Меню Рубрики

Витамин альфа д3 тева отзывы

Эти витамины просто жизненно необходимы людям, страдающим почечной недостаточностью. Так как в здоровом организме именно почки активируют витамин Д3, получаемый из продуктов, солнечных лучей и БАД-ов. Организм с неработающими почками нуждается в получении уже активированного Д3, иначе костная ткать просто будет разрушаться, что приведёт к инвалидности. И это не теория. Я пережила это на себе. Потому что экономила и не покупала альфу. Из за того, что только этот препарат уже активирован и может сразу всосаться в кровь. Теперь альфа Д3 всегда в моей аптечке. Я принимаю 1 мкг утром и 1 мкг вечером. В упаковке 30 капсул. На месяц необходимо 2 упаковки.

Эти витамины просто жизненно необходимы людям, страдающим почечной недостаточностью. Так как в здоровом организме именно почки активируют витамин Д3, получаемый из продуктов, солнечных лучей и БАД-ов. Организм с неработающими почками нуждается в получении уже активированного Д3, иначе костная ткать просто будет разрушаться, что приведёт к инвалидности. И это не теория. Я пережила это на себе. Потому что экономила и не покупала альфу. Из за того, что только этот препарат уже активирован и может сразу всосаться в кровь. Теперь альфа Д3 всегда в моей аптечке. Я принимаю 1 мкг утром и 1 мкг вечером. В упаковке 30 капсул. На месяц необходимо 2 упаковки.

Всем привет! Продолжаю тему препаратов, которые я применяю при такой проблеме, как перелом костей, остеопороз и операции связанные с наложением аппарата Илизарова. Сейчас на улице зима, а значит, увеличивается риск подскользнуться и неудачно упасть. Последствия таких падений — переломы. Как частый посетитель хирурга, в зимний период таких пациентов с гипсами я видела намного чаще. Поэтому, мой отзыв может быть полезен и тем, кто обеспокоен проблемой, какие препараты действительно помогут для быстрого сращения костей. Здесь я уже писала о таком неплохом препарате как Остеогенон. К сожалению, в моем случае это не панацея, пришлось по совету врача прибегнуть к дополнительному препарату, т.к. одного остеогенона мне не хватило. Вот уже четыре месяца я применяю Альфа Д3 Тева и благодаря ему, мо . читать ещё и дела действительно пошли лучше. Альфа Д3 Тева рекомендован в первую очередь при остеопорозе, гипопаратиреозе, рахите, а также при проблемах связанных с недостаточностью питания или всасывания. Что важно:Альфа Д3 Тева содержит альфакальцидол и активный метаболит витамида D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Вот, что пишет о таком сочетании сам производитель:Воздействуя на обе части процесса ремоделирования (резобцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов. Врач выписал мне этот препарат, т.к. после снятия аппарата Илизарова с голени моя кость стала проявлять признаки «рассасывания» костной мозоли, которая формировалась в течение 6 месяцев. Первые пару месяцев приема я не особо заметила результат — область перелома болела, была чувствительной, да и вообще нога была как будто не моя. В октябре при диагностике с помощью компьютерной томограммы мне поставили неутешительный диагноз — ложный сустав. Как известно, ложный сустав — это уже тот уровень, когда проблема решается только хирургически. Организм вместо костной мозоли формирует между отломками хрящевую ткань. По итогам такой диагностики меня врачи вновь записали на операцию. А это значит, что мне вновь ломают кость, накладывают аппарат Илизарова, полгода я нахожусь на больничном и жду, когда кость все же начнет срастаться. Итак, я стала готовиться к операции. За эти полтора месяца до даты операции я продолжала принимать Альфа Д3 Тева и Остеогенон. Старалась завершить все свои дела, ходила, т.к. знала, что вновь буду сидеть дома без возможности выйти куда-либо. Поэтому Когда в назначенную дату я явилась на госпитализацию для операции (22 ноября 2016 года) то была приятно удивлена. Врачи хирурги осмотрели мою ногу, крутили ее, пытались двигать отломки, заставляли ходить, вставать на колено и даже прыгать. Как итог — за эти полтора месяца с момента последних снимков КТ моя кость начала срастаться, несмотря на то, что до этого три месяца не было никакой положительной динамики! Когда сделали рентгены, выяснилось, что стенки кости хорошо сформировались и выдерживают нагрузку. Операцию отменили и стали лечить консервативно. Пока мне прописан дальнейший прием препаратов, в том числе и Альфа Д3 Тева, который так хорошо себя проявил в моем случае. Итак, приобретала я этот препарат в обычной аптеке (под заказ) в дозировке 0,5 мкг, по сути, это уже лечебная дозировка. В упаковке идет 60 капсул. Коробочка препарата при такой дозировке идет зеленая. Страна производитель — Израиль, фирма TEVA. Цена — от 700 рублей до 760 рублей. Принимала по такой схеме: две капсулы после еды, то есть — 1 мкг в сутки. Можно принимать по одной капсуле два раза в день, но я решила делать это за один прием. Одной упаковки Альфа Д3 Тева мне хватает на месяц. Внутри мы видим небольшие капсулы розового цвета, на каждой капсуле указана дозировка — 0,5 мкг. Капсулы сделаны из желатина, если разрезать или проколоть капсулу, то внутри обнаруживается маслянистый раствор бледно-желтого цвета. По моему личному убеждению, препараты, которые поступают в наш организм в жидком виде лучше усваиваются, нежели таблетки. При приеме Альфа Д2 Тева я не заметила никаких побочных эффектов, хотя по инструкции могут быть и проблемы со стороны пищеварения (боли в животе, тошнота, сухость во рту и т.д.), и со стороны нервной системы (слабость, утомляемость, головная боль), и аллергические реакции. Таким образом, я продолжаю принимать данный препарат и, возможно, именно благодаря ему мне удалось избежать операции в случаях, когда кость не срастается. Вот недавно купила Альфа Д3 Тева (альфакальцидол) в дозировке 1 мкг. Стоимость за № 30 — в районе 680 рублей. Выходит чуть дешевле, чем покупать в дозировке 0,5 мкг № 60 (все равно моя суточная доза 1 мкг). Цвет упаковки уже другой — красный, а сами капсулы желтенькие. Суть от этого не меняется.

Всем привет! Продолжаю тему препаратов, которые я применяю при такой проблеме, как перелом костей, остеопороз и операции связанные с наложением аппарата Илизарова. Сейчас на улице зима, а значит, увеличивается риск подскользнуться и неудачно упасть. Последствия таких падений — переломы. Как частый посетитель хирурга, в зимний период таких пациентов с гипсами я видела намного чаще. Поэтому, мой отзыв может быть полезен и тем, кто обеспокоен проблемой, какие препараты действительно помогут для быстрого сращения костей.
Здесь я уже писала о таком неплохом препарате как Остеогенон. К сожалению, в моем случае это не панацея, пришлось по совету врача прибегнуть к дополнительному препарату, т.к. одного остеогенона мне не хватило. Вот уже четыре месяца я применяю Альфа Д3 Тева и благодаря ему, мои дела действительно пошли лучше.
Альфа Д3 Тева рекомендован в первую очередь при остеопорозе, гипопаратиреозе, рахите, а также при проблемах связанных с недостаточностью питания или всасывания.
Что важно:Альфа Д3 Тева содержит альфакальцидол и активный метаболит витамида D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Вот, что пишет о таком сочетании сам производитель:Воздействуя на обе части процесса ремоделирования (резобцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
Врач выписал мне этот препарат, т.к. после снятия аппарата Илизарова с голени моя кость стала проявлять признаки «рассасывания» костной мозоли, которая формировалась в течение 6 месяцев. Первые пару месяцев приема я не особо заметила результат — область перелома болела, была чувствительной, да и вообще нога была как будто не моя. В октябре при диагностике с помощью компьютерной томограммы мне поставили неутешительный диагноз — ложный сустав. Как известно, ложный сустав — это уже тот уровень, когда проблема решается только хирургически. Организм вместо костной мозоли формирует между отломками хрящевую ткань. По итогам такой диагностики меня врачи вновь записали на операцию. А это значит, что мне вновь ломают кость, накладывают аппарат Илизарова, полгода я нахожусь на больничном и жду, когда кость все же начнет срастаться.
Итак, я стала готовиться к операции. За эти полтора месяца до даты операции я продолжала принимать Альфа Д3 Тева и Остеогенон. Старалась завершить все свои дела, ходила, т.к. знала, что вновь буду сидеть дома без возможности выйти куда-либо. Поэтому Когда в назначенную дату я явилась на госпитализацию для операции (22 ноября 2016 года) то была приятно удивлена. Врачи хирурги осмотрели мою ногу, крутили ее, пытались двигать отломки, заставляли ходить, вставать на колено и даже прыгать. Как итог — за эти полтора месяца с момента последних снимков КТ моя кость начала срастаться, несмотря на то, что до этого три месяца не было никакой положительной динамики! Когда сделали рентгены, выяснилось, что стенки кости хорошо сформировались и выдерживают нагрузку. Операцию отменили и стали лечить консервативно. Пока мне прописан дальнейший прием препаратов, в том числе и Альфа Д3 Тева, который так хорошо себя проявил в моем случае.
Итак, приобретала я этот препарат в обычной аптеке (под заказ) в дозировке 0,5 мкг, по сути, это уже лечебная дозировка. В упаковке идет 60 капсул. Коробочка препарата при такой дозировке идет зеленая. Страна производитель — Израиль, фирма TEVA.
Цена — от 700 рублей до 760 рублей.
Принимала по такой схеме: две капсулы после еды, то есть — 1 мкг в сутки. Можно принимать по одной капсуле два раза в день, но я решила делать это за один прием. Одной упаковки Альфа Д3 Тева мне хватает на месяц.
Внутри мы видим небольшие капсулы розового цвета, на каждой капсуле указана дозировка — 0,5 мкг.
Капсулы сделаны из желатина, если разрезать или проколоть капсулу, то внутри обнаруживается маслянистый раствор бледно-желтого цвета. По моему личному убеждению, препараты, которые поступают в наш организм в жидком виде лучше усваиваются, нежели таблетки.
При приеме Альфа Д2 Тева я не заметила никаких побочных эффектов, хотя по инструкции могут быть и проблемы со стороны пищеварения (боли в животе, тошнота, сухость во рту и т.д.), и со стороны нервной системы (слабость, утомляемость, головная боль), и аллергические реакции.
Таким образом, я продолжаю принимать данный препарат и, возможно, именно благодаря ему мне удалось избежать операции в случаях, когда кость не срастается.
Вот недавно купила Альфа Д3 Тева (альфакальцидол) в дозировке 1 мкг. Стоимость за № 30 — в районе 680 рублей. Выходит чуть дешевле, чем покупать в дозировке 0,5 мкг № 60 (все равно моя суточная доза 1 мкг). Цвет упаковки уже другой — красный, а сами капсулы желтенькие. Суть от этого не меняется.

источник

Альфа Д3-тева (Alpha d3-teva): 4 отзыва врачей, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Неплохой препарат витамина Д 3 от известного израильского производителя. Удобная форма для приёма: не нужно титровать капли, как у большинства препаратов витамина D. Применяю у больных с авитаминозом витамина D в сочетании с нарушением эрекции и потенции, репродуктивной функции.

Как и у всех препаратов витамина D, возможна быстрая передозировка, поэтому нужно контролировать уровень 25-hydroxycalciferol.

Хороший препарат, содержащий витамин Д, остро необходимый большинству взрослого и детского населения, выпущен хорошим европейским производителем.

Высокая стоимость, есть препараты содержащие витамиин Д с гораздо более низкой ценой.

Не использую в практике, назначаю препараты с витамином Д по более низкой цене, но не хуже по качеству.

Препарат содержит активную форму витамина Д, помогает пациентам, которые страдают от дефицита кальция. Нужный препарат для пациенток в состоянии менопаузы. Помогает восстановить запас кальция. Помогает хотя бы чуть-чуть провести профилактику переломов шейки бедра, которые часто случаются у пожилых людей после падений.

Переносится хорошо. Пациенты отмечают удобство приема. Заметно повышает мышечный тонус у пожилых пациентов, что уменьшает частоту падений и, соответственно, риска переломов. Лабораторный мониторинг не требуется.

Альфакальцидол, действующее вещество препарата, обязателен в комплексной терапии остеопороза.

Хорошие витамины. Неплохо усваивается организмом. После перенесенного заболевания доктор мне его посоветовал принимать. Когда выздоровел после недуга, был ещё слабый. Витамин «Д» помог мне восстановиться, после двухнедельного приёма стал чувствовать себя значительно лучше, общее состояние организма вошло в норму. Очень доволен действием этого витамина!

Отличный витаминно-минеральный комплекс по очень демократичной цене. В процессе приёма «Альфа Д3-Тева» практически перестал уставать на тренировках, стал хорошо высыпаться, значительно улучшилось состояние ногтей и волос. Правда один нюанс, ввиду активных занятий спортом принимал двойную дозировку от указанной в инструкции.

Осенью на работе нас обрадовали тем, что выдадут по две пачки витаминов, чтобы сотрудники меньше болели в зимний период и выдали «Альфа Д3-Тева», у меня ребенок 6 лет в фазе активного роста и пожилая мама, так что препарат пригодился. Мама стала меньше жаловаться на боль и слабость в ногах, раньше у нас ни одна зима без нескольких падений с последствиями не обходилась. Переносится хорошо, но ребенку тяжело проглотить капсулу, не разжёвывая, она достаточно большая, и ни в коем случае не пейте их на голодный желудок, иначе тошнота гарантирована.

Читайте также:  Pvl multi maxx витамины отзывы

Альфа Д3-Тева (альфакальцидол) — витаминное лекарственное средство, регулирующее метаболизм макроэлементов кальция и фосфора. Показано при снижении минеральной плотности костей, усилении хрупкости по причине нарушения обменных процессов в костной ткани, размягчении, деформации и ломкости костей вследствие хронической недостаточности функции почек, дефиците паратгормона, секретируемого паращитовидными железами, рахите, вызванном погрешностями в рационе, голоданием или нарушением всасывания нутриентов в ЖКТ, болезни де Тони-Дебре-Фанкони, метаболическом ацидозе вследствие нарушения подкисления мочи почками. Препарат улучшает всасывание в гастроинтестинальном тракте макроэлементов кальция и фосфора, повышает степень их обратного всасывания в почечных канальцах, возвращает в пределы физиологической нормы баланс кальция при синдроме недостаточного всасывания (мальабсорбции) кальция, снижает уровень паратгормона в крови. Лекарственное средство способствует увеличению минеральной плотности костей и упругости костной ткани благодаря интенсификации синтеза структурных белков, что снижает риск переломов, в т.ч. у пациентов пожилого возраста, находящихся в группе риска. Препарат способствует восстановлению массы мышц и тонуса мышц, что снижает риск непроизвольных падений у пациентов старшей возрастной группы с саркопенией и мышечной слабостью. После перорального приема лекарственное средство быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Пиковая концентрация активного компонента в крови отмечается спустя 8-12 часов от момента приема разовой дозы. Выведение из организма продуктов метаболизма (альфакальцидол метаболизируется в кальцитриол) осуществляется вместе с мочой и калом в равной степени. Кратность применения — 1-2 раза в сутки. Продолжительность медикаментозного курса: от 2-3 месяцев до 12 месяцев и более по согласованию с врачом.

Лекарственное средство может использоваться в педиатрической практике, начиная с трехлетнего возраста. Альфа Д3-Тева не рекомендуется принимать лицам с индивидуальной непереносимостью альфакальцидола и арахисовым маслом (включено в состав лекарственного средства в качестве вспомогательного компонента), повышенным содержанием кальция, магния или фосфора в крови, гипервитаминозом холекальциферола, в период беременности и грудного вскармливания. Во время медикаментозной терапии у пациентов детского возраста и у лиц, страдающих хроническими заболеваниями почек, следует постоянно контролировать уровень кальция и фосфора (на начальной стадии фармакотерапии — 1 раз в 7 дней, а далее — каждый месяц), а также щелочной фосфатазы. При нормализации активности последней дозу препарата рекомендуется снизить, что предупредит гиперкальциемию. Риск чрезмерного повышения концентрации кальция в плазме крови определяется степенью снижения минеральной плотности кости, функциональным состоянием почек, принимаемой дозой лекарственного средства. При возникновении стойкой гиперкальциемии необходимо приостановить прием лекарственного средства до приведения содержания кальция в крови в пределы физиологической нормы, после чего медикаментозный курс можно возобновить, используя вдвое меньшую дозу. Лица с выраженными поражениями костей могут принимать более высокие дозы препарата без риска развития гиперкальциемии. Чтобы предупредить риск развития состояний, связанных с повышением уровня фосфора в крови, Препарат можно комбинировать с лекарственными средствами, связывающими фосфаты. При определении дозы лекарственного средства необходимо учитывать, что чувствительность к витамину D — индивидуальный показатель который может существенно варьироваться у разных людей.

Витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25- дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора.

Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.

Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола.

Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.

Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, красновато-коричневого цвета, с напечатанным «0,25» черной краской; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.

1 капс.
альфакальцидол 0.25 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0.015 мг, пропилгаллат — 0.02 мг, D,L-α-токоферол (вит. E) — 0.02 мг, этанол абсолютный — 1.145 мг, масло арахисовое — до 100 мг.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин — 48.55 мг, глицерол 85% — 11.7 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол — 24-40%, сорбитан — 20-30%, маннитол — 0-6%, высшие полиолы — 12.5-19%, вода — 15-17%) — 7.92 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.54 мг.
Состав чернил черных пищевых A10379: шеллак — 54%, железа оксид черный (Е172) — 46%.

10 шт. — блистеры из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой (1) — пачки картонные.

Назначают внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за 1 прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0.5 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут.

Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг.

При необходимости назначения альфакальцидола в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы препарата Альфа Д3-Тева ® с более высокой дозировкой или другой лекарственной формы альфакальцидола.

При остеопорозе (в т. ч. постменопаузном, сенильном, стероидном): от 0.5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу можно повышать на 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0.5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, психотические расстройства.

Симптомы хронического гипервитаминоза D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода, нарушение роста у детей.

Лечение: следует отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, применение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях — применение ГКС, «петлевых» диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, проведение гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца (по данным ЭКГ), особенно у пациентов, получающих дигоксин или другие сердечные гликозиды.

При лечении остеопороза альфакальцидол можно назначать в комбинации с эстрогенами и лекарственными препаратами, снижающими костную резорбцию.

При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы — повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 ч до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов.

Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов — алюминия в плазме крови, особенно при хронической почечной недостаточности.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко — незначительное повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации ЛПВП, у пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

  • остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
  • остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
  • гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
  • рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
  • гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;
  • псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция;
  • синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);
  • почечный ацидоз.

  • гиперкальциемия;
  • гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
  • гипермагниемия;
  • гипервитаминоз D;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, детям в возрасте старше 3 лет.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в периоде грудного вскармливания.

Гиперкальциемия у матери при беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Во время применения препарата Альфа Д3-Тева ® у детей и у пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов (в начале лечения — 1 раз в неделю, при достижении Cmax в плазме крови и в течение всего периода лечения — каждые 3-5 нед.), а также активность ЩФ (при хронической почечной недостаточности — еженедельный контроль) в плазме крови. При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При достижении нормальной активности ЩФ в плазме крови дозу Альфа Д3-Тева ® необходимо уменьшить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

В начале лечения препаратом Альфа Д3-Тева ® рекомендуется измерение содержания кальция особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе и в случае, если содержание кальция в плазме крови уже повышено, а также на более поздних этапах лечения — при наличии признаков восстановления структуры костной ткани.

Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата.

Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа Д3-Тева ® и снижением потребления кальция до нормализации его содержания в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, применяя половину последней применяемой дозы.

При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат следует немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение недели), затем применение препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.

Читайте также:  Радостин витамины для кошек отзывы

Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в плазме крови у пациентов с остеомаляцией не всегда означает, что должна быть повышена доза препарата, т.к. кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.

Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности, ориентируясь на такие показатели, как содержание кальция в сыворотке крови и моче, активность ЩФ, концентрация паратгормона, рентгенологические и гистологические данные.

Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами.

Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда применение даже терапевтических доз может сопровождаться симптомами гипервитаминоза.

У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на масло арахиса и сою препарат противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфа Д3-Тева ® возможно развитие головокружения и сонливости.

источник

Альфа Д3-Тева: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Alpha D3-Teva

Действующее вещество: альфакальцидол (alfacalcidol)

Производитель: Teva Фармацевтикал Индастриз Лтд. (Израиль)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Цены в аптеках: от 255 руб.

Альфа Д3-Тева – препарат, регулирующий обмен фосфора и кальция в организме.

Альфа Д3-Тева выпускается в капсулах дозировкой 1; 0,5 и 0,25 мкг. Основной действующий компонент – альфакальцидол.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат, арахисовое масло, безводная лимонная кислота, безводный этанол, токоферол.

Состав желатиновых капсул: глицерол, желатин, красный оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172), анидрисорб 85/70.

1α-гидроксивитамин D3 (альфакальцидол) в печени быстро превращается в 1,25- дигидроксивитамин D3, который является активным метаболитом витамина D (кальцитриол) и действует как регулятор обмена фосфора и кальция. Увеличивает абсорбцию фосфора и кальция в кишечнике, повышает реабсорбцию этих элементов в почках, при терапии синдрома кальциевой мальабсорбции обеспечивает восстановление положительного кальциевого баланса, снижает концентрацию паратиреоидного гормона в крови.

Альфакальцидол воздействует на резорбцию и синтез в процессе костного ремоделирования, повышает минерализацию костной ткани, увеличивает ее упругость благодаря стимулированию синтеза костных морфогенетических белков, белков матрикса кости, факторов роста кости (уменьшается частота переломов).

У пожилых пациентов на фоне развивающейся эндокринно-иммунной дисфункции (включая дефицит продукции D-гормона) снижается общая мышечная масса, а также из-за нарушения нормальной функции нервно-мышечного аппарата появляется синдром мышечной слабости. Описанные явления сопровождаются повышением вероятности падений и, как следствие, ростом риска возникновения переломов и травм. В ряде исследований при применении альфакальцидола зафиксировано значительное уменьшение у пожилых пациентов частоты случаев падения. Альфакальцидол способствует регенерации мышечных волокон и восстанавливает мышечный тонус.

После перорального приема альфакальцидол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после однократного приема составляет 8–12 часов.

Альфакальцидол метаболизируется до кальцитриола (1,25-дигидроксиколекальциферола) в печени. Основной путь – гидроксилирование по 25 атому углерода. Процесс гидроксилирования протекает очень быстро (отличается субстрат-зависимым характером). Альфакальцидол, в отличие от нативного витамина D, не нуждается в процессе гидроксилирования в почках, поэтому он эффективен даже у тех пациентов, которые имеют сниженную активность почечной 1-альфа-гидроксилазы (при патологии почек или в пожилом возрасте).

Приблизительно в равных долях выводится почками и с желчью через кишечник. Период полувыведения – 19 суток.

Согласно инструкции, Альфа Д3-Тева назначают при:

  • Остеодистрофии при почечной недостаточности в хронической форме;
  • Остеопорозе, в том числе сенильном, постменопаузном, стероидном;
  • Гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе;
  • Псевдодефицитном (витамин Д-зависимом) рахите и остеомаляции;
  • Гипофосфатемическом (витамин Д-резистентном) рахите и остеомаляции;
  • Почечном ацидозе;
  • Синдроме Фанкони (наследственном почечном ацидозе с нефрокальцинозом, адипозогенитальной дистрофией и поздним рахитом).

Альфа Д3-Тева противопоказан при:

  • Гипервитаминозе Д;
  • Гипермагниемии;
  • Гиперфосфатемии (исключение составляет гиперфосфатемия при гипопаратиреозе);
  • Гиперкальциемии;
  • Кормлении грудью;
  • Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью назначают Альфа Д3-Тева пациентам с сердечной и почечной недостаточностью, атеросклерозом, нефролитиазом, саркоидозом, активной формой туберкулеза легких, а также пациентам с предрасположенностью к гиперкальциемии, в частности, при мочекаменной болезни.

Прием Альфа Д3-Тева в период беременности назначают только в том случае, если возможная польза от лечения матери превышает риск для плода. Гиперкальциемия во время беременности может вызывать дефекты развития плода.

Взрослым и детям старше 3 лет при рахите и остеомаляции, вызванных недостаточностью питания, назначают Альфа Д3-Тева в дозе 1-3 мкг в сутки.

Суточная доза для взрослых при гипопаратиреозе составляет 1-4 мкг.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции препарат назначают в начальной дозировке 4 мкг в сутки, которая может быть постепенно повышена до 20 мкг в сутки. Детям старше 3 лет курс лечения начинают с 1 мкг в сутки.

При остеодистрофии с почечной недостаточностью в хронической форме взрослым назначают Альфа Д3-Тева по 0,5-2 мкг, детям старше 3 лет – по 0,5-1 мкг в сутки.

При сенильном, стероидном, постменопаузном остеопорозе Альфа Д3-Тева назначают в количестве 0,5-1 мкг в сутки.

При почечном ацидозе и синдроме Фанкони дозировка для взрослых и детей старше 3 лет составляет 2-6 мкг в сутки.

Применение Альфа Д3-Тева начинают с минимальных указанных доз, один раз в неделю контролируя уровень фосфора и кальция в плазме крови. Разрешается повышение дозировки препарата на 0,25-0,5 мкг в сутки вплоть до стабилизации биохимических показателей. По достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется проводить контроль фосфора и кальция в плазме крови не реже одного раза в месяц.

Длительность курса определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от течения заболевания и эффективности терапии.

Применение Альфа Д3-Тева может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Со стороны системы пищеварения: боль в животе, анорексия, рвота, изжога, сухость во рту, тошнота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в области эпигастрия. Редко – незначительное повышение АСТ, АЛТ в плазме крови;
  • Со стороны обмена веществ: редко – гиперкальциемия, очень редко – незначительное увеличение ЛПВП в плазме, гиперфосфатемия;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия;
  • Со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль, утомляемость, сонливость и головокружение;
  • Аллергические реакции: кожный зуд и сыпь.

В соответствии с инструкцией, Альфа Д3-Тева в случае передозировки может вызвать следующие явления:

  • Ранняя симптоматика гипервитаминоза Д: запор или диарея, рвота, тошнота, анорексия, сухость во рту, головные боли, металлический привкус во рту, быстрая утомляемость, полидипсия, полиурия, гиперкальциурия, поллакиурия/никтурия, миалгия, общая слабость, боли в костях;
  • Поздняя симптоматика гипервитаминоза Д: сонливость, спутанность сознания, головокружение, повышение артериального давления, нарушения ритма сердца, помутнение мочи, нефролитиаз, гиперемия конъюнктивы, панкреатит, снижение веса, гастралгия, светобоязнь;
  • Хроническая симптоматика гипервитаминоза Д: кальциноз кровеносных сосудов, мягких тканей, легких и почек, сердечно-сосудистая и почечная недостаточность с возможным летальным исходом.

При возникновении этих симптомов следует прекратить прием Альфа Д3-Тева. Чтобы избежать передозировки лекарственным средством, следует во время курса лечения проводить регулярные проверки функций сердца и почек, а также контролировать содержание в крови электролитов.

К ранним симптомам гипервитаминоза витамина D относятся: диарея либо запор, сухость слизистой полости рта, жажда, головная боль, никтурия, поллакиурия, полиурия, анорексия, тошнота, рвота, металлический привкус, гиперкальциурия, общая слабость.

К поздним симптомам гипервитаминоза витамина D относятся: помутнение мочи (наличие гиалиновых цилиндров), боль в костях, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, светобоязнь, сонливость, миалгия, аритмия, тошнота, рвота, понижение массы тела, редко – спутанность сознания, изменения настроения и психики.

К симптомам хронической интоксикации витамином D относятся: кальциноз кровеносных сосудов, мягких тканей, внутренних органов (легких, почек), сердечно­сосудистая и почечная недостаточность, у детей – нарушение роста.

Через 2–7 суток после прекращения приема Альфа Д3-Тева нормализуется содержание кальция в сыворотке крови.

Лечение гиперкальциемии требует временного прекращения приема альфакальцидола и добавок кальция, соблюдения диеты с пониженным содержанием кальция.

В тяжелых случаях при случайной острой передозировке и устойчивой гиперкальциемии рекомендуется проведение общих поддерживающих мероприятий.

В случае передозировки требуется отмена Альфа Д3-Тева. В ранние сроки при острой передозировке показано промывание желудка, прием минерального (вазелинового) масла, способствующего уменьшению всасывания действующего вещества и увеличению его выведения через кишечник. При тяжелых случаях (при уровне кальция в сыворотке крови более 3 ммоль/л) рекомендуется проведение поддерживающих мероприятий, включая гидратацию с введением инфузионного солевого раствора для обеспечения форсированного диуреза, а в отдельных случаях – назначение петлевых диуретиков, глюкокортикостероидных препаратов, кальцитонина, бисфосфонатов, перитонеального диализа либо гемодиализа с использованием не содержащего кальций диализата. Обязательно следует обеспечить мониторинг электролитов (особенно кальция) в сыворотке крови, функции почек, состояния сердца (на основании данных электрокардиограммы), в особенности у пациентов, которые принимают дигоксин либо другие препараты наперстянки.

При лечении остеопороза возможно назначение Альфа Д3-Тева совместно с лекарственными препаратами, снижающими костную резорбцию и эстрогенами.

Одновременный прием альфакальцидола с сердечными гликозидами может вызвать нарушения сердечного ритма.

При совместном применении лекарственного средства с минеральным маслом, колестиполом, колестирамином, антацидами, сукральфатом и другими препаратами на основе альбумина, уменьшается его всасываемость.

Одновременное применение с тиазидными диуретиками, препаратами кальция, витамином Д увеличивает риск возникновения гиперкальциемии.

Альфа Д3-Тева может вызвать головокружение и сонливость, поэтому на время курса лечения следует соблюдать повышенную осторожность при управлении транспортом и работе со сложными механизмами.

В период беременности при наличии у матери гиперкальциемии, обусловленной длительной передозировкой витамина D, возможно развитие повышенной чувствительности плода к витамину D с подавлением функции паращитовидной железы, возникновением синдрома специфической эльфоподобной внешности, задержки умственного развития и аортального стеноза.

Во время беременности применение Альфа Д3-Тева допускается только по строгим показаниям, если ожидаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

Запрещено применять Альфа Д3-Тева в период кормления грудью.

Запрещено использовать Альфа Д3-Тева для лечения пациентов в возрасте до 3 лет, а при лечении детей от 3 лет препарат требуется назначать с осторожностью.

При острых или хронических заболеваниях почек препарат следует применять с осторожностью.

При острых или хронических заболеваниях печени препарат следует применять с осторожностью.

При лечении пациентов пожилого возраста корректировка дозы Альфа Д3-Тева не требуется.

При использовании совместно с индукторами микросомальных ферментов печени (включая фенобарбитал и фенитоин) концентрация альфакальцидола в плазме уменьшается (возможно изменение его эффективности), а при параллельном применении с ингибиторами – повышается.

При одновременном приеме альфакальцидола и препаратов наперстянки увеличивается риск развития аритмии.

При совместном применении с колестиполом, колестирамином, сукральфатом, минеральным маслом, антацидами всасывание альфакальцидола уменьшается. Для снижения вероятности такого взаимодействия препарат Альфа Д3-Тева необходимо применять за 1 час до либо спустя 4–6 часов после применения вышеуказанных лекарственных средств.

Альфакальцидол повышает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов с соответствующим риском возникновения гиперфосфатемии.

Кальцитонин, производные памидроновой и этидроновой кислот, галлия нитрат, глюкокортикостероиды и пликамицин снижают эффект альфакальцидола.

Совместный прием альфакальцидола и препаратов кальция или тиазидных диуретиков может привести к развитию гиперкальциемии вследствие увеличения всасывания кальция в кишечнике и его реабсорбции в почках.

Комплексное лечение витамином D и магнийсодержащими антацидами может вызвать увеличение концентрации магния в крови. При одновременном приеме данного витамина и алюминийсодержащих антацидов возможно увеличение содержания алюминия в крови (в особенности при хронической почечной недостаточности).

Одновременный прием аналогов витамина D обуславливает аддитивное действие с развитием гиперкальциемии, поэтому Альфа Д3-Тева не следует принимать одновременно с прочими препаратами витамина D или его производными.

К структурным аналогам Альфа Д3-Тева относятся лекарственные средства Этальфа и Альфадол.

Хранить в защищенном от воздействия солнечного света месте при температуре воздуха не выше 25 °С.

Срок годности — 3 года от даты производства.

Отзывы об Альфа Д3-Тева свидетельствуют о высокой эффективности препарата при лечении детей и взрослых. Чаще всего положительные отзывы оставляют пожилые люди, которые принимают препарат в ходе восстановления после переломов нижних и верхних конечностей, а также пациенты старше 60 лет с остеопорозом.

Также об эффективности Альфа Д3-Тева сообщают родители, которые используют его для лечения рахита у детей.

Примерная цена на Альфа Д3-Тева составляет: 30 капсул 0,25 мкг – 325 руб., 60 капсул 0,25 мкг – 535 руб., 30 капсул 0,5 мкг – 555 руб., 60 капсул 0,5 мкг – 800 руб., 30 капсул 1 мкг – 690 руб.

источник

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, красновато-коричневого цвета, с напечатанным «0,25» черной краской; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.

1 капс.
альфакальцидол 0.25 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0.015 мг, пропилгаллат — 0.02 мг, витамин E (d,l-α-токоферол) — 0.02 мг, этанол абсолютный — 1.145 мг, масло арахисовое — до 100 мг.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин — 48.55 мг, глицерол 85% — 11.7 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол — 24-40%, сорбитан — 20-30%, маннитол — 0-6%, высшие полиолы — 12.5-19%, вода — 15-17%) — 7.92 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.54 мг.
Состав чернил черных пищевых A 10379: шеллак — 54%, железа оксид черный (Е172) — 46%.

Читайте также:  Радостин витамины для котят отзывы

10 шт. — блистеры из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой (1) — пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, бледно-розового цвета, с напечатанным «0,5» черной краской; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.

1 капс.
альфакальцидол 0.5 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0.015 мг, пропилгаллат — 0.02 мг, альфа-токоферол — 0.02 мг, этанол — 1.145 мг, арахиса масло — до 100 мг.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин — 48.35 мг, глицерол — 11.81 мг, анидрисорб 85/70 — 7.89 мг (сорбитол — 24-40%, сорбитан — 20-30%, маннитол — 0-6%, высшие полиолы — 12.5-19%, вода — 15-17%), краситель железа оксид красный (Е172) — 0.043 мг, титана диоксид (Е171) — 0.65 мг.
Состав чернил черных: шеллак — 54%, краситель железа оксид черный (Е172) — 46%.

10 шт. — блистеры алюминий/алюминий (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры алюминий/алюминий (3) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из полипропилена с полипропиленовой крышкой (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полипропилена с полипропиленовой крышкой (1) — пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанным «1,0» черной краской; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.

1 капс.
альфакальцидол 1 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0.015 мг, пропилгаллат — 0.02 мг, витамин E (d,l-α-токоферол) — 0.02 мг, этанол абсолютный — 1.144 мг, масло арахисовое — до 100 мг.

Состав мягкой желатиновой капсулы: желатин — 48.27 мг, глицерол 85% — 11.88 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол — 24-40%, сорбитан — 20-30%, маннитол — 0-6%, высшие полиолы — 12.5-19%, вода — 15-17%) — 7.88 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.05 мг, титана диоксид (Е171) — 0.68 мг.
Состав чернил черных пищевых A 10379: шеллак — 54%, железа оксид черный (Е172) — 46%.

10 шт. — блистеры из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
10 шт. — флаконы из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой (1) — пачки картонные.

Витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D 3 ) быстро превращается в печени в 1,25- дигидроксивитамин D 3 , активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора.

Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.

Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола.

Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.

Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях.

— остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);

— остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;

— гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;

— рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;

— гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция;

— псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция;

— синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);

— гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, детям в возрасте старше 3 лет.

Назначают внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за 1 прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0.5 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут.

Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг.

При необходимости назначения альфакальцидола в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы препарата Альфа Д3-Тева с более высокой дозировкой или другой лекарственной формы альфакальцидола.

При остеопорозе (в т. ч. постменопаузном, сенильном, стероидном): от 0.5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу можно повышать на 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0.5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко — незначительное повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации ЛПВП, у пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, психотические расстройства.

Симптомы хронического гипервитаминоза D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода, нарушение роста у детей.

Лечение: следует отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, применение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях — применение ГКС, «петлевых» диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, проведение гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца (по данным ЭКГ), особенно у пациентов, получающих дигоксин или другие сердечные гликозиды.

При лечении остеопороза альфакальцидол можно назначать в комбинации с эстрогенами и лекарственными препаратами, снижающими костную резорбцию.

При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы — повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 ч до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов.

Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов — алюминия в плазме крови, особенно при хронической почечной недостаточности.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Во время применения препарата Альфа Д3-Тева у детей и у пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов (в начале лечения — 1 раз в неделю, при достижении C max в плазме крови и в течение всего периода лечения — каждые 3-5 нед.), а также активность ЩФ (при хронической почечной недостаточности — еженедельный контроль) в плазме крови. При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При достижении нормальной активности ЩФ в плазме крови дозу Альфа Д3-Тева необходимо уменьшить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

В начале лечения препаратом Альфа Д3-Тева рекомендуется измерение содержания кальция особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе и в случае, если содержание кальция в плазме крови уже повышено, а также на более поздних этапах лечения — при наличии признаков восстановления структуры костной ткани.

Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата.

Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа Д3-Тева и снижением потребления кальция до нормализации его содержания в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, применяя половину последней применяемой дозы.

При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат следует немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение недели), затем применение препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.

Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в плазме крови у пациентов с остеомаляцией не всегда означает, что должна быть повышена доза препарата, т.к. кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.

Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности, ориентируясь на такие показатели, как содержание кальция в сыворотке крови и моче, активность ЩФ, концентрация паратгормона, рентгенологические и гистологические данные.

Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами.

Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда применение даже терапевтических доз может сопровождаться симптомами гипервитаминоза.

У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на масло арахиса и сою препарат противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфа Д3-Тева возможно развитие головокружения и сонливости.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в периоде грудного вскармливания.

Гиперкальциемия у матери при беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

источник