Меню Рубрики

Витамин д3 никомед инструкция по применению

Таблетки жевательные со вкусом апельсина

Cостав

активные вещества: кальция карбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг), холекальциферола 5,5 мкг (200 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 2,0 мг.

вспомогательные вещества: сорбитол, гранулят апельсинового ароматизатора (содержащий изомальт, апельсиновое вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, аспартам.

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации с другими средствами.

Фармакокинетика

Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично – с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4 – 5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 повышает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина Д3препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

— профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)

— восполнение дефицита кальция и/или витамина Д, связанного с недостаточным поступлением их с пищей

— повышенная потребность организма в кальции и витамине Д

— период беременности и кормления грудью

— детям и подросткам в период интенсивного роста

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день. В целях профилактики Кальций–Д3 Никомед принимают в течение 3 месяцев 1 – 2 раза в год, в целях лечения не менее 6 месяцев.

Детям с 3 – 5 лет 1 таблетка в день, 6 – 11 лет 1-2 таблетки в день.

Таблетку можно разжевать или проглотить целиком, преимущественно во время еды.

— запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия

— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

— гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче)

— гипервитаминоз витамина Д

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций– Д3 Никомед должен быть не менее 4 часов.

Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с Кальций–Д3 Никомед. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальция–Д3 Никомед.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час до употребления Кальций-Д3 Никомед, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальция–Д3 Никомед.

Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальция–Д3 Никомед, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальция–Д3 Никомед и левотироксина должены быть разделен по крайней мере четырьмя часами.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.

Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в форме холекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.

Кальций-Д3 Никомед следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Данных о применении Кальций–Д3 Никомед у детей в возрасте до 3 лет не имеется.

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.

Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях, нефрокальциноз, мышечная слабость, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях — сердечная аритмия.

Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать уровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.

По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке вкладывают в пачку картонную.

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности.

Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия

Наименование и страна организации-упаковщика

Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

источник

Состав 1 жевательной таблетки:

  • карбонат кальция – 1250 мг (в пересчете на элементарный кальций – 500 мг);
  • холекальциферол– 5,0 мкг, что соответствует 200 международных единиц;
  • сорбитол – 390 мг;
  • изомальт – 62,0 мг;
  • повидон – 36,4 мг;
  • стеарат магния – 6,00 мг;
  • аспартам – 1,0 мг;
  • апельсиновое масло в количестве 0,97 мг или мятная вкусовая добавка массой 31,9 мг;
  • моно и диглицериды жирных кислот – 0,0008 мг.

Состав Кальций Д3 Никомед Форте (1 таблетки для разжевывания):

  • кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция);
  • витамин Д3 (холекальциферол) – 10 мкг (400 МЕ);
  • сорбитол – 390 мг;
  • изомальт – 49,9 мг;
  • повидон – 36,4 мг;
  • стеарат магния – 6 мг;
  • аспартам – 1,0 мг;
  • лимонное масло – 0,78 мг;
  • моно и диглицериды жирных кислот – 0,0006 мг.
  • Апельсиновые или мятные жевательные таблетки Кальций Д3 Никомед белого цвета, не имеющие оболочки, двояковыпуклой, круглой формы с соответствующим ароматом. Допускается наличие небольших точечных вкраплений и неровных краев. Фасуются таблетки в флаконы из полиэтилена высокой плотности по 20,50 или 100 штук. Картонная упаковка содержит 1 флакон с лекарственным средством и аннотацию к препарату.
  • Кальций Никомед Д3 Форте – круглые жевательные таблетки с ароматом лимона. Двояковыпуклые таблетки не имеют оболочки и продаются в высокоплотных полиэтиленовых флаконах по 30, 60 и 120 штук. В картонную пачку вкладывается 1 флакон и инструкция по применению препарата.

Лекарственное средство относится к комбинированным фармацевтическим препаратам, которые регулируют обмен кальция и фосфора в организме и восполняют дефицит основного структурного элемента. Биохимическая роль кальция лежит в физиологическом построении костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания и передачи нервного импульса, осуществлении мышечных сокращений. В ответ на его повышение в системном кровотоке увеличивается плотность костной ткани, снижается экскреция кальция почками.

Холекальциферол отвечает за процессы абсорбции элемента в желудочно-кишечном тракте и его распределение в организме. Пероральный прием препарата тормозит синтез паратгормона – природного гормона паращитовидной железы, в значительной мере влияющего на фосфорно-кальциевый обмен. Соответственно увеличивается количество всасываемого кальция из пищеварительной трубки и уменьшается его резорбция (вымывание) из костей и других органов.

Кальций всасывается из проксимального отдела пищеварительной трубки в количестве 30 % от принятой дозы, после чего элемент попадает в системный кровоток, где 50 % находится в активной ионизированной форме, то есть действующее вещество связывается с цитратами, фосфатами, альбумином и некоторыми другими анионами и белковыми структурами. Элиминируется основной строительный компонент кишечником, потовыми железами и почками. При расчетах экскреции следует учитывать, что почечное выведение кальция зависит не только от клубочковой фильтрации, но и от канальцевой реабсорбции.

Витамин Д3 абсорбируется преимущественно из тонкой кишки, откуда в магистральный кровоток поступает около 80 % принятой дозы, где связывается со специфическим транспортным глобулином. Метаболизм холекальциферола включает две стадии – сначала витамин путем гидроксилирования преобразуется в 25-гидроксихолекальциферол, после чего, попадая в почки, трансформируется в активную форму – 1,25-гидроксихолекальциферол. Неизмененный витамин запасается организмом в мышечной и жировой ткани. Выводится холекальциферол посредством почем и кишечника.

  • профилактика и комплексное лечение остеопороза;
  • дефицит кальция и/или витамина Д3;
  • переломы костей.

Абсолютные противопоказания к использованию фармацевтического препарата:

  • гипервитаминоз Д;
  • гиперкальциемия– повышения кальция в крови;
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • иммобилизованные пациенты;
  • гиперкальциурия– появление кальция в моче;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • нефролитиази другие заболевания, в патогенезе которых отмечается образования кальциевых конкрементов;
  • активная форма туберкулеза;
  • почечная недостаточность;
  • фенилкетонурия;
  • саркоидоз;
  • сахарозно-изомальтазная недостаточность;
  • повышенная чувствительностьк составляющим компонентам лекарственного средства или к таким продуктам питания, как соя и арахис;
  • детский возраст до 3 лет.
  • Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: констипация(запор), метеоризм, диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея.
  • Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница.

Инструкция по применению фармацевтического препарата указывает, что лекарственное средство используется перорально, причем следует разжевывать или рассасывать таблетки во время еды. Для профилактики остеопороза используется дозировка Кальций Д3 Никомед: 1 таблетка 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз в день. С целью комплексной терапии данного патологического состояния принимается по 1 таблетке Са Д3 Никомед 3 раза в день. Длительность такого лечения назначается индивидуально, исходя из биохимических показателей обменных процессов и состояния костной ткани, зубов и дериватов кожи (волос и ногтей).

Для ликвидации дефицитных состояний продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель, а дозировка обязательно учитывает возрастную категорию пациента:

  • детям с 3 до 5 лет – 1 или ½ таблетки в сутки;
  • с 5 до 12 лет – по 1-2 таблетки в день;
  • взрослым и подросткам старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день.

Инструкция на Кальций Д3 Никомед Форте отличается лишь дозировкой лекарственного средства и продолжительностью курса консервативной терапии, потому при его назначении данные аспекты медикаментозной коррекции фосфорно-кальциевого обмена следует дополнительно обговорить с лечащим врачом.

В случае передозировки фармацевтическим препаратом развиваются симптомы, которые свидетельствуют о гиперкальциемии:

  • анорексия;
  • сухость во рту, жажда;
  • мышечная слабость;
  • тошнота и другие диспепсические расстройства;
  • полиурия;
  • боли в костях;
  • психические нарушения;
  • нефрокальциноз;
  • мочекаменная болезнь (при длительном повышении концентрации кальция крови);
  • сердечные аритмии(в особенно тяжелых случаях);
  • кальциноз мягких тканей;
  • органические поражения почек.

При выявлении симптомов переизбытка кальция и витамина Д3 следует немедленно прекратить прием фармацевтического препарата, тиазидных мочегонных средств и сердечных гликозидов (особенности фармакокинетики терапевтических свойств указаны в разделе «Взаимодействия») и обратиться к лечащему врачу. Как правило, с терапевтической целью назначаются «петлевые» диуретики (препаратом выбора является Фуросемид), пероральные глюкокортикостероиды, Кальцитонин, бифосфонаты. При передозировке необходимо контролировать следующие физиологические показатели:

  • содержание электролитов в плазме крови;
  • функциональную способность почек и диурез;
  • центральное венозное давление;
  • электрическую деятельность сердца.

При сочетанном применении Кальций Д3 Никомед и сердечных гликозидов возможно потенцирование токсического эффекта последних, потому при необходимости их одновременного использования рекомендуется тщательный контроль электрокардиографии и концентрации кальция в крови.

Кальций может уменьшать абсорбтивные способности антибиотиков группы хинолина и тетрациклинового ряда, а также левотироксина, фторида натрия, бифосфонатов, поэтому данные препараты следует принимать не ранее чем за 2 часа до или 6 часов после использования лекарственных средств на основе физиологического «строителя» костной системы организма.

Глюкокортикостероиды, барбитураты, слабительные препараты, фенитоин и холестирамин снижают биодоступность перорального терапевтического средства, то есть активные составляющие всасываются в желудочно-кишечном тракте в меньших количествах, потому необходимо корригировать дозировку или схему приема Кальций Д3 Никомед при консервативной санации, предполагающей сочетание лекарственного препарата с другими фармацевтическими продуктами.

Читайте также:  Для чего витамин в6 уколы инструкция по применению

Тиазидные диуретики в фармации иногда называются сберегающими, так как фармацевтические препараты данного ряда тормозят канальцевую реабсорбцию кальция и некоторых других микро- и макроэлементов, вследствие чего требуется регулярный контроль кальция в сыворотке крови во избежание гиперкальциемии и состояния передозировки.

Употребление пищевых продуктов, которые содержат оксалаты (щавель, картофель, шпинат, ревень) или фитин (большинство рассыпчатых круп), снижает способность кальция всасываться в желудочно-кишечном тракте, потому следует особым образом корректировать дневной рацион. Не следует принимать фармацевтический препарат в течение четырех часов после еды какого-либо из перечисленных выше продуктов.

Продажа фармацевтического препарата подразумевает безрецептурный отпуск в аптечных киосках.

Хранить лекарственное средство следует в плотно закрытом флаконе в сухом и недоступном для детей месте. Температурный режим – не выше 25 градусов Цельсия.

Краткая справка о производителе

Никомед – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в далеком 1874 году с штаб-квартирой в Цюрихе, и широко известна благодаря такой лекарственной продукции, как Пантопразол, Актовегин и Кальций Д3. До определенного времени входила в число 30 крупнейших корпораций мира по объему продаж на рынке консервативных терапевтических средств. В сентябре 2011 года она была выкуплена японской компанией Такеда, одной из сфер интересов которой являются метаболические заболевания и их коррекция с помощью медикаментозного лечения. Потому официальный сайт Никомед ныне представлен интернет-ресурсом под управлением Такеда.

Влияние фармацевтического препарата на сферы повседневной жизни

Кальций Д3 Никомед – комбинированное лекарственное средство с обозначенной избирательностью терапевтического действия, то есть активные составляющие жевательных таблеток и их вспомогательные компоненты не влияют на способность к концентрации, длительному вниманию или на другие сферы повседневной жизни. Во время прохождения курса лечения разрешается самостоятельное управление автотранспортом и работа с техническим сложными механизмами.

Лекарственное средство относится к группе комбинированных препаратов для регуляции кальциевого уровня в крови и содержания структурного элемента в тканях организма. Конечно, существуют разнообразные аналоги жевательных таблеток. Как правило, препараты представлены непосредственно биогенным компонентом и вспомогательными веществами для более полной реализации его терапевтических свойств. Так следует отметить:

  • Компливит — преимущественно используемый для детской возрастной категории для предотвращения дефицита кальция;
  • Идеос — жевательные таблетки назначаемые при сенильном, возрастном остеопорозеили возникновении его вследствие менопаузы;
  • Натекаль Д3 — применяемый при идиопатической прогрессирующей нехватке кальция и ее осложнений в виде переломов костей или стоматологических проблем.

Назначаются данные препараты, если имеются какие-либо абсолютные или относительные противопоказания к Кальций Д3 Никомед, например, при повышенной чувствительности к его вспомогательным компонентам, во избежание лекарственной аллергии или развития неблагоприятных последствий консервативной терапии. Цена аналогов Кальций Д3 Никомед, как правило, выше, что дает однозначное преимущество данному фармацевтическому средству для коррекции фосфорно-кальциевого обмена.

Кальцемин или Кальций Д3 Никомед — что лучше?

Кальцемин является одним из самых популярных аналогов Кальций Д3 Никомед. Это комбинированный фармацевтический препарат, состав которого включает карбонат кальция, витамин Д3, оксид меди и цинка, сульфат марганца и натрия борат. Покрытые оболочкой таблетки назначаются не только при нарушениях фосфорно-кальциевого обмена, но также для восполнения дефицита некоторых микроэлементов, имеющих важное биологическое значение для нормального функционирования организма.

Дозировка кальция и холекальциферола в Кальцемине на порядок меньше, чем в жевательных таблетках Кальций Д3 Никомед, что обуславливает меньшее количество побочных эффектов, резко сниженный шанс передозировки. Но состав лекарственного средства также обуславливает более длительный медикаментозный курс терапии при остеопорозе, потому его назначают преимущественно для детей подросткового возраста и женщин при беременности или во время лактации. Кальций Д3 Никомед, в свою очередь, гораздо эффективней справляется со своей основной задачей – урегулированием фосфорно-кальциевого обмена и ликвидацией соответствующих осложнений.

В детском возрасте особенно тяжело переносятся обменные прогрессирующие заболевания, ведь молодой организм находится еще на стадии развития и запас компенсаторно-приспособительных механизмов еще не сформирован в полном объеме. Дефицит кальция и витамина Д – одна из самых актуальных проблем, которую описывает педиатрическая ортопедия, ведь вследствие данной патологической недостаточности может формироваться большое количество тяжелых нозологических единиц вплоть до задержки умственного и физического развития, потому так важно проходить регулярные медицинские обследования и своевременно корректировать все диагностированные нарушения.

Как принимать Кальций Д3 Никомед для детей следует точно узнать у лечащего педиатра, ведь его дозировка подбирается индивидуально с учетом текущего уровня кальция крови, концентрации паратгормона и некоторых других биохимических показателей.

Стандартная схема консервативной терапии предусматривает назначение 1 таблетки 1-2 раза в день в возрасте от 5 до 12 лет, а подросткам в возрасте старше 12 лет – по 1 жевательной таблетке 1-3 раза в сутки. Следует понимать, что переизбыток фармацевтического препарата, как и его недостаток, может привести к неблагоприятным последствиям, описанным в разделе «Передозировка».

Злоупотребление спиртными напитками является частой причиной дефицитных состояний, так как алкоголь способствует вымыванию микро- и макроэлементов, а также витаминных структур из тканей и органов, потому вредные привычки следует полностью исключить на период прохождения консервативного курса лечения жевательными таблетками на основе кальция. В качестве профилактики рекомендуется в значительной мере ограничить долю спиртных напитков, кофеина и курения в дальнейшем.

Недостаточность микро- и макроэлементов для беременных – распространенное состояние, ведь организм женщины обеспечивает не только свои потребности, но и поставляет необходимые структурные «кирпичики» для нормальной организации тканей и органов ребенка. Особенно часто проявляется дефицит кальция – одного из основных компонентов скелета, мышечных органов и нервной системы, однако усваивается он довольно сложно, потому рекомендуется использование специальных препаратов, компенсирующих состояние недостаточности. Лекарственные средства назначаются, если наблюдаются следующие симптомы нехватки кальция при беременности:

  • боли в спине;
  • онемение верхних и нижних конечностей;
  • выпадение волос и ломкость ногтей;
  • разрушение зубов;
  • судороги в ногах.

Кальций Д3 Никомед при беременности является препаратом выбора для восполнения дефицита структурного элемента в организме матери. Прежде всего, лекарственное средство в относительно короткий срок позволяет ликвидировать нехватку кальция и восстановить патологически измененные функции организма. Также следует отметить, что пероральная форма употребления жевательных таблеток более физиологична и в меньшей степени может вызывать какие-либо побочные эффекты или неблагоприятные последствия для женщины и ее будущего ребенка.

Таблетки Кальций Д3 Никомед можно использовать и при грудном вскармливании, однако следует учитывать, что активные составляющие компоненты фармацевтического препарата обладают способностью проникать в грудное молоко в процессе лактации, а поэтому необходимо точно соотносить другие источники поступления кальция и витамина Д в организм новорожденного. При назначении Кальций Д3 Никомед молодым мама обязательно стоит узнать симптомы гипервитаминоза и гиперкальциемии у маленького ребенка, дабы вовремя прекратить использование лекарственного средства.

Комбинированное лекарственное средство пользуется широкой популярностью по многим причинам. Прежде всего, пациенты проходившие терапевтические курсы с использованием Кальций Д3 Никомед отмечают удобство использования препарата, тем более жевательные таблетки выпускаются с ароматизаторами, что делает их прием действительно приятным. Также отзывы полнятся благодарностями из-за скорости наступления клинических эффектов – в относительно короткие сроки пациентов перестает донимать зубная и костная боль (характерные симптомы остеопороза), а реабилитационный период, даже после самых тяжелых переломов, сокращается до минимума.

Отзывы врачей и других квалифицированных специалистов также положительно характеризуют данное лекарственное средство. В первую очередь, конечно, из-за рациональности использования активных составляющих в кооперации, ведь витамины и кальций осуществляют вместе свои терапевтические способности куда лучше, чем по отдельности. Фармакокинетические способности жевательных таблеток, их благоприятные эффекты и быстрота наступления оных позволяют смело называть Кальций Д3 Никомед одним из лучших препаратов в своей области.

Отдельного внимания заслуживают отзывы о Кальций Д3 Никомед Форте, форме лекарственного препарата с повышенным количеством витаминной составляющей. Конечно, большинство использовавших данную вариацию препарата сходятся во мнении, что эффективность его выше, так как на порядок больше кальция всасывается из желудочно-кишечного тракта. Однако существует также мнение, что есть лимит абсорбтивной способности некоторых элементов, а потому увеличение дозировки холекальциферола не дает ожидаемых результатов.

Фармацевтический препарат можно приобрести на территории Российской Федерации, где цена Кальций Д3 Никомед Форте колеблется от 300 до 700 рублей, в зависимости от количества жевательных таблеток во флаконе, а цена более привычной формы Кальций Д3 Никомед — около 200 рублей.

В Украине стоимость лекарственного средства также главным образом зависит от количества таблеток для разжевывания в плотном флаконе. Наивысшая цена 100 таблеток составляет 165 гривен, а самая низкая цена Кальций D3 Никомед в Харькове — среднюю упаковку на 50 штук можно приобрести всего за 75 гривен.

источник

Препарат Кальций Д3 Никомед относится к фармакологической группе лекарственных средств, влияющих на обмен минералов в организме, в частности кальция и фосфора. Он применяется в комплексном лечении патологических процессов, сопровождающихся нарушением концентрации фосфора, кальция в организме, а также недостатком витамина Д в организме.

Кальций Д3 Никомед выпускается в лекарственной форме жевательные таблетки. Препарат содержит два основных действующих препарата:

  • Карбонат кальция – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция).
  • Колекальциферол (витамин Д3) – 5 мкг, что соответствует 500 МЕ витамина Д3 (в форме 2 мг концентрата колекальциферола).

Также в состав жевательных таблеток Кальций Д3 Никомед входят вспомогательные компоненты – аспартам, стеарат магния, повидон, сорбитол, моноглицериды и диглицериды жирных кислот, изомальт, лактоза. Таблетки с мятным вкусом также содержат мятную вкусовую добавку, а с апельсиновым вкусом – апельсиновое масло.

Таблетки Кальций Д3 Никомед имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. Существуют таблетки с мятным и апельсиновым вкусом. Они расфасованы по 20, 30, 50 и 100 штук в пластиковом флаконе с завинчивающейся крышкой. Картонная пачка содержит один флакон с соответствующим количеством таблеток и инструкцию по применению препарата.

Благодаря наличию кальция и витамина Д3, жевательные таблетки оказывают влияние на обмен кальция, фосфора в организме, которое заключается в таких биологических эффектах:

  • Снижение процессов резорбции костной ткани, которые заключаются в вымывании минеральных солей и снижении ее минерализации, что способствует уменьшению плотности и прочности.
  • Восстановление достаточного уровня кальция в организме, который входит в состав костной ткани, участвует в процессах нервной и нервно-мышечной передачи импульсов, а также свертываемости крови.
  • Повышение интенсивности процесса всасывания кальция из просвета кишечника в системный кровоток.
  • Уменьшение эффектов паратиреоидного гормона и его уровня в организме, который способствует вымыванию кальция из костной ткани.

После приема таблетки Кальций Д3 Никомед, действующие вещества всасываются в кровь из кишечника неравномерно. В большем количестве всасывается колекальциферол (до 80%), значительно меньше кальций – около 30% от всей принятой дозировки. Кальций распределяется в организме неравномерно, 99% накапливается в костной ткани, 1% распределен в межклеточной жидкости и внутри клеток организма. Колекальциферол после всасывания в кровь частично метаболизируется в печени, затем в почках с образованием активного метаболита, который обуславливает реализацию биологических эффектов. Кальций выводится из организма с мочой, потом и калом, витамин Д3 – только с калом и мочой.

Прием таблеток Кальций Д3 Никомед показан в таких случаях:

  • Лечение и профилактика состояний, которые связаны с недостаточным уровнем кальция или витамина Д3 в организме (гиповитаминоз и гипокальциемия).
  • Предотвращение развития осложнений остеопороза – патологическое снижение уровня минералов в костной ткани, которое сопровождается значительным уменьшением ее прочности и частыми переломами.

Определение показаний к приему препарата определяет врач на основании клинической картины и результатов дополнительного обследования, подтверждающих наличие патологического процесса в организме.

Прием таблеток Кальций Д3 Никомед противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма пациента, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.
  • Повышенная чувствительность или развитие аллергических реакций в ответ на попадание в организм сои или арахиса, так как препарат содержит в себе компоненты этих продуктов.
  • Нефролитиаз – обменное нарушение, сопровождающееся откладыванием нерастворимого минерального осадка (камни) в почечных канальцах, в состав которого входит кальций.
  • Гиперкальциемия (повышение уровня ионов кальция в крови) или гиперкальцйиурия (повышенное выведение ионов кальция с мочой).
  • Гипервитаминоз витамина Д – повышенное его поступление в организм или нарушение утилизации, приводящее к значительному увеличению уровня.
  • Активная форма туберкулеза – специфический инфекционный процесс на стадии деструкции (разрушение) легочной ткани.
  • Недостаточность функциональной активности почек тяжелой степени течения.
  • Саркоидоз – системная патология с формированием очагов в различных органах и коже.
  • Детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью препарат применяют для беременных или кормящих грудью женщин, а при сопутствующей почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Перед началом применения жевательных таблеток Кальций Д3 Никомед необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Таблетки Кальций Д3 Никомед принимаются внутрь после или во время еды. Их можно разжевывать или рассасывать. Дозировка зависит от возраста и показаний к применению препарата. Взрослым для лечения остеопороза препарат принимается по 1 таблетке 2-3 в сутки, для профилактики остеопороза по 1 таблетке 2 раза в сутки, длительность курса лечения врач устанавливает индивидуально. Для восполнения дефицита кальция и витамина Д3 в организме, дозировка таблеток Кальций Д3 Никомед зависит от возраста пациента:

  • Дети в возрасте от 3 до 5 лет – доза устанавливается врачом индивидуально.
  • Дети в возрасте от 5 до 12 лет – 1 или 2 таблетки 1 раз в сутки.
  • Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые – по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Читайте также:  Для чего ае витамины форте инструкция по применению

Длительность приема препарата для восполнения уровня кальция и колекальциферола в организме в среднем составляет период времени от 4-х до 6-ти недель. Коррекция дозы для пожилых людей и лицам с наличием сопутствующей патологии печени не проводится.

Прием жевательных таблеток Кальций Д3 Никомед может привести к нарушению функциональной активности системы пищеварения, что проявляется тошнотой, появлением боли в животе, изжогой, запором или диареей. Также возможно развитие гиперкальциемии или гиперкальциурии, аллергических реакций в виде сыпи, зуда кожи, крапивницы (сыпь, имеющая сходство с ожогом крапивой). Развитие побочных эффектов является основанием для снижения дозировки или отмены препарата.

Перед началом приема таблеток Кальций Д3 Никомед необходимо ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний, к которым относятся:

  • Длительный курс лечения препарата требует периодического лабораторного контроля уровня кальция и креатинина в крови.
  • Препарат взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами других фармакологических групп (в частности с диуретиками или мочегонными средствами, сердечными гликозидами), поэтому в случае приема других медикаментов, об этом необходимо обязательно предупредить лечащего врача.
  • Наличие почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести требует лабораторного контроля их функциональной активности с определением показателя кальция, креатинина и фосфатов крови.
  • Прием таблеток на фоне почечной недостаточности любой степени тяжести может привести к кальцинозу (откладывание нерастворимых солей кальция) мягких тканей организма.
  • С особой осторожностью применяется препарат у иммобилизированных (вынужденное обездвиживание после травм или объемных оперативных вмешательств) пациентов, так как существует риск развития гиперкальциемии.
  • Во время расчета дозировки обязательно учитывается возможное поступление кальция и витамина Д с другими продуктами питания.
  • Не рекомендуется одновременное применение таблеток Кальций Д3 Никомед с антибиотиками группы тетрациклинов и фторхинолонами.
  • Применение препарата для беременных женщин проводится с осторожностью и под наблюдением врача.
  • В таблетках кальций Д3 Никомед содержится лактоза, изомальт, поэтому их с осторожностью применяют лицам с нарушением переваривания или всасывания углеводов в пищеварительном тракте (лактозная непереносимость, глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность).
  • Данных о прямом влиянии препарата на функциональную активность структур центральной нервной системы нет.

В аптечной сети таблетки Кальций Д3 Никомед отпускаются без рецепта врача. В случае появлений вопросов или сомнений в отношении их приема следует обратиться к врачу.

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Кальций Д3 Никомед развивается гиперкальциемия, которая характеризуется развитием такой симптоматики:

  • Повышенная утомляемость, слабость в мышцах.
  • Появление боли в костях.
  • Нефрокальциноз, нефролитиаз и мочекаменная болезнь с формированием нерастворимых конкрементов в почках.
  • Рвота на фоне тошноты, боль в животе, запор.
  • Анорексия (отсутствие аппетита) и жажда.
  • Полиурия – повышение объема выводимой мочи.
  • Аритмия – нарушение ритма и частоты сокращений сердца, которое развивается при значительной гиперкальциемии.
  • Различные психические расстройства.

При длительном превышении рекомендуемой дозы развиваются кальцинозы в мягких тканях различной локализации. В случае передозировки лечение заключается в промывании желудка, восполнении жидкости в организме, применение петлевых диуретиков. При этом обязательно проводится контроль уровня минеральных соединений в крови, а также показателей функциональной активности почек.

По действующему веществу и терапевтическому эффекту для таблеток Кальций Д3 Никомед аналогичными являются препараты Компливит кальций Д3, Натекаль Д3, Ревиталь кальций Д3.

Срок годности таблеток Кальций Д3 Никомед составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С. Важно следить за тем, чтобы во время хранения крышка флакона была плотно завинчена.

Средняя стоимость таблеток Кальций Д3 Никомед в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 20 таблеток 199-210 рублей.
  • 30 таблеток – 197-230 рублей.
  • 50 таблеток – 276-329 рублей.
  • 100 таблеток – 417-445 рублей.

источник

Таблетки жевательные апельсиновые 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг (200 МЕ)
(в виде концентрата колекальциферола — 2 мг)
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг; ароматизатора апельсинового гранулят — 63 мг
Таблетки жевательные мятные 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг (200 МЕ)
(в виде концентрата колекальциферола — 2 мг)
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг; ароматизатора мятного гранулят — 31,8 мг
Таблетки жевательные с клубнично-арбузным вкусом 1 табл.
активное вещество:
кальция карбонат 1250 мг
(эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
колекальциферол (витамин D3) 5 мкг (200 МЕ)
(в виде концентрата колекальциферола — 2 мг)
вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг; ароматизатора клубнично-арбузного гранулят — 10,2 мг

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3: взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день; детям с 5 до 12 лет — по 1–2 табл. в день; 3–5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы кости): взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в день.

Пациенты с нарушением функции печени. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пациенты с нарушением функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения. При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед . Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактики остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Таблетки жевательные (апельсиновые). По 20, 30, 50, 60 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (мятные). По По 30, 60, 100 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (клубнично-арбузные). По 30, 60, 90 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП , укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные): Такеда АС, Норвегия.

Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные): ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.

источник

◊ Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.

1 таб.
кальция карбонат 1250 мг
эквивалентно элементарному кальцию 500 мг
колекальциферол (вит. D 3 ) 5 мкг* (200 МЕ)
в виде концентрата** колекальциферола 2 мг*

Вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*** — 63 мг, повидон — 36.4 мг, магния стеарат — 6 мг, аспартам — 1 мг.

20 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

◊ Таблетки жевательные (мятные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.

1 таб.
кальция карбонат 1250 мг
эквивалентно элементарному кальцию 500 мг
колекальциферол (вит. D 3 ) 5 мкг* (200 МЕ)
в виде концентрата** колекальциферола 2 мг*

Вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** — 31.8 мг, повидон — 36.4 мг, магния стеарат — 6 мг, аспартам — 1 мг.

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

◊ Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клубнично-арбузным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.

1 таб.
кальция карбонат 1250 мг
эквивалентно элементарному кальцию 500 мг
колекальциферол (вит. D 3 ) 5 мкг* (200 МЕ)
в виде концентрата** колекальциферола 2 мг*

Вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят***** — 10.2 мг, повидон — 36.4 мг, магния стеарат — 6 мг, аспартам — 1 мг.

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
90 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

* количество колекальциферола (вит. D 3 ), включая 10% избыток, составляет — 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол — 0.0055 мг, альфа-токоферол — 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 1.607 мг, сахароза — 0.385 мг, натрия аскорбат — 0.088 мг, триглицериды среднецепочные — 0.066 мг, кремния диоксид — 0.026 мг.
*** ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт — 62 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот — 0.0008 мг.
**** ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт — 31 мг, ароматизатор мятный — 0.8 мг, моно- и диглицериды жирных кислот — 0.0004 мг.
***** ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: изомальт — 8.25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный — 0.276 мг, триацетин — 0.163 мг, эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот — 0.0918 мг, триглицериды среднецепочные — 0.0918 мг, вода — 1.33 мг.

источник

Качественный и количественный состав

Активные компоненты: кальций 500 мг в виде кальция карбоната 1250 мг; холекальциферол 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата холекальциферола (в виде порошка) 2,0 мг.

Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края. На дне флакона может присутствовать небольшое количество порошка.

Профилактика и лечение дефицита витамина D и кальция.

Восполнение потребностей в витамине D и кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита витамина D и кальция.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

Дополнительная терапия при остеопорозе

По 1 жевательной таблетке 2-3 раза в сутки.

Дефицит кальция и витамина D

По 1 жевательной таблетке 1-3 раза в сутки.

Дефицит кальция и витамина D (только)

По 1 жевательной таблетке 1-2 раза в сутки.

Таблетки Кальций-Д3 Никомед не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

Коррекции дозы не требуется.

Перорально. Таблетку можно разжевывать или рассасывать. Препарат принимают независимо от приема пищи.

Не следует принимать дополнительную дозу препарата в случае пропуска приема таблетки.

Длительность приема препарата определяется индивидуально

Особые указания и меры предосторожности

Во время длительного лечения необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек посредством определения креатинина сыворотки крови. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»), и для пациентов с выраженной тенденцией к образованию почечных камней. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть снижена или лечение прекращено.

Таблетки кальция карбоната с холекальциферолом следует использовать с осторожностью у пациентов с гиперкальциемией или признаками нарушения функций почек; следует контролировать уровни кальция и фосфата. Должен быть принят во внимание риск кальцификации мягких тканей.

При совместном применении с другими источниками витамина D и/или лекарственными средствами или нутриентами (такими как молоко), содержащими кальций, существует риск развития гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. Необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек у таких пациентов.

Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих саркоидозом, из-за риска повышенного метаболизма витамина D3 с образованием его активной формы. У этих пациентов следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у иммобилизованных пациентов с остеопорозом в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.

Кальций-Дз Никомед содержит изомальт (Е953) и сахарозу. Пациенты, страдающие такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность, не должны принимать этот препарат. При длительном применении сахароза может оказать негативное влияние на зубную эмаль.

Читайте также:  Для чего компливит 11 витаминов 8 минералов инструкция

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии во время использования тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать уровень кальция сыворотки крови.

Карбонат кальция может помешать всасыванию одновременно назначаемых тетрациклиновых препаратов. По этой причине тетрациклиновые препараты следует применять, по крайней мере, за два часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция.

Развитие гиперкальциемии во время лечения кальцием и витамином D может увеличить токсичность сердечных гликозидов. У таких пациентов следует проводить контроль электрокардиограммы (ЭКГ) и уровня кальция в сыворотке крови.

При сопутствующем применении бисфосфоната последний следует принимать, по крайней мере, за час до приема препарата Кальций-Д3 Никомед во избежание снижения всасывания в желудочно-кишечном тракте.

Эффективность левотироксина может снижаться при одновременном применении кальция за счет уменьшения всасывания левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина следует соблюдать интервал продолжительностью не менее четырех часов.

Всасывание хинолоновых антибиотиков может быть нарушено при параллельном назначении кальция. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема кальция.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата рекомендуется принимать за два часа до или через два часа после приема препарата Кальций-Дз Никомед.

Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

Препарат Кальций-Д3 Никомед может применяться в период беременности в случае дефицита витамина D и кальция. В период беременности ежедневная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 ME витамина D. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности высоких доз витамина D. Следует избегать передозировки кальция и витамина D у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия была связана с побочными эффектами у развивающегося плода. Данные о тератогенном действии на человека витамина D в терапевтических дозах отсутствуют.

Препарат Кальций-Д3 Никомед может применяться в период кормления грудью. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении витамина D ребенку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Кальций-Д3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Нежелательные реакции перечислены ниже согласно классификации по системно-органному классу и частоте развития. Частота определена как: нечасто (≥ 1/1000,

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу витамина D. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, усталость, психические нарушения, полидипсию, полиурию, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Крайняя степень гиперкальциемии может привести к коме и смерти. Постоянно высокие уровни кальция могут привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.

Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты.

Лечение в основном симптоматическое и поддерживающее. Лечение кальцием и витамином D должно быть прекращено. Необходимо также прекратить лечение тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратми и другие виды взаимодействия»). Больным с нарушением сознания показано удаление желудочного содержимого. Регидратация и, в зависимости от тяжести, изолированное или комбинированное лечение с применением петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и кортикостероидов. Обязателен контроль электролитов сыворотки крови, почечной функции и диуреза. В тяжелых случаях следует контролировать показатели ЭКГ и центрального венозного давления.

Минеральные добавки. Комбинации кальция с витамином U и/или другими средствами.

Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике.

Назначение кальция и витамина D3 противодействует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и приводящего к увеличению костной резорбции. Клиническое исследование с участием пациентов, страдающих дефицитом витамина D, показало, что ежедневный прием двух таблеток кальция 500 мг / витамина D 400 ME на протяжении 6 месяцев нормализовал показатель 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал выраженность вторичного гиперпаратиреоза и уровень щелочной фосфатазы.

Всасывание: Количество кальция, которое всасывается через желудочно-кишечный тракт, составляет приблизительно 30% от потребленной дозы.

Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов. Остальное количество (1%) присутствует во внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50% от общего кальция, содержащегося в крови, присутствует в физиологически активной ионизированной форме, причем приблизительно 10% образует комплексы с цитратом, фосфатом и другими анионами; остальные 40% связаны с белками, главным образом альбумином.

Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потом. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции.

Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке.

Распределение и метаболизм: Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связи со специфическим глобулином. Холекальциферол превращается в печени путем гидроксилирования в активную форму 25-гидроксихолекальциферол. Последний затем превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекальциферол — метаболит, ответственный за повышение абсорбции кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

Выведение: Витамин D3 выводится из организма с калом и мочой.

источник

Таблетки жевательные со вкусом апельсина

активные вещества: кальция карбонат 1250мг (эквивалентно элементарному кальцию 500мг), холекальциферола 5.5мкг (200МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата* 2.20мг.

вспомогательные вещества: ксилитол 225мг, гранулят апельсинового ароматизатора 55.9мг (содержащий изомальт 55.1мг, апельсиновое вкусовое вещество 0.839мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0.000727мг), повидон 15.75мг, магния стеарат 6.00мг, сукралоза 0.25мг.

*концентрат холекальциферола содержит, включая 10% избыток: холекальциферол 0.00550мг, DL-α-токоферола 0.0220мг, триглицериды со средней длиной цепи 0.0660 мг, модифицированный кукурузный крахмал 1.61мг, сахароза 0.385мг, натрия аскорбат 0.0880мг, диоксид кремния 0.0264мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция в комбинации с другими препаратами.

Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), составляет примерно 30% от принятой дозы.

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, причем примерно 10% в сочетании с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин Д3 легко усваивается в тонком кишечнике.

Холекальциферол и его метаболиты, циркулирующие в крови, связываются со специфическим глобулином. Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, который увеличивает всасывание кальция. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой и мышечной тканях.

Витамин Д3 выводится с фекалиями и мочой.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 увеличивает кишечное всасывание кальция.

Прием кальция и витамина Д3 противодействует увеличению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и обуславливающего увеличение вымывания кальция из костей.

— Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина Д

— Прием кальция и витамина Д в качестве дополнительной терапии при лечении остеопороза у пациентов с риском дефицита кальция и витамина Д

Дефицит кальция и витамина Д:

— взрослые: по одной таблетке один-три раза в день.

— дети: по одной таблетке один-два раза в день.

Дополнительная терапия при остеопорозе:

— взрослые и люди пожилого возраста: по одной таблетке два-три раза в день.

Кальций-Д3 Никомед не следует принимать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Таблетку можно жевать и рассасывать.

Неблагоприятные побочные реакции распределены с учетом класса систем органов и частоты возникновения, которая классифицировалась следующим образом: нечастые (≥ 1/1000,

— повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным средствам

— тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации

Tиазидные диуретики способствуют снижению экскреции кальция с мочой. Из-за повышенной опасности возникновения гиперкальциемии необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке во время сопутствующего приема тиазидных диуретиков.

Гиперкальциемия может повысить токсичность сердечных гликозидов в ходе лечения кальцием и витамином Д. Пациенты должны наблюдаться посредством электрокардиографии (ЭКГ), а также нужно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Карбонат кальция может влиять на усвоение одновременно принимаемых препаратов тетрациклинового ряда. По этой причине прием препаратов тетрациклинового ряда должен осуществляться, по крайней мере, за два часа до или через четыре-шесть часов после перорального приема карбоната кальция.

Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема препаратов кальция.

При сопутствующем использовании бисфосфонатов эти препараты необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д3 Никомед, поскольку может быть снижена всасываемость в ЖКТ.

Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения абсорбции левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина должно пройти не менее четырех часов.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать как минимум за два часа до или после приема препаратов кальция.

Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д3).

В ходе долгосрочного лечения, следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение.

Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, и должен контролироваться уровень влияние кальция и фосфатов. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей.

В ходе сопутствующей терапии с другими источниками витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция.

Кальций-Д3 Никомед следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркодиозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д его в активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.

При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется.

Беременность и период лактации

Кальций-Д3 Никомед может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод.

Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием.

Кальций-Д3 Никомед может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кальций-Д3 Никомед не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка может привести к гипервитаминозу Д и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать в себя анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запоры, боли в животе, мышечную слабость, утомляемость, ментальные нарушения, полидипсию, полиурию, боли в костях, нефрокальциноз, образование камней в почках, а в тяжелых случаях и сердечную аритмию. Крайняя степень гиперкальциемии может привести к коме и смерти. Устойчивые высокие уровни кальция могут приводить к необратимым повреждениям почек и обызвествлению мягких тканей.

У пациентов, которые принимают большое количество кальция и абсорбируемую щелочь может возникнуть молочно-щелочной синдром.

Лечение: должен быть прекращен прием кальция и витамина Д, а также лечение тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами. Больным с нарушением сознания следует провести опорожнение желудка. К тому же, нужно проводить регидратацию (восполнение жидкости) и, в зависимости от тяжести, отдельное или комбинированное применение петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и кортикостероидов. Кроме того, нужно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях проводить ЭКГ и контроль центрального венозного давления (ЦВД).

По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 30°С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности.

источник