералов в костную систему организма, способствует процессу регуляции выделения фосфора и кальция мочевыделительной системой.

Помогает правильной работе миокарда, оказывает влияние на выработку тромбоцитов. Основное вещество препарата – холекальциферол, необходимо организму для нормальной работы паращитовидной железы и иммунной системы.

Аква Д3 (инструкция по применению дает рекомендации по использованию лекарственного средства) – витаминный препарат, который следует употреблять при следующих патологических процессах в организме:

  • витаминопрофилактика Д3;
  • ненормальное развитие костной системы, как следствие нехватки кальция;
  • нарушение обмена веществ;
  • системное заболевание недостаточности минералов костной системе;
  • снижение плотности костей;
  • синдром недостаточности всасывания;
  • длительно протекающие патологии тонкого отдела кишечника;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • послеоперационный период на органах пищеварительной системы.

Препарат Аква Д3, по описанию в инструкции по применению, следует применять детям с 28-го дня жизни. С осторожностью необходимо назначать средство грудным детям в том случае, если есть расположенность к раннему зарастанию перепонок, соединяющих кости черепа.

При назначении лекарственного средства детям в возрасте до 1 года, следует постоянно контролировать количество витамина Д3 в крови, чтобы не было передозировки (особенность детского организма – потребность в витамине зависит от возраста и постоянно меняется).

Аква Д3 (инструкция по применению описывает, как использовать препарат при разных патологиях) необходимо употреблять не только для лечения, но и в целях профилактики недостаточности витамина Д3 в организме.

Витаминопрофилактика Д3:

  • при синдроме недостаточного всасывания, проблемах с тонким кишечником, первичном склерозирующем холангите и в послеоперационный период на органы пищеварительной системы препарат Аква Д3 следует применять до 10 капель в день.

Аква Д3 применяется для восполнения дефицита витамина D.

  • все вышеперечисленные патологии, а так же период менопаузы следует лечить повышенными дозами лекарственного средства Аква Д3 – больше 10 капель в день, но под строгим контролем и по показанию врача гастроэнтеролога;
  • системная патология недостаточности минералов костной системе, необходимо употреблять препарат курсами по 6-10 капель ежедневно. Месяц пить – 30 дней отдых;
  • следует проверять уровень кальция в крови, при длительном приеме средства.

Профилактика ненормального развития костей:

  • детям, которые родились в положенный срок, следует давать по 1 капле препарата ежедневно;
  • рожденные раньше 38 недели беременности – по 2 капли с 28 дня рождения до 12 месяцев.

Лечение детей:

  • при ненормальном развитии костей и размягчении костной ткани следует пить по 2-4 капли средства раз в день. Длительность лечения: 24 месяца;
  • при поддерживающей терапии системной недостаточности кальция организму необходимо принимать по 2-4 капли — раз в день, постоянно. Под контролем показателей крови;
  • врожденная недостаточность всасывания кальция, нужно пить по 1-2 капли лекарственного средства – раз в сутки, постоянно.

В пожилом возрасте, прежде чем назначить препарат Аква Д3, следует сделать биохимический анализ на количество креатинина в крови, из-за возможного в этом возрасте нарушения работы почек.

В случае нормальных показателей анализов корректировки дозировки для пациентов пожилой возрастной группы не требуется.

И наоборот, данный витамин необходим людям в возрасте — когда количество костной массы уменьшается, и кости становятся хрупкими. Применение препарата Аква Д3 поможет справиться с мышечной слабостью, болями в костях, повлияет на уровень кровяного давления, улучшит психоэмоциональное состояние.

Аквадетрим – это препарат с основным действующим веществом холекальциферол. Лекарственное средство можно применять как средство для предотвращения неправильного развития скелета и костей, а так же с лечебной целью.

Следует знать, что в разное время года количество препарата следует менять, из-за усиления или уменьшения солнечной активности, которая способствует выработке витамина Д. Осенью и зимой, когда солнечная активность не велика, количество препарата следует увеличить (в соответствии с назначением врача-педиатра).

В целях профилактики, в данный промежуток времени года следует давать грудным детям (рожденным в положенный срок) – 1 каплю лекарства в сутки. Для детей, появившихся на свет до 38 недели беременности, дозу препарата следует увеличить до 2 капель – раз в сутки. Лекарство разводят молоком или жидкостью для питья.

Для лечения недостаточности витамина Д3, которое повлияло на развитие скелета, следует применять от 4-5 капель препарата (при несложных формах болезни), до 10 капель раз в сутки – при сложном протекании рахита. Капли необходимо добавлять в молоко или воду.

Курс лечения, как правило, длится от 30 дней до 45 дней, если врач-педиатр не назначит по-другому. В весеннее и летнее время, когда наступает повышение выработки ультрафиолета, дозу препарата необходимо снизить.

Препарат Аквадетрим следует принимать беременным женщинам весь период беременности. В теплый период времени года – весна, лето, следует пить по 1 капле в день или по 2 капле лекарственного препарата, начиная употребление после 30 недели беременности. В зимнее и осеннее время года дозировка следует увеличить на 1 каплю.

Аквадетрим – это препарат, основное вещество которого холекальциферол. Витамин Д3 стимулирует выработку кальция и фосфора в организме. При чрезмерном накоплении этих минералов могут образовываться кристаллы в почках, что в свою очередь приведет к мочекаменной болезни.

Следует учитывать, что Аквадетрим увеличивает поступление витамина Д3 в организм и как следствие количество кальция и фосфора увеличивается. Поэтому употреблять лекарственное средство пациентам с нарушением функции почек нельзя.

Препарат Аквадетрим как любое фармакологическое средство имеет противопоказания к применению:

  • повышенное количество солей кальция в крови;
  • интоксикация витамином Д;
  • увеличенное содержание кальция в урине;
  • мочекислый диатез;
  • нефролитиаз или образование камней в мочевыводящей системе;
  • болезнь Бенье-Бека-Шаумана, для которой характерны образования кальцинатов в висцеральных органах;
  • острое снижение функции почек, что влечет за собой нарушение обменных процессов организме;
  • длительно протекающая прогрессирующая патология почек, со снижение выделительной и обменной функции;
  • нарушение всех функций почек;
  • туберкулез со способностью выделять через кашель патологическую палочку в окружающую среду;
  • дети до 28 дней от рождения;
  • аллергические реакции в анамнезе;
  • личная непереносимость витамина Д3;
  • аллергия на фенилкарбинол;
Читайте также:  Sleeky витамины для собак инструкция

Фармакологический препарат Аквадетрим может оказывать на организм негативное воздействие и проявляться в виде побочных симптомов.

Пищеварительная система:

  • анарексия;
  • рвотный рефлекс;
  • сухость в ротовой полости;
  • диспепсические проявления в виде закрепленного стула;
  • отсутствие желания поесть;

Нервная система:

  • мигренозная головная боль;
  • астено-невротический синдром;
  • проявления вегето-сосудистой дистонии;
  • подавленное психическое состояние;
  • упадок сил, как следствие психического расстройства;
  • нарушения настроения;

Мочевыделительная система:

  • повышение кальция и фосфора в крови и моче;
  • образование кристаллов кальция;
  • МСД;
  • увеличение количества урины;
  • отложение солей кальция в висцеральных органах;

Кожный покров:

  • иммунологические нарушения в виде зуда;
  • крапивная сыпь;

Скелетно-мышечная система:

  • боли в мышцах;
  • болезненные ощущения в костях и суставах;
  • уменьшение массы тела.

При употреблении большого количества препарата Аквадетрим могут появиться симптомы передозировки или отравления:

  • упадок сил;
  • отсутствие желания поесть;
  • рвотный рефлекс;
  • затрудненная дефекация или ее отсутствие;
  • сухость в ротовой полости;
  • повышенная потребность в питье;
  • повышенное выделение урины почками;
  • воспаление желудка с пониженной выработкой соляной кислоты;
  • послабленный стул;
  • спастическая боль в кишечнике;
  • повышенная работа потовых желез;
  • шаткость походки;
  • перебои в работе сердца или аритмия;
  • болезненные ощущения в скелетных мышцах;
  • мигренозные головные боли;
  • подавленное психическое состояние;
  • упадок сил;
  • расстройства моторики;
  • заторможенность, малоподвижность;
  • сильная потеря веса;
  • выделение белка с мочой;
  • появление в урине красных кровяных телец;
  • уменьшение количества калия в организме;
  • низкий удельный вес мочи;
  • нарушение моче отведения, которое выражается в том, что весь суточный объем урины выделяется по ночам;
  • гипертензия;
  • дегенерация роговицы глаз;
  • отек диска зрительного нерва;
  • воспаление радужной оболочки глазного яблока;
  • камни в почках разного химического состава;
  • известкование почечных канальцев;
  • отложение в мышцах тела солей кальция;
  • кальцификация сосудистой системы и висцеральных органов;
  • нарушение оттока желчи в двенадцатиперстную кишку.

При возникновении каких-либо симптомов передозировки необходимо:

  • отменить лечение лекарственным средством;
  • назначить строгий покой;
  • диетическое питание с минимальным содержанием оксалатов;
  • употребление большого количества воды;
  • применять лекарственные средства с послабляющим действием на кишечник;
  • при повышенном количестве кальция в сыворотке крови следует ввести внутривенно большой объем изотонического раствора хлористого натрия;
  • сделать инъекции диуретиков;
  • применение этакриновой кислоты;
  • внутривенное капельное введение стероидных гормонов;
  • лекарственные средства на основе гормона тиреокальцитонина;
  • в очень тяжелых случаях проведение внепочечного очищения крови.

Лекарственное средство не имеет противоядия.

Чтобы избежать негативных последствий от терапии лекарственным средством Аквадетрим, нужно прислушаться к особым указаниям:

  • следить за количеством употребляемого средства;
  • при терапии Аквадетримом необходимо считать, сколько кальция поступает в организм со съеденной пищей;
  • следует знать, что большие количества лекарства приведут к гипервитаминозу Д3;
  • нельзя комбинировать прием холекальциферола с препаратами кальция;
  • нельзя применять препарат при редком наследственном заболевании, при котором повышен уровень паратгормона;
  • следует периодически делать общий анализ урины и крови.

При употреблении Аквадетрима следует знать о взаимодействии лекарственного средства с другими препаратами.

  • Применение Аквадетрима с препаратами из группы производных гидантоина уменьшает всасывание холекальциферола.
  • Совместное употребление лекарственного средства с натрийуретическими препаратами увеличивает проявление повышенного содержания кальция в крови.
  • Употребление препарата холекальциферола с лекарственными средствами растительного происхождения, которые оказывают противоаритмическое действие – может наоборот вызвать усиление аритмии.
  • Применение Аквадетрина или Аква Д3 с лекарствами протонной помпы может повысить уровень магния у пациентов с почечной недостаточностью.
  • Совместное употребление холекальциферола с противогрибковыми средствами из класса имидазола могут снижать биосинтез Д3.
  • Использование нескольких видов лекарственных средств с одинаковыми составными частями может спровоцировать отравление лекарством.
  • Употребление витамина Д3 и статинов способно привести к понижению вывода холекальциферола и других жирорастворимых веществ из организма.

Аква Д3 (инструкция по применению описывает, как следует хранить лекарственное средство), как и Аквадетрин нужно сберегать в недосягаемом для детей и солнечного света месте. Препарат необходимо сохранять при температуре от 14 градусов до 24 градусов по Цельсию.

Препарат Аква Д3 и Аквадетрин – рецептурные лекарственные средства (о чем написано в инструкции по применению). Но в действительности лекарственные средства можно приобрести в любой аптеке без рецепта врача. Стоимость препаратов: Аквадетрин можно приобрести в сети аптек по цене от 170 руб. до 210 руб. Цена на препарат Аква Д3 варьируется от 140 руб. до 190 руб.

Аква Д3 и Аквадетрим являются аналогами, которые в свою очередь имеют схожие по составу и действию препараты – этого инструкция по применению не описывает.

Вигантол раствор:

  • в состав препарата входит холекальциферол, насыщенные жиры, привязанные к глицероловой основе;
  • выпускается в виде прозрачного, лимонного цвета густой жидкости;
  • средство расфасовано в емкость из цветного стекла, с пластиковым дозатором капельницей и крышкой, объемом 10 мл. Средство уложено в коробку из плотной бумаги;
  • применяется, как профилактическое средство при недостатке кальция и фосфора, а так же для терапии состояний с нехваткой Д3.

Коледан — капли для орального применения:

  • препарат Коледан состоит из холекальциферола, ацилглицерола, растительного масла из клещевины, тростникового сахара, слабой трехосновной кислоты, фенилкарбинола, фруктового ароматизатора, натриевой соли ортофосфорной кислоты, медицинской стерильной жидкости;
  • лекарственное средство имеет вид прозрачной жидкости, с лимонным оттенком и приятным фруктовым запахом;
  • оральные капли Коледан расфасованы в бутылку из цветного стекла, по 10 мл в каждой. Имеет пластиковый дозатор капельницу и крышку. Каждая бутылка упакована в коробку из плотной бумаги;
  • лекарственное средство необходимо применять для восполнения недостатка в организме холекальциферола, а так же лечения патологий, сопровождающихся недостатком витаминно-минерального комплекса.

Лекарственное средство Пливит:

  • Капли состоят из витамина Д3, пищевой добавки пара-оксибензойной кислоты, пищевой добавки ионол, полимера этиленгликоля, макрогола, жирного органического соединения, слабой трехосновной кислоты, натриевой соли ортофосфорной кислоты, медицинской стерильной жидкости;
  • препарат выпускается в виде оральных, не имеющих цвета, и слегка мутных капель;
  • средство расфасовано в бутылку из цветного стекла с пластиковой крышкой и дозатором капельницей, по 10 мл в 1 бутылке. Помещено в коробку из плотного слоя бумаги;
  • лекарство с противорахитическим действием, а так же как профилактическое средство при недостаточности организму Д3.
  • в состав препарата входит холекальциферол, витамин Е, эфирное масло цитрусовых, соль натрия и олеиновой кислоты, рафинированное масло из плодов оливы европейской;
  • лекарственное средство имеет вид маслянистых, с желтоватым оттенком и запахом цитрусовых капель;
  • препарат Тридевит расфасован в бутылки из цветного стекла, с пластиковой крышкой. Упакована бутылка в коробку из плотной бумаги;
  • лекарственное средство оказывает регуляцию процессов обмена кальция и фосфора в организме, является профилактическим и лечебным антирахитическим средством.

Таблетки Видеин:

  • основной состав таблеток — это холекальциферол, а так же тростниковый сахар, стеариновая кислота с кальцием, растворимый в воде полимер;
  • таблетки имеют форму плоского цилиндра, молочного цвета, с коричневыми точками;
  • расфасован препарат по 10 таблеток в 1 пластине, по 5 шт. в коробке из плотной бумаги;
  • лекарственное средство Видеин принимает участие в метаболизме висцеральной системы организма и применяется при патологиях скелетно-мышечной системы.

Мнения в сети интернет о лекарственных средствах Аква Д3 и Аквадетрин практически одинаковые, как у взрослых пациентов, так и у родителей, чьи дети принимали препараты. Из отзывов людей – это хорошие лекарства, которые доступные по цене и эффективные при патологиях, связанных с недостаточностью витамина Д3.

Фармакологическое средство Аква Д3, из отзывов пациентов, является незаменимым в лечении заболеваний, сопровождающихся недостатком холекальциферола – о чем, так же написано в инструкции по применению.

За что отвечает витамин D3:

Инструкция по применению Аквадетрим:

источник

Компливит Аква Д3: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Complivit Aqua D3

Действующее вещество: колекальциферол (Colecalciferolum)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Цены в аптеках: от 129 руб.

Компливит Аква Д3 – регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Лекарственная форма – капли для приема внутрь: прозрачные или слегка опалесцирующие, бесцветные, с характерным запахом (в картонной пачке 1 флакон-капельница янтарного или темного стекла, содержащий 10 мл капель, и инструкция по применению Компливита Аква Д3).

  • активное вещество: витамин D3 (колекальциферол) – 0,375 мг [15 000 международных единиц (ME); 1 мг колекальциферола соответствует 40 000 ME активности витамина D3];
  • вспомогательные компоненты: бензиловый спирт – 15 мг; анетол – 0,825 мг; лимонной кислоты моногидрат (лимонная кислота) – 0,43 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат – 7 мг; сахар белый (сахароза) – 250 мг; макрогола глицерилрицинолеат – 75 мг; вода очищенная – до 1 мл.

Колекальциферол – активный антирахитический фактор. Его самой важной функцией является регулирование метаболизма фосфатов и кальция, что способствует правильному росту и минерализации скелета.

Витамин D3 представляет собой естественную форму витамина D, образование которой у человека происходит в коже под воздействием солнечных лучей. В сравнении с витамином D2, колекальциферол обладает более высокой активностью (на 25%). Он регулирует выведение фосфатов и кальция почками, играет важную роль в процессе кальцификации костей, абсорбции фосфатов и кальция из кишечника, транспорте минеральных солей.

Концентрация ионов кальция в крови регулирует свертывание крови, способствует проведению нервного возбуждения, обуславливает функцию миокарда и поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры. Витамин D требуется для нормального функционирования околощитовидных желез. Посредством влияния на производство лимфокинов он принимает участие в функционировании иммунной системы.

Дефицит кальция, недостаточное пребывание на солнечном свете, нарушение всасывания и недостаток поступления витамина D с пищей у новорожденных приводит к нарушению процессов кальцификации костной ткани, у детей в период интенсивного роста – к развитию рахита, у взрослых – к появлению остеомаляции, при беременности – к возникновению проявлений тетании. Высокая потребность в витамине D наблюдается у пациенток в период климакса, что связано с гормональными нарушениями, приводящими к остеопорозу.

Масляный раствор колекальциферола всасывается хуже, чем водный. Образование и поступление желчи в кишечник у недоношенных детей является недостаточным, из-за чего всасывание витаминов в виде масляных растворов нарушается.

После приема внутрь абсорбция витамина D3 происходит в тонком кишечнике, метаболизм – в почках и печени. Период его полувыведения из крови составляет несколько суток и может продлеваться на фоне почечной недостаточности. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, обладает свойством кумуляции. Выведение из организма в основном происходит с желчью, в незначительном количестве вещество выводится почками.

  • дефицит витамина D, а также патологии, связанные с его недостаточностью, например, остеомаляция (для профилактики);
  • рахит (терапия и профилактика);
  • остеопороз различного происхождения (в составе комплексного лечения).
  • гипервитаминоз D;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, мочекаменная болезнь (включая анамнез), гиперкальциурия, гиперкальциемия;
  • почечная недостаточность;
  • хронические и острые патологии печени/почек;
  • псевдогипопаратиреоз;
  • саркоидоз;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы;
  • детский возраст до 28 дней жизни;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (капли Компливит Аква Д3 назначается под врачебным контролем):

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • патологии желудочно-кишечного тракта;
  • сердечная недостаточность;
  • органические поражения сердца;
  • фосфатный нефроуролитиаз;
  • гиперфосфатемия;
  • гранулематозы;
  • атеросклероз;
  • предрасположенность к раннему зарастанию родничков у грудных детей (в случаях, когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка);
  • нарушение экскреции кальция и фосфатов с мочой;
  • состояние иммобилизации пациента (из-за риска возникновения гиперкальциурии/гиперкальциемии);
  • гипотиреоз;
  • сочетанная терапия тиазидными диуретиками, производными бензодиазепина, препаратами, содержащими витамин D и кальций, а также сердечными гликозидами у больных с сердечно-сосудистыми патологиями;
  • беременность и период лактации.

Капли Компливит Аква Д3 принимают перорально. В одной капле содержится приблизительно 500 МЕ колекальциферола.

В зависимости от показаний рекомендуемые дозы Компливита Аква Д3 составляют:

  • рахит (профилактика): доношенные новорожденные с 28 дня жизни – по 1 капле в день; недоношенные новорожденные с 28 дня жизни – по 2 капли в день на протяжении первого года жизни, далее – по 1 капле в день. Лекарственное средство используют в периоды пониженной инсоляции (в особенности в зимний период) на протяжении первых двух лет жизни ребенка;
  • рахит (терапия): если видимая деформация костной системы отсутствует (легкая степень заболевания) – по 2-3 капли в день на протяжении 1 месяца; при имеющейся деформации костной системы (средняя и тяжелая степень патологии) – по 4–8 капель в день на протяжении периода от 1 до 1,5 месяцев. Дозу Компливита Аква Д3 и длительность его приема устанавливает врач в зависимости от степени изменений;
  • дефицит витамина D и патологии, связанные с его недостаточностью (профилактика): по 1 капле в день на протяжении минимум 1 месяца. Рекомендуется принимать лекарственное средство в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D;
  • остеопороз (комплексная терапия): по 1-2 капли в день на протяжении 3 месяцев с возможным повторением курса по рекомендации врача (в зависимости от результатов оценки маркеров обмена кальция и костного обмена).
  • обмен веществ и питание: гиперкальциурия, гиперкальциемия;
  • нервная система: головная боль;
  • сердечно-сосудистая система: аритмия, повышение артериального давления;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: обострение туберкулезного процесса в легких;
  • желудочно-кишечный тракт: диарея, абдоминальная боль, тошнота, метеоризм, запор, понижение аппетита;
  • кожа и подкожные ткани: реакции гиперчувствительности (кожный зуд/сыпь, крапивница);
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: миалгия, артралгия;
  • почки и мочевыводящие пути: полиурия, нарушение функции почек.
  • острая передозировка колекальциферола: ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) – тошнота, диарея/запор, рвота, головная боль, дегидратация, никтурия, жажда, металлический привкус во рту, гиперкальциурия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, гиперкальциемия, общая усталость и слабость, полиурия, поллакиурия; поздние проявления – тошнота, панкреатит, рвота, кожный зуд, снижение массы тела, повышение артериального давления, аритмия, фоточувствительность глаз, гастралгия, сонливость, гиперемия конъюнктивы, миалгия, боль в костях, помутнение мочи (появление в ней лейкоцитурии, протеинурии, гиалиновых цилиндров); редко – изменения психики (психоз) и настроения;
  • хроническая передозировка колекальциферола (применение препарата на протяжении нескольких недель/месяцев в дозе от 2000 до 4000 МЕ в день у детей и от 20 000 до 60 000 МЕ в день у взрослых): хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, кальциноз кровеносных сосудов, легких, почек или мягких тканей, почечная недостаточность (данные проявления чаще всего развиваются при присоединении гиперфосфатемии к гиперкальциемии), нарушение роста у детей (при продолжительном применении препарата в дозе 1800 МЕ в день).
Читайте также:  Солгар кальций магний витамин д3 инструкция

Терапия: при появлении симптомов передозировки следует прервать прием лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу. Рекомендовано соблюдение диеты с пониженным содержанием кальция на протяжении нескольких недель, потребление жидкости в больших объемах, проведение форсированного диуреза с использованием фуросемида и электролитов, а также применение кальцитонина и глюкокортикостероидов. Уровень кальция у пациентов с нормальным функционированием почек может быть значительно понижен посредством введения изотонического раствора хлорида натрия (от 3 до 6 л на протяжении 24 ч) с добавлением фуросемида, а в некоторых случаях также натрия эдетата (в дозе 15 мг на 1 кг массы тела в 1 ч). Одновременно с инъекциями должен проводиться мониторинг уровня кальция и данных электрокардиограммы. При развитии олигоанурии требуется проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот отсутствует.

С целью предупреждения передозировки в ряде случаев необходимо контролировать концентрацию кальция в крови.

Важно избегать передозировки Компливита Аква Д3 и учитывать, какое количество кальция и витамина D поступает в организм с едой или иными лекарственными средствами.

Прием колекальциферола в высоких дозах в течение продолжительного периода, также как и прием его ударных доз, может приводить к развитию хронического гипервитаминоза D3.

Одновременно с препаратом Компливит Аква Д3 нельзя принимать кальций в высоких дозах.

Ввиду потенциального риска возникновения гиперкальциурии/гиперкальциемии лекарственное средство у иммобилизованных больных, при сочетанном использовании производных бензодиазепина, на фоне нарушенной экскреции фосфатов и кальция с мочой должно назначаться с осторожностью. В таких случаях важно контролировать уровень кальция в моче и плазме крови.

Поскольку потребность в витамине D у пациентов с псевдогипопаратиреозом может быть снижена, колекальциферол у них не применяется (имеется вероятность возникновения длительной передозировки).

Распознать развитие легкой степени рахита можно по следующим клиническим проявлениям:

  • податливость краев большого родничка;
  • облысение затылка;
  • кожный зуд;
  • повышенная потливость;
  • поверхностный (тревожный) сон;
  • нарушения ритма сна;
  • беспокойство;
  • вздрагивания при вспышке света или резких звуках;
  • нервная возбудимость.

Видимые деформации костной ткани указывают на рахит средней/тяжелой степени. Таким пациентам обычно необходима госпитализация и проведение комплексного лечения, которое назначается врачом по результатам обследования.

По рекомендации врача, в зависимости от результатов оценки маркеров обмена кальция и костного обмена, могут осуществляться повторные курсы терапии остеопороза. При необходимости проведения более длительной терапии, нежели рекомендовано в инструкции, должна выполняться регулярная оценка функции почек (посредством измерения уровня креатинина в сыворотке крови) и определяться уровень кальция в моче и сыворотке крови. Врач может корректировать применяемые дозы в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови.

Снижение дозы Компливита Аква Д3 либо приостановление терапии необходимо при обнаружении проявлений нарушения функции почек или гиперкалиемии, а также если уровень кальция в моче составляет более 7,5 ммоль в 24 ч (300 мг в 24 ч).

Данных о возможном влиянии Компливита Аква Д3 на способность управлять транспортными средствами или сложными механизмами, заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.

При беременности Компливит Аква Д3 для профилактики дефицита витамина D может применяться в дозах, не превышающих рекомендуемые, поскольку имеется риск проявления тератогенного действия вследствие передозировки.

В период лактации Компливит Аква Д3 используется с осторожностью, поскольку его прием в высоких дозах матерью может приводить к возникновению проявлений передозировки у ребенка.

При беременности/грудном вскармливании следует принимать во внимание поступление витамина D в организм из иных источников. Его доза не должна превышать 600 МЕ в сутки.

Пациентам младше 28 дней жизни Компливит Аква Д3 не назначается.

Применение Компливита Аква Д3 противопоказано в следующих случаях:

  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • острые и хронические патологии почек;
  • почечная недостаточность.

На фоне острых и хронических заболеваний печени лекарственное средство не назначается.

Возможные взаимодействия колекальциферола с иными веществами/препаратами:

  • колестирамин, рифампицин, противоэпилептические средства (в особенности примидон, фенобарбитал, фенитоин): снижают его реабсорбцию;
  • тиазидные диуретики: вероятность появления гиперкальциемии повышается. Требуется проведение постоянного мониторинга концентрации кальция в крови;
  • глюкокортикостероиды: могут понижать его эффективность;
  • антацидные средства, содержащие магний и алюминий: продолжительная терапия такими препаратами может приводить к увеличению концентрации магния/алюминия в крови. Вследствие этого проявляется токсическое влияние алюминия на костную ткань и развитие гипермагниемии у больных с почечной недостаточностью;
  • минеральные масла, колестипол, колестирамин: в желудочно-кишечном тракте снижают абсорбцию жирорастворимых витаминов, что приводит к необходимости повышения их дозы;
  • бензодиазепины: вероятность развития гиперкальциемии увеличивается;
  • лекарственные средства, в состав которых входят высокие концентрации фосфора и кальция: риск развития гиперфосфатемии повышается;
  • иные аналоги витамина D: вероятность появления гипервитаминоза D увеличивается;
  • кетоконазол: может угнетать биосинтез и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола;
  • рифампицин, изониазид: могут понижать его терапевтический эффект посредством увеличения скорости биотрансформации;
  • сердечные гликозиды: на фоне гипервитаминоза D3 может усиливаться их действие и увеличиваться вероятность появления аритмии, что обуславливает развитие гиперкальциемии. В таких случаях рекомендуется контроль электрокардиограммы, содержания кальция в крови, коррекция доз сердечных гликозидов.

Взаимодействия колекальциферола с пищей не отмечается.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.

Витамин D является антагонистом лекарственных средств, используемых при гиперкальциемии – галлия нитрата, пликамицина, памидроната, этидроната и кальцитонина.

Аналогами Компливита Аква Д3 являются: Вигантол, ДэТриФерол, Витамин D3, Аквадетрим, Витамин D3 сухой 100 GFP, Видехол, Витамин D3 водный раствор, Д3-Капелька, Видехола раствор в масле, Витамин D3 100 SD/S сухой, Холекальциферол, Витамин D3 БОН, Витамин D3 1 млн МЕ/г.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Согласно отзывам, Компливит Аква Д3 является безопасным, эффективным и доступным препаратом, применяемым для профилактики дефицита витамина D, а также при рахите у детей. Кроме этого, отмечают удобную лекарственную форму капель и их приятный вкус.

Среди недостатков Компливита Аква Д3 чаще всего указывают возможное развитие побочных эффектов на фоне приема лекарственного средства. Некоторые отмечают, что входящий в комплект с каплями дозатор не очень удобен в использовании и в него попадает воздух.

Примерная цена на Компливит Аква Д3 (в картонной пачке 1 флакон-капельница с 10 мл капель) составляет 148–163руб.

источник

Регистрационный номер: П № 014088/01
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

  • действующее вещество — колекальциферол (витамин D3) 15 000 МЕ.
  • вспомогательные вещества:
    • макрогола глицерилрицинолеат,
    • сахароза,
    • натрия гидрофосфата додекагидрат,
    • лимонной кислоты моногидрат,
    • ароматизатор анисовый,
    • бензиловый спирт,
    • вода очищенная.

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.) Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

  • Профилактика и лечение дефицита витамина D;
  • Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
  • При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
  • гипервитаминоз D;
  • повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
  • повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
  • саркоидоз;
  • острые и хронические заболевания печени и почек;
  • почечная недостаточность;
  • активная форма туберкулеза легких.
Читайте также:  Солгар кальций магний витамины инструкция

С осторожностью состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Возраст и условия Количество витамина в сутки Капель «Аквадетрима» в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе 500 МЕ 1 капля
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях 1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки 2 — 3 капли либо 1 капля в летний период
У взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания 500 МЕ 1 капля У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции 3000 — 5000 МЕ 6 — 10 каплей Беременные женщины 500 МЕ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности 1 капля
либо 2-3 капли, начиная с 28 недели беременности В постменопаузальном периоде 500 — 1000 МЕ 1—2 капли

1000 — 5000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 — 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.

Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3 — 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ в сутки.

20 000 — 30 000 МЕ в сутки в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 — 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.

40 — 60 капель При комплексном лечении постменопаузального остеопороза 500 — 1000 МЕ 1 — 2 капли

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500 — 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.

По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не использовать по истечении срока годности.

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон: (495) 702 05 06
Факс: (495) 702 05 03

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЮБЫХ МАТЕРИАЛОВ И ДАННЫХ САЙТА РАЗРЕШАЕТСЯ ТОЛЬКО С ПИСЬМЕННОГО СОГЛАСИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САЙТА. ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТАХ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Регистрационный номер «Аквадетрим»: П N014088/01

Страница обновлена 29.11.2017.

© 2019 «АКРИХИН». Все права защищены

Деловой центр «СИТИДЕЛ»
105064, Россия, Москва,
Земляной Вал,
дом 9, 12 этаж.

Этот сайт принадлежит компании АО «АКРИХИН», которая полностью отвечает за его содержимое.

Сайт предназначен только для посетителей из Российской Федерации.

Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору:

источник

В состав 1 мл капель Аквадетрим входит 15 000 МЕ колекальциферола (витамин D3).

Дополнительные компоненты: сахароза, глицерилрицинолеат макрогола, додекагидрат гидрофосфата натрия, анисовый ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, спирт бензиловый, вода.

Бесцветные, прозрачные капли для внутреннего приема с анисовым запахом. 10 мл таких капель во флаконе из затемненного стекла с пробкой в виде капельницы, один флакон в пачке из картона.

Препарат, нормализующий метаболизм кальция и фосфора.

Витамин D3 является общеизвестным активным антирахитическим средством. Наиболее важной его функция состоит в регуляции метаболизма фосфатов и кальция – это стимулирует рост скелета и его минерализацию.

Витамин D3 – это физиологическая форма простого витамина D, который под действием солнца синтезируется у человека в коже. Обладает на 25% более выраженной активностью по сравнению с витамином D2.

Колекальциферол играет достаточно важную роль во всасывании кальция и фосфатов в органах пищеварительного тракта, в транспорте солей, в процессах окостенения и выведения фосфатов и кальция с мочой.

Нахождение в крови кальция в необходимых концентрациях необходимо для поддержания функции миокарда, тонуса скелетной мускулатуры, процессов свертывания крови, проведения импульса нервного возбуждения, функционирования паращитовидных желез, функционировании иммунитета (влияет на синтез лимфокинов).

Дефицит витамина D в принимаемой пище, нарушение его абсорбции, недостаточное пребывание под ультрафиолетовыми лучами и дефицит кальция в период роста ребенка часто приводит к рахиту у детей, у взрослых — к размягчению костной ткани, а у беременных возможно возникновение признаков тетании и нарушения обызвествления костной ткани новорожденных.

После приема колекальциферол активно абсорбируется из кишечника. Претерпевает трансформацию в печени и почках. Проникает сквозь плаценту и способен выделяется при лактации. Накапливается в организме. Период полувыведения достигает нескольких дней. Выделяется почками в малом количестве, основная часть выделяется с желчью.

  • рахита и рахитоподобных болезней;
  • недостатка витамина D;
  • гипокальциемической тетании;
  • остеопатий метаболического генеза (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
  • остеомаляции;
  • терапия остеопороза (в составе поликомпонентной терапии).
  • гиперкальциемия;
  • гипервитаминоз D;
  • почечная недостаточность;
  • гиперкальциурия;
  • саркоидоз;
  • мочекаменная болезнь;
  • заболевания почек;
  • возраст менее 4 недель;
  • туберкулез легких в активной форме;
  • гиперчувствительность к компонентам средства (особенно к бензиловому спирту или витамину D3).

С осторожностью необходимо применять данный препарат у больных в состоянии обездвиживания, при беременности и лактации, при приеме сердечных гликозидов, тиазидов, у грудных детей (когда от рождения выявлен небольшие размеры переднего темечка).

Симптомы переизбытка витамина D: тошнота, потеря аппетита, рвота, запоры, сухость во рту, слабость, полиурия, нарушение психики, уменьшение веса, нарушение сна, увеличение температуры, протеинурия, гиалиновые цилиндры, повышение содержания кальция в крови, кальциноз сосудов, почек или легких.

При появлении первых симптомов гипервитаминоза D рекомендуется отменить препарат, по возможности предотвратить поступление кальция и начать принимать витамины С, А и В.

Инструкция по применению Аквадетрима советует устанавливать дозу индивидуально, учитывая значения витамина D3, образующегося из получаемого пациентом в составе пищи витамина D. Средство растворяют в 1 ложке воды. Одна капля Аквадетрима включает 500 МЕ колекальциферола.

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Беременным назначают одну каплю в день на период всей беременности, или две капли в день, начиная с шестого-седьмого месяца беременности. Женщинам в постменопаузе назначают по одной-две капли в день.

С целью терапии при рахите средство назначают ежедневно до 10 капель в день в течение месяца в зависимости от тяжести рахита и клинического варианта заболевания. Параллельно следует контролировать состояние пациента и показатели биохимического анализа крови (уровень фосфора, кальция, щелочной фосфатазы в крови и в моче). Первоначальная доза – 4 капли в день в течение пяти дней, после этого периода при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до индивидуальной лечебной (до 6 капель в день). 10 капель в день назначается лишь при выраженных изменениях в костной ткани. При необходимости можно повторить курс лечения с разрешения врача после недельного перерыва. Терапию следует продолжать до появления четкого клинического эффекта, с переходом на профилактическую дозировку впоследствии.

При терапии рахитоподобных болезней назначают 40-60 капель в день в зависимости от веса, возраста и тяжести состояния, под контролем показателей крови и мочи. Курс терапии составляет 4-6 недель.

При терапии постменопаузного остеопороза средство принимают по одной-две капли в день.

Симптоматика передозировка у ребенка не отличается от таковой у взрослых и характеризуется снижением аппетита, рвотой, диареей, тошнотой, запором, жаждой, беспокойством, полиурией, кишечной коликой.

Достаточно частыми симптомами также являются мышечная, головная и суставная боли, ступор, нарушение психики, депрессия, атаксия, потеря веса. Возможно развитие поражения почек с эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией, увеличенной потерей калия, никтурией и повышением давления.

В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха.

Лечение: прекращение приема препарата. Рекомендуют прием большого объема жидкости. Если необходимо – госпитализация пациента.

При совместном применении с Рифампицином, противоэпилептическими препаратами, колестирамином всасывание колекальциферола снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск появления гиперкальциемии.

Совместное применение с сердечными гликозидами стимулирует их токсическое действие.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

При назначении средства необходимо учитывать поступление в организм витамина D со всеми все возможными источниками.

При использовании препарата с целью лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в моче и плазме.

источник