Водный раствор витамина д3 как принимать взрослым

Аквадетрим — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (водный раствор) лекарства для лечения дефицита витамина D3, рахита и остеопороза у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных) и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Аквадетрим. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию витаминов Аквадетрим в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Аквадетрима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения дефицита витамина D3, рахита и остеопороза у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Аквадетрим — препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Колекальциферол (витамин D3) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Аквадетрим водный раствор всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов). После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки. Метаболизируется в печени и почках. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

дефицита витамина D;
рахита и рахитоподобных заболеваний;
гипокальциемической тетании;
остеомаляции;
метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Формы выпуска

Капли для приема внутрь 10 мл (водный раствор).

Инструкция по применению и дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всей беременности, или 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель) в сутки в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (1, 2 или 3) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ в сутки в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ в сутки). Доза 5000 МЕ в сутки назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ в сутки.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель) в сутки в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4-6 недель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Побочное действие

потеря аппетита;
тошнота, рвота;
головные, мышечные и суставные боли;
запоры;
сухость в полости рта;
полиурия;
слабость;
нарушение психики, в т.ч. депрессия;
потеря массы тела;
нарушение сна;
повышение температуры;
в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры;
повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой;
возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких;
реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания

гипервитаминоз D;
гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
саркоидоз;
острые и хронические заболевания почек;
почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза легких;
детский возраст до 4 недель;
повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует применять Аквадетрим в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME в сутки.

Применение у детей

Противопоказано детям в возрасте до 4 недель.

Особые указания

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3.

Не следует одновременно применять Аквадетрим и кальций в высоких дозах.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Аналоги лекарственного препарата Аквадетрим

Структурные аналоги по действующему веществу:

Вигантол;
Видехол;
Видехола раствор в масле;
Витамин D3;
Витамин D3 100 SD/S сухой;
Витамин D3 Бон;
Витамин D3 водный раствор;
Холекальциферол.

источник

Витамин Д3, поддерживающий многие функции в организме, необходим как детям, так и взрослым. Большинство людей получают достаточное его количество в составе продуктов или когда пьют витамины.

Витамин Д3 – жирорастворимый элемент, присутствующий в небольшом количестве продуктов. Непосредственно он может образовываться в коже под воздействием ультрафиолетовых лучей. При недостатке человек должен восполнять его с помощью добавок, которые безвредны, так как Д3 биологически инертен.

После попадания в организм он проходит два этапа гидросилирования. Сначала в печени превращается в кальцидиол, а затем, на втором этапе, преобразуется в почках в активную форму – кальцитриол. Д3, находящийся во всех клетках, способствует всасыванию кальция в кишечнике.

Что такое витамин Д3

А также поддерживает кальциевый уровень в сыворотке крови, помогает в кальцинации костей. Без кальция и Д3 костная система становится ломкой, деформируется. С его помощью предотвращается развитие рахита, особенно в детском возрасте. А людям в старшей возрастной категории он помогает предотвратить развитие остеомаляции (размягчение костей).

Витамин D3 необходим:

нервной системе, чтобы было лучшее сообщение между мозгом и остальными органами;
иммунной системе для атаки на вторгающиеся вирусы и бактерии;
мышечной – для двигательной активности.

Как пить витамин Д3 взрослым, чтобы не навредить организму, должны знать все, кто планирует его употребление в ближайшем будущем. Алкогольные напитки не совместимы с витаминов Д, так как спирты уменьшают поглощение его организмом. Добавки лучше всего усваиваются одновременно с приёмом жиросодержащей пищи.

Применение витамина Д3

Не желательно употреблять Д3 в любой форме в перерывах между едой, натощак. Его можно выпить одноразово или в несколько приёмов, запивая небльшим количеством воды. Лучше принимать ежедневно в одно и то же время, но пропустив дозу в один день, можно принять двойную на следующий день.

Витамин присутствует в двух разных формах:

эргокальциферол – D2, содержащийся в продуктах питания;
холекальциферол – D3, вырабатывается естественным образом и поставляется в организм в виде добавок.

Чем больше вес человека, тем больше он нуждается в этих двух формах. От 35 до 50% людей испытывают их недостаток. Чтобы убедиться, что Д3 присутствует в достаточном для усвоения количестве, необходимо сделать анализ крови. Значение уровня сыворотки 25(ОН) D показывает, сколько получено его из продуктов питания или выработано под воздействием солнца.

Что означают эти показатели в крови:

до 20 нг/мл – недостаток витамина, который приводит к развитию рахита, дефициту кальция;
от 21 до 40 нг/мл – недостаточное снабжение витамином, которое в итоге может привести к его дефициту;
от 41 до 60 нг/мл – идеальное количество для поддержания здоровья;
от 61 до 80 нг/мл – высокое содержание, но всё ещё в пределах нормы;
от 81 до 100 нг/мл – слегка увеличенное значение, но не всегда представляющее риск для здоровья;
от 101 до 150- нг/мл – переизбыток, но значения ещё не классифицируются как вредные;
более 151 нг/мл – витаминная интоксикация;
свыше 280 нг/мл – приводит к нарушению обмена кальция.

Кому противопоказан препарат:

людям с большим количеством фосфатов в крови;
имеющим облитерирующий атеросклероз;
заболевания почек со сниженной функцией;
имеющим саркоидоз кожи;
при наличии большого количества кальция в крови.

Благодаря солнечным лучам организм вырабатывает витамин D, и большинству людей этого хватает для выработки Д3. Облачные дни, нахождение в тени, уменьшает количество витамина, выделяемое кожей. Загар в солярии помогает выработке вещества, но тело, находясь под воздействием УФ, подвергается большому риску развития кожного рака.

Как пить витамин Д3 взрослым, детям, и почему некоторые из них должны получать особые дозы:

Дети на грудном вскармливании. В молоке матери находится недостаточное количество питательных веществ, поэтому младенцы должны получать 400 МЕ ежедневно.
Пожилые люди. В этой возрастной категории люди подвержены большему риску недополучения витамина, потому что их стареющая кожа не может синтезировать его так же эффективно, как у молодых.
Люди с воспалительными заболеваниями кишечника. Поскольку витамин является жирорастворимым элементом, его усвоение зависит от способности кишечника поглощать пищевые жиры. Нарушение всасывания жира связано со многими заболеваниями: целиакией, болезнью Крона, колитами.
Люди, страдающие ожирением и после желудочного шунтирования. У лиц с индексом массы тела ≥30 уровень Д3 в сыворотке ниже, чем у людей без ожирения. Поэтому им потребуется больше чем обычно витамина.
Темнокожие люди. Чем темнее кожа, тем меньше выражена способность вырабатывать витамин Д.
Рахит у детей. Для лечения рахита, резистентного к витамину D, назначается повышенная доза от 12000 до 500 000 МЕ.

Витаминная добавка Д3 принимается под руководством врача, особенно если она предназначена детям младшего возраста.

Дозировка при приёме капельного препарата:

Новорождённые с 4 недель до 3 лет: 500–1000 МЕ (1 капля в/сутки).
Дети, родившиеся раньше срока: с 4 недель по 1000 –1500 МЕ (2–4 капли) в течение 24 часов.
1 –18 лет: назначают 2000 МЕ, перорально одноразово, лечение продолжается 6 недель.

Как пить витамин Д3 взрослым

Дозировка витамина Д3 в капсульной форме:

От рождения до 12 месяцев: 2000 МЕ в течение 6 недель, по одному разу в день.
От года до 17 лет: проводится 6-недельная терапия, ежедневная доза составляет 2000 МЕ.

Как пить витамин Д3 взрослым в случае понижения его в организме:

Начальная доза: 50 000 МЕ, раз в неделю, в течение 8 недель.
Поддерживающая доза: от 1500 МЕ до 2000 МЕ по одному разу в день.

При обнаружении первоначальных признаков рахита назначают масляный или водный раствор из расчёта 500 –600 МЕ (1 капля) 30 –45 дней. Для терапии Д-дефицитного рахита назначается доза от 2000 до 5000 МЕ в сутки 1 раз, в течение 30 –45 дней. Поддерживающая доза – 500–1500 МЕ в 24 часа.

Дозировка в каплях:

Назначается 800–2000 МЕ, одноразово в течение дня.

Дозировка в капсулах:

800 МЕ 1 раз в день до полного поднятия уровня сыворотки (30 нг/мл).

Первоначальный приём: 2000–5000 МЕ в день. Можно использовать мази и гели, содержащие витамин Д3.

Рекомендуемые дозы:

Этапы жизни	Рекомендуемые дозы в МЕ	Верхние уровни в МЕ
От рождения до 12 месяцев	400	1000 –1200
Дети 1–13 лет	600	2500
Подростки 14–18 лет	600	4000
Взрослые 19–70 лет	600	4000
Пожилые 70+	800	4000
Беременные и кормящие	600	4000

Витамин Д3 лучше всего усваивается детьми и взрослыми во время приёма пищи. Но если пить его после еды сразу, это не повлияет на усвоение.

Как правильно его принимать:

Используя жидкую форму добавок, следует тщательно измерять дозу с помощью мерной ложки.
Жевательные таблетки надо пережёвывать до конца, не глотать целиком.
Быстрорастворимые формы следует класть под язык . и после полного растворения проглатывать вместе со слюной.

Аквадетрим

Витамин D3 может быть только частью полной программы лечения, которая включает изменения в рационе, приём кальция и витаминных добавок. Поэтому доза должна быть рассчитана врачом, учитывая все принимаемые препараты.

Для профилактики аномального развития костей следует назначать препарат через 25–30 дней после рождения. Доза в этом случае должна быть не больше 1–2 капель в день. Вся терапия включает 30 капель раствора, содержащего 15 000 МЕ витамина. Взрослым для профилактики прописывают по 2–3 капли ежедневно. При лечении суставов можно применять по 4 капли ежедневно в течение 3 месяцев.

Препарат широкого применения, помогает при заболеваниях:

гипопаратиреоз;
остеопороз возрастной;
остеомаляция;
постменопаузный остеопороз;
нарушенный кальциевый и фосфорный обмен.

Альфа Д3-Тева

Состав капсулы: активного вещества 0,25/1 мкг альфакальцидола. Применяется внутрь, независимо от приёма пищи. Детям рассчитывается по массе тела.

Для взрослых рекомендовано:

при различных видах остеопороза: 0,5–1 мкг/сутки;
при эндокринных заболеваниях: 1–4 мкг/сутки.

Первоначально даются минимальные дозы, в дальнейшем следует контролировать кальций и фосфор в плазме крови каждые 4 недели.

В 1 таблетке находится 500 мг кальция вместе с 400 МЕ колекальциферола. Принимается для покрытия кальциевого дефицита, при остеопорозе и его осложнениях.

Препарат нового поколения содержит дополнительно витамин В6. Помогает лучшему всасыванию кальция, укреплению костной системы, снижает риск гиперкальциемии, ускоряет сращивание кости после перелома. Принимается 1 таблетка 2 раза в сутки, в вечернее и утреннее время. Курс приёма – не менее одного месяца.

Данная форма используется для профилактики правильного костного развития, остеомаляции, костного туберкулёза, при лечении юношеского акме и псориаза.

Витамин Д3, масляный раствор

Дозировка в профилактических целях и при терапии:

Грудным детям – не более 1–2 капли в 24 часа (как профилактика).
При терапии рахита назначаются дозы в пределах от 2 до 8 капель за сутки, в течение года.

Не желательно принимать витамин, если на него имеется аллергическая реакция.

При других условиях тоже следует воздержаться от приёма:

высокий уровень витамина D;
увеличенное содержание кальция в крови;
нарушение функции всасывания;
сердечные заболевания;
нарушения функцийпри почек;
неправильный электролитный баланс;
диабет;
фенилкетонурия.

Как пить витамин Д3 взрослым, так и давать его детям без предварительной консультации с врачом не стоит.

Врачи провели клинические испытания, чтобы сравнить эффективность и различия между тремя различными формами препарата: капельной, капсульной и пероральной. Выяснялось, были ли изменения в уровнях витамина Д между тремя группами, отличалась ли его абсорбция.

По результатам исследований выяснилось, что все три распространённые формы добавок безопасны и эффективны в дозе 10 000 МЕ в день.

Лишние дозы витамина, полученного естественным путём, никому не мешают. Организм сам способен их отрегулировать.

Избыточное накопление витамина, полученного в виде добавок, может вызвать симптомы:

Признаки тяжёлой токсичности:

отёки лица и горла;
головокружение;
затруднение дыхания;
учащённое сердцебиение;
слабость.

Избыток витамина Д3 может повредить почки.

Некоторые лекарства уменьшают поглощение препарата, поэтому следует разграничивать время приёма до 2–3 часов:

Холестирамин.
Ксеникал.
Колестипол.
Преднизолон и другие кортикостероиды.

Дигоксин

Нельзя принимать одновременно витамин D c препаратами:

Дигоксин.
Гидроксид алюминия.
Цитрат магния.
Хлорталидон.
Хлортиазид.

С осторожностью следует принимать в этот период антациды, поливитамины и минеральные добавки.

Хранят препарат в закрытом виде, при комнатной температуре. Он должен находиться вдали от источников тепла, влаги, нельзя держать в холодильнике. Место его нахождения должно быть недоступно для детей.

Длительное солнечное воздействие не вызывает избыток витамина, потому что организм сам его производит и ограничивает. Токсичность может возникнуть из-за чрезмерного использования добавок.

Излишки витамина вызывают неспецифические симптомы:

анорексию;
потерю веса;
полиурию;
сердечную аритмию.

Увеличение риска появления почечных камней

Повышенные дозы витаминных добавок могут развить осложнения:

кальцификацию сосудов;
нарушение работы кровеносных сосудов и почек;
увеличение риска появления почечных камней;
повышенный уровень кальция в крови;
повреждение сердечной мышцы.

Недостаток элементов, витаминов чаще является результатом неправильного питания, нарушения усвоения и выведения веществ. Так, классические детские заболевания рахит и остеомаляция, тесно связаны с дефицитом витамина Д. У взрослых людей дефицит приводит также к размягчению костей, остеопорозу, ноющим болям в костях, мышечной слабости

Стоимость витамина D3 зависит от формы лекарства, производителя. Растворы намного дешевле, чем капсульные и таблетированные формы.

Средняя цена препарата в капсулах – от 500 до 800 руб.
Цена витаминных добавок в виде раствора – от 150 до 200 руб.
Цена таблетированных витаминов – от 150 до 350 руб.

Неважно, как принимать витамины, в составе продуктов или пить добавки. Главное, что все они, и Д3 в том числе, оказывают положительное влияние на здоровье, иммунную систему и хорошее настроение, как взрослых, так и детей.

Польза и вред витамина Д3:

источник

Регистрационный номер: П № 014088/01
Торговое название: АКВАДЕТРИМ ®
Международное непатентованное название: Колекальциферол
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

действующее вещество — колекальциферол (витамин D₃) 15 000 МЕ.
вспомогательные вещества:
- макрогола глицерилрицинолеат,
- сахароза,
- натрия гидрофосфата додекагидрат,
- лимонной кислоты моногидрат,
- ароматизатор анисовый,
- бензиловый спирт,
- вода очищенная.

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию артериального давления, являясь ключевым элементов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.) Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D₃ снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Водный раствор витамина D₃ всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D₃ обладает свойством кумуляции.

Профилактика и лечение дефицита витамина D;
Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
гипервитаминоз D;
повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
саркоидоз;
острые и хронические заболевания печени и почек;
почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D₃.

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

Возраст и условия	Количество витамина в сутки	Капель «Аквадетрима» в сутки
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе	500 МЕ	1 капля
Недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях	1000 — 1500 МЕ. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ в сутки	2 — 3 капли либо 1 капля в летний период

У взрослых здоровых лиц без нарушений всасывания 500 МЕ 1 капля У взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции 3000 — 5000 МЕ 6 — 10 каплей Беременные женщины 500 МЕ на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности 1 капля
либо 2-3 капли, начиная с 28 недели беременности В постменопаузальном периоде 500 — 1000 МЕ 1—2 капли

1000 — 5000 МЕ, в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 — 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи.

Начинать следует с 1000 МЕ в течение 3 — 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.

Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ в сутки.

20 000 — 30 000 МЕ в сутки в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 — 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.

40 — 60 капель При комплексном лечении постменопаузального остеопороза 500 — 1000 МЕ 1 — 2 капли

Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Слишком высокие дозы витамина D₃, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим ® в дозе 1500 — 2000 МЕ (3-4 капли) в сутки.

Не применять одновременно с витамином D₃ высоких доз кальция.

Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.

По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия».

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не использовать по истечении срока годности.

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон: (495) 702 05 06
Факс: (495) 702 05 03

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЮБЫХ МАТЕРИАЛОВ И ДАННЫХ САЙТА РАЗРЕШАЕТСЯ ТОЛЬКО С ПИСЬМЕННОГО СОГЛАСИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САЙТА. ИНФОРМАЦИЯ О ПРЕПАРАТАХ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Регистрационный номер «Аквадетрим»: П N014088/01

Страница обновлена 29.11.2017.

Деловой центр «СИТИДЕЛ»
105064, Россия, Москва,
Земляной Вал,
дом 9, 12 этаж.

Этот сайт принадлежит компании АО «АКРИХИН», которая полностью отвечает за его содержимое.

Сайт предназначен только для посетителей из Российской Федерации.

Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом специалисту по фармаконадзору:

источник

Витамин D3 (Аквадетрим) — Витамины. Препараты витамина D и его аналогов.

Витамин D ₃ — это активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D ₃ — это естественная форма витамина D, который образуется в животных и людей. По сравнению с витамином D ₂ характеризуется активностью, выше на 25%.

Он необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция влияет на ряд важных биохимических процессов, обусловливающих поддержку тонуса мышц скелетной мускулатуры, участвуют в проведении нервного возбуждения и влияют на свертываемость крови. Витамин D ₃ также участвует в функционировании иммунной системы, влияет на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D ₃ в пище, ослабление его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие экспозиции на солнечный свет в период быстрого роста ребенка приводят к рахиту, а у взрослых — к остеомаляции, у беременных женщин — до появления симптомов тетании и необразование зубной эмали в младенцев.

Женщинам в период менопаузы, которые часто болеют остеопорозом, в связи с гормональными нарушениями необходимо повысить дозу витамина D ₃ .

Водный раствор витамина D ₃ лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей возникает недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике.

Распределение. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм. Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит — кальцитриол, который соединяется с белком-носителем и транспортируется к органам-мишеням (кишечник, кости, почки). Период полураспада в крови составляет несколько суток и может продлиться в случае болезни почек.

Вывод. Выводится с мочой и калом.

Витамин D ₃ участвует в регуляции обмена фосфора и кальция в организме через 6:00 после приема препарата.

После приема витамина D ₃ уже через 48 часов наблюдается значительное повышение уровня холекальциферола в сыворотке крови.

Профилактика рахита;
профилактика дефицита витамина D ₃ в группах высокого риска, не имеют расстройств всасывания;
профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;
профилактика дефицита витамина D ₃ при мальабсорбции;
лечения рахита и остеомаляции;
поддерживающее лечение остеопороза
лечение гипопаратиреозу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и / или гиперкальциурия, гипервитаминоз D, саркоидоз, почечная недостаточность, нефролитиаз, туберкулез.

Противоэпилептические средства, такие как фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин, снижают всасывание препарата Аквадетрим Витамин D ₃ .

Одновременное применение препарата Аквадетрим Витамин D ₃ с тиазидами повышает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития сердечных аритмий).

Одновременное применение препарата Аквадетрим ® Витамин D ₃ с антацидами, содержащими алюминий или магний, может провоцировать токсическое воздействие алюминия на кости и гипермагниемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Кетоконазол может снижать биосинтез и катаболизм 1,25 (ОН) ₂ -холекальциферолу.

Одновременное назначение витамина D ₃ с метаболитами или аналогами витамина D возможно лишь в исключительных случаях и только с контролем уровня кальция в сыворотке крови (повышается риск токсических эффектов).

Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими высокие дозы кальция или фосфора, повышают риск гиперфосфатемии.

Витамин D может антагонизировать лекарственные средства, назначаемые при гиперкальциемии, такие как кальцитонин, этидронат, памидронат.

Одновременное применение с препаратами для снижения массы тела (орлистат) и снижение уровня холестерина могу снижать абсорбцию витамина D и других жирорастворимых витаминов.

С осторожностью следует применять препарат иммобилизованным пациентам, пациентам, принимающим тиазиды, сердечные гликозиды, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Во время применения препарата Аквадетрим ® Витамин D ₃ необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D ₃ (совместный прием других препаратов, содержащих витамин D). Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача и с контролем уровня кальция в сыворотке крови и моче.

Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники поступления этого витамина.

Слишком высокие дозы препарата Аквадетрим ® Витамин D ₃ , применяемые длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D ₃ .

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения следует устанавливать индивидуально и каждый раз подвергать верификации при периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.

Следует с осторожностью применять препарат новорожденным, родившимся с маленьким передним темечком.

Не принимать одновременно препарат Аквадетрим ® Витамин D ₃ с высокими дозами кальция.

Во время лечения рекомендуется контроль уровня кальция, фосфатов и сахара в сыворотке крови и в моче.

Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам с нарушенной функцией почек. Длительный прием препарата требует контроля функции почек по уровню креатинина в сыворотке крови.

С осторожностью следует применять препарат беременным и кормящим грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве. Следует контролировать с поступления витамина D в организм.

Суточные дозы до 500 МЕ витамина D. Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. Следует избегать длительного передозировки витамином D-за возможного развития гиперкальциемии.

Суточные дозы более 500 МЕ витамина D . Аквадетрим ® Витамин D ₃ следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости в строго рекомендованном дозировке. Необходимо избегать длительного передозировки витамином D-за возможного развития гиперкальциемии, что приводит к порокам физического и умственного развития плода, стеноза аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировки нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет сообщений, что лекарственное средство влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Профилактика рахита рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D ₃ ) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D ₃ у пациентов групп высокого риска, не имеют расстройств всасывания рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D ₃ ) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D ₃ ) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей : дозу определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D ₃ ) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D ₃ при мальабсорбции: дозу определяет индивидуально врач. Общая рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000-5000 МЕ витамина D ₃ ) капель в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется врачом индивидуально в зависимости от течения и тяжести заболевания. Общая рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D ₃ для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 МЕ витамина D ₃ ) в сутки. Дозу при лечении дефицита витамина D ₃ определяют индивидуально, в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреозу: рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 МЕ витамина D ₃ ) в сутки. Если необходим прием более высоких доз колекальциферола следует применять лекарственные средства в большем дозировке.

Во время длительного лечения Аквадетрим ® Витамин D ₃ необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови.

Продолжительность и способ применения.

Детям назначают Аквадетрим ® Витамин D ₃ с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни к концу 1 года жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Аквадетрим ® Витамин D ₃ , особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее употреблением.

Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально.

1 капля содержит 500 МЕ витамина D ₃ . Чтобы точно отмерить дозу препарата, нужно во время накапывания держать бутылочку под углом 45 °.

При применении доз свыше 1000 МЕ витамина D ₃ в сутки, а также при непрерывном приеме препарата следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Применяют детям со второй недели жизни.

Витамин D ₃ регулирует метаболизм кальция и фосфатов, после передозировки возникают гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечные кальцинаты и повреждения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия возникает после применения 50000-100000 МЕ витамина D ₃ в день.

При передозировке могут развиваться следующие эффекты: мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, полидипсия, полиурия, сонливость, светочувствительность, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестиренемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, сердечная аритмия и уремия. Частыми симптомами являются: боль в мышцах и суставах, головная боль, потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением давления крови средней степени.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.

Могут образоваться конкременты в почках, известкование в мягких тканях, таких как кровеносные сосуды, сердце, легкие и кожа.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение. Передозировка требует лечения гиперкальциемии. Необходимо прекратить прием препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием глюкокортикоидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также следует применять 15 мг / кг / час натрия Б, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

Как правило, не наблюдаются при приеме в рекомендованных дозах.

В случае индивидуальной повышенной чувствительности к препарату Аквадетрим ® Витамин D ₃ , что отмечается редко, или в результате применения слишком высоких доз в течение длительного периода может проявиться гипервитаминоз D.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Аритмия, гипертензия.

Со стороны пищеварительного тракта. Потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, метеоризм, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны нервной системы. Головная боль, сонливость, нарушение психики, депрессии.

Со стороны мочевыделительной системы. Повышение уровня кальция в крови и / или в моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, уремия, полиурия.

Со стороны кожи. Реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата . Миалгия, артралгия, мышечная слабость.

Со стороны органов зрения. Конъюнктивит, светочувствительность.

Со стороны обмена веществ. Гиперхолестеринемия, потеря массы тела, полидипсия, усиленное потоотделение, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны психики: снижение либидо.

Также поступали сообщения о возникновении ринорея, гипертермии, сухости во рту.

В связи с содержанием бензилового спирта (15 мг / мл) препарат может вызвать анафилактоидные реакции.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в течение 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконах из темного стекла с капельным дозатором и завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом. По 1 флакону в картонной пачке.

1 мл (примерно 30 капель) раствора содержит колекальциферола 15000 МЕ (1 капля содержит приблизительно 500 МЕ витамина D 3 )

вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат; сахароза; натрия фосфат додекагидрат; кислота лимонная моногидрат, ароматизатор анисовый; спирт бензиловый; вода очищенная.

источник

1 мл раствора (ок. 30 капель) содержит:

активное вещество: холекальциферол (витамин Д3) 15 000 ME;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, динатрия фосфат додекагидрат, бензиловый спирт, ароматизатор анисовый, вода очищенная.

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Витамин Д (в форме холекальциферола)

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д2 характеризуется более высокой активностью (на 25 %). Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводят к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. Водный раствор витамина Д3 всасывается лучше, чем масляный раствор, обеспечивает наиболее быстрое и полное наступление клинического эффекта и более высокую эффективность при рахите и рахитоподобных состояниях, в том числе у детей с мальабсорбцией.

После перорального применения холекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения холекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится из организма с мочой и калом.

Витамин Д3 обладает свойством кумуляции.

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Профилактика рахита у недоношенных детей.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых из групп риска.

Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, страдающих мальабсорбцией.

Лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 ME витамина Д3.

Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).

Профилактика дефицита витамина:

Детям с первых дней жизни и взрослым – 500 ME (1 капля) в сутки.

Лечение дефицита витамина:

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от состояния дефицита витамина.

Детям – от 3000 ME до 10 000 ME (620 капель) в сутки.

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:

Детям – 1000 ME (2 капли) в сутки, взрослым – 10004000 ME (от 2 до 8 капель) в сутки.

Практически не наступают при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину Д3 или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д.

Симптомы гипервитаминоза Д:

нарушения со стороны сердца: нарушения ритма сердца;

нарушения со стороны сосудистой системы: гипертония;

нарушения со стороны нервной системы: головная боль, вялость;

нарушения со стороны органов зрения: конъюнктивит, светобоязнь;

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор;

нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уремия, полиурия;

нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в мышцах и суставах, мышечная слабость;

нарушения метаболизма и питания: повышение уровня холестерина в крови, потеря веса, сильная жажда, обильное потоотделение, панкреатит;

нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аминотрансфераз;

нарушения психики: снижение либидо, депрессия, психические нарушения;

общие расстройства и нарушения в месте введения: зуд; Также могут возникнуть ринорея, гипертермия, сухость во рту, повышение уровня кальция в крови и/или моче, камни в почках и обызвествление тканей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз Д, повышенный уровень кальция в крови и моче, кальциевые почечные камни, саркоидоз, почечная недостаточность.

Пациенты, страдающие редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат.

Витамин Д активно влияет на фосфорно-кальциевый обмен, и его передозировка приводит к гиперкальциемии, гиперкальциурии, кальцификации почек и поражению костей, а также к нарушениям сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия наступает после продолжительного применения витамина Д в дозах 50 000100 000 МЕ/сутки.

После передозировки препарата развиваются: мышечная слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, сильная жажда, полиурия, вялость, конъюнктивит, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, повышенная активность трансаминаз, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма и уремия. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, снижение массы тела. Нарушается функция почек, что проявляется уменьшением плотности мочи и появлением цилиндров в осадке мочи.

Лечение при передозировке

а) Суточные дозы до 500 ME/сут

Симптомы хронической передозировки витамина Д могут потребовать форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикоидов или кальцитонина.

Передозировка требует мер, направленных на борьбу с персистирующей и, при некоторых условиях, жизнеугрожающей гиперкальциемией.

В качестве первоочередной меры необходимо отменить прием препарата; нормализация уровня кальция в крови, повышенного в результате интоксикации витамином Д, произойдет в течение нескольких недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии могут потребоваться следующие меры: диета, бедная кальцием, или бескальциевая, адекватная гидратация, форсированный диурез путем назначения фуросемида, а также назначение глюкокортикоидов и кальцитонина.

Если функция почек сохранена, уровень кальция в крови может быть снижен инфузией изотонического физиологического раствора (36 литров за 24 часа) с добавлением фуросемида и, в отдельных случаях, эдетата натрия в дозе 15 мг/кг м. т. под тщательным наблюдением за уровнем кальция и ЭКГ. В случае олигоанурии необходимо проведение гемодиализа (с использованием бескальциевого диализата).

Специфического антидота не существует.

Рекомендуется наблюдать за пациентами, принимающими препарат в высоких дозах в течение длительного времени, чтобы выявить симптомы возможной передозировки (тошнота, рвота, диарея в ранней фазе, сменяющаяся запором в более поздней, анорексия, утомление, головная боль, боль в мышцах и суставах, мышечная слабость, длительная сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).

Меры предосторожности при применении

Препарат следует применять согласно указанной дозировке, следует соблюдать осторожность:

если пациент принимает тиазидные диуретики;

если у пациента отмечается мочекаменная болезнь;

если пациент страдает болезнью сердца;

если пациент принимает гликозиды наперстянки;

если пациентка беременна или в период грудного вскармливания;

если пациент одновременно принимает высокие дозы кальция. Суточную потребность и способ применения витамина Д у детей следует устанавливать индивидуально и каждый раз проверять во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни;

у грудных детей, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка.

Очень высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза. При проведении длительной терапии дозой свыше 1000 ME витамина Д необходимо оценивать уровень кальция в сыворотке крови.

Препарат содержит бензиловый спирт в дозе (15 мг/мл) и сахарозу. Не применять у лиц, чувствительных к бензиловому спирту, и с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

В период беременности следует применять витамин Д3 только в дозировках, рекомендованных врачом. Не рекомендуется превышать дозировку витамина Д3. Высокие дозы витамина Д3 могут оказывать тератогенное действие.

При кормлении грудью витамин Д3 следует применять в дозировках, рекомендованных врачом. Высокие дозы, принимаемые матерью, могут вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Противосудорожные препараты, особенно фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин уменьшают всасывание витамина Д3.

Одновременное применение витамина Д3 с тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсичность (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Одновременное применение с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, может привести у пациентов с почечной недостаточностью к токсическому действию алюминия на костную систему и к гипермагнеземии.

Совместное применение с аналогами витамина Д может вести к усилению токсического действия.

Препараты, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-холекальциферола.

Витамин Д может приводить к антагонистическому действию по отношению к таким препаратам, применяемым при гиперкальциемии, как: кальцитонин, этидронат, памидронат.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света. Не хранить в холодильнике, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек без рецепта.

Флакон коричневого стекла емкостью 10 мл, укупоренный крышкой с капельным дозатором. 1 флакон вместе с инструкцией-вкладышем помещают в картонную пачку.

источник