Предуктал это витамины для сердца

Предуктал — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 20 мг и 35 мг МВ МР) лекарственного препарата для лечения ишемической болезни сердца у взрослых, в том числе при беременности и кормлении грудью

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Предуктал. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Предуктала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Предуктала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ишемической болезни сердца и профилактики приступов стенокардии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Предуктал МВ — предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин (действующее вещество препарата Предуктал) замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что Предуктал обладает следующими свойствами:

• поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;
• уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
• понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;
• уменьшает размер повреждения миокарда;
• не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, Предуктал:

• увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
• ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;
• значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
• улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

В клинических исследованиях продолжительностью 2 месяца было показано, что добавление препарата Предуктал МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Предуктал быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде.

• кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
• ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;
• офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 35 мг (Preductal MR).

Инструкция по применению и режим дозирования

Предуктал МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

• боли в животе;
• диарея;
• диспепсия;
• тошнота, рвота;
• головокружение;
• головная боль;
• экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата;

ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов;

приливы крови к коже лица;

кожная сыпь;

зуд;

крапивница;

астения.

Противопоказания

• выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

Особые указания

Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Предуктал MB следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

• при почечной недостаточности средней и тяжелой степени;
• у пациентов пожилого возраста старше 75 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал МР не описано.

Аналоги лекарственного препарата Предуктал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ангиозил ретард;
• Антистен;
• Антистен МВ;
• Веро-Триметазидин;
• Депренорм МВ;
• Кардитрим;
• Метагард;
• Предизин;
• Прекард;
• Римекор;
• Римекор МВ;
• Тридукард;
• Тримектал;
• Тримектал;
• Триметазид;
• Триметазидин;
• Триметазидин МВ;
• Триметазидин-Биоком МВ;
• Триметазидин-ратиофарм;
• Триметазидина дигидрохлорид;
• Тримитард МВ.

источник

Заболевания сердца встречаются сегодня довольно часто. Ухудшение самочувствия может являться сигналом серьезного недуга. Сердце – один из наиболее важных органов человека. Если развивается патология, страдают и другие функциональные системы. В сфере кардиологии широко используются препараты «Предуктал МВ», «Предуктал». Инструкция по применению, цена и отзывы — всю эту информацию можно найти ниже. Стоит учитывать, что медикамент может быть назначен только соответствующим специалистом.

Препарат помогает улучшить метаболизм в ишемированной зоне сердечной мышцы. Выпускается лекарство в форме таблеток розового цвета, покрытых пленочной оболочкой. Действующим компонентом является триметазидина дигидрохлорид. В одной дозе содержится 35 мг главного вещества.

Лекарство предупреждает понижение АТФ внутри клеток путем сбережения энергетического баланса. Особенно это важно, когда у них наблюдается кислородное голодание. Препарат нормализует работу мембранных ионных каналов, выполняется трансмембранный перенос ионов калия и натрия, сберегается клеточный гомеостаз. Главное вещество таблетки замедляет всасывание жирных кислот, что приводит к окислению глюкозы. Тем самым препарат восстанавливает и защищает миокард от ишемии. Также стоит отметить следующие положительные действия:

• поддерживаются нейросенсорные органы во время ишемии;
• увеличивается энергетический метаболизм сердечной мышцы;
• уменьшается зона повреждения миокарда после ишемического процесса;
• прямое воздействие на показатели гемодинамики отсутствует.

Препарат показан для длительного лечения ишемической болезни сердца. Также служит качественной профилактикой приступов стенокардии. Используется средство единично или же в составе комплексной терапии.

В большинстве случаев необходимо принимать по одной таблетке два раза в день. Рекомендуется использовать средство утром и вечером во время еды. Максимально допустимая доза лекарства не должна превышать 70 мг. Курс лечения зависит от тяжести заболевания, а также индивидуальных особенностей пациента. Суточную норму может установить лишь врач.

На сегодняшний день досконально не изучены симптомы передозировки таблетками «Предуктал МВ». Отзывы кардиологов показывают, что средство хорошо переносится пациентами и не вызывает привыкания.

Могут развиться при лечении таблетками такие неприятные симптомы, как тошнота, рвота, боль в эпигастрии, метеоризм. Также может наблюдаться головокружение, пошатывание при ходьбе, симптомы паркинсонизма. При приеме средства наблюдается усиленное сердцебиение, заметное понижение давления, тремор, нарушение сна.

Как правило, любые неприятные симптомы наблюдаются лишь на начальной стадии лечения. В течении недели состояние больного существенно улучшается.

В большинстве случаев кардиологи без опаски назначают лечение этим препаратом. Специалисты считают, что средство «Предуктал» лучше и эффективнее действует в составе комплексной терапии. Его не применяют для оказания первой помощи во время приступа стенокардии. Это связано с тем, что таблетки имеют действие накопительного характера. Положительный результат заметен не сразу.

В основном препарат назначается для лечения ишемической болезни сердца. Радует пациентов цена лекарства. Стоимость таблеток составляет около 800 рублей. Многие кардиологические препараты потребуют гораздо более внушительных затрат. Несмотря на положительные стороны, использовать лекарство без рекомендации специалиста не стоит. Какое средство лучше использовать при лечении, «Милдронат» или «Предуктал», сможет подсказать профессиональный кардиолог.

источник

При ишемии кардиологи часто прописывают пациентам Предуктал – инструкция по применению медикамента указывает, что он помогает стабилизировать артериальное давление, снизить нагрузку на сердце и сосуды. Лекарственное средство назначается врачами с целью улучшения самочувствия, профилактики заболеваемости. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Предуктала.

Согласно фармакологической классификации, лекарство Предуктал относится к антиангинальным препаратам, улучшающим энергетический метаболизм миокарда в условиях ишемической болезни сердечно-сосудистой системы. Препарат прописывает врач, отпускается средство строго по рецепту. Активно действующим веществом состава является триметазидина дигидрохлорид, оказывающий функцию нормализации транспорта ионов калия и натрия.

Предуктал выпускается только в форме таблеток с модифицированным высвобождением. Они покрыты пленочной оболочкой розового цвета, внутри белые. Форма круглая, двояковыпуклая, в упаковке 60 штук в блистере. Состав лекарственного средства:

Концентрация триметазидина дигидрохлорида, мг на 1 шт.

Повидон, стеарат магния, дигидрат кальция гидрофосфата, гипромеллоза, макрогол, коллоидный диоксид кремния

Диоксид титана, краситель железа оксид красный, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, глицерол

Активное вещество препарата действует селективно, предотвращает снижение внутриклеточного аденозинтрифосфата (АТФ) за счет сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии (без доступа кислорода в тканях мозга). За счет этого обеспечивается нормальное функционирование мембранных каналов, перенос ионов калия и натрия, сохранение гомеостаза клеток. При применении триметазидина снижается скорость окисления жирных кислот.

Вещество ингибирует некоторые ферменты, что повышает скорость окисления глюкозы и ускоряет гликолиз. Это защищает миокард от ишемического нарушения. По данным исследований, триметазидин обладает следующими свойствами:

• поддерживает метаболизм миокарда сердца;
• уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза;
• снижает уровень миграции нейтрофилов в тканях сердца;
• снижает область повреждения миокарда;
• защищает миокард от реваскуляризации;
• не влияет на показатели гемодинамики;
• увеличивает коронарный резерв при симптомах стенокардии;
• не дает давлению резко колебаться;
• снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина;
• повышает сократительную функцию левого желудочка, нормализует ритм биения;
• расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.

После перорального приема триметазидин быстро адсорбируется, максимума концентрации достигает через пять часов. На протяжении суток концентрация активного вещества Предуктала в плазме остается на должном уровне. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. С белками плазмы вещество связывается на 16%, выводится почками в неизменном виде. Период полураспада у молодых людей составляет 7 часов, старше 65 лет – 12. В возрасте старше 75 лет время вывода может увеличиваться в связи с возрастным снижением функции почек.

Инструкция к препарату Предуктал гласит, что показаниями к его применению являются следующие заболевания:

• ишемическая болезнь сердца (в составе длительной терапии сердечной недостаточности);
• профилактика приступов стабильной стенокардии (как компонент монотерапии или в составе комбинированного лечения);
• профилактика развития ишемического повреждения миокарда сердца.

По инструкции, таблетки Предуктал принимаются внутрь целиком, их нельзя разжевывать. Запивается лекарство водой, максимальная суточная доза составляет 70 мг. Врачи прописывают Предуктал по одной таблетке дважды в день во время приема пищи. Желательно пить лекарство утром и вечером в одно и то же время. Курс лечения определяется лечащим доктором. У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести суточная доза равна 35 мг, прием утром во время завтрака. Пожилым пациентам старше 75 лет дозировка назначается индивидуально.

Инструкция к препарату указывает на особые правила его применения, которые следует изучить пациентам:

• лекарство не предназначено для купирования приступов стенокардии, его нельзя использовать при начальном курсе терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда во время догоспитального или первые дни госпитального периода;
• при развитии стенокардии лечение пересматривается;
• медикамент может ухудшать симптомы паркинсонизма или вызывать тремор, повышение тонуса;
• при появлении синдрома «беспокойных ног», неустойчивости в позе Ромберга, проблем с походкой лечение прекращается, симптомы обратимы, проходят через четыре месяца после отмены препарата (если за это время они не прошли, следует обратиться к неврологу);
• средство с осторожностью назначается при почечной недостаточности;
• во время терапии может ощущаться головокружение и сонливость, поэтому не стоит управлять автотранспортом или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, потому что снижается скорость психомоторных реакций;
• не следует применять препарат во время беременности или грудного вскармливания.

В инструкции по применению сказано, что у препарата Предуктал не выявлено лекарственного взаимодействия с прочими медикаментами. Врачи могут назначать терапию средство вместе с Гепарином, Кальципарином, антагонистами витаминами К, пероральными липидоснижающими препаратами. Не выявлено взаимодействия между Предукталом и Ацетилсалициловой кислотой, блокаторами бета-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами Дигиталиса (активное вещество не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).

Как и любое другое лекарственное средство, Предуктал не рекомендуется сочетать с алкоголем. Это связано с повышением токсического действия на печень и прочих рисков негативного влияния на здоровье организма. Этанол увеличивает период вывода активного вещества и его метаболитов из желудочно-кишечного тракта, что может привести к передозировке.

Инструкция по применению препарата содержит информацию о проявлении следующих побочных действий во время его приема:

• боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запор;
• приступы головокружения, головные боли, тремор, повышение тонуса, шаткость походки, проблемы со сном, акинезия;
• изменения слуха, шум в ушах;
• кожная сыпь, зуд, крапивница, пустулез, отек Квинке;
• учащенное сердцебиение, тахикардия, понижение артериального давления, приливы крови к лицу;
• гепатит, астения.

Прием Предуктала строго запрещен при наличии следующих противопоказаний, указанных в инструкции по применению:

• почечная недостаточность;
• болезнь Паркинсона, ее симптомы;
• нарушения двигательной функции;
• повышенная чувствительность к компонентам;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность, грудное вскармливание;

В аптеках можно приобрести препарат Предуктал только по рецепту. Хранится он вдали от детей в течение трех лет. Особых условий хранения не требуется.

По активному действующему веществу или оказываемому фармакологическому действию выделяют следующие аналоги лекарства Предуктал, выпускаемые в формате таблеток отечественными и иностранными фармацевтическими фабриками:

• Триметазидин;
• Тримектал;
• Депренорм;
• Антистен;
• Кардитрим;
• Римекор;
• Депренорм;
• Идринол;
• Мидолат;
• Рибоксин;
• Кардиалгин.

В интернете или привычных аптеках можно купить Предуктал. Стоимость зависит от выбранной аптеки (уровень торговой наценки в каждой разный). Примерные цены указаны в таблице:

Цена за упаковку Предуктала 60 шт. 35 мг, рублей

источник

Предуктал МВ (Preductal MR): 3 отзыва врачей, 9 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Применяю при заболеваниях сердечно сосудистой системы, при головокружениях, при сосудистых нарушениях внутреннего уха. Переносимость препарата хорошая. Побочных эффектов не отмечала.

Не понравилась завышенная цена.

«Предуктал» надо применять курсами, необходимо следить за состоянием организма.

Можно применять только при стенокардии с целью снижения количества приступов.

Это не основной препарат при лечении ИБС. Сложно доказать работает ли он. За такое сомнительное лекарство просят высокую цену.

Применяю только в редких случаях в качестве дополнительной терапии при лечении стенокардии напряжения. Несколько пациентов отмечали положительный эффект.

Препарат удобен для назначения в тех случаях, когда нужно средство, которое «если и не поможет, то не навредит». Памятуя о том, что «есть больные, которым нельзя помочь. Но нет таких, которым нельзя навредить».

Граждане, не обольщайтесь! Для предуктала убедительно доказана эффективность лишь в отношении предотвращения приступов стабильной стенокардии напряжения, да и то с классом показаний IIB, т.е. «назначение может быть рассмотрено». А то, что болезни имеют волнообразное течение и зачастую улучшение наступает без всякого медицинского вмешательства — известный факт. Так что, если начать принимать предуктал, или что угодно иное, хоть мед с молоком, накануне такого спонтанного улучшения (а что оно наступит, и когда, заранее с уверенностью знать нельзя) — потом будешь искреннее полагать, и всех убеждать, что именно предуктал (или молоко с медом, или высушенная и истолченная печень змеи) помог!

«Предуктал» был назначен кардиологом. Я не хочу категорически говорить, что это плохое лекарство, но при приеме его мое состояние стало ужасным, я не знал, что бывают такие побочки, во первых начались боли в сердце, очень разные от колющих, до жжения и рези, а самое страшное, это панические атаки, я готов был лезть в петлю. После того, как я бросил пить это лекарство, всё прошло через два дня. Очень сожалею, что раньше не прочитал отзывы пациентов, да судя по отзывам врачей, они тоже не в восторге от препарата!

Моей маме выписал «Предуктал» кардиолог, она приняла уже несколько курсов, чувствует себя от них значительно лучше. Кстати, на последнем приеме врач посоветовал перейти на «Предуктал ОД», так и сделали. Суть та же, но принимать удобнее, только 1 раз в сутки. Препарат действует весь день равномерно.

Я не могу понять, как можно назначать такой препарат, не предупредив о таких ужасных побочных эффектах. Не могу в себя прийти. Еле на ногах стою, тошнота, диарея. Голова ватная, ноги слабые, чувство страха, сонливость, причем внезапная, головная боль бесконечная, нарушенная координация движения. Чувство такое, что я сейчас умру. Это просто ужас какой-то! Это называется лечение?

У меня часто проблемы с сердцем, ноющие или колющие боли, и мне кардиолог советует раз в год пропивать «предуктал МВ». Первый раз, когда я пропила, у меня состояние улучшилось боли прошли, стало легче дышать, и силы вернулись. Год меня ничего не беспокоило, потом снова начали возвращаться симптомы, и я ещё купила таблетки и пропила курс лечения. Они хоть и дорогие, но зато помогают, и раз в год можно купить и пропить. Побочных действий не было, пила после еды.

У меня сердце часто болит, тахикардия и ПМК и когда только начались проблемы мне назначил кардиолог предуктал. Я пропила месяц. Первые дни у меня были ужасные побочные эффекты, мне было плохо после того как выпью таблетку. Хотела бросить. Через неделю они прошли. И я довольна, что не бросила, так как помогли они мне очень хорошо. Два года я почти не страдала болями в сердце. Сейчас снова пропила курс.

Мучила экстрасистолия. Такое неприятное чувство, когда сердце болтается, как ему вздумается. Я пыталась не прислушиваться, все говорили, что это не опасно. Однако обследование УЗИ сердца прошла. По результатам назначили «Предуктал МВ» курсами, летом и зимой. После десяти дней приема стало намного легче. Экстрасистолы не слышу. Вернулась на работу. Спасибо.

У меня порок сердца. Была операция- замена аортального клапана. После операции прошло 10 лет. Состояние было удовлетворительное. Вдруг я заметил, что у меня периодически появляется экстрасистолия (если без терминологии, то это когда сокращение сердца происходит несколько раз без расслабления, как бы «трепыхание»). Я ветеринар, поэтому правильно назвал и описал своему врачу этот диагноз (экстрасистолия возникала периодически и поэтому врач не мог это сам зафиксировать). Врач назначил мне «Предуктал МВ», предупредив о его стоимости. Своими словами врач объяснил, что это как бы «витамины для сердца», для себя я понял, что они помогают обменным процессам во всем органе. Принимал по назначению в течении месяца! И, о чудо, экстрасистолия после половины курса почти сразу пропала. Я не человеческий врач, поэтому рекомендовать его не буду, просто факт есть факт! Но лучше самим себе его не назначать.

У меня одно время начинало болеть сердце при любых физических нагрузках, пришлось обратиться в больницу. Врач определил, что это из-за приступов стенокардии, и посоветовал пройти курс лечения «Предукталом МВ». Я принимал этот препарат два месяца, после чего заметил явные улучшения в работе сердца — оно больше не болело при физических нагрузках, можно было смело работать. Не знаю, как долго сохранится положительное воздействие этого препарата, но если что, я готов время от времени его принимать для профилактики сердечных заболеваний.

Моя бабушка его принимает, ей помогает, но напишу о себе. У меня тоже было знакомство с этим препаратом. Страдаю сердцем, есть перебои, тахикардия. На кардиограмме врачу не понравились мои зубцы, она заприметила ишемию, назначила предуктал, говорит попьешь, посмотрим на зубцы, бывает, что выравниваются от предуктала и все проходит. Стала принимать, боялась чтоб не было хуже, ведь предуктал это серьезный препарат. Слава богу, пропила, и все нормализовалось. Препарат улучшает метаболические процессы в миокарде, снижает с сердца нагрузку. Улучшается качество жизни, нагрузка легче переносится.

Лекарственное средство предуктал МВ (действующее вещество — триметазидин) принадлежит к группе антигипоксантов: оно улучшает энергетический метаболизм (в первую очередь — миокарда) и повышает устойчивость организма к гипоксии. Применяется этот препарат главным образом в кардиологии для лечения ишемической болезни сердца и предупреждения приступов стабильной стенокардии, но в некоторых случаях он может быть востребован в отоларингологии и офтальмологии. Предуктал МВ — это оригинальный препарат, производимый фармацевтической компанией «Сервье» и ее многочисленными филиалами. Механизм его действия реализуется уже на клеточном уровне посредством положительного влияния на ишемизированные клетки миокарда. Предуктал МВ поддерживает внутриклеточную концентрацию АТФ на должном уровне, обеспечивая нормальную работу ионных каналов в мембранах, транспорт по ним ионов калия и натрия, постоянство внутреннего состояния клетки. Препарат подавляет процесс окисления жирных кислот, одновременно подстегивая окисление глюкозы, что предохраняет миокард от развития ишемии. Перевод энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на гликолитические «рельсы» и является, собственно, главной «изюминкой» предуктала МВ, лежащей в основе его фармакологического действия. В рамках клинических испытаний за препаратом был замечен целый ряд положительных качеств. Он регулировал энергетический метаболизм сердца при ишемии, смягчал последствия нарушения кислотно-щелочного равновесия внутри клеток, предупреждал свойственные ишемии изменения транспорта ионов через мембраны, уменьшал масштабы ишемических повреждений миокарда. У пациентов, страдающих стенокардией, предуктал МВ повышает способность коронарных сосудов увеличивать кровоток сообразно насущным потребностям сердца (благодаря этому притормаживается развитие ишемии, обусловленной физической нагрузкой), уменьшает амплитуду колебаний артериального давления, спровоцированных физической нагрузкой, существенно не изменяя при этом частоту сердечных сокращений; урежает частоту стенокардических приступов, повышает функциональные характеристики левого желудочка.

Все эти плюсы в фармакологическое «резюме» предуктала МВ позволяют с оптимизмом смотреть в амбулаторную карту пациентов, страдающих стенокардией. Предуктал МВ выпускается в таблетках с модифицированным высвобождением действующего вещества и полностью отвечает тем высоким требованиям, которые предъявляются сегодня к современным антиангинальным лекарственным средствам, как-то: высокая противоишемическая эффективность, поддерживаема благодаря лекарственной форме в течение всех суток и благоприятный профиль безопасности.

О лекарственной форме предуктала МВ следует поговорить отдельно. Действующее вещество в таблетке равномерно распределено в метилгидроксипропилцеллюлозе. При попадании в желудочно-кишечный тракт этот гидрофильный матрикс набухает с образованием гелеобразного вещества, что обеспечивает медленное контролируемое высвобождение триметазидина в кровь, а, следовательно — и стабильность противоишемического эффекта. Благодаря оригинальной лекарственной форме, эффективная концентрация препарата в крови на 31% выше, нежели у лекарственной формы короткого действия. Это очень важно, особенно — в утренние часы, когда риск развития острых проявлений ишемии наиболее высок.

Предуктал МВ следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Доза и кратность приема: 1 табл. 2 раза в день утром и вечером во время приема пищи. Длительность лечения определяет врач. В заключение необходимо отметить, что предуктал МВ не используется для непосредственного купирования приступов стенокардии и не предназначен для начального курса лечения нестабильной стенокардии.

Средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ, обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.

Триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность составляет 90%. C_max достигается в течение 2 ч и составляет (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) около 55 нг/мл. V_d – 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет 16%.

T_1/2 — 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, магния стеарат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), глицерол, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол, гипромеллоза.

30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Возможно: аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд).

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

В настоящее время существует две разновидности препарата – это Предуктал и Предуктал МВ. Оба препарата содержат одно и то же активное вещество, но в Предуктал МВ благодаря специальной технологии оно высвобождается медленно, за счет чего и достигается более длительный по времени терапевтический эффект по сравнению с Предукталом. Поэтому Предуктал МВ принимают реже, чем просто Предуктал. В остальном каких-либо отличий между данными разновидностями препарата нет и можно использовать тот, который удобнее или по каким-либо субъективным причинам нравится больше.

Предуктал в обиходной речи так и называют, а для обозначения Предуктала МВ используют следующие варианты наименований – Предуктал МР, Предуктал MR и Предуктал 35. Названия Предуктал МР и Предуктал MR не совсем правильные, поскольку образованы от английского наименования препарата – Preductal MR, где буквы «MR» либо оставлены в латинской транслитерации, либо прямо переведены на кириллицу и добавлены к русскому варианту написания препарата. Название Предуктал 35 используется для обозначения Предуктала МВ, поскольку в одной таблетке содержится 35 мг активного вещества. Все указанные варианты названий используются для обозначения одного и того же препарата – Предуктала МВ. Однако следует помнить, что правильным и полностью переведенным названием является Предуктал МВ.

И Предуктал, и Предуктал МВ выпускается в единственной лекарственной форме – таблетки для приема внутрь. Предуктал выпускается в упаковках по 60 таблеток, а Предуктал МВ – по 60, 90, 180 и 300 штук.

Таблетки Предуктал МВ и Предуктал имеют круглую двояковыпуклую форму и на разломе окрашены в равномерный белый цвет без включений. Таблетки Предуктал МВ покрыты розовой оболочкой, а Предуктал – красно-оранжевой.

В качестве активного компонента в обоих разновидностях препарата содержится триметазидин в различных дозировках – в Предуктале – 20 мг в одной таблетке, а в Предуктале МВ – 35 мг. Вспомогательные компоненты в Предуктале и Предуктале МВ разные и приведены в таблице.

Права на торговую марку Предуктал и Предуктал МВ принадлежат известному французскому концерну Сервье. Это означает, что именно эта фирма является производителем препарата с юридической точки зрения, то есть, отвечает за качество препарата, процесс его производства и реализации.

Но фармацевтические концерны, подобно, например, известным производителям одежды, могут размещать заказ на непосредственное производство какого-либо препарата не на своих, а на других заводах, часто расположенных в других странах. В таких ситуациях владелец торговой марки обеспечивает завод всей необходимой документацией и технологией производства препарата. И после получения технологии завод по заказу какой-либо компании производит лекарственное средство.

Именно таким образом поступает компания Сервье, размещая заказы на непосредственное производство препаратов Предуктал и Предуктал МВ на заводах Anpharm в Польше. То есть, непосредственно таблетки делают на заводах Anpharm, но в инструкциях и документах производителем с юридической точки зрения числится концерн Сервье.

В ситуации с Предукталом процесс производства еще более запутан, поскольку непосредственный производитель таблеток – заводы Anpharm не упаковывают их, а отправляют в Россию. Уже на территории РФ готовые таблетки упаковываются в блистеры и помещаются в картонные пачки на мощностях ООО Сердикс.

То есть, создали Предуктал и Предуктал МВ ученые концерна Сервье, который разместил непосредственное производство в Польше и России. Весь этот процесс в инструкции описан короткой и емкой строчкой – владелец регистрационного удостоверения Сервье, производитель Anpharm Польша, упаковщик ООО Сердикс Россия.

Улучшение энергетического обмена в тканях, испытывающих кислородное голодание, достигается за счет того, что триметазидин поддерживает концентрацию АТФ внутри клеток на постоянном уровне, не позволяя ей снизиться до критического уровня. Имеющаяся АТФ обеспечивает необходимые для жизнедеятельности клетки обменные процессы, за счет чего данная структура остается живой и функционально активной даже в условиях выраженного дефицита кислорода.

Кроме того, триметазидин останавливает процесс окисления жирных кислот и усиливает процесс утилизации глюкозы, который необходим для образования энергии в клетках и требует гораздо меньшего количества кислорода, что позволяет обеспечивать клетки энергией даже в условиях сильного кислородного дефицита. Именно переключение выработки энергии с жиров на глюкозу является основой терапевтического эффекта Предуктала и Предуктала МВ.

Указанные свойства активного вещества обуславливают следующие терапевтические эффекты Предуктала и Предуктала МВ:

• Поддерживает полноценное функционирование сердечной мышцы и нервных клеток головного мозга в условиях выраженного кислородного голодания (ишемии);
• Уменьшает закисление в тканях и клетках в условиях ишемии;
• Уменьшает количество лейкоцитов и степень инфильтрации (отека) в тканях, подвергающихся ишемии;
• Уменьшают размер повреждения миокарда при ишемии;
• Не влияет на показатели гемодинамики.

У людей, страдающих стенокардией, Предуктал и Предуктал МВ обеспечивает следующие терапевтические эффекты:

• Увеличение резерва сердечной мышцы, что замедляет развитие приступа, обусловленного физической нагрузкой. Данный эффект появляется с 15 дня терапии;
• Уменьшает колебания артериального давления, связанные с физической нагрузкой;
• Снижает частоту приступов стенокардии;
• Уменьшает потребность в применении нитроглицерина;
• Улучшает сократительную активность левого желудочка сердца, нормализуя объем выталкиваемой крови.

Кроме того, при дефиците кислорода в тканях мозга Предуктал и Предуктал МВ уменьшает частоту, длительность и степень выраженности приступов головокружения, шума в ушах и эпизодов нарушения слуха. При глухоте, связанной с ишемическим повреждением структур мозга, препараты улучшают слух за счет увеличения воспринимаемого диапазона звука.

Также Предуктал и Предуктал МВ повышают устойчивость сетчатки глаза к ишемии, что улучшает прогноз полного восстановления функций зрительного анализатора. При регулярном применении Предуктал повышает остроту и расширяет поля зрения, что позволяет существенно уменьшить симптоматику дегенеративных заболеваний сетчатки глаза, особенно старческих макулодистрофий.

Таблетки Предуктал следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом чистой негазированной воды. Таблетки необходимо принимать во время еды.

Обычно Предуктал назначается по 1 таблетке 2 – 3 раза в день в течение длительного промежутка времени, как правило, нескольких месяцев. Продолжительность терапии Предукталом определяется лечащим врачом индивидуально.

Максимально допустимая суточная доза Предуктала составляет 60 мг, что соответствует трем таблеткам. Не следует превышать допустимую суточную дозировку, чтобы не возникло сильно выраженных побочных эффектов.

При почечной недостаточности дозировка Предуктала назначается в зависимости от величины клиренса креатинина, которая определяется по пробе Реберга. Если клиренс креатинина выше 60 мл/мин, то Предуктал следует принимать в обычной дозировке – по одной таблетке 2 – 3 раза в сутки. Если клиренс креатинина составляет 30 – 60 мл/мин, до дозировку Предуктала снижают до 1 – 2 таблеток в сутки. При этом одну таблетку в сутки принимают утром во время завтрака. А суточную дозировку в две таблетки принимают по одной утром и вечером. В течение всего курса терапии Предукталом следует один раз в 1 – 2 недели определять клиренс креатинина, и при необходимости корректировать дозировку.

Максимально допустимая суточная дозировка Предуктала МВ составляет 70 мг, что соответствует двум таблеткам. Не следует превышать максимальную суточную дозировку во избежание передозировки и развития резко выраженных побочных эффектов.

Длительность применения Предуктала определяется лечащим врачом в зависимости от состояния и результатов терапии, которые оцениваются по функциональным нагрузочным тестам, аппаратным методам диагностики и лабораторным анализам. Обычно Предуктал назначается длительными курсами – в течение нескольких месяцев.

Если человек страдает почечной недостаточностью, то перед назначением дозировки Предуктала МВ ему следует определить клиренс креатинина по пробе Реберга. Если клиренс креатинина более 60 мл/мин, то препарат назначается в обычно дозировке, то есть, по одной таблетке два раза в день. Если же клиренс креатинина у человека составляет от 30 мл/мин до 60 мл/мин, то ему следует принимать по одной таблетке Предуктала МВ одни раз в день в утренние часы, во время первого приема пищи. В течение всего курса лечения Предукталом МВ следует раз в 1 – 2 недели определять клиренс креатинина, и в зависимости от его значений оставлять дозировку неизменной или снижать ее.

Предуктал и Предуктал МВ нельзя применять с целью купирования приступа стенокардии. Также данные препараты не следует применять на начальных этапах лечения нестабильной стенокардии и в первые дни терапии инфаркта миокарда.

Если на фоне применения Предуктала или Предуктала МВ развивается приступ стенокардии, то следует обратиться к врачу, чтобы изменить терапию или при необходимости произвести процедуру реваскуляризации.

Предуктал и Предуктал МВ может утяжелить течение паркинсонизма, спровоцировав усиление тремора, акинезии и повышение тонуса мышц. Поэтому на фоне применения препаратов у пациентов, страдающих паркинсонизмом, следует регулярно наблюдать за их состоянием. При появлении таких специфических проявлений паркинсонизма, как синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и особая «шаткость» походки, следует немедленно отменить прием Предуктала и Предуктала МВ. После отмены препаратов симптомы паркинсонизма обычно бесследно проходят в течение короткого времени. В редких случаях для полного исчезновения симптомов необходимо 3 – 4 месяца.

На фоне терапии Предукталом или Предукталом МВ у человека могут быть внезапные падения, связанные с сильным снижением давления или неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки. Подобные случаи обычно фиксируются у людей, которые одновременно с Предукталом или Предукталом МВ принимают препараты для снижения артериального давления.

Не следует использовать препараты Предуктал и Предуктал МВ в течение всей беременности и периода грудного вскармливания, поскольку отсутствуют какие-либо клинические подтвержденные данные о его безопасности для матери и плода.

В экспериментах на животных у Предуктала МВ и Предуктала не выло выявлено признаков тератогенности и токсичности для плода и матери. Однако эти данные экспериментальных исследований нельзя экстраполировать на беременных женщин, и поэтому врачи считают разумным и правильным не применять препараты при вынашивании и грудном вскармливании ребенка.

Какие-либо данные о том, проникает ли Предуктал и Предуктал МВ в грудное молоко, отсутствуют, поэтому неизвестно, могут ли препараты в принципе оказывать воздействие на ребенка. Поэтому риск для новорожденного, находящегося на грудном вскармливании не исключен. В силу подобных обстоятельств не следует принимать Предуктал и Предуктал МВ во время грудного вскармливания.

Таблетки Предуктал и Предуктал МВ могут провоцировать развитие совершенно одинаковых побочных эффектов, поскольку содержат одно и то же активное вещество. По данным клинических испытаний и последующего наблюдения за пациентами в период широкого применения препаратов было выявлено, что Предуктал и Предуктал МВ способны провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1.Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Боли в животе;
• Понос;
• Тошнота;
• Рвота;
• Запоры;
• Явления диспепсии (отрыжка, изжога, вздутие живота, отхождение газов и т.д.).

2.Со стороны центральной нервной системы:

• Астения;
• Головокружения;
• Головные боли;
• Тремор;
• Акинезия (невозможность совершать произвольные желаемые движения);
• Повышение мышечного тонуса;
• Неустойчивость в позе Ромберга;
• Специфическая паркинсоническая шаткость походки;
• Синдром беспокойных ног;
• Бессонница;
• Сонливость.

3.Со стороны кожного покрова и подкожной жировой клетчатки:

• Высыпания на коже;
• Зуд кожи;
• Крапивница;
• Острый генерализованный экзантематозный пустулез;
• Отек Квинке.

4.Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• Ощущение сердцебиения;
• Экстрасистолия;
• Тахикардия (частый пульс);
• Сильное снижение артериального давления;
• Ортостатическая гипотензия (падение давления при переходе в положение стоя), которая может сопровождаться общей слабостью, потерей равновесия и головокружением;
• Приливы к коже лица.

5.Со стороны системы крови и лимфы:

• Агранулоцитоз (отсутствие в крови нейтрофилов, базофилов и эозинофилов);
• Тромбоцитопения (уменьшение общего числа тромбоцитов в крови);
• Тромбоцитопеническая пурпура.

6.Со стороны печени и желчевыводящих путей:Гепатит.

Перечисленные побочные эффекты Предуктала и Предуктала МВ являются преходящими, то есть, бесследно проходят после отмены препаратов. В процесс терапии побочные эффекты развиваются в редких случаях.

Практически все отзывы, оставленные людьми, касаются применения Предуктал МВ. Это связано с тем, что врачи назначают именно эту разновидность препарата, которая обеспечивает более длительное действие и требует приема всего два раза в сутки, а не три, как просто Предуктал.

Большая часть отзывов о Предуктал МВ (около 75%) положительные, поскольку люди отмечают его высокую эффективность в отношении купирования болей, ощущения щемления и сдавления в области сердца. Исчезновение данных тягостных и неприятных ощущений существенно повышает качество жизни людей, позволяя им на некоторое время забыть об имеющемся серьезном хроническом заболевании. Также в отзывах люди отмечают, что на фоне приема препарата уменьшается одышка и увеличивается переносимость физических и эмоциональных нагрузок, что позволяет спокойнее жить и работать в желаемом ритме. Некоторые пациенты отмечают, что на фоне приема Предуктала МВ они стали намного реже прибегать к приему нитроглицерина.

Отрицательная часть отзывов о Предуктал МВ обусловлена субъективными факторами, а не тем, что препарат оказался неэффективным в данном конкретном случае. Так, в части негативных отзывов указывается, что у Предуктала МВ есть более дешевые аналоги, и нет смысла переплачивать за импортный препарат. В других отрицательных отзывах о Предуктале указывается, что препарат, по мнению просвещенной медицинской общественности, не обладает доказанными эффектами, а весь комплекс его положительного действия, отмечаемый на себе другими людьми, принимающими препарат, не более чем эффект плацебо. Встречаются единичные отрицательные отзывы, связанные с тем, что препарат ухудшил состояние человека, и поэтому он вынужден был прекратить его прием.

Отзывы о Предуктале по общему смыслу и описываемым параметрам такие же, как и о Предуктале МВ. Только по количеству их гораздо меньше, поскольку люди реже принимают просто Предуктал, а не Предуктал МВ.

Отзывы врачей о Предуктале и Предуктале МВ различные – от положительных до буквально резко негативных с выраженным уничижительным эмоциональным компонентом. Такие полярные отзывы обусловлены не столько свойствами и наблюдаемыми эффектами препаратов, сколько особенностями философского мировоззрения и степенью мистического сознания у каждого конкретного врача или фармацевта.

Так, врачи, которые стоят на естественно-научной позиции познания мира, чаще всего оставляют о Предуктале и Предуктале МВ положительные отзывы, основанные на результатах наблюдений за состоянием своих пациентов. Врачи видят, что препарат существенно улучшает качество жизни людей, уменьшая частоту и выраженность приступов стенокардии, увеличивая переносимость нагрузок и, следовательно, обеспечивая более высокий потенциал для выполнения различных работ. Подобные отзывы основаны исключительно на собственных наблюдениях за эффектами препарата.

Врачи, которые на самом деле смотрят на мир с изрядной долей мистического религиозного, очень догматичного сознания, как правило, оставляют о Предуктале и Предуктале МВ отрицательные отзывы. Эти отзывы основаны не на наблюдениях, а на убежденности, что препарат является совершенно не нужным плацебо, эффект которого не доказан с позиции доказательной медицины.

Данная категория врачей буквально верит в доказательную медицину, создавая из этого некий культ, и все, что не обладает доказанными эффектами с позиций этого подхода, считают ненужным и бесполезным. Но врачи с подобной позицией забывают об огромном пласте симптоматических препаратов, которые применяются во всем мире исключительно для купирования различных проявлений болезней, а не для лечения. Все симптоматические препараты, по сути, предназначены для повышения качества жизни человека, а не для излечения заболевания, и поэтому их эффекты никто не собирается доказывать в дорогостоящих и затратных исследованиях с позиций доказательной медицины. Все эффекты этих препаратов оцениваются исключительно субъективно пациентом и врачом на основании наблюдений за своими больными.

Поэтому здравым и рациональным подходом представляется тот, где врачи на собственном опыте оценивают эффективность симптоматических препаратов.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

Предуктал ОД: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Preductal OD

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 690 руб.

Предуктал ОД – антиангинальный препарат.

Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета, на крышечке белым цветом напечатана цифра «80» и логотип фирмы; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета сферической формы (в блистерах: по 9 шт., в картонной пачке 3 блистера; по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Предуктала ОД 80 мг).

• действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 80 мг (в виде гранул, покрытых пленочной оболочкой);
• вспомогательные компоненты: сахарные сферы размером 710–850 мкм (сахароза, кукурузный крахмал, продукты гидролиза крахмала, красители), гипромеллоза;
• состав пленочной оболочки гранул: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк;
• состав для опудривания гранул: тальк, магния стеарат;
• состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), желатин;
• состав крышечки капсул: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172);
• состав чернил: шеллак, симетикон, пропиленгликоль, титана диоксид, аммония гидроксид.

Предуктал ОД – антиангинальный препарат, который обеспечивает мембранным ионным каналам поддержание нормального функционирования, трансмембранный перенос ионов натрия и калия, сохранение клеточного гомеостаза. Механизм действия препарата обусловлен способностью триметазидина сохранять энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии и, таким образом, предотвращать понижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ).

В основе фармакологических свойств Предуктала ОД лежит переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Селективное ингибирование триметазидином фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот вызывает ингибирование окисления жирных кислот. Это способствует усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и определяет защиту миокарда от ишемии.

Триметазидин обладает следующими фармакодинамическими свойствами:

• поддержание во время ишемии энергетического метаболизма сердца и нейросенсорных тканей;
• уменьшение выраженности внутриклеточного ацидоза и изменение трансмембранного ионного потока, свойственного для ишемии;
• понижение уровня миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца;
• уменьшение размера повреждения миокарда;
• отсутствие прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, после 15-дневной терапии триметазидином увеличивается коронарный резерв, что приводит к замедлению наступления ишемии, обусловленной физической нагрузкой. Без значительных изменений ЧСС (частота сердечных сокращений) препарат ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой. Происходит значительное снижение случаев появления приступов стенокардии и потребности в приеме нитроглицерина короткого действия. Улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

При проведении клинических исследований было установлено, что при отсутствии достаточного эффекта других антиангинальных препаратов при лечении стабильной стенокардии применение триметазидина для монотерапии или в составе комбинированной терапии оказалось эффективным и безопасным.

При сочетании с метопрололом статистически достоверно отмечено улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов. Применение с атенололом способствует увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм.

После приема капсул внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль, максимальной концентрации (C_max) в плазме достигает приблизительно через 14 часов. Одновременный прием пищи на биодоступность триметазидина в дозе 80 мг не влияет. Равновесное состояние достигается через 3 дня терапии.

Триметазидин хорошо распределяется в тканях, его V_d (объем распределения) составляет 4,8 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови достаточно низкое, примерно 16% от принятой дозы.

T_1/2 (период полувыведения) у молодых пациентов – около 7 часов, в возрасте старше 65 лет – около 12 часов.

Выводится препарат преимущественно через почки, в большей степени в неизмененном виде.

Почечный клиренс триметазидина взаимосвязан с клиренсом креатинина (КК) и понижается с возрастом пациента.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) экспозиция триметазидина возрастает в 2,4 раза, при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) – в среднем в 4 раза.

Из-за возрастного понижения функции почек у пожилых пациентов (после 75 лет) возможно повышение экспозиции триметазидина. В специальном исследовании, проведенном у пациентов данной возрастной категории, при приеме таблеток в дозе 35 мг 2 раза в день было установлено, что при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) экспозиция активного вещества в плазме крови в среднем в 2 раза выше, чем у пациентов с КК более 60 мл/мин. Сведения о других особенностях применения Предуктала ОД в пожилом возрасте отсутствуют.

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение Предуктала ОД показано для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии (как монотерапия или в составе комбинированного лечения).

• симптомы паркинсонизма, включая тремор, синдром «беспокойных» ног и другие двигательные нарушения;
• болезнь Паркинсона;
• тяжелая степень почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин;
• непереносимость фруктозы и/или сахарозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы и изомальтазы;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Предуктала ОД пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью), умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), в возрасте старше 75 лет.

Поскольку данные о безопасности применения Предуктала ОД в период беременности и при вскармливании грудью отсутствуют, назначение препарата в данные периоды жизни женщины не рекомендовано.

Капсулы Предуктал ОД принимают внутрь, проглатывая и запивая водой, утром во время завтрака.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Оценку эффективности терапии можно проводить только после 90 дней регулярного приема препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического результата прием Предуктала ОД следует прекратить.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) и у пациентов в возрасте старше 75 лет суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, ортостатическая гипотензия (в том числе сопровождаемая общей слабостью, потерей равновесия или головокружением, чаще при одновременном применении гипотензивных средств), приливы крови к коже лица;
• со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение; частота не установлена – бессонница, сонливость, симптомы паркинсонизма (включая тремор, акинезию, повышение тонуса), обратимые двигательные нарушения (включая нетвердость походки, синдром «беспокойных» ног);
• со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: частота не установлена – агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
• со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея; частота не установлена – запор, гепатит;
• дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница; частота не установлена – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
• общие расстройства: часто – астения.

Симптомы передозировки не установлены.

При приеме внутрь повышенной дозы Предуктала ОД необходимо немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Предуктал ОД не следует применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не предназначен для начального курса терапии нестабильной стенокардии и лечения инфаркта миокарда на этапе до госпитализации или в период первых дней госпитализации.

При развитии приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию (лечение или проведение процедуры реваскуляризации).

Из-за возможного появления или ухудшения симптомов паркинсонизма следует проводить регулярное соответствующее наблюдение за больными, особенно в пожилом возрасте. В случаях возникновения подозрений требуется обследование невролога.

Возникновение на фоне терапии двигательных нарушений (тремор, повышение тонуса, акинезия, синдром «беспокойных» ног, «шаткость» походки) является основанием для отмены Предуктала ОД. Симптомы паркинсонизма обычно носят преходящий характер и, как правило, после прекращения терапии проходят в течение четырех месяцев. Если они сохраняются дольше, рекомендуется обратиться к неврологу.

Следует учитывать, что при неустойчивости в позе Ромберга, шаткой походке или выраженном снижении АД возможны случаи падения, особенно на фоне одновременного приема гипотензивных средств.

Существует риск развития головокружения и/или сонливости на фоне применения Предуктала ОД, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Не рекомендуется назначать триметазидин в период вынашивания и грудного вскармливания.

При необходимости применения Предуктала ОД в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Безопасность и эффективность применения триметазидина для лечения детей и подростков не установлены, поэтому противопоказано назначение Предуктала ОД пациентам младше 18 лет.

Противопоказано назначение препарата при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД при умеренной степени нарушения функции почек. У пациентов с КК 30–60 мл/мин суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД для лечения больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ввиду того, что нельзя полностью исключить влияние функциональных нарушений печени на метаболизм триметазидина.

Из-за возрастного снижения функции почек возможно повышение экспозиции триметазидина, поэтому для лечения пациентов в возрасте старше 75 лет Предуктал ОД следует применять с осторожностью.

Суточная доза триметазидина для этой категории больных не должна превышать 35 мг.

При назначении Предуктала ОД врач должен учесть все лекарственные средства, принимаемые пациентом.

Хранить при температуре до 25 °C.

Немногочисленные отзывы о Предуктале ОД носят положительный характер. Пациенты отмечают, что однократный прием препарата обеспечивает поддержание желаемого терапевтического эффекта на весь день.

Цена на Предуктал ОД 80 мг за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 850 рублей, 60 капсул – от 1418 рублей.

источник