Витамин д масляный раствор вигантол как принимать

Вигантол — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капли или раствор масляный) лекарства для лечения и профилактики дефицита витамина Д у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных) и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вигантол. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Вигантола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вигантола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики дефицита витамина Д, остеопороза и рахита у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Вигантол — препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Колекальциферол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками.

профилактика и лечение рахита;
профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);
поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Формы выпуска

Раствор для приема внутрь масляный (иногда ошибочно называют капли).

Других лекарственных форм, будь то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью (во время еды).

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D3) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.

Лечение рахита: назначают 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3) в сутки. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли (около 667-1334 ME витамина D3) в сутки.

Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 5-8 капель (около 3335-5336 ME витамина D3) в сутки.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3) в сутки. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2-5 капель (около 1334-3335 ME витамина D3) в сутки.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15-30 капель (около 10 005-20 010 ME витамина D3) в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Побочное действие

запор, диарея;
метеоризм;
тошнота;
абдоминальная боль;
диарея;
снижение аппетита;
гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах;
полиурия;
миалгия;
артралгия;
повышение АД;
аритмии;
зуд;
сыпь;
аллергические реакции;
крапивница;
головная боль;
нарушение функции почек;
обострение туберкулезного процесса в легких.

Противопоказания

гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
кальциевый нефроуролитиаз;
тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
гипервитаминоз D;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Вигантол при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.

При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Применение у детей

Применение у детей (в том числе грудничков и новорожденных) возможно по показаниям согласно режиму дозирования.

Особые указания

При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации. Т.к. при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата. При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение препарата по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Вигантол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

При сопутствующей терапии глюкокортикостероидами (ГКС) возможно снижение эффективности препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Вигантол не взаимодействует с пищей.

Аналоги лекарственного препарата Вигантол

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аквадетрим;
Видехол;
Витамин D3;
Витамин D3 водный раствор.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения нарушений обмена кальция и рахита):

Аддитива кальций;
Аквадетрим;
Альфа Д3 Тева;
Видийлин М;
Витрум Пренатал;
Гидрокортизон;
Калькохель;
Кальцевита;
Кальцемин;
Кальцемин Адванс;
Кальций Д3 Никомед;
Кальцинова;
Кальция глицерофосфат;
Кальция глюконат;
Кальция хлорид;
Матерна;
Миакальцик;
Остеокеа раствор;
Остеопан;
Тахистин;
Фосаванс;
Фосамакс;
Целестон;
Эргокальциферол;
Этальфа.

источник

Раствор для приема внутрь масляный

1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.

Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.

витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D₃. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа₂-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

— профилактика и лечение рахита;
— профилактика дефицита витамина D₃ у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
— лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D₃ (например, в составе других препаратов).

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D₃.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D₃ и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Препарат Вигантол ® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол ® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D₃) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D₃) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
— Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D₃: 1-2 капли препарата Вигантол ® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D₃) в день;
— Профилактика недостаточности витамина D₃ при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D₃) в день;
— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D₃: 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D₃) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D₃) в день;
— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D₃) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Симптомы гипервитаминоза витамина D₃: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D₃ (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей -2000-4000 МЕ/сут):
кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D₃ из-за увеличения скорости биотрансформации.

Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D₃ может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Мерк КГаА,
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

источник

Вигантол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Vigantol

Действующее вещество: колекальциферол (colecalciferol)

Производитель: Merck KGaA (Германия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 165 руб.

Вигантол – витаминный препарат, восполняющий дефицит витамина D3, регулирующий обмен фосфора и кальция.

Лекарственная форма Вигантола – масляный раствор для приема внутрь: вязкий, прозрачный, слегка желтоватый (по 10 мл в темных стеклянных флаконах с пробкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество: колекальциферол, в 1 мл – 20 000 МЕ (500 мкг).

Дополнительные компоненты: триглицериды среднецепочные.

Колекальциферол (витамин D₃) – противорахитическое средство, восполняющее дефицит витамина D₃. Оказывает на организм следующее воздействие:

обеспечивает нормальный кальций-фосфорный обмен;
стимулирует процессы реабсорбции фосфатов в почках и абсорбции кальция в кишечнике;
способствует минерализации костей;
обеспечивает нормальное функционирование паращитовидных желез.

Следствием дефицита витамина D₃ и/или кальция является гиперсекреция паратгормона. В результате вторичного гиперпаратиреоза усиливается ремоделирование костной ткани, вызывающее хрупкость костей и способствующее их переломам. В случае применения витамина D₃ и кальция в рекомендуемых дозах секреция паратгормона снижается.

При пероральном приеме колекальциферол практически полностью всасывается в тонкой кишке (80%). Время достижения максимальной концентрации в тканях – 4–5 часов, после чего содержание вещества несколько снижается и длительное время находится на постоянном уровне.

Связываясь с колекальциферол-связывающим белком в плазме крови, колекальциферол транспортируется в печень, где вследствие микросомального гидроксилирования образуется неактивный метаболит 25-гидроксиколекальциферол (кальцифедиол). Содержание кальцифедиола, циркулирующего в крови, отражает уровень колекальциферола в организме.

Поступающий в почки кальцифедиол подвергается повторному гидроксилированию, в результате которого образуется активный метаболит 1,25-дигидроксиколекальциферол (кальцитриол). Как метаболиты, так и сам витамин D₃ накапливаются в жировой и мышечной тканях, причем концентрация может быть относительно постоянной на протяжении нескольких месяцев. В результате приема высоких доз Вигантола содержание кальцифедиола в сыворотке крови может оставаться повышенным на протяжении нескольких месяцев. При передозировке колекальциферола несколько недель может сохраняться гиперкальциемия.

Перед выведением из организма кальцитриол подвергается гидроксилированию. Основной объем витамина D₃ и его сульфатных и гидроксилированных производных выводится с желчью (с калом). С мочой выделяется не менее 2% витамина D₃. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (хронические заболевания тонкого отдела кишечника, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, мальабсорбция);
Лечение и профилактика рахита;
Поддерживающая терапия остеопороза различного генеза;
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза;
Лечение остеомаляции (вследствие соблюдения диет с отказом от молочной продукции, длительной иммобилизации из-за травм, нарушений минерального обмена у людей старше 45 лет).

Кальциевый нефроуролитиаз;
Гиперкальциурия;
Гиперкальциемия;
Гипервитаминоз D;
Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
Тиреотоксикоз;
Повышенная чувствительность к препарату.

Относительные (из-за высокого риска развития осложнений следует соблюдать особую осторожность):

Атеросклероз;
Сердечная недостаточность;
Органические поражения сердца;
Острые и хронические заболевания почек и печени;
Почечная недостаточность;
Заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
Саркоидоз или другие гранулематозы;
Гиперфосфатемия;
Фосфатный нефроуролитиаз, в том числе в анамнезе;
Гипотиреоз;
Беременность и лактация;
Дополнительный прием витамина D3, в том числе в составе других препаратов.

Согласно инструкции, Вигантол следует принимать внутрь с молоком или любой другой жидкостью.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

Профилактика рахита: здоровые доношенные дети – по 1 капле ежедневно (начиная со 2 недели жизни); недоношенные дети – по 2 капли ежедневно( начиная со 2 недели жизни). Принимать Вигантол следует в течение 1-го и 2-го года жизни, особенно в зимние месяцы;
Лечение рахита: по 2-8 капель в сутки, длительность приема – 1 год;
Профилактика развития заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3: по 1-2 капли в сутки;
Профилактика дефицита витамина D3 у пациентов с синдромом мальабсорбции: по 5-8 капель в сутки;
Поддерживающая терапия остеопороза: по 2-5 капель в сутки;
Лечение остеомаляции, развившейся вследствие дефицита витамина D3: по 2-8 капель в сутки, продолжительность терапии – 1 год;
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: по 15-30 капель в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять регулярно в течение первых 4-6 недель лечения, далее – каждые 3-6 месяцев. В дальнейшем доза может корректироваться в соответствии с содержанием кальция в крови.

Пищеварительная система: абдоминальная боль, тошнота, диарея или запор, снижение аппетита, метеоризм;
Сердечно-сосудистая система: аритмии, повышение артериального давления;
Костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
Обмен веществ: полиурия; при приеме в высоких дозах в течение длительного времени – гиперкальциурия и гиперкальциемия;
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд;
Прочие: нарушение функции почек, головная боль, обострение туберкулезного процесса в легких.

Острая или хроническая передозировка может вызвать гиперкальциемию. В случае персистирующего характера гиперкальциемия является потенциальной угрозой для жизни. Симптомы имеют общий характер и включают жажду, сердечные аритмии, запор, тошноту, рвоту, дегидратацию, полиурию, полидипсию, гиперкальциурию с образованием почечных камней, нефрокальциноз, адинамию, мышечную слабость, спутанность сознания. При хронической передозировке может возникать отложение кальция в тканях и сосудах.

В случае продолжительной передозировки витамина D₃ могут возникнуть гиперкальциемия и гиперкальциурия. При существенном чрезмерном применении в течение длительного периода возможно развитие кальцификации паренхиматозных органов.

Колекальциферол (витамин D₃) и эргокальциферол (витамин D₂) отличаются относительно низким терапевтическим индексом. При нормальной функции паращитовидных желез у взрослых пациентов для витамина D₃ порог интоксикации составляет от 40 000 до 100 000 ME в сутки на протяжении 1–2 месяцев. У новорожденных или маленьких детей существует риск чувствительности к более низким концентрациям. Пациенты должны знать, что Вигантол не рекомендуется применять без медицинского наблюдения.

В случае передозировки повышается уровень фосфора в моче и сыворотке крови, развивается гиперкальциемический синдром с последующим отложением кальция в тканях, главным образом в сосудах и почках (нефрокальциноз и мочекаменная болезнь).

Симптомы интоксикации: на первом этапе – тошнота, рвота, диарея; далее – запор, потеря аппетита, головная боль, слабость, боли в суставах, мышцах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, полидипсия, полиурия; на завершающей стадии – обезвоживание организма. Типичные биохимические данные содержат признаки гиперкальциемии, гиперкальциурии, повышение концентрации 25-гидроксиколекальциферола в сыворотке крови.

В период лечения псевдогипопаратиреоза следует контролировать состояние пациента на предмет появления признаков интоксикации. Больным с этим заболеванием может потребоваться коррекция дозы. При псевдогипопаратиреозе, развившемся после оперативного лечения щитовидной железы, для предотвращения интоксикации витамином D следует прекращать применение Вигантола по мере восстановления паращитовидных желез.

Исследования по поводу влияния Вигантола на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились.

Во время беременности и лактации требуется адекватное поступление витамина D3. В случае передозировки возможно развитие гиперкальциемии и трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в организм плода, что чревато тератогенным действием, проявляющимся задержкой физического и умственного развития плода, особыми формами аортального стеноза.

В период беременности и грудного вскармливания необходимо обеспечить адекватный уровень потребления витамина D₃.

При беременности рекомендуется избегать превышения указанных доз, поскольку гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.

При применении Вигантола в указанных дозах нет данных о риске развития побочных эффектов.

В период беременности препарат следует применять только при явной необходимости и лишь в тех дозах, которые требуются для восполнения недостатка витамина D₃.

Действующее вещество и его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Случаи передозировки у новорожденных при грудном вскармливании не зафиксированы.

При использовании Вигантола для лечения пациентов с почечной недостаточностью необходимо обеспечить контроль влияния препарата на метаболизм фосфатов и кальция.

Препараты группы барбитуратов, примидон, фенитоин: увеличивается скорость биотрансформации витамина D3, из-за чего повышается потребность в нем;
Бисфосфонаты (в т.ч. памидроновая и этидроновая кислоты), кальцитонин, пликамицин: снижается эффективность Вигантола;
Магний- и алюминийсодержащие антациды: увеличивается их концентрация в крови и, как следствие, риск интоксикации, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
Колестипол, колестирамин: снижается абсорбция жирорастворимых витаминов (требуется повышение их дозы);
Глюкокортикостероиды, рифампицин, изониазид: снижается эффективность Вигантола;
Производные бензодиазепина: повышается риск развития гиперкальциемии;
Сердечные гликозиды: увеличивается их токсический потенциал (необходимо корректировать их дозу, контролировать электрокардиограмму и уровень кальция);
Фосфорсодержащие препараты: увеличивается их абсорбция, возрастает риск развития гиперфосфатемии;
Тиазидные диуретики: снижается выведение кальция с мочой, возрастает вероятность развития гиперкальциемии (следует мониторировать содержание кальция в крови).

Вигантол не взаимодействует с пищей. При необходимости его можно комбинировать с аналогами или метаболитами витамина D, но только в исключительных случаях и под тщательным контролем уровня кальция в сыворотке крови.

В случае сопутствующего назначения пероральных тетрациклинов между приемами препаратов следует соблюдать как минимум 3-часовые интервалы. При одновременном применении натрия фторида интервал между приемами не должен быть менее 2 часов.

Аналогами Вигантола являются: Витамин D3, Витамин D3 БОН, Аквадетрим, Видехол, Колекальциферол, Холекальциферол.

Хранить при температуре 15-25 ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Отзывы о Вигантоле от родителей маленьких детей свидетельствуют о том, что при приеме препарата в течение 1–2 лет в костном строении не выявляются какие-либо патологические изменения. Сообщений о развитии побочных эффектов у новорожденных и детей младшего возраста практически нет.

Примерная цена на Вигантол составляет 210 рублей (раствор 0,5 мг/мл, во флаконе 10 мл).

источник

Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий.

1 мл
колекальциферол	500 мкг (20 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939.5 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D 3 . Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

В крови связывается с α 2 -глобулинами и частично с альбуминами.

Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. C max в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками.

— профилактика и лечение рахита;

— профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);

— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);

— остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

— лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

— тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);

— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D 3 (например, в составе других препаратов).

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D 3 ) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D 3 ) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.

Лечение рахита: назначают 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D 3 )/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D 3 : 1-2 капли (около 667-1334 ME витамина D 3 )/сут.

Профилактика недостаточности витамина D 3 при синдроме мальабсорбции: 5-8 капель (около 3335-5336 ME витамина D 3 )/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D 3 : 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D 3 )/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2-5 капель (около 1334-3335 ME витамина D 3 )/сут.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15-30 капель (около 10 005-20 010 ME витамина D 3 ) в сут. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: головная боль, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Симптомы гипервитаминоза D 3 : ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D 3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение АД, почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).

Лечение: при острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D 3 из-за увеличения скорости биотрансформации.

Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При сопутствующей терапии ГКС возможно снижение эффективности препарата.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D 3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Вигантол не взаимодействует с пищей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует применять Вигантол при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D 3 .

При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D 3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D 3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

источник

Вигантол – витаминный медикамент, восполняющий дефицит витамина D3 в организме и регулирующий обмен кальция и фосфора.

Действие капель Вигантол направлено на обменные процессы кальция и фосфора. Благодаря применению медикамента:

Восполняется дефицит витамина D3;
Усиливается всасывание в кишечнике кальция и реабсорбция фосфатов в почках;
Улучшается минерализация костей, что является необходимым условием для нормального функционирования паращитовидных желез.

Вигантол выпускают в виде прозрачного масляного вязкого раствора для приема внутрь с содержанием в 1 мл активного вещества (колекальциферола) в количестве 500 мкг и вспомогательного компонента (триглицеридов среднецепочных).

Аналогами Вигантола являются медикаменты Аквадетрим, Витамин Д3, Оксидевит, Витамин Д3 БОН. В случае необходимости по назначению врача можно принимать один из аналогов Вигантола со схожим механизмом действия – Этальфа, Дигидротахистерол, А.Т.10, Рокальтрол, Альфадол-Са, Видехол, Эргокальциферол, Альфадол.

Раствор Вигантол по инструкции назначают:

Для профилактики и лечения рахита;
Как профилактическое средство на фоне дефицита витамина D у людей из групп высокого риска – при мальабсорбции, хронических болезнях тонкого отдела кишечника, билиарном циррозе печени, после резекции желудка и тонкого кишечника;
В качестве поддерживающей терапии остеопороза, имеющего различный генез;
На фоне остеомаляции – у пожилых людей, в случаях длительной иммобилизации после травм, при соблюдении диет, не содержащих молоко и молочные продукты;
При лечении псевдогипопаратиреоза и гипопаратиреоза.

Беременным и кормящим женщинам капли Вигантол следует принимать с осторожностью, соблюдая рекомендованные инструкцией дозировки, поскольку избыточное поступление витамина D3 может привести к развитию гиперкальциемии и тератогенному действию, проявляющемуся в виде особых форм аортального стеноза и задержки умственного и физического развития плода.

Капли Вигантол противопоказано применять на фоне:

Гиперкальциурии;
Гиперкальциемии;
Тиреотоксикоза;
Кальциевого нефроуролитиаза;
Гипервитаминоза D;
Почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией;
Гиперчувствительности к активному веществу (колекальциферолу) и вспомогательному компоненту.

С особой осторожностью необходимо принимать Вигантол:

При сердечной и почечной недостаточности;
На фоне атеросклероза;
При гипотиреозе;
При острых и хронических заболеваниях печени и почек;
На фоне гиперфосфатемии;
На фоне саркоидоза или других гранулематоз;
При органических поражениях сердца,
На фоне фосфатного нефроуролитиаза;
На фоне болезней желудочно-кишечного тракта;
При приеме дополнительного количества витамина D3.

Капли Вигантол добавляют в молоко или другую жидкость. Лечебная схема зависит от показаний и возраста больного.

Здоровым доношенным детям для профилактики рахита ежедневно, начиная со второй недели жизни, назначают по 1 капле, недоношенным – по две капли. Вигантол рекомендуется принимать на протяжении первых двух лет жизни ребенка, особенно в зимние месяцы. Для лечения рахита необходимо принимать по 2-8 капель препарата на протяжении года.

Вигантол, по инструкции, назначают для профилактики:

Риска возникновения болезней, связанных с недостаточностью витамина D3 – по 1-2 капли в день;
Недостаточности витамина D3 на фоне синдрома мальабсорбции – по 5-8 капель в день.

При лечении остеомаляции, связанной с недостаточностью витамина D3, следует на протяжении года принимать по 2-8 капель Вигантола, в качестве поддерживающей терапии остеопороза – по 2-5 капель в день, при лечении гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза – по 15-30 капель в зависимости от плазменной концентрации кальция (по результатам анализов дозу постепенно корректируют).

Вигантол, по отзывам, может привести к появлению нарушений пищеварения, проявляющихся в большинстве случаев в виде запора, метеоризма, тошноты, абдоминальной боли, диареи и снижения аппетита.

Также Вигантол, по отзывам, может вызвать и другие нарушения:

Артралгию и миалгию (костно-мышечная система);
Гиперкальциурию и гиперкальциемию, возникающих чаще всего при длительном применении медикамента в высоких дозах (обмен веществ);
Аритмию и повышение артериального давления (сердечно-сосудистая система);
Крапивницу, зуд и сыпь (аллергические реакции).

Среди других побочных действий на фоне приема капель Вигантол могут возникать нарушение функции почек, головная боль, обострение течения туберкулеза.

При передозировке Вигантолом, по отзывам, наблюдаются симптомы гипервитаминоза D3:

Ранние – тошнота, необычайная усталость, нарушения пищеварения, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, головная боль, никтурия, рвота, поллакиурия, полиурия, металлический привкус во рту, анорексия, адинамия, общая слабость;
Поздние – гастралгия, боль в костях, повышение артериального давления, помутнение мочи, кожный зуд, гиперемия конъюнктивы, фоточувствительность глаз, сонливость, аритмия, миалгия, тошнота, панкреатит, рвота, снижение массы тела.

Хроническая передозировка Вигантолом характеризуется кальцинозом мягких тканей, легких, почек и кровеносных сосудов, повышением артериального давления, почечной и сердечной недостаточностью.

При применении Вигантола необходимо учитывать, что:

Примидон, фенитоин и лекарства группы барбитуратов увеличивают потребность в витамине D3;
Повышение риска развития гиперкальциемии происходит при одновременном применении с производными бензодиазепина;
Продолжительное лечение одновременно с антацидами, содержащими ионы алюминия и магния, способствует увеличению их концентрации в крови и риска возникновения интоксикации (особенно на фоне хронической почечной недостаточности);
Токсический потенциал увеличивается при совместном применении с сердечными гликозидами;
Усвоение витамина D3 снижается при совместном применении с кальцитонином, колестирамином, колестиполом и бисфосфонатами.

Соблюдать интервал между приемами лекарств необходимо:

С натрия фторидом – не менее 2 часов;
С пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 часов.

Эффективность применения Вигантола не зависит от приема пищи. Сочетать применение капель с аналогами и метаболитамивитамина D можно только в исключительных случаях, контролируя при этом уровень кальция в сыворотке крови.

Вигантол, по инструкции, относится к числу витаминных медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности до 5 лет при условии его хранения с соблюдением рекомендованных инструкцией условий (при температуре не выше 25 °С).

источник

Раствор для внутреннего применения Вигантол является витаминным препаратом. Он используется для комплексного лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся дефицитом витамина D, так как содержит его активную форму колекальциферол (витамин D₃) в качестве действующего вещества.

Препарата Вигантол представляет собой масляный раствор для внутреннего применения. В 1 мл раствора содержится действующее вещество колекальциферол (витамин D₃) в количестве 20000 МЕ (международных единиц) или 0,5 мг. Картонная упаковка содержи 1 стеклянный флакон с 10 мл раствора и инструкцию по применению препарата.

Действующим веществом раствора для приема внутрь Вигантол является колекальциферол (витамин D₃) – это жирорастворимый витамин, который выполняет ряд биологически важных функций в организме человека:

Повышает усвоение ионов кальция и солей фосфорной кислоты из просвета кишечника в кровь.
Регулирует процесс выведения минеральных солей из организма, в первую очередь кальция и фосфатов.
Улучшает минерализацию костной ткани, за счет чего повышает их прочность.
Принимает участие в синтезе АТФ (аденозинтрифосфорная кислота) внутри клеток – это основное соединение, являющееся аккумулятором внутриклеточной энергии, высвобождающейся при расщеплении органических веществ.

Витамин D₃ также необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, гормоны которых участвуют в регуляции уровня кальция и солей фосфорной кислоты в организме.

После приема масляного раствора Вигантол внутрь, колекальциферол достаточно быстро всасывается в кровь, где в течение 20-30 минут достигает терапевтической концентрации. Так как витамин D₃

жирорастворимым соединением, его биодоступность и всасывание улучшаются при совместном приеме раствора с пищей, содержащей липиды. Действующее вещество имеет свойство накапливаться в организме, в частности в жировой ткани и печени, что необходимо обязательно учитывать при подборе дозирования и режима приема препарата.

Основным показанием к применению масляного раствора Вигантол являются состояния организма, сопровождающиеся недостатком витамина D в организме, нарушением обмена солей кальция и фосфорной кислоты. К ним относятся:

Рахит у детей – обменная патология, связанная с недостаточным количеством витамина D₃ в организме ребенка и уменьшением уровня кальция в крови, что приводит к деминерализации костной ткани (уменьшение прочности костей вследствие недостаточного поступления солей кальция и фосфорной кислоты).
Остеомаляция – размягчение костной ткани у детей или взрослых вследствие нарушения обмена минеральных солей в организме.
Остеопороз у женщин в климактерический период – вымывание солей кальция из костной ткани в результате снижения уровня эстрогенов (половые гормоны женщины).
Спазмофилия – предрасположенность к развитию судорог (бывает чаще у детей) на фоне снижения концентрации ионов кальция в организме, необходимых для нормального проведения нервных импульсов по волокнам.
Гипопаратиреоз – недостаточная функциональная активность паращитовидных желез, сопровождающаяся уменьшением уровня их гормонов и ионов кальция в организме.
Комплексная терапия акне (угревая сыпь) и псориаза (хроническая дегенеративно-дистрофическая патология кожи).

Также масляный раствор для приема внутрь Вигантол используется для профилактики и лечения гиповитаминоза (недостаточное поступление или синтеза витамина D) в организме.

Использование препарата противопоказано при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к коликальциферолу или вспомогательным компонентам масляного раствора Вигантол.
Гиперкальциемия – состояние, при котором в организме повышается уровень кальция, при этом прием препарата только усугубляет этот процесс.
Гиперкальциурия – повышенное выведение солей кальция с мочой.
Беременность на любом сроке и кормление грудью.

Определение возможного наличия противопоказаний к применению препарата проводится еще до начала его приема. Для выяснения наличия гиперкальциемии или гиперкальциурии проводится биохимическое лабораторное исследование крови и мочи.

Масляный раствор Вигантол принимается внутрь в каплях, которые можно растворить в небольшом количестве жидкости. Для лучшего усвоения препарата из кишечника, его рекомендуется принимать после еды, содержащей животные или растительные жиры. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от возраста и цели лечения:

Для профилактики развития рахита у детей в возрасте начина с 2-х недель (грудные дети) – 1-2 капли раствора (около 500 МЕ) в сутки, иногда по медицинским показаниям или недоношенным детям доза может быть увеличена до 3-4 капель (около 1000 МЕ).
Детям в возрасте 2-х лет, в зимнюю пору года для профилактики рахита препарат применяется в дозе 3 капли 3 раза в день.
Для лечения рахита у детей в возрасте от 2-х лет масляный раствор Вигантол принимается по 5 капель 3 раза в сутки.
Детям грудного возраста для лечения спазмофилии препарат назначается в дозе 10 капель 3 раза в сутки.
Для профилактики процесса остеомаляции взрослым препарат назначается в дозе 1-2 капли в сутки, для лечения – 5 капель 3 раза в сутки.
Во время лечения гипопаратиреоза у взрослых препарат используется в количестве 15-20 капель в сутки (около 10000 МЕ), при этом периодически проводится обязательный контроль уровня кальция и солей фосфора в крови.

Длительность терапевтического или профилактического приема препарата Вигантол устанавливается в индивидуальном порядке, на основании нормализации общего состояния ребенка или взрослого человека, уменьшении выраженности клинической симптоматики патологического процесса и достижения стабильного нормального уровня ионов кальция и солей фосфорной кислоты в организме.

Основным побочным эффектом применения масляного раствора Вигантол является развитие гиперкальциемии или гиперкальциурии, которые сопровождаются развитием таких клинических симптомов:

Острые нарушения ритма и частоты сокращений сердца (аритмия).
Тошнота, рвота, неустойчивый стул, боль в животе, анорексия (отсутствие аппетита), повышенная жажда.
Нарушение сознания вплоть до его полного отсутствия, различные психические нарушения.
Снижение массы тела при длительных явлениях гиперкальциемии.
Развитие мочекаменной болезни, вызванное откладыванием солей кальция в почках и мочевыводящих путях.
Откладывание кальцинатов (нерастворимые соли кальция) в различных органах и тканях с соответствующим нарушением их функциональной активности.
В редких случаях может развиваться полиурия – увеличение количества выделяемой мочи и количества мочеиспусканий.

Развитие побочных эффектов чаще встречается у лиц с повышенной чувствительностью к витамину D₃.

Перед началом приема масляного раствора Вигантол необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией к применению препарата. Важно обращать внимание на ряд особых указаний, к которым относятся:

Препарат с осторожностью применяется при сопутствующем саркоидозе или наличии кальциевых камней и конкрементов в органах мочевыделительной системы (почки, мочеточники, мочевой пузырь).
При использовании препарата у лиц с ограниченной подвижностью (после наложения гипсовых повязок, перенесенного инсульта), при перенесенной мочекаменной болезни в прошлом, периодически проводится лабораторный контроль уровня солей кальция и фосфорной кислоты в крови и моче.
Осторожно масляный раствор Вигантол применяется при одновременном приеме с тиазидными диуретиками (мочегонные средства), так как повышается риск развития гиперкальциемии.
Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Масляный раствор Вигантол отпускается в аптечной сети без рецепта. В случае возникновения каких-либо вопросов или сомнений в отношении его применения необходимо проконсультироваться с врачом.

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы препарата, развивается симптоматика гиперкальциемии, которая заключается в появлении тошноты, рвоты, нарушении ритма и частоты сердечной деятельности, изменениями в сознании, вплоть до его потери, галлюцинациями, анорексией (отсутствие аппетита), повышением артериального давления. Со стороны почек возможно развитие полиурии. Для лечения передозировки проводится промывание желудка, кишечника, использование слабительных средств и кишечных сорбентов. Для уменьшения уровня кальция в крови проводится внутривенно капельное вливание физиологического раствора и использование фуросемида (мочегонное средство, которое способствует выведению солей кальция с мочой).

Аналогами масляного раствора Вигантол по действующему веществу и терапевтическому эффекту являются Видеин, Альфафоркала, Идеос.

Срок годности препарата с момента изготовления составляет года. Масляный раствор необходимо хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше С.

Средняя стоимость масляного раствора Вигантол в аптеках Москвы варьирует в пределах 202-217 рублей.

источник

Вигантол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Vigantol

Действующее вещество: колекальциферол (colecalciferol)

Производитель: Merck KGaA (Германия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 165 руб.

Вигантол – витаминный препарат, восполняющий дефицит витамина D3, регулирующий обмен фосфора и кальция.

Действующее вещество: колекальциферол, в 1 мл – 20 000 МЕ (500 мкг).

Дополнительные компоненты: триглицериды среднецепочные.

обеспечивает нормальный кальций-фосфорный обмен;
стимулирует процессы реабсорбции фосфатов в почках и абсорбции кальция в кишечнике;
способствует минерализации костей;
обеспечивает нормальное функционирование паращитовидных желез.

Профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (хронические заболевания тонкого отдела кишечника, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, мальабсорбция);
Лечение и профилактика рахита;
Поддерживающая терапия остеопороза различного генеза;
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза;
Лечение остеомаляции (вследствие соблюдения диет с отказом от молочной продукции, длительной иммобилизации из-за травм, нарушений минерального обмена у людей старше 45 лет).

Кальциевый нефроуролитиаз;
Гиперкальциурия;
Гиперкальциемия;
Гипервитаминоз D;
Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
Тиреотоксикоз;
Повышенная чувствительность к препарату.

Относительные (из-за высокого риска развития осложнений следует соблюдать особую осторожность):

Атеросклероз;
Сердечная недостаточность;
Органические поражения сердца;
Острые и хронические заболевания почек и печени;
Почечная недостаточность;
Заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
Саркоидоз или другие гранулематозы;
Гиперфосфатемия;
Фосфатный нефроуролитиаз, в том числе в анамнезе;
Гипотиреоз;
Беременность и лактация;
Дополнительный прием витамина D3, в том числе в составе других препаратов.

Согласно инструкции, Вигантол следует принимать внутрь с молоком или любой другой жидкостью.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

Профилактика рахита: здоровые доношенные дети – по 1 капле ежедневно (начиная со 2 недели жизни); недоношенные дети – по 2 капли ежедневно( начиная со 2 недели жизни). Принимать Вигантол следует в течение 1-го и 2-го года жизни, особенно в зимние месяцы;
Лечение рахита: по 2-8 капель в сутки, длительность приема – 1 год;
Профилактика развития заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3: по 1-2 капли в сутки;
Профилактика дефицита витамина D3 у пациентов с синдромом мальабсорбции: по 5-8 капель в сутки;
Поддерживающая терапия остеопороза: по 2-5 капель в сутки;
Лечение остеомаляции, развившейся вследствие дефицита витамина D3: по 2-8 капель в сутки, продолжительность терапии – 1 год;
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: по 15-30 капель в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять регулярно в течение первых 4-6 недель лечения, далее – каждые 3-6 месяцев. В дальнейшем доза может корректироваться в соответствии с содержанием кальция в крови.

Пищеварительная система: абдоминальная боль, тошнота, диарея или запор, снижение аппетита, метеоризм;
Сердечно-сосудистая система: аритмии, повышение артериального давления;
Костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
Обмен веществ: полиурия; при приеме в высоких дозах в течение длительного времени – гиперкальциурия и гиперкальциемия;
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд;
Прочие: нарушение функции почек, головная боль, обострение туберкулезного процесса в легких.

При применении Вигантола в указанных дозах нет данных о риске развития побочных эффектов.

Препараты группы барбитуратов, примидон, фенитоин: увеличивается скорость биотрансформации витамина D3, из-за чего повышается потребность в нем;
Бисфосфонаты (в т.ч. памидроновая и этидроновая кислоты), кальцитонин, пликамицин: снижается эффективность Вигантола;
Магний- и алюминийсодержащие антациды: увеличивается их концентрация в крови и, как следствие, риск интоксикации, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
Колестипол, колестирамин: снижается абсорбция жирорастворимых витаминов (требуется повышение их дозы);
Глюкокортикостероиды, рифампицин, изониазид: снижается эффективность Вигантола;
Производные бензодиазепина: повышается риск развития гиперкальциемии;
Сердечные гликозиды: увеличивается их токсический потенциал (необходимо корректировать их дозу, контролировать электрокардиограмму и уровень кальция);
Фосфорсодержащие препараты: увеличивается их абсорбция, возрастает риск развития гиперфосфатемии;
Тиазидные диуретики: снижается выведение кальция с мочой, возрастает вероятность развития гиперкальциемии (следует мониторировать содержание кальция в крови).

Хранить при температуре 15-25 ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Примерная цена на Вигантол составляет 210 рублей (раствор 0,5 мг/мл, во флаконе 10 мл).

источник