Меню Рубрики

Триметазидин это витамины для сердца

Триметазидин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 20 мг, с модифицированным высвобождением 35 мг Ратиофарм и Биоком МВ) лекарственного препарата для лечения ИБС у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Триметазидин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Триметазидина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Триметазидина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики приступов стенокардии и сосудистых нарушений у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Триметазидин — оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Триметазидина дигидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 90%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).

  • ИБС, профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
  • хориоретинальные сосудистые нарушения;
  • головокружения сосудистого происхождения;
  • кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг.

Таблетки с модифицированным высвобождением 35 мг (Биоком МВ).

Инструкция по применению и режим дозирования

Рекомендуемый режим дозирования — 1 таблетки (20 мг) 2-3 раза в сутки (40-60 мг в сутки).

Курс лечения по рекомендации врача.

Побочное действие

  • кожный зуд;
  • головная боль;
  • ощущение сильного сердцебиения;
  • слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).

Противопоказания

  • почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин);
  • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • в связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, при недостаточности лактазы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Триметазидин противопоказан во время беременности и лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии!

На фоне лечения препаратом у больных с ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги лекарственного препарата Триметазидин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ангиозил ретард;
  • Антистен;
  • Веро Триметазидин;
  • Депренорм МВ;
  • Кардитрим;
  • Метагард;
  • Предизин;
  • Предуктал;
  • Предуктал МВ;
  • Прекард;
  • Римекор;
  • Римекор МВ;
  • Тридукард;
  • Тримектал;
  • Тримектал МВ;
  • Тримет;
  • Триметазид;
  • Триметазидин МВ;
  • Триметазидин Биоком МВ;
  • Триметазидин ратиофарм;
  • Триметазидин Тева;
  • Триметазидина дигидрохлорид;
  • Тримитард МВ.

источник

Лекарственный препарат Триметазидин относится к группе антигипоксантных средств, которые предотвращают гипоксию на клеточном уровне. Применяют его в терапии сердечно-сосудистых и церебральных заболеваний, сопровождаемых кислородной недостаточностью тканей.

Триметазидин является одним из средств-антигипоксантов с поливалентным действием. Медицинское назначение этой группы препаратов заключается в насыщении тканей и органов кислородом. Особое значение применение этого лекарственного средства имеет для больных с кардиологическими и нейрососудистыми заболеваниями.

Активное действующее вещество влияет на нейроны головного мозга и кардиомиоциты — клетки, из которых состоит миокард.

Эффективное действие препарата обусловлено следующими факторами:

  1. Улучшение обменных процессов. Триметазидин снижает риски гипоксического повреждения нейронов и клеток миокарда, оптимизирует обмен мембранных фосфолипидов, снижает проницаемость мембранных стенок.

Одним из положительных качеств Триметазидина является отсутствие выраженного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

Действующее вещество препарата — триметазидина дигидрохлорид. Латинское название Trimethazidinum (род. Trimethazidini). Вещество обеспечивает транспорт ионов натрия и калия сквозь митохондриальные стенки, обеспечивает стабильное функционирование ионных каналов и сохраняет клеточный гомеостаз.

Последней разработкой модифицированной формы является Предуктал

Выпускается Триметазидин в виде обычных таблеток и таблеток с модифицированным высвобождением.

Примерный состав одной таблетки указан в таблице.

Вещество Масса, мг
триметазидина дигидрохлорид 35
двузамещенный фосфорнокислый кальций 79,93
гидроксипропилметилцеллюлоза 57,4
просолв (силифицированная микрокристаллическая целлюлоза) 20,5
магния стеарат 2,05
кремния диоксид 2,05

В модифицированной форме лекарство оказывает более выраженный терапевтический эффект, поскольку активное вещество всасывается постепенно, продляя действие лекарственного средства.

Препараты с содержанием триметазидина дигидрохлорида классифицируются как парциальные ингибиторы окисления жирных кислот. Их характеризуют следующие свойства, влияющие на митохондрии и процесс энергетического обмена:

    торможение процесса клеточного окисления всех жирных кислот, путем блокирования основного фермента окисления (3-кетоацилтиолазы);

Совокупность свойств Триметазидина позволяет повысить уровень кислорода, снизить его нормопотребление клетками миокарда и нормализовать работу кардиомиоцитов и нейронов головного мозга.

Клиническое значение имеет способность лекарственного средства сокращать частоту и длительность приступов при ишемической болезни сердца и стенокардии. При терапии ИБС наблюдается антитромбоцитарное действие, поскольку активное вещество препятствует увеличению динамической вязкости крови. Известно также, что таблетки Триметазидин помогают не только от сердечно-сосудистых заболеваний, но оказывают положительное действие и на другие органы.

Основное назначение препарата — терапия сердечных заболеваний. Лечение назначают при следующих кардиологических патологиях:

    Ишемическая болезнь сердца и стенокардия. По данным Всемирного конгресса кардиологов 2006 года лечение парциальными ингибиторами окисления жирных кислот предотвращает нарушения энергетического обмена в кардиомиоцитах. В терапии стабильной стенокардии заметны снижение частоты и интенсивности ишемических приступов, а также рост толерантности к физической активности.

Антигипоксические и антиангинальные свойства лекарственного средства проявляются также при наличии ишемической болезни сердца, осложненной брадикардией, низким артериальным давлением, бронхиальной астмой, сахарным диабетом.

Триметазидин может предотвращать развитие инсулинрезистентности у больных сахарным диабетом

Кроме кардиологической практики, Триметазидин назначают для лечения следующих патологий:

  • церебральные метаболические и сосудистые нарушения, сопровождаемые гипоксией;
  • хориоретинальная дистрофия ишемического характера;
  • вестибулярно-кохлеарные нарушения (нарушения слуха, головокружение, шум в ушах);

Антигипоксант назначается как в составе монотерапии, так и в комплексе с антиангинальными средствами и другими препаратами. Введение его в лечебный план возможно на любом этапе терапии, но раннее назначение этого лекарственного средства повышает антиангинальную эффективность.

Есть ряд клинических ситуаций, в которых лечение Триметазидином противопоказано или ограничено особыми условиями. Препарат противопоказан в следующих случаях:

    Двигательные нарушения и болезнь Паркинсона. В результате приема лекарства активируется двигательная активность, поэтому такие нарушения, как синдром беспокойных ног, тремор, симптомы паркинсонизма, неустойчивость в позе Ромберга могут усиливаться.

С особой осторожностью стоит проводить лечение пациентов пожилого возраста.

Триметазидин нельзя применять для купирования острых приступов стенокардии и в качестве экстренной помощи при инфаркте миокарда

Даже если лечащий врач выписывает лекарство Триметазидин, показания к применению данного препарата могут быть ограничены. Профессиональные спортсмены не могут принимать лекарства, содержащие триметазидина гидрохлорид. Это вещество относится к разряду запрещенных, поскольку является допингом и внесено ВАДА в список запрещенных для профессиональных спортсменов в 2014 году.

Основные побочные эффекты могут проявляться головной болью, тахикардией, диспепсическими расстройствами.

Триметазидин принимают перорально, запивая достаточным количеством жидкости, во время приема пищи. Рекомендуемая дозировка — по 1 таблетке (35 мг) утром и вечером. Длительность курса определяется лечащим врачом.

Способ применения зависит от диагноза. Есть несколько схем назначения данного лекарственного средства:

  • при ишемической болезни сердца и стабильной стенокардии назначается 60 мг/сутки, длительность курса до 3 месяцев в составе комплексной терапии;
  • инфаркт миокарда требует назначения 60 мг/сутки однократно, затем 160 мг/сутки в течение 7 дней;

Суточная дозировка делится на 2-х или 3-х кратный прием, поскольку постепенное высвобождение действующего вещества позволяет поддерживать его постоянную концентрацию, без перепадов пиков активности.

Есть несколько производителей, которые выпускают Триметазидин с оригинальным торговым названием (Биоком, Тева и другие). Существуют также аналоги препарата с идентичным основным действующим веществом. В таблице указаны некоторые препараты и их сравнительная стоимость.

Название Действующее вещество, г Количество таблеток в упаковке, шт Стоимость, руб
Предуктал 0,08 30 798
Депренорм МВ 0,07 60 234
Римекор 0,02 30 185
Ангиозил-ретард 0,35 60 412
Тримектал МВ 0,35 60 420
Антистен МВ 0,35 60 532
Предизин 0,35 60 490

Согласно исследованиям TEMS и индексу Вышковского самым востребованным из аналогов является Предуктал.

Многолетние клинические исследования показали, что Триметазидин является одним из значимых препаратов в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца. Лекарственное средство имеет доказанный положительный эффект в следующих случаях:

  • участвует в синтезе АТФ при ишемии;
  • поддерживает сократимость миокарда;
  • сокращает частоту ишемических приступов при стенокардии.

Терапевтический эффект Триметазидина позволяет снизить потребность миокарда и нейронов в кислороде, а также способствует лучшему насыщению тканей кислородом.

Применение препарата для лечения пациентов с ишемической болезнью сердца увеличивает эффективность антиангинальной терапии. В случае непереносимости антиангинальных средств Триметазидин и его аналоги можно рассматривать как приемлемую альтернативу. Также оправдано его назначение в профилактических целях, с целью предупреждения развития осложнений.

источник

Триметазидин относится к группе медицинских препаратов для лечения стенокардии.

Обладает антиангинальным, сосудорасширяющим, антиоксидантным и кардиопротективным действиями, осуществляемыми за счёт уменьшения кислородного голодания тканей сердца и защиты сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное средство оказывает непосредственное влияние на клетки сердечной мышцы и головного мозга, повышая их функциональность и метаболизм.

Лекарство показало себя с хорошей стороны при личение пациентов.

Также приём Триметазидина значительно улучшает состояние лор-органов, сетчатки глаз и вестибулярного аппарата, нормализует повышенное давление.

Всасывание в кровь из жкт происходит быстро. Препарат усваивается на 90% и достигает своей максимальной концентрации спустя пару часов после приёма.

Распределение: соединяется с кровяной плазмой (на 16%).

Выведение: составляет почти 60% (в неизменном виде). Время полувыведения — около 6 часов. Выводится из организма вместе с мочой.

Препарат назначается при:

  1. ИБС.
  2. Состояние шума в ушах.
  3. Головокружение при синдроме Миньера или при сосудистых патологиях.
  4. Укрепление сердечной мышцы.
  5. Восстановление нормального функционирования сетчатки глаза.
  6. В качестве профилактического средства от стенокардии.

Триметазидин принимают перорально, по 1 таблетке 2 или 3 раза в день вместе с едой. Обычно препарат назначается в суточной дозе 20 мг.

Изготовляется в таблетизированной форме. Цвет таблеток: розовый или красный. Упаковка: блистеры или банки из полимера.

Главное вещество: триметазидин дигидрохлорид.

Дополнительные компоненты: Е 463, кукурузная мука, пирогенный диоксид кремния, молочный сахар, cтеариновая кислота.

Оболочка: ПВС (поливиниловый спирт), полиэтиленгликоль, тальк, Е 171.

Разрешёно одновременное лечение Триметазидином и следующими медицинскими препаратами:

  • средства, содержащие вещества гепарин или кальципарин;
  • АВК (антагонисты витамина К), гиполипидемические медикаментозные средства (в форме таблеток), Аспирин, БАБ (Бета-адреноблокаторы), лечебные средства, блокирующие кальциевые каналы, препараты, содержащие высокие дозы наперстянки, и другие средства для предупреждения приступов стенокардии.

В ходе лечения могут появиться такие побочные явления, как: боль и дискомфорт в области эпигастрия, нарушение пищеварительной функции, тошнота, нарушение стула, мигрень, сыпь, зуд и покраснение кожных покровов, состояние слабости.

В редких случаях наблюдается чрезмерное снижение кровяного давления, дрожание пальцев, значительное понижение мышечного тонуса.

Описанные побочные явления зависят от подобранной дозы препарата и индивидуальных особенностей организма пациента.

В официальной инструкции не описаны случаи передозировки препаратом. Приём повышенной дозы может сопровождаться состоянием артериальной гипотензии и покраснением кожи лица.

Триметазидин противопоказано принимать при:

  1. Тяжёлые патологии печени и почек.
  2. Лактозная непереносимость.
  3. Непереносимость одного из компонентов лечебного средства.
  4. Возраст младше 18 лет.

Лечение данным препаратом на всём протяжении беременности и грудного вскармливания запрещено.

  1. Препарат следует принимать с особенной осторожностью лицам с болезнью Паркинсона.
  2. Средство отпускается из аптек только при наличии рецепта от врача.
  3. Не оказывает влияния на вождение транспортных средств и работу со сложными механизмами.
  4. Повышает остроту слуха и физическую выносливость.
  5. У пациентов с ишемией уменьшает потребность организма в нитратах.
  6. Запрещен для купирования приступов стенокардии.
  7. Препарат не желательно применять во время начального этапа лечения стенокардии нестабильного типа и инфаркта Миокарда.
  8. При недостаточности почек необходима регулярная диагностика состояния здоровья пациента.
  9. Изготовляется в России.
Читайте также:  Комплекс витамины для сердца и сосудов препараты

Триметазидин нужно держать в сухом, недоступном для солнечных лучей месте, обязательно отдельно от остальных медикаментозных средств и детей.

Предельно допустимая температура — 25 С.

Средняя стоимость Триметазидина (20 мг, 60 таблеток) на территории РФ — 150 рублей.

Средняя стоимость (20 мг, 60 таблеток) в Украине — 60 гривен.

Аналоги Триметазидин являются:

В случае необходимости замены Триметазидина на препарат аналогичного действия необходимо проконсультироваться с врачом.

Благодаря своей высокой эффективности, быстрому и продолжительному терапевтическому эффекту и доступной цене препарат является достаточно распространённым среди пациентов разных гендерных групп.

В интернете есть большое количество отзывов на этот препарат, большинство из которых положительные. Авторы отзывов, ведущие постоянный приём Триметазидина, отмечают значительное улучшение общего самочувствия, повышение выносливости сердечной мышцы, уменьшение одышки и болей в сердце.

В нейтральных или отрицательных откликах говорят о слабовыраженном эффекте препарата, аллергических реакциях на это лечебное средство, а также о запрете его приёма профессиональным спортсменам.

Ниже вы можете прочитать отзывы на этот препарат, оставленные обычными людьми на сторонних сетевых ресурсах.

«Мне врач прописала недавно 2 препарата, содержащие триметазидин. Отечественный и импортный. Пришла в аптеку и долго выбирала, какой лучше купить из них, советовалась с фармацевтом. В итоге взяла наш и принимаю пока месяц. Помогает, ничего плохого про него сказать не могу. Побочек нет. Хорошо, что не переплатила!».

«О, знакомые таблеточки! Я постоянно их пью!! Хоть и не дорогие, но помогают на ура. Не знаю, как можно от них эффект не почувствовать, как некоторые пишут. Значит дозировку врач неправильно подобрал, меняйте врача».

«У меня было несколько курсов лечения этими таблетками после серьёзной травмы головы. На 1 курс уходит в основном по 2 упаковки. Хорошо помогает от головокружения, головной боли, давления. 2 таблеток в день вполне достаточно. Только спортсменам нельзя его — допинг».

Триметазидин — назанчается для лечения сердечно — сосудистых заболеваний, быстро всасывается в кровь выводится естественным путем. Положительных отзывов в интернете больше чем негативных.

источник

В одной таблетке данного препарата содержится 20 миллиграмм триметазидина дигидрохлорида.

В качестве вспомогательных компонентов присутствуют магния стеарат, коллоидный кремния диоксид, повидон, гипромеллоза, кальция гидрофосфат дигидрат. Оболочка состоит из красного оксида железа, диоксида титана, макрогола и гипромеллозы.

Выпускается в виде круглых таблеток, покрытых розовой оболочкой. По десять таблеток в контурной упаковке, по одной упаковке в пачке из картона.

От чего таблетки Триметазидин и Триметазидин МВ? Прием этих таблеток снижает гипоксию тканей, защищает сосуды и сердечную мышцу (является антиангиальным и кардиопротекторным препаратом). Оптимизирует энергетический потенциал клеток и обменные процессы в организме, в результате чего сердечная мышца человека становится более устойчивой к нагрузкам. Также улучшает состояние мозга, вестибулярного аппарата и глаз.

Данный препарат улучшает метаболизм миокарда и нейросенсорных органов при ишемии. Оказывает прямое воздействие на кардиомиоциты и нейроны в головном мозге, улучшает их функцию и метаболизм. За счет рационализации потребления кислорода, активации окислительного декарбоксилирования и повышения энергетического потенциала, оказывает цитопротекторное действие.

При патологии глаз сосудистого характера улучшает работу сетчатки, при стенокардии сокращает количество приступов, через две недели применения препарата снижаются перепады артериального давления и повышается толерантность к физической нагрузке.

Уменьшает выраженность сердечных повреждений от ишемии и выход из клеток креатинфосфокина, повышает длительность электрического потенциала, нейтрализует вредное воздействие свободных радикалов.

Снижает ацидоз внутри клеток и количество фосфатов, накопленных из-за реперфузии и ишемической болезни.

Оптимизирует количество калия в клетках, не позволяет натрию и кальцию накапливаться в кардиомиоцитах, поддерживает сократительную способность миокарда.

Данное лекарство быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 90 процентов. Максимальная концентрация достигается спустя два часа. Быстро проникает через гистогематические барьеры, соединение с белками плазмы составляет 16 процентов. Период полураспада составляет до пяти часов, выводится с помощью почек (в неизмененном виде на 60 процентов).

Показания к применению Триметазидина и Триметазидин Биоком МВ:

  • шум в ушах;
  • ощущение головокружения при болезни Меньера;
  • ощущение головокружения при проблемах с сосудами;
  • хориоретинальные нарушения в сосудах;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • профилактика стенокардических приступов.

Триметазидин в бодибилдинге и в спорте принимается для укрепления сердца.

Препарат нельзя принимать при повышенной чувствительности к его содержимому, при грудном вскармливании и беременности.

Лекарство не оказывает влияния на способность к вождению транспортного средства и выполнению работ, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций.

Могут быть реакции повышенной чувствительности к содержимому препарата в виде аллергических реакций: зуд, кожная сыпь.

В редких случаях могут наблюдаться гастралгия, тошнота и рвота.

Согласно инструкции по применению Триметазидина, препарат необходимо принимать внутрь во время приема пищи по одной таблетке два или три раза в сутки. Длительность лечения устанавливает врач в зависимости от индивидуальной ситуации.

Принимается в сочетании с другими лекарственными средствами.

Данных о случаях передозировки препарата не имеется.

Данных о взаимодействии препарата не имеется.

Приобрести препарат можно только по рецепту.

Хранить препарат необходимо при температуре не выше 25 градусов в защищенном от света и сухом месте.

Хранить препарат можно на протяжении трех лет.

источник

Триметазидин-Биоком МВ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Trimetazidine-Biokom MR

Действующее вещество: Триметазидин (Trimetazidine)

Производитель: БИОКОМ, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Триметазидин-Биоком МВ – антигипоксантный препарат, обладающий антиангинальным действием.

Лекарственная форма препарата Триметазидин-Биоком МВ – таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой: розовые, круглой формы, двояковыпуклые (в ячейковой контурной упаковке из алюминиевой фольги и полихлорвиниловой пленки по 10 шт., в картонной коробке по 1, 2, 3, 4, 5 или 6 упаковок).

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): дигидрат гидрофосфат кальция, повидон (медицинский низкомолекулярный поливинилпирролидон), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), стеарат магния, аэросил (коллоидный диоксид кремния);
  • оболочка: макрогол (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), диоксид титана, краситель красный оксид железа.

Триметазидина дигидрохлорид оказывает антигипоксическое и антиангинальное действие. Активное вещество путем непосредственного влияния на нейроны головного мозга и кардиомиоциты (мышечные клетки сердца) оптимизирует их построение и функционирование. Вследствие повышения энергетического потенциала, активации биохимического процесса окислительного декарбоксилирования и рационализации кислородного потребления (путем усиления реакций аэробного гликолиза и блокады окисления жирных кислот) имеет место цитопротекторный эффект.

Триметазидин стимулирует сократимость миокарда, препятствует снижению внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина, при ацидозе улучшает деятельность ионных каналов, предотвращает накопление натрия и кальция в кардиомиоцитах, нормализует концентрацию ионов калия в мышечных клетках сердца. Триметазидин уменьшает концентрацию фосфатов и величину внутриклеточного ацидоза, обусловленные реперфузией и ишемией миокарда.

Кроме того, препарат угнетает повреждающее действие свободных радикалов, способствует сохранению целостности клеточных мембран, в зоне ишемии препятствует активации нейтрофилов, уменьшает выход из клеток фермента креатинфосфокиназы и проявление ишемических повреждений миокарда, а также влияет на увеличение продолжительности электрического потенциала.

Триметазидин уменьшает частоту приступов при стенокардии (вследствие уменьшения потребления нитратов). Примерно через две недели от начала терапии сокращаются перепады АД (артериального давления), повышается толерантность к физической нагрузке, нормализуются результаты вестибулярных проб, восстанавливается слух, уменьшается шум в ушах и головокружение.

Препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки при сосудистых заболеваниях глаз.

Триметазидин после приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 90%. После однократного приема 35 мг триметазидина дигидрохлорида максимальная концентрация в плазме крови составляет приблизительно 55 нг/мл, время ее достижения – 2 часа. Вещество имеет свойство легко проникать через гистогематические барьеры. С белками плазмы крови связывается 16% препарата. Выводится почками (в неизмененном виде около 60%). Т1/2 (период полувыведения) равен 4,5–5 часам.

  • ишемическая болезнь сердца – в комплексной терапии для профилактики приступов стенокардии;
  • головокружения, обусловленные сосудистыми заболеваниями;
  • хориоретинальные сосудистые нарушения;
  • кохлеовестибулярные нарушения ишемического происхождения (в том числе нарушение слуха, шум в ушах).
  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
  • выраженные нарушения функции печени;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к триметазидину или любому вспомогательному компоненту препарата.

Триметазидин-Биоком МВ принимают внутрь, во время приема пищи.

Рекомендованное дозирование: по 2 таблетки (70 мг) 2 раза в сутки; длительность курса лечения определяет врач.

При приеме препарата Триметазидин-Биоком МВ могут возникать аллергические реакции в форме кожного зуда.

В редких случаях возможно появление головной боли, ощущения сильного сердцебиения, а со стороны желудочно-кишечного тракта – тошноты, рвоты, боли в области желудка.

Информация о передозировке препарата на данное время отсутствует.

Триметазидин-Биоком МВ нельзя использовать с целью купирования приступов стенокардии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца на фоне терапии препаратом существенно уменьшается суточная потребность в нитратах.

Прием препарата не влияет на способность выполнять работы, связанные с повышенным риском несчастных случаев, в том числе вождение транспортных средств.

Согласно инструкции, Триметазидин-Биоком МВ противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Так как информации об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков младше 18 лет не имеется, применять Триметазидин-Биоком МВ у этой категории пациентов не рекомендуется.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 15 мл/мин) применение препарата Триметазидин-Биоком МВ противопоказано.

Препарат запрещено назначать больным с выраженными нарушениями функции печени.

Сведений о взаимодействии триметазидина с другими лекарственными веществами не имеется.

Аналогами Триметазидин-Биоком МВ являются: Ангиозил ретард, Антистен, Веро-Триметазидин, Депренорм МВ, Предизин, Предуктал МВ, Римекор, Тридукард, Тримектал МВ, Триметазидин МВ, Триметазидин-Тева, Тримитард МВ и другие.

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

В отзывах Триметазидин-Биоком МВ характеризуют положительно. Таблетки помогают при головокружениях, шуме в ушах, нарушениях слуха.

Препарат пользуется спросом и благодаря невысокой стоимости по сравнению с импортными аналогичными лекарственными средствами.

Цена на Триметазидин-Биоком МВ за одну упаковку ориентировочно составляет: 30 таблеток – от 128 до 175 рублей, 60 таблеток – от 170 до 225 рублей.

источник

Триметазидин МВ – лекарственное средство с антигипоксическим действием, применяемое для профилактики приступов стабильной стенокардии.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Состав ядра таблетки:

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35,0 мг;
  • вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 157,0 мг; гипромеллоза — 50,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг; кросповидон — 2,5 мг; тальк — 2,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг.

Состав оболочки таблетки: опадрай II розовый (85F34610) — 8,0 мг (поливиниловый спирт — 40,00%, титана диоксид — 24,24 %, макрогол 3350 — 20,20%, тальк — 14,80%, краситель железа оксид желтый — 0,37%, краситель железа оксид красный — 0,36%, краситель железа оксид черный — 0,03%).

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от розового до коричневато-розового цвета, с риской на одной стороне. На поперечном срезе — ядро от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета.

Оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

  • поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфорной кислоты и креатинфосфата;
  • в условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия;
  • уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией;
  • препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда;
  • не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

  • увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
  • ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
  • снижает частоту развития приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
  • улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — около 5 ч. Свыше 24 ч концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается на уровне превышающем и равном 75% от максимальной концентрации, определяемой в течение 11 ч. Равновесная концентрация при регулярном приеме достигается через 60 ч. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая — около 16% in vitro.

Триметазидин выводится из организма преимущественно почками (около 60% — в неизмененном виде). Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Читайте также:  Комплекс витамины для сердца и сосудов название

Клиренс триметазидина характеризуется в большей степени почечным клиренсом, который прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), и в меньшей степени — с печеночным клиренсом, который снижается с возрастом пациента.

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышение концентрации триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение концентрации в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.

Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Концентрация триметазидина в плазме крови в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и в среднем в 4 раза — у пациентов с почечной недостаточностью с тяжелой степенью (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Показаниями к применению препарата Триметазидин МВ являются:

  • Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
  • Хориоретинальные сосудистые нарушения;
  • Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха, головокружение).

Показаниями к применению таблеток Триметазидин МВ :

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног»;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

С осторожностью следует применять:

  • Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин);
  • пациентам старше 75 лет.

Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличйе прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоих полов. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин МВ во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Триметазидин МВ во время грудного вскармливания.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды. Продолжительность лечения определяется врачом.

Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная концентрация триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

источник

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Триметазидин — антигипоксантное средство, оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение содержания внутриклеточного аденозинтрифосфата и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стабильной стенокардии триметазидин сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина составляет около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы — 16%. Объем распределения – 4,8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показаниями к применению препарата Триметазидин являются:
— ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
— хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Таблетки Триметазидин принимать внутрь, во время еды.
Рекомендуемый режим дозирования – 1 таблетка (20 мг) 2-3 раза в сутки (40-60 мг/сут). Длительность курса терапии – по рекомендации врача.

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы. Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Общие нарушения. Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы. Часто: головокружение, головная боль. Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов. Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Противопоказаниями к применению препарата Триметазидин являются: повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; дефицит лактазы; непереносимость лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.); выраженные нарушения функции печени; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Прием препарата Триметазидин противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействия Триметазидина с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не установлено.
Триметазидин можно принимать одновременно с гепарином, кальципарином, пероральными антикоагулянтами, лекарственными средствами, которые применяют при лечении расстройств метаболизма липидов, ацетилсалиц

Данные о случаях передозировки препаратом Триметазидин ограничены.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Препарат Триметазидин следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Триметазидин — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Триметазидин содержит активное вещество: триметазидина дигидрохлорид – 20 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,7 мг, крахмал кукурузный 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,13 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 89,47 мг, магния стеарат 0,7 мг.
Состав пленочной оболочки: селекоат AQ-01673 – 6 мг: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,4 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 0,6 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000) 0,6 мг, краситель пунцовый [Понсо 4 R] 0,6 мг, титана диоксид 1,8 мг.

источник

При гипертонии все чаще применяют комплексные методики лечения, когда назначают не только таблетки от давления, но и вспомогательные лекарства, такие как «Триметазидин». Медикамент не влияет на давление, но улучает работу сердца. При употреблении лекарства улучается метаболизм клеток, понижается гипоксия и количество приступов стенокардии. Препарат относится к группе антиангинальных средств.

Следствием появления стенокардии может быть нарушение равновесия между потреблением кислорода миокардом и его количеством в тканях. Антиангинальные средства устраняют эту проблему 2-мя способами:

  • уменьшают работу мышцы сердца, тем самым уменьшая ее необходимость в кислороде;
  • увеличивают приток кислорода к сердцу.

«Триметазидин» купирует последствия ишемии в миокарде посредством направления процессов в организме на окисление глюкозы, а не жирных кислот. Исследования показывают, что его назначение снижает истощенность энергетических источников в сердечной мышце, уменьшается внутриклеточный ацидоз, увеличивается стойкость мембран клеток к гипоксии и воздействию внешней среды. При этом применение медикамента не влияет на давление, независимо от дозировки, физической нагрузки и кратности приема. Сокращается и поступление кальция к клеткам и тем самым предотвращается тромбобразование.

Производят в виде таблеток, покрытых пленкой. В качестве действующего вещества используют триметазидина дигидрохлорид по 20 или 35 мг. В состав входят вспомогательные вещества для увеличения веса таблетки и ее лучшего усвоения. В пачке от 20-ти до 90-та таблеток, разным количеством в блистере. Выпускать могут заводы из разных стран, но оригинальный препарат предлагает «Предуктал MR» (Польша).

«Триметазидин» назначают в комплексной терапии при лечении стенокардии — для уменьшения приступов, а также для возможности увеличения физических нагрузок и улучшения самочувствия. Но «Триметазидин» не купирует приступы, для этого назначают другие медикаменты. Предотвращает появление отдышки или аритмии. При нарушениях вестибулярного характера из-за ишемии (шум в слуховых каналах, головокружения). Показан препарат и при головокружении или нарушении зрения сосудистого происхождения. Чаще стали применять «Триметазедин» в спорте. Его употребляют при силовых тренировках и при высоких кардионагрузках, при гипоксии организма с целью обогащения сердечной мышцы кислородом и обеспечения защиты, увеличения выносливости. Целесообразно включение «Триметазедина» в комплексной терапии при повышенном давлении.

Количество дозы и кратность приема определяет только лечащий врач, который руководствуется симптомами и возможными побочными эффектами. Как правило, начинают с минимальной дозы, а затем при необходимости увеличивают. Если концентрация основного вещества 20 мг, то назначают принимать до 3-х раз в сутки, если по 35 мг — до 2-х раз в сутки. Препарат принимают во время приема пищи, запивая водой. У «Триметазидина» хорошая биодоступность ― необходимая концентрация вещества достигается в течение 24-х часов и на протяжении всего время лечения не изменяется.

Не показан препарат при беременности и кормление грудью, в возрасте до 18-ти лет. Есть другие группы пациентов, которым противопоказано применение, а именно на фоне:

  • нарушения работы почек (препарат выводится практически в неизменном виде через мочу);
  • чувствительности к компонентам таблеток;
  • заболевания центральной нервной системы (Паркинсон, дрожание рук, расстройства мышечного аппарата).

Вернуться к оглавлению

Прием лекарства может сопровождаться возникновением побочных эффектов и нарушений:

  • астения;
  • кожные аллергические высыпания;
  • рвота, тошнота;
  • диарея или запор;
  • резкое падение давления;
  • головокружение или потеря сознания;
  • головные боли;
  • возникновения тремора;
  • усиление симптоматики Паркинсона.

Вернуться к оглавлению

Нет доказательной базы про передозировку «Триметазидином». Но в случае сильного проявления побочных эффектов при приеме лекарства, необходимо промыть желудок и устранить симптоматику. После этого сообщить про такую реакцию лечащему врачу и прекратить применение или уменьшить дозировку. При плохой функции почек или у людей пожилого возраста может наблюдаться пониженная выводимость «Триметазидина» с мочой.

Часто «Триметазидин» назначают в комплексе с другими препаратами, поскольку он не влияет на их функцию и достаточно инертен. Его назначают при повышенном давлении. Известно, что усиливается эффективность кальциевых блокаторов — комплексная терапия повышает возможную физическую нагрузку пациентов и уменьшает количество приема «Нитроглицерина». Также возможно сочетание с β-адреноблокаторами, что приводит к повышению противоишемическому действию и повышению перфузии миокарда.

«Триметазидин» можно принимать при вождении автомобиля или при работе с аппаратурой, поскольку он не действует на скорость рефлексов. Не назначают беременным, кормящим грудью и детям до 18-ти лет, поскольку нет точных данных исследований влияния на эти группы людей. Необходимо сообщать врачу о возможных заболеваниях почек во избежание проявления побочных действий.

Лекарство необходимо хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25-ти градусов, чтобы не попадали солнечные лучи. Препарат должен быть вне зоны досягаемости детьми и домашних животных. Срок хранения указывается на упаковке и на каждом блистере. Продажа лекарства осуществляется в аптеках и необходимо предоставить выписанный врачом рецепт.

Из-за того, что «Триметазидин» может выполнять несколько функций и применяется при разных заболеваниях, его можно заменять лекарственными препаратами других групп, что описаны в таблице:

Читайте также:  Комплексные витамины для сердца и сосудов препараты

источник

Триметазидин – лекарственный препарат антигипоксического и антиангинального действия. Улучшает метаболизм нейросенсорных органов и сердечной мышцы в условиях ишемии.

Триметазидин выпускается в следующих формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета; на изломе белые или почти белые (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1–6 блистеров; по 15 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 или 4 блистера; по 30 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1–4 блистера; по 20, 40, 60 или 100 шт. в полимерных банках, в картонной упаковке 1 банка);
  • таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, от светло-розового до розового цвета; на изломе белые или почти белые (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1–3, 100, 200, 300, 400 или 500 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 2, 100, 200, 300, 400 или 500 блистеров; по 500 или 1000 шт. в полимерных банках, в картонной упаковке 1 банка);
  • капсулы (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 3 или 6 блистеров; по 20 шт. в блистерах, в картонной упаковке 3 или 5 блистеров; по 60 шт. в банках, в картонной упаковке 1 банка).

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
  • пленочная оболочка: селекоат AQ-01673 (макрогол 400, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель пунцовый).

Состав на 1 таблетку с модифицированным высвобождением, покрытую оболочкой:

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция гидрофосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, пласдон S-630;
  • пленочная оболочка: селекоат (полиэтиленгликоль, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, пласдон S-630, железа оксид красный).
  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, кальция стеарат, лактоза, повидон;
  • оболочка капсулы: желатин, индигокармин, краситель оксид железа желтый, титана диоксид, вода.
  • ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии для профилактики приступов стабильной стенокардии);
  • кохлеовестибулярные нарушения, возникающие вследствие ишемии (головокружение, нарушение слуха, шум в ушах);
  • хориоретинальные сосудистые расстройства, обусловленные ишемией.
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (так как данные о безопасности и эффективности препарата у детей и подростков отсутствуют);
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • непереносимость лактозы, недостаточность фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (поскольку препарат содержит лактозу);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Таблетки и капсулы Триметазидина принимают внутрь, во время еды.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и капсулы назначают в суточной дозе 40–60 мг (2–3 таблетки или 2–3 капсулы) в 2–3 приема.

Таблетки с модифицированным высвобождением принимают два раза в сутки (утром и вечером) по 1 таблетке. Суточная доза препарата составляет 70 мг.

Продолжительность терапии определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

  • пищеварительная система: часто – диспепсические расстройства, рвота, тошнота, боли в животе;
  • сердечно-сосудистая система: редко – приливы крови к коже лица, ортостатическая гипотензия;
  • центральная нервная система: часто – головная боль и головокружение; очень редко – акинезия, тремор и ригидность, проходящие после отмены Триметазидина;
  • аллергические реакции: часто – крапивница, кожный зуд, сыпь на коже;
  • прочие реакции: часто – астенический сидром.

Триметазидин не предназначен для начального курса лечения инфаркта миокарда или стабильной стенокардии, а также для купирования стенокардических приступов.

При развитии приступов стенокардии необходимо пересмотреть и адаптировать терапевтический курс.

В период лечения препаратом требуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другой потенциально опасной деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Информация о лекарственном взаимодействии Триметазидина отсутствует.

Аналогами Триметазидина являются: Ангиозил, Антистен, Депренорм МВ, Медарум, Метагард, Предуктал МВ, Предизин, Прекард, Триметазидин МВ, Тримектал МВ, Тримет, Тримитард МВ, Тридукард, Римекор.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

1-[(2,3,4-Триметоксифенил)метил]пиперазин (в виде дигидрохлорида)

Механизм действия. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом триметазидин обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы — митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Фармакодинамические свойства. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии; уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца; уменьшает размер повреждения миокарда; не оказывает прямое воздействие на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает колебания АД , вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС; значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия; улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных ЛС .

В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом в дозе 100 мг/сут (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 нед статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо. Общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с (р=0,023), общее время выполнения нагрузки +0,54 METs (р=0,001), время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33,4 с (р=0,003), время до развития приступа стенокардии +33,9 с (р нед через 12 ч после приема приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (N=173) по сравнению с группой плацебо. Аналогичные результаты получены также и для времени развития приступов стенокардии (р=0,049). Не выявлены достоверные различия между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией триметазидин в двух дозировках (70 и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (N=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8 с по сравнению с +13,1 с для плацебо; р=0,001) и время до развития приступа стенокардии (+46,3 с по сравнению с +32,5 с для плацебо; р=0,005).

Пролонгированное высвобождение. После приема внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль и достигает Cmax в плазме примерно через 14 ч после приема. В интервалах между приемами (т.е. в течение 24 ч) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 ч после приема сохраняется на уровне не менее 75% от Cmax .
Равновесное состояние достигается после приема 3-й дозы (через 3 сут). Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Модифицированное высвобождение. После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется, Tmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч.

Свыше 24 ч концентрация триметазидина в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигаетчся через 60 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Распределение. Vd составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro ).

Выведение. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом в неизмененном виде. T1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме триметазидина в дозе 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции триметазидина в плазме крови у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина Cl креатинина >60 мл/мин.

Никаких особенностей, относящихся к безопасности триметазидина у пациентов старше 75 лет по сравнению с общей популяцией, обнаружено не было.

Почечная недостаточность. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести ( Cl креатинина 30–60 мл/мин) и в среднем в 4 раза — у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности ( Cl креатинина Cl креатинина Cl креатинина 30–60 мл/мин); возраст старше 75 лет (см. «Меры предосторожности»).

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияние триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять триметазидин во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного или ребенка не может быть исключен. Не следует применять триметазидин в период грудного вскармливания. При необходимости применения триметазидина в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЦНС : часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны ССС : редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД , ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: частота неизвестна —агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна —гепатит.

Не наблюдалось. Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых ЛС .

Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость походки, триметазидин следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят у большинства пациентов в течение 4 мес после прекращения терапии. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или выраженным снижением АД , особенно у пациентов, принимающих гипотензивные ЛС (см. «Побочные действия»).

Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции, — при умеренной почечной недостаточности, у пожилых пациентов старше 75 лет.

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. В ходе клинических исследований не было выявлено влияние триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. «Побочные действия»), что может повлиять на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие повышенной скорости физической и психической реакции.

источник