Меню Рубрики

Регулон с какими витаминами его принимать

В пользу противозачаточных таблеток делают выбор многие женщины. Этот метод контрацепции считается одним из самых надежных. Сегодня гинекологи для предохранения от нежелательной беременности назначают таблетки «Регулон». От чего еще помогает этот препарат, знают немногие. Попробуем разобраться, какую же пользу здоровью может принести противозачаточное средство, что в его составе и как правильно принимать.

Выпускается препарат только в таблетированной форме. По отзывам, этот медикамент является одним из самых популярных средств контрацепции. В составе таблеток «Регулон» присутствует комбинация синтетических аналогов гормонов, которые препятствуют оплодотворению яйцеклетки даже в том случае, если женщина ведет половую жизнь без использования барьерных средств предохранения от нежелательной беременности (презервативов). Этими гормонами являются тинилэстрадиол и дезогестрел. Они подавляют синтез женских гормонов, выполняющих фолликулостимулирующие и лютеинизирующие функции.

Каждая таблетка покрыта защитной пленочной оболочкой белого или сероватого оттенка. Пилюли «Регулона» имеют выпуклость с обеих сторон, на одной из которых выбита маркировка Р8, а на другой – RG. В каждой пачке «Регулона» 21 таблетка, размещенная в блистере. В одной пилюле содержится:

  • 0,15 мг дезогестрела;
  • 0,03 мг тинилэстрадиола.

Помимо главных действующих веществ присутствуют также вспомогательные компоненты, включая стеарат магния, моногидрат лактозы, стеариновую кислоту, картофельный крахмал и повидон.

При регулярном применении таблеток «Регулон» искусственные гормоны подавляют овуляцию. Помимо этого, они способствуют изменению консистенции и химического состава цервикальной слизи, что затрудняет в дальнейшем проникновение сперматозоидов в матку через шейку. Даже в том случае, если зачатие произойдет, оплодотворенная яйцеклетка не сможет имплантироваться к стенке органа.

По сути, содержащиеся в препарате тинилэстрадиол и дезогестрел являются искусственными аналогами эстрогена и гестагена. Именно поэтому контрацептивное средство оказывает эстрогенно-прогестогенное действие на женский организм. Поступление в организм этих веществ на протяжении длительного времени способствует угнетению производства гонадотропина и препятствуют наступлению овуляционного цикла, без которого оплодотворение невозможно.

Помимо контрацептивного известно еще о нескольких направлениях использования таблеток «Регулон». От чего они помогают? Оказывается, стероидные противозачаточные средства можно применять в терапевтических целях. Так, «Регулон» нередко назначают женщинам для лечения заболеваний, возникнувших на фоне гормонального сбоя, устранения доброкачественных новообразований. Гормональные таблетки «Регулон» могут применяться с целью стабилизации менструального цикла, профилактики вагинальных кровотечений. Также средство оказывает благоприятное воздействие на жировой метаболизм в организме женщины, повышая уровень липопротеидов высокой плотности.

Многие ошибочно думают, что таблетки «Регулон» предохраняет от инфекций, передающихся половым путем, но предотвратить заражение можно только с помощью барьерных методов контрацепции, противозачаточные пилюли в этом вопросе бессильны.

Приобрести это средство в аптеке можно только при наличии рецепта от врача. В России цена за упаковку составляет в среднем 500-600 руб. Теперь перейдем к детальному рассмотрению вопроса, от чего таблетки «Регулон» помогают женщинам.

В первую очередь этот препарат используется в качестве орального контрацептива – средства для предупреждения незапланированной беременности. В инструкции по применению к таблеткам «Регулон» отмечено также, что употреблять их можно для устранения дисфункций женской репродуктивной системы. Это монофазное противозачаточное средство помогает восстановить регулярный менструальный цикл. Можно ли пить таблетки «Регулон» при дисменорее, предменструальном синдроме, обильных кровотечениях вне менструации? Этот вопрос лучше задать своему врачу, поскольку решение о необходимости назначения данного препарата должен принимать только квалифицированный специалист. Бесконтрольный прием препарата по рекомендации подруг и знакомых может привести к негативным последствиям.

Исходя из отзывов и инструкции, таблетки «Регулон» многие женщины принимают для снятия ноющих болей в нижней части живота. Противозачаточное средство устраняет болевые ощущения, способствует нормализации жидкостного объема выделений при месячных. Некоторые пользователи отмечают, что продолжительный прием таблеток «Регулон», которым изначально преследовалась цель предохранения от беременности, приводил к исчезновению темных выделений и сгустков из половых путей в период между менструальными циклами.

Существует еще одна группа заболеваний, при которых доказан терапевтический эффект от данного препарата – это гормонозависимые опухоли. От чего таблетки «Регулон» применяют? Оказывается, на практике этот препарат назначают женщинам, которые болеют мастодинией, мастопатией, имеют доброкачественные образования молочных желез, яичников. Противозачаточные таблетки назначают также при эндометриозе, миоме матки для остановки роста патологии. Если диаметр обнаруженного образования не превышает 2 см, лечение в большинстве случаев приносит хорошие результаты.

Параллельно с многочисленным перечнем показаний, имеет место внушительный список ограничений и запретов для использования таблеток «Регулон». В инструкции по применению указаны различные противопоказания к приему орального контрацептива, которые условно можно разделить на абсолютные и относительные.

К первой категории относятся патологические состояния и различные заболевания, которые не позволяют применять это противозачаточное средство ни при каких обстоятельствах. Это неизлечимые болезни печени, желчного пузыря, в том числе гепатит, холецистит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, острый панкреатит. Нельзя принимать эти таблетки во время беременности: не зная точно о том, произошло оплодотворение или нет, но подозревая его вероятность, нужно прекратить прием препарата. Кормящим матерям также не назначают противозачаточные таблетки «Регулон».

Как пить лекарство при наличии гормонозависимых образований, лучше проконсультироваться с врачом. Если у женщины наблюдаются маточные кровотечения невыясненной этиологии, давать ей оральные контрацептивы с гормонами опасно. Осторожность нужно проявлять при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, а при подтвержденном тромбозе, тромбоэмболии, перенесенном инсульте или инфаркте пить таблетки нельзя – это может быть опасно для здоровья и жизни женщины.

Исходя из принципа действия таблеток «Регулон», несложно предположить, что при наличии расстройств со стороны эндокринной системы организм может отреагировать на препарат не самым привычным образом. Ни в коем случае его нельзя применять женщинам, страдающим сахарным диабетом. Неблагоприятному ответу организма может способствовать курение и аллергическая реакция на любой раздражитель.

Помимо абсолютных следует учитывать также относительные противопоказания. Использовать препарат с осторожностью необходимо при высоком риске развития артериального тромбоза, гипертензии. К числу относительных противопоказаний относятся также аутоиммунные заболевания (красная волчанка). Женщине старше 35 лет необходимо сдать лабораторные анализы крови перед тем как принимать таблетки «Регулон». В случае изменения нескольких биохимических показателей пить противозачаточные таблетки нежелательно. Например, при дефиците протеина C или наличии антифосфолипидных антител, включая антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт прием препарата может быть опасен.

Помимо этого, не рекомендуется принимать «Регулон» при мигрени, ожирении, патологиях сердца. Такие заболевания кишечника, как язвенный колит или болезнь Крона, являются серьезным ограничением для применения гормональных контрацептивов. С осторожностью назначают препарат после перенесенного обширного хирургического вмешательства, длительной иммобилизации, тяжелой травмы.

Как пить таблетки «Регулон», четко прописано в инструкции. Прием препарата начинают с первого дня менструации. Врачи назначают по одной таблетке один раз в сутки на протяжении 21 дня. Именно поэтому в одной упаковке содержится 21 таблетка – этого количества пилюль хватает на один менструальный 28-дневный курс, поскольку после применения блистера необходимо сделать недельный перерыв. Как правило, в этот период у женщин наступает кровотечение. Оно может длиться столько же, сколько и менструация, или немного дольше.

По истечении недели необходимо приступать к приему противозачаточных таблеток из следующей пачки. Обычно каждый лечащий врач рассказывает своим пациенткам, как пить таблетки «Регулон», если после недельного перерыва по-прежнему наблюдаются кровянистые выделения. Но если по каким-либо причинам не было уделено внимания этому вопросу на приеме у гинеколога, действовать нужно следующим образом: начать прием таблеток вне зависимости от месячных.

Такая схема приема «Регулона» должна соблюдаться до тех пор, пока есть нужда в оральной контрацепции. При соблюдении правил приема эффект от противозачаточных таблеток сохраняется постоянно.

Важно начать принимать препарат с первого дня месячных. В этом случае защита от нежелательной беременности будет надежной, не потребуется использование дополнительных методов предохранения.

«Что делать, если пропустила таблетку «Регулона» в начале цикла?».

Такой вопрос задают все женщины своему врачу. Прием препарата можно начать и со второго, и с третьего дня, но тогда использованием одних таблеток не обойтись, для надежной защиты придется использовать дополнительные методы контрацепции на протяжении всего цикла. Но как быть, если с первого дня месячных прошло более пяти дней и женщина пропустила таблетку «Регулона», что делать? Если произошла такая ситуация, то прием препарата бессмысленно начинать в этом менструальном цикле. Начало приема лучше отложить до наступления следующей менструации.

Подтвержденная беременность – это прямое противопоказание для дальнейшего приема противозачаточных таблеток. Важно принимать таблетки «Регулон» как написано в инструкции и не отходить от рекомендуемой схемы ни на шаг. Только так можно гарантировать максимальную защиту от незапланированной беременности может произойти оплодотворение яйцеклетки. Противозачаточный эффект данного средства объясняется способностью синтетических гормонов, которые входят в состав таблеток «Регулон», препятствовать выходу из фолликула яйцеклетки.

Но если беременность уже есть, таблетки принимать нельзя. Они не смогут прервать ее, но могут навредить эмбриону. Отказаться от дальнейшего применения «Регулона» нужно и в период грудного вскармливания. Прием гормональных контрацептивов может вызвать сокращение выработки молока и негативным образом отразится на росте и здоровье малыша.

В качестве меры для предохранения от нежелательной беременности этот препарат можно принимать в течение нескольких лет. Многие женщины, выбравшие для себя такой метод контрацепции, переживают о том, не отразится ли столь длительное угнетение репродуктивной функции с помощью гормонов на будущем материнстве. Гинекологи отвечают на подобные вопросы так: если пить таблетки правильно, соблюдая все предписания врача и рекомендации производителя, «Регулон» никак не отразится на детородной функции. Судя по отзывам, у большинства женщин после отмены препарата беременность наступала приблизительно через 6-12 месяцев.

Тем, кто планирует пополнение семьи, врачи советуют прекращать прием только после окончания полного курса «Регулона». Сколько таблеток в пачке, уже было отмечено. Овуляция восстанавливается через 3-6 месяцев.

После прерывания беременности таблетки продолжают принимать по вышеописанной схеме. Пить препарат нужно с первого дня после вмешательства, даже при наличии кровотечения. В этом случае нет необходимости предохраняться с помощью дополнительных методов, помимо орального контрацептива.

Состав таблеток «Регулон» позволяет принимать их после родов только в том случае, если женщина не собирается кормить грудью малыша. Действующие вещества препарата проникают в грудное молоко. После появления ребенка на свет принимать пилюли нужно не раньше, чем через 21 день после родовой деятельности, и только при отсутствии противопоказаний. В этом обязательно потребуется консультация врача. Однако если до приема противозачаточных таблеток у женщины был сексуальный контакт, применение оральных контрацептивов откладывают до наступления следующего цикла. Если же решение о принятии таблеток было принято спустя 21-28 дней, в течение первой недели необходимо пользоваться дополнительными средствами защиты.

При желании изменить пероральный контрацептив на противозачаточные таблетки «Регулон» необходимо придерживаться аналогичной схемы:

  • первую пилюлю нужно принять на следующий день после окончания пачки, рассчитанной на 28 дней;
  • после приема 21 таблетки прежнего препарата делают недельный перерыв, и только потом приступают к использованию таблеток «Регулона»;
  • применять презерватив, вагинальные свечи и прочие методы контрацепции не нужно.

Если до приема «Регулона» использовались оральные контрацептивы, содержащие исключительно прогестаген (так называемые «мини-пили»), первую таблетку принимают в первый день менструации. В случае когда в период применения прогестагеновых средств регулярные месячные отсутствуют, пить таблетки «Регулон» можно только после исключения беременности в любой день цикла. Однако в этом случае прием препарата не обеспечивает стопроцентную защиту от беременности, поэтому и полагаться на календарный метод не стоит. В подобной ситуации женщине следует либо предохраняться с помощью других средств, либо воздержаться от половых контактов до следующего цикла.

Если по каким-либо причинам необходимо отсрочить наступление менструального цикла, прием противозачаточных пилюль продолжают без перерыва. То есть следом за приемом 21 таблетки открывают следующую упаковку и без семидневной паузы пьют препарат далее. При этом не исключается вероятность появления мажущих выделений или незначительных кровотечений, что никак не говорит о снижении контрацептивных свойств «Регулона».

Принимая таблетки на фоне проблем с желудочно-кишечным трактом, важно учитывать, что препарат будет всасываться в кровь лишь частично. При рвоте или диарее таблетки принимают дважды в сутки с интервалом в 12 часов между приемами. Как только симптомы болезни будут купированы, пить пилюли в дальнейшем необходимо по стандартному принципу.

С такой ситуацией сталкивалось большинство женщин. К графику приема препарата нужно относиться серьезно, ведь пропуск приема одной таблетки может привести к тому, что противозачаточный препарат попросту не сработает и наступит беременность. Итак, какие рекомендации можно дать женщине, которая забыла выпить противозачаточную таблетку «Регулон»? Если после момента, когда нужно было принять препарат, прошло не более 12 часов, необходимо срочно выпить таблетку и в дальнейшем соблюдать график приема. В противном случае, если после предыдущего приема прошло более 36 часов, врачи советуют либо отказаться от гормональных контрацептивов до следующей менструации, либо использовать дополнительные средства защиты.

По отзывам многих женщин, «Регулон» – лучшие таблетки, предохраняющие от наступления незапланированной беременности. Но если все же произошел пропуск приема, необходимо перестраховаться другими методами контрацепции. Все дело в том, что снижение уровня эстрогена в организме увеличивает риск наступления овуляции.

Несмотря на популярность «Регулона», назвать его совсем уж безобидным препаратом нельзя. В подавляющем большинстве случаев средство переносится нормально, но исходя из комментариев пользователей, иногда эти противозачаточные таблетки вызывают такие неприятные симптомы, как повышение артериального давления и частичная потеря слуха. При длительном применении данного средства у некоторых женщин развивался тромбоз.

Более распространенными побочными реакциями можно назвать головную боль, психоэмоциональный дисбаланс, кожную сыпь. Нередко у пациенток, которые носят контактные линзы, отмечается слезоточивость, раздражение глаз.

Многие женщины опасаются принимать гормональные контрацептивы из-за побочных эффектов, которые могут возникнуть на фоне применения стероидных препаратов – увеличения массы тела, разрастания волос на теле, перепадов настроения и т. д. Однако такие опасения беспочвенны. Если и есть риск набора веса, то связан он в большей степени с вероятным застоем жидкости в организме, который способен вызывать «Регулон».

Иногда противозачаточные таблетки вызывают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Также возможны нарушения в работе мочеполовой системы, развитие воспалительного процесса, увеличение размера молочных желез, развития мастодинии, молочницы. При индивидуальной непереносимости препарат срочно отменяют. Стоит отметить, что применение гормонального контрацептива не отражается на способности женщины к управлению автомобилем.

Некоторые медикаменты, которые стимулируют выработку печеночных ферментов, способны снизить эффективность противозачаточных таблеток на основе гормонов. К таким препаратам относятся:

Среди растительных компонентов стоит отметить зверобой обыкновенный, который минимизирует эффект от пероральных контрацептивов и увеличивает риск возникновения межменструальных кровотечений. Аналогичным образом действуют и антибиотики на основе ампициллина и тетрациклина. И хотя точный механизм их взаимного влияния друг на друга не установлен, специалисты убедились в том, что эти средства снижают эффективность «Регулона». При необходимости сочетанного приема препаратов гинекологи рекомендуют применять барьерные методы контрацепции вплоть до отмены препарата, снижающего эффективность противозачаточных таблеток.

Принимать данное средство без предварительной консультации с врачом не стоит. Кроме того, многие специалисты настаивают на прохождении обязательного гинекологического обследования. Только при условии удовлетворительного состояния органов малого таза, молочных желез, цитологического анализа мазка из шейки матки принимается положительное решение о гормональной контрацепции. Кроме того, важно учитывать все преимущества и влияние отрицательных факторов.

Врачи, как правило, предупреждают своих пациенток о необходимости в дальнейшем прохождения профилактических осмотров и сдачи анализов. Если прием таблеток провоцирует изменения показателей крови, нарушения в работе печени, сердечно-сосудистой, нервной систем или желудочно-кишечного тракта, «Регулон» сменяют негормональными методами предохранения от нежелательной беременности. Отменяют противозачаточные таблетки и в случае появления гормонозависимых опухолей, гинекологических патологий, осложнений сахарного диабета, депрессивных расстройств.

Некоторые специалисты считают, что прием гормональных пероральных контрацептивов связан с риском развития тромбоэмболии. Однако такая вероятность существует не только при приеме противозачаточных таблеток. Например, намного больше шансов столкнуться с данной патологией у беременных женщин, чем у тех, кто принимает «Регулон». И все же полностью исключать возможность развития сосудистой тромбоэмболии сетчатки, почек, печени было бы неверно. Чаще данное нарушение возникает у женщин старше 35 лет, страдающих ожирением, гипертензией, заболеваниями сердца и сердечной недостаточностью. Предрасположенность к тромбоэмболическим нарушениям может иметь наследственный характер.

Распознать тромбоэмболию можно по специфическим симптомам:

  • резкая сильная боль в грудной клетке, отдающая в левую руку;
  • одышка;
  • головная боль;
  • ухудшение остроты зрения;
  • слабость;
  • онемение тела или его половины;
  • острый живот;
  • предобморочное состояние.

Пациентки, которым планируется операция на нижних конечностях или другие обширные хирургические вмешательства, должны отказаться на некоторое время от приема противозачаточных таблеток, а возобновить его можно будет через две недели после восстановления двигательной активности.

Женщинам, склонным к проявлению хлоазмы, важно избегать попадания на кожу солнечных лучей в период приема «Регулона», отказаться от посещения солярия. Если у пациентки наблюдаются межменструальные кровянистые выделения или отсутствует циклическое кровотечение, прием противозачаточных пилюль приостанавливают до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Поскольку в составе оральных контрацептивов содержатся гормоны, препарат способен изменять показатели лабораторных анализов крови, мочи, функциональных показателей щитовидной железы и лимфатической системы. При серьезных заболеваниях печени, включая холестатическую желтуху, вирусный гепатит, прием противозачаточных таблеток становится возможным только через три месяца после выздоровления и улучшения физиологических показателей.

По отзывам, применение данного препарата неоднократно приводило к сокращению объема потерянной менструальной крови у женщин, стабилизации цикла. Многие пациентки в своих отзывах отмечали, что при многомесячном использовании «Регулона» происходят позитивные изменения в общем самочувствии, улучшается состояние кожи, пропадают угри.

источник

Все чаще женщины в качестве средства для контрацепции выбирают пероральные препараты. Правильно подобранные противозачаточные таблетки не только уберегут от нежелательной беременности, но стабилизируют гормональный фон и менструальный цикл. Одним из наиболее известных представителей подобных гормональных средств является Регулон — монофазный препарат нового поколения с доказанно высокой эффективностью.

Таблетки Регулона имеют округлую форму, белый цвет и маркировку с двух сторон — «RG» с одной и «P8» на другой стороне. Таблетки упакованы в блистер, на поверхности которого проставлена порядковые номера таблеток, а также предусмотрена возможность отметить день недели начала приема препарата.

Основу контрацептивного средства составляют два гормона: этинилэстрадиол и дезогестрел. Этинилэстрадиол — это синтетически (то есть искусственно произведенный) аналог гормона эстрадиола. Его молекулярная структура абсолютно идентична структуре естественного природного прототипа. Дезогестрел — это химический аналог прогестерона.

Этинилэстрадиол используют для лечения заболеваний эндокринной системы, онкологии.

Но главной областью применения остается гинекология.

Лекарственные препараты с этинилэстрадиолом назначают при следующих проблемах:

  • гипоэстрогения — это недостаток природного эстрадиола;
  • после операции по удалению яичников;
  • вагиниты у молодых девушек и пожилых дам;
  • бесплодие и нарушения в функционировании яичников;
  • некоторые виды рака груди (молочных желез);
  • во время климакса;
  • в послеродовой период для снижения выработки молока в тех случаях, когда грудное вскармливание по каким-либо причинам противопоказано.
Читайте также:  Глицин форте можно принимать с витаминами

При длительном приеме препаратов с синтетическим эстрогеном происходит утолщение эндометрия, слизистых влагалища и шейки матки. В крови падает концентрация холестерина и его производных.

Дезогестрел влияет на вязкость цервикальной слизи, регулирует гормональный фон до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе, и вызывает торможение овуляции. Область применения дезогестрела ограничивается только контрацепцией.

Сочетание двух гормонов гарантирует высокий уровень контрацептивного эффекта «Регулона». Индекс Перля — показатель, характеризующий уровень надежности метода предохранения, — для Регулона находится в диапазоне от 0,1 до 0,9. Для сравнения, индекс Перля внутриматочной спирали колеблется в пределах 0,9−3 в зависимости от производителя.

Такие показатели достигаются за счет того, что:

  • высокая вязкость слизи замедляет продвижение сперматозоидов;
  • оплодотворенные яйцеклетки не могут прикрепиться (имплантироваться) к утолщенному эндометрию матки;
  • подавление синтеза гипофизом гонадотропинов меняет гормональный фон и делает овуляцию невозможной.

Помимо основной задачи — защиты от нежелательной беременности — «Регулон» стимулирует липидный обмен, что позволяет некоторым дамам похудеть, сокращает объем кровопотери во время менструаций и снижает количество угревых высыпаний на коже. Отмечено, что при приеме Регулона могут полностью исчезнуть проявления ПМС — как эмоциональные, так и общесоматические.

Перед тем, как приобрести противозачаточные таблетки, обязательно нужно посоветоваться с врачом-гинекологом. Это правило действует не только для Регулона, но и для любых других лекарств.

Противопоказано применение Регулона в следующих случаях:

  • риск развития тромбоза;
  • панкреатит;
  • вагинальные кровотечения, причина которых не установлена;
  • период беременности или подозрение на возможную беременность;
  • период грудного вскармливания в тех случаях, когда нежелательно от него отказаться;
  • болезни печени — опухоли, печеночная недостаточность, внутрипеченочный холестаз;
  • желчекаменная болезнь;
  • стенокардия;
  • состояние инфаркта, инсульта, а также после них;
  • сахарный диабет;
  • некоторые виды новообразований молочных желез и репродуктивных органов (гормонозависимые формы);
  • мигрень;
  • гепатит;
  • дислипидемия;
  • индивидуальные аллергические реакции на препарат.

Не рекомендуется использовать любые гормональные препараты в качестве средства контрацепции женщинам в возрасте старше 35 лет, если они выкуривают более 15 сигарет за день.

Некоторые дамы наблюдают при приеме Регулона побочные действия, которые вынуждают их отказаться от гормональной контрацепции или подбирать другое средство.

Индивидуальные реакции организма практически невозможно предсказать, и зачастую результат от приема препарата разительно отличается от ожидаемого.

Наиболее частые — исходя из наблюдений врачей и отзывов — побочные эффекты Регулона следующие:

  • воспалительные процессы и кровянистые выделения из влагалища;
  • увеличение, уплотнение молочных желез, которые проходят после отмены препарата;
  • галакторея — произвольное выделение молока, не связанное с кормлением ребенка;
  • кандидоз;
  • болезненность нижней части живота;
  • аллергический зуд, высыпания;
  • ощущение тошноты и не связанная с приемом каких-либо продуктов рвота;
  • приступы мигрени, продолжающиеся по несколько дней;
  • желтуха;
  • депрессивное состояние, повышенная эмоциональность;
  • увеличение веса.

Чтобы гарантированно не забеременеть, важно правильно принимать Регулон, соблюдая рекомендации, указанные в инструкции.

Начинать прием препарата нужно в первый день цикла, то есть в день начала месячных. В том случае, если женщина начала пить таблетки в период со второго по пятый день цикла, рекомендуется в течение недели в качестве дополнительной защиты предохраняться презервативами. Если старт приема Регулона произошел позднее 5 дня цикла, эффективность средства существенно снижается, и есть риск забеременеть.

Одна упаковка «Регулона» рассчитана на один менструальный цикл, то есть необходимо принимать одну таблетку раз в день. Рекомендуется соблюдать 24-часовые временные интервалы и пить таблетки примерно в одно и то же время суток. Чтобы не забыть про противозачаточные, можно установить напоминание на смартфон.

Если девушка пропустила прием противозачаточной таблетки в обычное время, то согласно инструкции можно выпить лекарство в течение 12 часов, при этом эффективность контрацептива не будет снижена. Если 12 часов уже прошло, то важно следовать рекомендациям производителя:

  • в первые две недели цикла достаточно принять 2 противозачаточных таблетки на следующий день после пропуска и до окончания упаковки пользоваться барьерными методами контрацепции;
  • в более поздний срок нужно продолжить принимать таблетки по обычной схеме, то есть 1 штуку в день, но при этом отказаться от перерыва и после окончания одной упаковки сразу начать употреблять препарат из следующей.

Через 21 регулярного приема таблеток наступает время семидневного перерыва. В этот период в норме должна пройти менструация. На восьмой день, даже продолжаются кровянистые выделения, нужно открыть новую упаковку таблеток и начать прием таблеток.

В некоторых случаях девушки не делают перерыв и сразу начинают пить таблетки из следующей упаковки. Это помогает сдвинуть менструацию на более поздний срок. Чаще всего женщины прибегают к такому способу, чтобы комфортно провести отпуск и не заботиться о состоянии купальника. Еще чаще искусственно регулируют свой цикл спортсменки, чтобы не ослаблять организм в период соревнований.

Какими бы ни были причины, важно помнить, что производитель хоть и допускает возможность приема нескольких упаковок подряд, но не рекомендует долго пользоваться этим способом. Без перерыва можно принимать не более двух упаковок по 21 таблетке.

Гинекологи могут назначить противозачаточные таблетки дамам после родов, например, если нежелательно кормить ребенка грудью, а также после аборта.

Регулон в первом случае нужно начать пить через 21 день после рождения малыша.

После прерывания беременности противозачаточные таблетки начинают использовать в первый же день. Прием гормональных препаратов после аборта необходим для восстановления нормальной работы яичников и компенсации синтеза прогестерона, сниженного в период беременности.

Переход на Регулон после отмены других гормональных препаратов производится следующим образом:

  • если в упаковке противозачаточного средства 28 таблеток, прием Регулона начинают на следующий день после того, как выпита 28-я таблетка;
  • если в упаковке 21 таблетка, то после окончания приема нужно сделать перерыв длительностью 7 дней и начать принимать Регулон на восьмой день.

Чтобы обезопасить себя, в первые семь дней приема Регулона, рекомендуется использовать дополнительные негормональные способы предохранения или воздержаться от близости во избежание нежелательных последствий.

На результативность Регулона могут влиять другие лекарственные средства, если принимать их одновременно. В основном это антибиотики, гепатопротекторы, антидепрессанты и некоторые виды спазмолитиков.

Производитель не гарантирует 100% безопасность при рвоте, жидком стуле и пропуске приема препарата.

Особое внимание следует обратить на наличие нерегулярных кровотечений вне периода 7-дневного перерыва. Если девушка заметила у себя такой симптом, ей необходимо продолжить прием таблеток из текущего цикла и проконтролировать наличие менструации во время перерыва между упаковками. Отсутствие менструальных кровотечений или появление следов кровянистых выделений в необычное время может быть признаком беременности.

Мое знакомство с Регулоном началось более семи лет назад. Хотя я начала его пить «неправильно» — по рекомендации подруги-фармацевта, а не по совету врача, — мне он отлично подошел.

  • месячные стали короче и менее обильные;
  • менструация теперь абсолютно безболезненна;
  • я немного сбросила вес, не меняя рацион и образ жизни;
  • кожа очистилась от множества ужасных прыщей;
  • Регулон не влияет на сексуальные желания, по крайней мере, не понижает либидо.

И главный аргумент в пользу Регулона: цикл как по часам и ни одной беременности (а значит, и абортов) за все года использования.

Более 10 лет назад мне гинеколог посоветовал Регулон. Общий стаж у меня примерно лет восемь, но я делала большой перерыв на беременность.

Вообще, он здорово наладил мою жизнь. Раньше я постоянно мучилась во время месячных, не могла жить без обезболивающего, грудь болела просто ужасно, а истерики какие закатывала!

Сейчас я спокойна как танк и не ем горстями спазмолитики раз в месяц.

Беременела специально, то есть отменила Регулон — это пояснение для сомневающихся. Другими словами:

  • Регулон действительно помогает не беременеть, если его пить.
  • Регулон никак не мешает беременности, если прекратить его употребление.

Я — девушка, склонная к полноте и страдающая от прыщиков. Это в обычной жизни. Но все изменилось, когда я начала принимать Регулон!

За первую беременность набрала почти 20 кг, и только Регулон помог мне «догнать и перегнать» свой дородовой вес. Была 57 до беременности, с таблетками стала 47 кг!

И кожа лица стала менее жирной, и прыщики на плечах и спине прошли уже через 3 месяца постоянного приема Регулона.

Через 6 лет мы с мужем решили завести второго ребенка. Отменила Регулон, и уже через 2 месяца тест показал две полоски.

Так что лично я от Регулона получила только кучу бонусов и никаких побочных эффектов.

источник

В состав Регулона входят 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела, а также вспомогательные компоненты: стеарат магния (Magnesium stearate), α-токоферол (Аlpha-tocopheryl acetate), кремния диоксид коллоидный (Silicon dioxide colloidal), стеариновая кислота (Stearic acid), повидон (Povidone), картофельный крахмал (Solani amylum), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate).

Пленочная оболочка изготавливается с использованием макрогола 6000 (Macrogol 6000), пропиленгликоля (Propylene glycol), гипромеллозы (Hypromellose).

Регулон поступает в аптеки в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток. Таблетки расфасованы по 21 штуке в блистеры, по 1 или по 3 блистера в одной картонной упаковке.

Препарат относится к группе комбинированных монофазных пероральных противозачаточных средств. Фармакологическое действие Регулона — контрацептивное, эстроген-прогестагенное.

Согласно аннотации, в основе механизма действия препарата лежит способность его активных веществ подавлять синтез гонадотропинов гипофизом (в частности, лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов).

Это затрудняет овуляцию, способствует повышению плотности цервикальной слизи и, как следствие, предотвращает проникновение сперматозоидов во внутреннее пространство тела матки.

Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог эстрадиола, который начинает вырабатываться в организме женщины, начиная с первой менструации.

Дезогестрел оказывает выраженный гестагенный и антиэстрогенный эффект, аналогичный тому, который оказывает эндогенный прогестерон. Вещество характеризуется слабой анаболической и андрогенной активностью.

В период приема таблеток Регулон у женщины (в случае исходной меноррагии) существенно сокращается кровопотеря во время менструации и улучшается состояние кожного покрова (в особенности при наличии вульгарных угрей).

И дезогестрел, и этинилэстрадиол и быстро и практически в полном объеме всасываются из пищеварительного тракта. Дезогестрел сразу же метаболизируется с образованием биологически активного метаболита — 3-кето-дезогестрела.

Плазменнная концентрация достигает своего максимума:

  • спустя 1,5 часа — для дезогестрела (показатель плазменной концентрации — 2 нг в 1 мл);
  • спустя 1-2 часа — для этинилэстрадиола (показатель плазменной концентрации — 80 пг в 1 мл).
  • для дезогестрела — от 62 до 81%;
  • для этинилэстрадиола — порядка 60% (это связано с пресистемной конъюгацией и эффектом первого прохождения вещества через печеночный барьер).
  • для 3-кето-дезогестрела — 30 часов (продукты метаболизма экскретируются с мочой и содержимым кишечника в пропорции 4:6);
  • для этинилэстрадиола — 24% (примерно 40% вещества и его метаболитов выводятся с мочой, оставшиеся примерно 60% — с содержимым кишечника).

В аннотации к Регулону указывается, что главное предназначение препарата — предохранение от нежелательной беременности.

Однако исследования подтверждают, что помимо противозачаточного эффекта, Регулон характеризуется еще и наличием эффекта лечебного. Так, на вопрос “таблетки — от чего они?” инструкция к препарату отвечает, что применение Регулона целесообразно при дисфункциональных маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, дисменорее и т.д..

Препарат эффективно снимает периодически возникающие ноющие боли в нижней части живота, способствует уменьшению болезненности и обильности менструальных кровотечений, диспаурении, устраняет незначительные выделения темного цвета из половых путей в перименструальном периоде, а также болезненность молочных желез.

Его нередко назначают для повышения эффективности назначаемой при эндометриозе терапии. При миоме матки средство назначают с целью остановить рост опухоли (это целесообразно, если диаметр последней не превышает 2 см). Кроме того, Регулон способствует рассасыванию ретенционных кист яичников.

После 40 лет, когда женщина, как правило, уже решила вопросы планирования семьи и рождения необходимого количества детей, Регулон позволяет предупредить аборт и его неблагоприятные последствия (если верить статистике, большая часть беременностей в этом возрасте заканчивается искусственным абортом).

Противопоказаниями к применению Регулона являются:

  • непереносимость какого-либо компонента препарата;
  • беременность;
  • лактация;
  • серьезные болезни печени;
  • функциональные (доброкачественные) гипербилирубинемии (в том числе редкие наследственные пигментные гепатозы);
  • указанная в анамнезе желтуха беременных;
  • семейные формы гиперлипидемий;
  • указанные в анамнезе опухоли печени;
  • умеренно выраженная или тяжелая артериальная гипертензия;
  • указанные в анамнезе тромбозы или тромбоэмболии, наличие явно выраженных и/или множественных факторов риска их развития, а также наличие в анамнезе сведений о том, что у женщины имели место предвестники тромбоза;
  • мигрень;
  • герпес II типа;
  • влагалищные кровотечения неясной природы происхождения;
  • обнаруженные эстрогензависисымые опухоли или наличие подозрений на них;
  • тяжелые формы сахарного диабетаангиопатией);
  • диабет беременных;
  • нарушеня системы гемокоагуляции;
  • сильный зуд, отоспонгиоз (или их прогрессирование), связанные с предыдущей беременностью или приемом глюкокортикостероидов.

Наиболее опасные побочные эффекты Регулона, которые требуют отмены препарата, относятся:

  • артериальная гипертензия;
  • тромбоэмболии вен и артерий (в том числе образование тромбов в глубоких венах, инсульт, инфаркт миокарда и т.д.);
  • тромбоэмболия вен и артерий печени и почек, а также тромбоэмболия ретиальных и/или мезентериальных вен и артерий (очень редко);
  • спровоцированная отоспонгиозом потеря слуха;
  • порфириновая болезнь;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • обострение течения реактивной системной красной волчанки (в редких случаях);
  • исчезающая после отмены средства ревматическая хорея (в крайне редких случаях).

К группе менее серьезных побочных действий препарата относятся:

  • не связанные с менструациями ациклические кровотечения, а также появление кровянистых влагалищных выделений;
  • отмечающаяся после отмены средства аменорея;
  • изменения состояния цервикальной (влагалищной) слизи;
  • увеличение, напряженность и болезненость молочных желез;
  • возникновение воспалительных процессов во влагалище;
  • молочница;
  • галакторея;
  • тошнота;
  • рвота;
  • развитие или обострение связанных с хоелстазом зуда и/или желтухи;
  • болезнь Крона (гранулематозный энтерит);
  • холелитиаз;
  • узловатая или экссудативная эритема;
  • появление высыпаний на коже;
  • хлоазма;
  • головные боли;
  • переменчивость настроения;
  • мигрень;
  • депрессия;
  • повышенная чувствительность роговой оболочки глаза;
  • снижение толерантности (терпимости) к углеводам;
  • увеличение веса;
  • скопление жидкости в организме;
  • аллергические реакции.

Как правильно принимать Регулон?

Таблетки начинают пить с 1 дня менструального цикла, по одной в день, в одно и то же время суток, на протяжении 3 недель (21 дня). После того, как будет допита последняя таблетка, необходимо выдержать семидневный интервал, во время которого должно пройти кровотечение, подобное менструальному.

На 8 день после того, как была допита последняя таблетка (через 4 недели после начала приема препарата, в тот же день недели), даже если кровотечение не остановилось, прием таблеток возобновляют из очередного блистера.

Как долго можно принимать Регулон?

По вышеописанной схеме таблетки принимают до тех пор, пока сохраняется потребность в контрацепции. Если женщина пьет таблетки, соблюдая все указанные в инструкции на Регулон правила и рекомендации, противозачаточный эффект сохраняется также во время семидневного интервала.

Первый прием таблетки

Первую таблетку препарата пьют в 1 день цикла. При этом в использовании дополнительных методов контрацепции необходимости нет. Если прием начинают в интервале между 2 и 5 днями цикла, то на протяжении первых 7 дней первого цикла применения Регулона следует прибегать к использованию барьерных контрацептивов.

Если после начала менструального кровотечения прошло больше 5 дней, прием препарата целесообразно начинать в следующем цикле.

Как пить Регулон после родов?

В случае, если женщина не кормит грудью, спустя 21 день после родов она может начинать прием таблеток (после предварительной консультации со своим гинекологом). В подобной ситуации необходимость в использовании дополнительных средств контрацепции отсутствует.

Если после родов имел место половой контакт, то начало приема Регулона рекомендуется отложить до следующего цикла.

Если препарат начинают принимать позднее чем через 3 недели после родов, в первые 7 дней первого цикла приема следует прибегать к дополнительным методам контрацепции.

Прием таблеток после аборта

Если нет никаких противопоказаний, таблетки разрешается пить уже с 1 дня после аборта, причем не дополняя их другими контрацептивами.

Также Регулон нередко назначают после выскабливания.

Целесообразность назначения таблеток после аборта/выскабливания (в частности, после замершей беременности) обусловлена необходимостью восстановить нормальную функцию яичников и предупредить развитие воспалительных осложнений, которые по статистике отмечаются примерно у каждой третьей перенесшей повторный аборт женщины.

Оптимальными средствами считаются препараты, в состав которых входит высоактивное гестагенное вещество, которое не обладает побочными эффектами, и, в частности, выпускаемые компанией Гедеон Рихтер таблетки Регулон.

Прием препарата позволяет компенсировать вызванный абортом дефицит прогестерона и развитие связанных с ним пролифератичных процессов в репродуктивной системе (в том числе гиперплазии текаткани, поликистоза яичников, аденомиоза, фибромиомы, гиперплазии эндометрия, эндометриоза, гипертекоза, мастопатии и т.д.).

Переход на Регулон с других гормональных препаратов

При переходе на препарат с другого противозачаточного средства первую таблетку следует выпить на следующий день после завершения рассчитанной на 28 дней упаковки (21 день приема + 7 дней перерыва). Необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства нет.

При переходе на Регулон с мини-пили, первую таблетку принимают в 1 день цикла, не дополняя прием использованием других методов контрацепции.

Если в период приема мини-пили не возникло менструального кровотечения, Регулон можно начинать принимать в любой день цикла, но лишь после того, как будет исключена беременность.

В первые 7 дней первого цикла приема существует необходимость в дополнительных мерах предохранения, для чего обычно используют презерватив, колпачок со спермицидным гелем или же воздерживаются от половых контактов. Календарный метод контрацепции в данном случае неэффективен.

Отсрочка менструации

Когда необходимо отсрочить менструацию, таблетки продолжают принимать, не делая перерыв в 7 дней. При отсрочке менструального кровотечения могут возникать прорывные кровотечения или мажущие выделения, которые однако не снижают контрацептивный эффект препарата.

Регулярный прием таблеток восстанавливают после 7-мидневного интервала.

Как принимать Регулон при пропуске таблетки?

Если после пропуска приема таблетки прошло не больше 12 часов, забытую таблетку принимают сразу же после того, как о ней вспомнили. Дальнейший прием продолжают про привычной схеме.

Если интервал между приемами более 12 часов, надежность препарата в данном цикле не может считаться стопроцентной. Поэтому до следующего цикла следует использовать дополнительные противозачаточные средства.

При пропуске 1 таблетки в первые 7-14 дней цикла следует принять сразу 2 таблетки на следующий день, после чего прием продолжают по обычной схеме с использованием дополнительных контрацептивов до завершения цикла.

Если таблетка была пропущена в интервале между 14 и 21 днем, регулярный прием продолжают, приняв забытую таблетку и не делая 7-мидневного перерыва.

При пропуске приема повышается риск овуляции и\или появления кровянистых влагалищных выделений. Это обусловлено тем, что в состав препарата входит минимальная доза эстрогена, и требует использования дополнительных противозачаточных средств.

Симптомами передозировки Регулоном являются:

  • диспепсия;
  • тошнота;
  • рвота;
  • выраженная головная боль;
  • судорогиикроножных мышц;
  • не связанные с менструацией кровянистые выделения из влагалища.

Поскольку средство не имеет специфического антидота, для купирования симптомов передозировки прибегают к назначению симптоматической терапии. Первая помощь после приема высокой дозы Регулона — это промывание желудка (его рекомендуется сделать в первые два-три часа после приема таблеток).

Читайте также:  Глицин можно принимать с витаминами

Эффективность контрацептивов для перорального применения снижается в сочетании с препаратами, которые индуцируют ферменты печени: рифампицином, гидантоином, карбамазепином, барбитуратами, окскарбазепином, фелбаматом, примидоном, топираматом, препаратами зверобоя обыкновенного, гризеовульфином.

Кроме того, применяемые в комбинации с Регулоном, эти препараты повышают вероятность возникновения прорывных кровотечений.

Уровень индукции достигает максимума не ранее, чем спустя 2-3 недели, однако может сохраняться до 4 недель после отмены препарата.

Нарушение менструального цикла и снижение контрацептивного эффекта могут отмечаться при одновременном применении с:

  • антибиотиками (в особенности с Тетрациклином и Ампициллином);
  • барбитуратами;
  • некоторыми спазмолитическими средствами;
  • слабительными средствами;
  • антидепрессантами.

В случае, когда прием вышеперечисленных препаратов необходим, рекомендуется предохраняться с использованием барьерных контрацептивов (в течение всего периода лечения, а также на протяжении дополнительных 7-28 дней, в зависимости от того, какое лекарство было назначено).

При необходимости применения антикоагулянтов в период приема Регулона необходимо проводить дополнительный мониторинг протромбинового времени. В отдельных ситуациях может потребоваться коррекция режима дозирования антикоагулянта.

Из-за повышенной вероятности осложнений не следует сочетать Регулон с гепатотоксическими средствами.

На фоне приема пероральных контрацептивов может:

  • снижаться толерантность к углеводам;
  • повышаться потребность в пероральных антидиабетических препаратах и инсулине.

Оптимальный температурный режим для хранения Регулона — от 15 до 30 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Если прием Регулона сопровождается ухудшением показателей печеночных проб, рекомендуется сразу же прекратить прием таблеток.

В первые несколько месяцев приема препарата могут отмечаться ацикличные межменструальные кровотечения, которые не являются основанием для отмены таблеток. Тем не менее, если они продолжаются на протяжении трех месяцев и более, необходимо пройти детальное обследование.

Поскольку у курящих женщин прием Регулона сопровождается повышенным риском тромбоэмболических осложнений, им рекомендуется решить вопрос о прекращении курения.

Если месячные после Регулона не наступают во втором цикле, следует исключить вероятность беременности.

Тератогенное действие Регулона не доказано. По этой причине, если наступила беременность при приеме таблеток, в ее прерывании нет необходимости.

Как долго можно принимать Регулон?

В период приема таблеток Регулон в организме женщины происходят изменения, характерные для первых недель беременности. У уже имеющей детей женщины в репродуктивной системе отмечаются те же самые процессы, которые возникали бы, если бы она родила и выкормила нескольких детей.

Общеизвестно, что рождение большого количества детей является наиболее эффективным методом защиты от онкологических заболеваний органов половой системы и молочных желез.

Таким образом, длительный прием Регулона усиливает лечебный эффект препарата. Принимать таблетки разрешается, пока перед женщиной не встанет вопрос планирования ребенка.

Регулон и месячные

Как правило, менструальное кровотечение при приеме Регулона становится более скудным. Однако случается и так, что у женщины может развиться привыкание к препарату, которое чаще всего проявляется в виде мажущих выделений.

Прекращение же приема таблеток обычно сопровождается усилением работы яичников. Поэтому одним из последствий отмены Регулона могут стать весьма обильные менструальные кровотечения.

Если после отмены нет месячных, это также может быть связано со сбоем функции яичников. Как правило, она и, следовательно, менструальный цикл, восстанавливаются спустя месяц после прекращения приема Регулона. Для определения уровня гормонов в организме гинекологи рекомендуют сдать необходимые анализы по прошествии месяца после отмены препарата.

Регулон и вес: толстеют ли от гормональных таблеток?

Принято считать, что прием гормональных противозачаточных средств способен спровоцировать увеличение массы тела. Однако врачи утверждают, что при соблюдении всех правил приема Регулона, а также режима дня и питания таблетки не оказывают никакого влияния на вес женщины.

Обычно увеличение веса на фоне приема противозачаточных таблеток может быть связано с тем, что входящий в их состав дезогестрел характеризуется способностью задерживать в организме жидкость (так, именно прогестерон является причиной отеков во время беременности).

Содержащиеся в Регулоне половые гормоны способствуют ускорению биохимических реакций липидов и углеводов. Если уровень физических нагрузок оценивается как достаточный, лишние калории легко перерабатываются в энергию, а вот при недостаточных нагрузках они оседают на теле в виде лишних килограммов.

Можно ли забеременеть, принимая препарат?

При правильном приеме Регулона вероятность наступления беременности ничтожно мала. Эффективность препарата очень близка к 100%.

Риск забеременеть наиболее высок в период смены противозачаточного средства, в случаях, когда были пропуски приема таблеток, нарушения схемы приема (таблетки принимались каждый раз в разное время) а также, если действие таблетки было нейтрализовано (например, абсорбентом).

источник

Действующие вещества: дезогестрел — 0,15 мг, этинилэстрадиол — 0,03 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-30, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, а11-рац-α-токоферол

Пленочная оболочка: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «Р8» на одной стороне и «RG» на другой.

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Фиксированные комбинации прогестагенов и эстрогенов. Код ATX: G03AA09.

Контрацептивное действие комбинированных пероральных контрацептивов основано на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются, по-видимому, подавление овуляции и изменения секреции слизи цервикального канала. Помимо защиты от беременности, комбинированные пероральные контрацептивы имеют другие положительные свойства, которые, наряду с отрицательными свойствами (см разделы «Меры предосторожности», «Побочное действие»), могут быть полезны при выборе метода контроля рождаемости. При приеме препарата менструальный цикл становится более регулярным, а менструация часто менее болезненна и объем кровопотери меньше.

Последнее позволяет снизить частоту развития железодефицитной анемии. Помимо этого, при приеме более высокодозированных комбинированных пероральных контрацептивов (0,05 мг этинилэстрадиола) отмечалось снижение риска развития фиброзно-кистозных опухолей молочных желез, кист яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, эктопической беременности, а также рака эндометрия и яичников. Применимость этого наблюдения к низкодозированным комбинированным пероральным контрацептивам требует подтверждения.

Клинические данные об эффективности и безопасности препарата при применении у подростков младше 18 лет отсутствуют.

После приема внутрь дезогестрел быстро и полностью всасывается и метаболизируется до этоногестрела. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 1,5 часа после приема препарата. Биодоступность составляет 62-81%.

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации препарата в сыворотке представлено в несвязанном виде, 40-70% препарата специфически связываются с ГСПГ. Вызванное этинилэстрадиолом увеличение уровня ГСПГ оказывает влияние на распределение среди сывороточных белков, вызывая увеличение ГСПГ-связанной фракции гормона и снижает уровень альбумин-связанной фракции. Объем распределения составляет 5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется посредством известных механизмов метаболизма стероидных гормонов. Клиренс из плазмы крови составляет около 2 мл/мин на 1 кг массы тела. Взаимодействий этоногестрела с этинилэстрадиолом при их совместном приеме не выявлено.

Снижение уровня этоногестрела в сыворотке двухфазное. Терминальная фаза выведения описывается периодом полувыведения, который составляет около 30 часов. Дезогестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 6:4.

Фармакокинетика этоногестрела зависит от концентрации ГСПГ в сыворотке крови, который увеличивается в 3 раза при приеме этинилэстрадиола. При ежедневном приеме препарата состояние равновесной концентрации препарата достигается во второй половине цикла, когда концентрация этоногестрела увеличивается в 2-3 раза.

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Пиковая концентрация в плазме достигается в течение 1-2 часов. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма составляет примерно 60%.

Этинилэстрадиол прочно, но не специфично связывается с сывороточными альбуминами (примерно 98,5%) и вызывает увеличение концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Объем его распределения составляет 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Первоначально этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуется широкий спектр гидроксилированных и метилированных метаболитов, присутствующих в виде свободных метаболитов и конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость клиренса составляет около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.

Снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови двухфазное, распределение в конечной фазе характеризуется периодом полувыведения, составляющим около 24 часов. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится, метаболиты его выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 день.

Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приёма, когда концентрация препарата препарата в сыворотке крови примерно на 30-40% выше концентрации, наблюдаемой при однократном приеме препарата.

Перед назначением препарата Регулон следует оценить имеющиеся у женщины индивидуальные факторы риска, особенно касающиеся венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ), а также сравнить риск венозных тромбоэмболических осложнений при приеме препарата Регулон с риском при приеме других комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) нельзя применять при наличии перечисленных ниже состояний. В случае, если такое состояние возникает во время приема КГК, прием контрацептивов следует немедленно прекратить.

Регулон противопоказан для совместного применения с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и дасабувир (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Меры предосторожности»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Регулон противопоказан во время беременности. До начала приема препарата Регулон следует исключить наличие беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Регулон, его следует немедленно отменить.

В соответствии с результатами эпидемиологических исследований, частота развития врожденных аномалий у женщин, принимавших пероральные контрацептивы до беременности, не превышает нормального уровня, кроме того, в случае приема пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности, тератогенного эффекта от их приема не наблюдалось.

При повторном назначении препарата Регулон следует учитывать увеличение риска развития ВТЭ в послеродовом периоде (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).

Прием пероральных контрацептивов может снижать уровень выработки грудного молока и изменять его состав, более того, данная группа препаратов проникает в грудное молоко (однако нет доказательств нежелательного влияния на здоровье ребенка), в связи с этим, применение данного препарата у кормящих женщин не рекомендуется.

Малые количества стероидных гормонов и/или их метаболитов могут проникать в грудное молоко, однако доказательств нежелательного влияния на здоровье ребенка нет.

Безопасность и эффективность дезогестрела у подростков младше 18 лет не установлена. Данных нет.

Первую таблетку следует принять в первый день менструации, затем принимают по одной таблетке в день без перерыва в течение 21 дня, предпочтительно в одно и то же время. После чего делают 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого наблюдается кровотечение «отмены». На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется также во время 7-дневного перерыва.

Начало приема препарата Регулон

Если ранее гормональные контрацептивы не использовались (в последний месяц)

Первая таблетка препарата Регулон должна быть принята в первый день менструального цикла, в этом случае использование дополнительных методов контрацепции не требуется. Прием таблеток можно начинать также со 2-5 дня менструации, однако в этом случае в первом цикле применения препарата следует применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

В случае, если прошло более 5 дней после начала менструации, начало приема препарата Регулон следует отложить до начала следующей менструации.

При переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного перорального контрацептива (КОК), влагалищного кольца или трансдермального пластыря)

Для женщины предпочтительно начать прием препарата Регулон на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива (КОК, последняя таблетка, содержащая активное вещество), но не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток предыдущего КОК. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Регулон желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Регулон должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены. При надлежащем применении предыдущего метода контрацепции, а также при подтверждении отсутствия беременности, изменение метода контрацепции может быть проведено в любой день цикла.

Не следует превышать длительность рекомендованного перерыва в приеме ранее использовавшегося для контрацепции препарата.

При переходе с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили» [таблетки, содержащие только прогестерон], инъекции, импланты) или с высвобождающей прогестаген внутриматочной системы

Женщина, принимающая «мини-пили» (препараты, содержащие только прогестерон), может начать прием препарата Регулон в любой день (использующая имплантат или внутриматочную систему — в день их удаления, применяющая инъекционные формы — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция), тем не менее, во всех этих случаях в первые 7 дней приема таблеток рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции.

После аборта в 1 триместре

Прием таблеток можно начать сразу после самопроизвольного прерывания беременности или аборта. В этом случае применения дополнительных методов контрацепции не требуется.

После родов или аборта во втором триместре

Прием пероральных контрацептивов некормящими женщинами следует начинать на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре. Применения дополнительных методов контрацепции в этом случае не требуется.

В случае если прием препарата Регулон был начат позднее, в первые семь дней приема следует использовать дополнительные методы контрацепции.

В случае если после родов уже имелся сексуальный контакт, прием таблеток следует отложить до первой менструации.

Примечание: кормящим женщинам следует избегать приема комбинированных пероральных контрацептивов, поскольку их применение может вызвать снижение выработки грудного молока (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Прием пропущенных таблеток

В случае, если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивный эффект препарата не снижается. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, оставшиеся таблетки следует принимать по обычной схеме.

В случае, если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, контрацептивный эффект препарата может быть снижен. В случае пропуска приема таблеток следует руководствоваться следующими основными принципами:

С учетом этого, в повседневной практике следует поступать следующим образом:

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. После этого необходимо продолжить прием таблеток в обычное время суток. В течение первых 7 дней следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если в течение предшествующих 7 дней имел место половой акт, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток было пропущено, и чем ближе пропуски были к перерыву в приеме таблеток, тем выше риск беременности.

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. После этого необходимо продолжить прием таблеток в обычное время суток. При условии, что таблетки были приняты в правильном порядке в течение 7 дней, предшествующих пропуску таблетки, необходимости в дополнительных методах контрацепции нет. Однако в противном случае, или если был пропущен прием 1 и более таблетки, рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции в течение 7 дней.

Риск снижения контрацептивного эффекта, в связи с предстоящим перерывом в приеме препарата, неизбежен. Тем не менее, этот риск может быть снижен путем коррекции режима приема препарата. Таким образом, при условии, что таблетки были приняты в правильном порядке в течение 7 дней, предшествующих пропуску таблетки, необходимости в дополнительных методах контрацепции нет. В противном случае следует придерживаться первой из двух описанных далее стратегий, а также использовать альтернативный метод контрацепции в течение последующих 7 дней.

1 Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. После этого необходимо продолжить прием таблеток в обычное время суток. Необходимо начать прием таблеток из новой упаковки сразу после приема последней таблетки из принимаемой в настоящее время упаковки, то есть перерыва в приеме между упаковками быть не должно. Маловероятно, что по окончании приема таблеток второй упаковки у женщины будет менструальное кровотечение, однако при приеме таблеток могут наблюдаться «мажущие» или «прорывные» кровотечения.

2. Кроме того, женщине может быть рекомендовано прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае следует сделать перерыв в приеме таблеток до 7 дней, включая те дни, когда прием таблеток был пропущен, после чего начинают прием таблеток из следующей упаковки.

При пропусках в приеме таблеток, в случае отсутствия менструального кровотечения в перерыве между приемами упаковок, следует исключить вероятность наступления беременности.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание может быть неполным, и в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции.

В случае рвоты, проявившейся в течение 3-4 часов после приема таблетки, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске приема таблетки, указанными в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если женщина не хочет менять привычный режим приема препарата, ей следует принять дополнительную таблетку(и) из другой упаковки.

Как сдвинуть или отсрочить менструальный цикл

Отсрочка менструального цикла не является показанием для применения данного препарата. Тем не менее, если в исключительных случаях требуется отсрочка менструального цикла, женщина должна начать прием препарата Регулон из новой упаковки без 7-дневного перерыва в приеме. Отсрочка может продолжаться столько, сколько желает женщина, пока не кончатся таблетки из второй упаковки. На фоне отсрочки менструации у женщины могут отмечаться «мажущие» выделения или «прорывные» кровотечения. В дальнейшем, после планового 7-дневного перерыва, регулярный прием препарата Регулон может быть продолжен.

Для переноса менструации на отличный от привычной схемы приема день недели, женщине рекомендуется сократить длительность перерыва на желаемое количество дней. Чем короче будет перерыв, тем выше риск того, что кровотечение «отмены» не разовьется, а на фоне приема последующей упаковки будут отмечаться «мажущие» выделения и «прорывные» кровотечения (в период отложенной менструации).

Описание отдельных нежелательных реакций

Увеличение риска развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии, было отмечено у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. Более подробная информация представлена в разделе «Меры предосторожности».

Кроме того, при приеме комбинированных пероральных контрацептивов наблюдались другие нежелательные явления, такие как артериальная гипертензия, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, молочной железы), хлоазма, что подробно описано в разделе «Меры предосторожности».

Как при приеме любых КОК, может наблюдаться изменение характера менструального кровотечения, в особенности в первый месяц приема. Могут наблюдаться изменения частоты кровотечений (полное исчезновение, снижение или увеличение частоты), интенсивности (снижение или увеличение) или продолжительности.

Возможные нежелательные эффекты, описанные у женщин, принимавших КОК, содержащие 150 микрограмм дезогестрела и 20 микрограмм этинилэстрадиола (как в препарате Регулон), а также общие для КОК нежелательные явления приведены в таблице ниже1. Все нежелательные явления классифицированы по системам органов и по частоте развития; очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 —

О серьезных побочных эффектах, развивающихся при передозировке пероральных контрацептивов, не сообщалось. Возможными симптомами в данном случае могут быть: тошнота, рвота, а также небольшое кровотечение из влагалища у молодых девушек. Таким образом, передозировка препарата лечения не требует. Тем не менее, при выявлении передозировки в течение 2-3 часов, либо при приеме большого количества таблеток может быть проведено промывание желудка. Специфического антидота не существует, следует проводить симптоматическую терапию.

Читайте также:  Глюконат кальция принимать с витамином д

Примечание: для выявления возможных лекарственных взаимодействий и связанных с этим рекомендаций следует учитывать информацию из Инструкций по медицинскому применению сопутствующих препаратов.

Совместное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него, может увеличить риск повышения активности АЛТ (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»). Таким образом, пациенткам, принимающим Регулон, следует перейти на альтернативный метод контрацепции (например, на контрацептивные препараты, содержащие только прогестаген или негормональные методы) до начала терапии по схеме применения комбинированных препаратов. Прием препарата Регулон можно возобновить через 2 недели после завершения терапии по схеме применения комбинированных препаратов.

Влияние других лекарственных препаратов на Регулон

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может привести к «прорывному» кровотечению и/или несостоятельности контрацептивного эффекта.

Индукция ферментов может наблюдаться уже через несколько дней приема. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция ферментов может сохраняться до 4 недель.

Женщинам, которые получают лечение препаратами-индукторами микросомальных ферментов, в дополнение к КОК рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или иной метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода сопутствующей терапии и еще в течение 28 дней после ее отмены. Если применение препарата-индуктора продолжается после приема последней таблетки КОК из текущей упаковки, следует начать прием таблеток из новой упаковки, попустив перерыв в приёме.

Женщинам, получающим длительную терапию препаратами, индуцирующими ферментную систему печени, рекомендовано использовать другой негормональный надежный метод контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия:

Субстанции, приводящие к увеличению клиренса КОК (снижение эффективности КОК за счет индукции микросомальных ферментов), например:

Барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, рифабутин и препарат для лечения ВИЧ ритонавир, невирапин и эфавиренз и возможно также фелбамат, гризеофульвин окскарбазепин, топирамат и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Субстанции, оказывающие вариабельный эффект на клиренс КОК:

При одновременном назначении с КОК многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, в том числе комбинации с ингибиторами протеазы вируса гепатита С могут увеличивать или уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Эффект данных изменений может быть в некоторых случаях клинически значимым.

Поэтому для выявления возможных лекарственных взаимодействий и связанных с этим рекомендаций следует учитывать информацию из Инструкций по медицинскому применению сопутствующих препаратов, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции/ гепатита С. В случае любых сомнений женщинам, получающим ингибиторы протеазы или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

Влияние препарата Регулон на другие лекарственные препараты

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других действующих веществ. Поэтому их концентрации в плазме и тканях могут как повышаться (например, циклоспорина), так и снижаться (например, ламотриджина).

Прием стероидных контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также концентрации в сыворотке транспортных белков плазмы, таких как кортикостероид-связывающий глобулин и липидо/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, свертываемости крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за пределы нормальных значений лабораторных показателей.

При наличии любого из нижеперечисленных состояний или факторов риска с женщиной следует обсудить обоснованность применения препарата Регул он.

В случае ухудшения течения или возникновения данных состояний или факторов риска, женщине рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу и обсудить с ним возможность прекращения приема препарата Регулон.

Риск возникновения венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ)

Применение комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) повышает риск венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ) у пациентов, принимающих их, по сравнению с теми, кто не принимает данные препараты.

Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциированы с наименьшим риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Регулон, могут в два раза увеличивать риск возникновения ВТЭ. Решение о применении препарата, не относящегося к препаратам с наименьшим риском возникновения ВТЭ, следует принимать только после беседы с женщиной. Необходимо убедиться, что она осознает риск возникновения ВТЭ при приеме препарата Регулон, а также влияние на него имеющихся у нее факторов риска, и что наибольший риск развития ВТЭ отмечается в первый год применения препарата. Кроме того, существуют данные, согласно которым риск повышается при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов после перерыва в течение 4 недель и более.

За год ВТЭ развиваются примерно у 2 из 10 000 небеременных и не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы женщин. Однако индивидуальный риск женщины может оказаться гораздо выше, учитывая имеющиеся у нее факторы риска (см. ниже).

Согласно оценке1, из 10 000 женщин, которые применяют КГК, содержащие дезогестрел, у 9-12 в течение года развиваются ВТЭ (по сравнению приблизительно с 62 случаями среди женщин, использующих левоноргестрел-содержащие КГК).

В обоих случаях количество ВТЭ за год оказывайся меньшим, чем количество, ожидаемое в период беременности или послеродовый период.

ВТЭ могут закончиться летальным исходом в 1-2 % случаев.

В очень редких случаях сообщалось о развитии у пациенток, принимающих КГК, тромбозов других сосудов (например, печеночных, мезентериальных, почечных или ретинальных вен и артерий).

Факторы риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ)

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при применении КГК может значительно повышаться у женщин с дополнительными факторами риска, в частности, с множественными факторами риска (см. таблицу).

Препарат Регулон противопоказан женщинам с множественными факторами риска, которые обуславливают ее попадание в группу высокого риска развития венозного тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать общий риск развития ВТЭ. Если соотношение «польза/риск» при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ)

Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2)

С повышением ИМТ риск возрастает значительно.

Очень важно учитывать присутствие также других факторов риска.

Длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любые оперативные вмешательства на нижних конечностях или в области таза, нейрохирургические операции или обширные травмы.

Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью свыше 4 часов, также может быть фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с дополнительными факторами риска.

В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение пластыря/таблетки/кольца (в случае планового оперативного вмешательства — не менее чем за четыре недели) и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Чтобы избежать нежелательной беременности, прибегают к другому методу контрацепции. В том случае, если прием препарата Регулон не был прекращен заранее, рассматривают возможность проведения антитромботической терапии.

Отягощенный семейный анамнез (случаи венозных тромбоэмболических осложнений у ближайших родственников — брата, сестры, родителя, особенно в относительно молодом возрасте, т. е. до 50 лет).

Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК.

Любые медицинские состояния, ассоциированные с ВТЭ.

Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании тромбоза вен.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и особенно в первые 6 недель послеродового периода (информацию по беременности и лактации см. в разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания »).

Симптомы венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ)

Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя:

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать в себя:

Некоторые из приведенных симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть ошибочно приняты за более распространенные или менее тяжелые заболевания (например, инфекционные заболевания дыхательных путей).

Прочие признаки закупорки сосудов могут включать в себя внезапную боль, отек и слабовыраженную синюшность конечности.

В случае эмболии сосудов глаза симптомы могут варьировать от размытости зрения (без болевых ощущений) до (при прогрессировании) его потери. В отдельных случаях полная потеря зрения может развиться практически сразу.

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений (АТЭ)

Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение КГК с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, инсульт). Случаи артериальной тромбоэмболии могут быть летальными.

Факторы риска развития артериальных тромбоэмболических осложнений (АТЭ)

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушений мозгового кровообращения при применении комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу). Препарат Регулон противопоказан женщинам с одним серьезным фактором риска или множественными факторами риска развития АТЭ, которые обуславливают ее попадание в группу высокого риска развития артериальной тромбоэмболии (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать общий риск. Если соотношение «польза/риск» при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития артериальных тромбоэмболических осложнений (АТЭ)

Женщинам, желающим применять КГК, рекомендуется отказаться от курения. Женщинам старше 35 лет, не отказавшимся от курения, настоятельно рекомендуется выбрать другие методы контрацепции.

Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2)

С повышением ИМТ риск возрастает значительно.

Это особенно важно для женщин с дополнительными факторами риска.

Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальной тромбоэмболии у ближайших родственников — брата, сестры, родителя, особенно в относительно раннем возрасте, т.е. до 50 лет)

Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК.

Повышение частоты или степени тяжести мигрени во время применения КГК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) могут стать причиной немедленной отмены препарата.

Любые состояния, ассоциированные с нежелательными сосудистыми явлениями.

Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка.

Симптомы артериальных тромбоэмболических осложнений (АТЭ)

Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.

Симптомы нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя:

Временный характер симптомов позволяет предположить транзиторную ишемическую атаку (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать в себя:

Эпидемиологические исследования показывают, что длительный прием пероральных контрацептивов является фактором риска в развитии рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ). Тем не менее, до сих пор не существует единого мнения о том, насколько полученные данные подвержены влиянию систематических ошибок (например, отличия в количестве половых партнеров или использование методов барьерной контрацепции).

В соответствии с результатами мета-анализа 54 международных исследований, у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, относительный риск развития рака груди несколько увеличен (ОР = 1,24). В течение 10 лет после прекращения приема КГК дополнительный риск постепенно исчезает. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается редко, дополнительное число случаев рака молочной железы, диагностированных у пациенток, постоянно принимающих или недавно начавших прием КГК, по отношению к суммарному риску развития рака молочной железы невелико. Эти исследования не представили доказательств причинно-следственной связи. Причины отмеченного повышения риска могут быть обусловлены более ранней диагностикой рака молочной железы у пациенток, принимающих КОК, биологическими эффектами препаратов КОК или сочетанием обоих факторов. Злокачественные новообразования молочной железы у пациенток, когда-либо принимавших КОК, как правило, были менее запущены клинически, чем у женщин, никогда не принимавших КОК.

У женщин, принимавших препараты КОК, в редких случаях были отмечены доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях такие опухоли приводили к внутрибрюшным кровотечениям с угрозой жизни.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в случае сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или наличия признаков внутрибрюшного кровотечения, в рамках дифференциальной диагностики следует подозревать опухоль печени.

У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом гипертриглицеридемии при приеме КГК следует учитывать возможный повышенный риск развития панкреатита.

Хотя у многих женщин, принимающих КОК, было отмечено небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Взаимосвязи между приемом КОК и клинически проявляющейся артериальной гипертензией не выявлено. Однако в случае продолжающейся клинически значимой артериальной гипертензии на фоне приема КОК целесообразно отменить прием КОК и начать лечение артериальной гипертензии. По необходимости прием КОК может быть возобновлен, если с помощью гипотензивной терапии удалось достичь нормальных значений артериального давления.

Сообщалось о развитии или прогрессировании при беременности и приеме КОК следующих состояний (однако связь с приемом КОК убедительно не доказана): желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, обусловленная отосклерозом, ангионевротический отёк (в т.ч. наследственный).

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидив холестатической желтухи, впервые возникший во время беременности или при предыдущем приеме половых стероидных гормонов, требует прекращения приема КОК.

Несмотря на то, что комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, данные в пользу необходимости изменения схемы лечения у больных сахарным диабетом, принимающих КГК, отсутствуют. Тем не менее, женщины с диабетом, принимающие КГК, должны быть под тщательным медицинским наблюдением.

С приемом КГК была связана повышенная вероятность развития неспецифического язвенного колита и болезни Крона.

Иногда может развиваться хлоазма (особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе). Пациенткам со склонностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приема КГК.

При выборе метода(ов) контрацепции следует принимать во внимание всю приведенную выше информацию.

Медицинское обследование/ консультация

До начала применения или повторного назначения препарата Регулон следует провести тщательный сбор анамнеза (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление, провести физикальное обследование, руководствуясь информацией о противопоказаниях (см. раздел «Противопоказания») и особых указаниях и мерах предосторожности (см. раздел «Меры предосторожности»). Важно обратить внимание женщины на риск возникновения венозного и артериального тромбоза, включая риск от применения препарата Регулон в сравнении с другими КГК, на симптомы ВТЭ и АТЭ, а также на установленные факторы риска и предпринимаемые действия в случае подозрения на развитие тромбоза.

Необходимо, чтобы женщина внимательно прочитала листок-вкладыш с информацией для пациента и следовала представленным в нем рекомендациям. Частота и вид осмотров должны основываться на практических рекомендациях с их адаптацией индивидуально для каждой женщины.

Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ- инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности контрацепции

Эффективность КГК может снижаться в случае пропуска таблеток (см. раздел «Способ применения и дозы»), расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Способ применения и дозы») или при сопутствующем применении других лекарственных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В связи с риском уменьшения концентрации препарата Регулон в плазме, а также снижения его клинических эффектов, следует избегать его совместного приема с растительными препаратами, содержащими в своем составе зверобой (Hypericum perforatum) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Контроль менструального цикла.

На фоне приема любых КГК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечение), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

В случае если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует обратить внимание на негормональные причины этих состояний и исключить злокачественные новообразования или беременность. Может быть проведено диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение «отмены» может не развиваться во время перерыва в приеме пероральных контрацептивов. Если КГК принимались согласно указаниям, описанным в разделе «Способ применения и дозы», то маловероятно, что у женщины наступит беременность. Тем не менее, если до первого отсутствия кровотечения «отмены» КГК принимались не в соответствии с инструкцией, или отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то до продолжения приема КГК должна быть исключена беременность.

Во время клинических испытаний с пациентами, применявших для лечения инфекций вирусного гепатита С лекарственные средства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него, было выявлено повышение активности АЛТ более, чем в 5 раз превышающее верхний предел нормы и возникающее чаще у женщин, использующих этинилэстрадиол-содержащие препараты, такие как комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»),

Регулон содержит лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами отмечено не было.

21 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в блистере (ПВХ/ПВДХ — алюминиевая фольга).

1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке. В картонную коробку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Хранить при температуре не выше 30 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Информация о производителе

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.

Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru.

Такие значения частоты получили путем анализа совокупности данных эпидемиологических исследований, используя относительные риски для разных препаратов в сравнении с таковым для КГК, содержащих левоноргестрел.

Медиана диапазона 5-7 на 10000 женщино-лет, основанная на относительном риске для КГК, содержащих левоноргестрел, в сравнении с не использованием, составляет приблизительно 2,3-3,6.

источник