Как принимать витамин д взрослым вигантол

Вигантол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Vigantol

Действующее вещество: колекальциферол (colecalciferol)

Производитель: Merck KGaA (Германия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 165 руб.

Вигантол – витаминный препарат, восполняющий дефицит витамина D3, регулирующий обмен фосфора и кальция.

Лекарственная форма Вигантола – масляный раствор для приема внутрь: вязкий, прозрачный, слегка желтоватый (по 10 мл в темных стеклянных флаконах с пробкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество: колекальциферол, в 1 мл – 20 000 МЕ (500 мкг).

Дополнительные компоненты: триглицериды среднецепочные.

Колекальциферол (витамин D₃) – противорахитическое средство, восполняющее дефицит витамина D₃. Оказывает на организм следующее воздействие:

обеспечивает нормальный кальций-фосфорный обмен;
стимулирует процессы реабсорбции фосфатов в почках и абсорбции кальция в кишечнике;
способствует минерализации костей;
обеспечивает нормальное функционирование паращитовидных желез.

Следствием дефицита витамина D₃ и/или кальция является гиперсекреция паратгормона. В результате вторичного гиперпаратиреоза усиливается ремоделирование костной ткани, вызывающее хрупкость костей и способствующее их переломам. В случае применения витамина D₃ и кальция в рекомендуемых дозах секреция паратгормона снижается.

При пероральном приеме колекальциферол практически полностью всасывается в тонкой кишке (80%). Время достижения максимальной концентрации в тканях – 4–5 часов, после чего содержание вещества несколько снижается и длительное время находится на постоянном уровне.

Связываясь с колекальциферол-связывающим белком в плазме крови, колекальциферол транспортируется в печень, где вследствие микросомального гидроксилирования образуется неактивный метаболит 25-гидроксиколекальциферол (кальцифедиол). Содержание кальцифедиола, циркулирующего в крови, отражает уровень колекальциферола в организме.

Поступающий в почки кальцифедиол подвергается повторному гидроксилированию, в результате которого образуется активный метаболит 1,25-дигидроксиколекальциферол (кальцитриол). Как метаболиты, так и сам витамин D₃ накапливаются в жировой и мышечной тканях, причем концентрация может быть относительно постоянной на протяжении нескольких месяцев. В результате приема высоких доз Вигантола содержание кальцифедиола в сыворотке крови может оставаться повышенным на протяжении нескольких месяцев. При передозировке колекальциферола несколько недель может сохраняться гиперкальциемия.

Перед выведением из организма кальцитриол подвергается гидроксилированию. Основной объем витамина D₃ и его сульфатных и гидроксилированных производных выводится с желчью (с калом). С мочой выделяется не менее 2% витамина D₃. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (хронические заболевания тонкого отдела кишечника, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, мальабсорбция);
Лечение и профилактика рахита;
Поддерживающая терапия остеопороза различного генеза;
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза;
Лечение остеомаляции (вследствие соблюдения диет с отказом от молочной продукции, длительной иммобилизации из-за травм, нарушений минерального обмена у людей старше 45 лет).

Кальциевый нефроуролитиаз;
Гиперкальциурия;
Гиперкальциемия;
Гипервитаминоз D;
Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
Тиреотоксикоз;
Повышенная чувствительность к препарату.

Относительные (из-за высокого риска развития осложнений следует соблюдать особую осторожность):

Атеросклероз;
Сердечная недостаточность;
Органические поражения сердца;
Острые и хронические заболевания почек и печени;
Почечная недостаточность;
Заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
Саркоидоз или другие гранулематозы;
Гиперфосфатемия;
Фосфатный нефроуролитиаз, в том числе в анамнезе;
Гипотиреоз;
Беременность и лактация;
Дополнительный прием витамина D3, в том числе в составе других препаратов.

Согласно инструкции, Вигантол следует принимать внутрь с молоком или любой другой жидкостью.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

Профилактика рахита: здоровые доношенные дети – по 1 капле ежедневно (начиная со 2 недели жизни); недоношенные дети – по 2 капли ежедневно( начиная со 2 недели жизни). Принимать Вигантол следует в течение 1-го и 2-го года жизни, особенно в зимние месяцы;
Лечение рахита: по 2-8 капель в сутки, длительность приема – 1 год;
Профилактика развития заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3: по 1-2 капли в сутки;
Профилактика дефицита витамина D3 у пациентов с синдромом мальабсорбции: по 5-8 капель в сутки;
Поддерживающая терапия остеопороза: по 2-5 капель в сутки;
Лечение остеомаляции, развившейся вследствие дефицита витамина D3: по 2-8 капель в сутки, продолжительность терапии – 1 год;
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: по 15-30 капель в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять регулярно в течение первых 4-6 недель лечения, далее – каждые 3-6 месяцев. В дальнейшем доза может корректироваться в соответствии с содержанием кальция в крови.

Пищеварительная система: абдоминальная боль, тошнота, диарея или запор, снижение аппетита, метеоризм;
Сердечно-сосудистая система: аритмии, повышение артериального давления;
Костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
Обмен веществ: полиурия; при приеме в высоких дозах в течение длительного времени – гиперкальциурия и гиперкальциемия;
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд;
Прочие: нарушение функции почек, головная боль, обострение туберкулезного процесса в легких.

Острая или хроническая передозировка может вызвать гиперкальциемию. В случае персистирующего характера гиперкальциемия является потенциальной угрозой для жизни. Симптомы имеют общий характер и включают жажду, сердечные аритмии, запор, тошноту, рвоту, дегидратацию, полиурию, полидипсию, гиперкальциурию с образованием почечных камней, нефрокальциноз, адинамию, мышечную слабость, спутанность сознания. При хронической передозировке может возникать отложение кальция в тканях и сосудах.

В случае продолжительной передозировки витамина D₃ могут возникнуть гиперкальциемия и гиперкальциурия. При существенном чрезмерном применении в течение длительного периода возможно развитие кальцификации паренхиматозных органов.

Колекальциферол (витамин D₃) и эргокальциферол (витамин D₂) отличаются относительно низким терапевтическим индексом. При нормальной функции паращитовидных желез у взрослых пациентов для витамина D₃ порог интоксикации составляет от 40 000 до 100 000 ME в сутки на протяжении 1–2 месяцев. У новорожденных или маленьких детей существует риск чувствительности к более низким концентрациям. Пациенты должны знать, что Вигантол не рекомендуется применять без медицинского наблюдения.

В случае передозировки повышается уровень фосфора в моче и сыворотке крови, развивается гиперкальциемический синдром с последующим отложением кальция в тканях, главным образом в сосудах и почках (нефрокальциноз и мочекаменная болезнь).

Симптомы интоксикации: на первом этапе – тошнота, рвота, диарея; далее – запор, потеря аппетита, головная боль, слабость, боли в суставах, мышцах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, полидипсия, полиурия; на завершающей стадии – обезвоживание организма. Типичные биохимические данные содержат признаки гиперкальциемии, гиперкальциурии, повышение концентрации 25-гидроксиколекальциферола в сыворотке крови.

В период лечения псевдогипопаратиреоза следует контролировать состояние пациента на предмет появления признаков интоксикации. Больным с этим заболеванием может потребоваться коррекция дозы. При псевдогипопаратиреозе, развившемся после оперативного лечения щитовидной железы, для предотвращения интоксикации витамином D следует прекращать применение Вигантола по мере восстановления паращитовидных желез.

Исследования по поводу влияния Вигантола на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились.

Во время беременности и лактации требуется адекватное поступление витамина D3. В случае передозировки возможно развитие гиперкальциемии и трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в организм плода, что чревато тератогенным действием, проявляющимся задержкой физического и умственного развития плода, особыми формами аортального стеноза.

В период беременности и грудного вскармливания необходимо обеспечить адекватный уровень потребления витамина D₃.

При беременности рекомендуется избегать превышения указанных доз, поскольку гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.

При применении Вигантола в указанных дозах нет данных о риске развития побочных эффектов.

В период беременности препарат следует применять только при явной необходимости и лишь в тех дозах, которые требуются для восполнения недостатка витамина D₃.

Действующее вещество и его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Случаи передозировки у новорожденных при грудном вскармливании не зафиксированы.

При использовании Вигантола для лечения пациентов с почечной недостаточностью необходимо обеспечить контроль влияния препарата на метаболизм фосфатов и кальция.

Препараты группы барбитуратов, примидон, фенитоин: увеличивается скорость биотрансформации витамина D3, из-за чего повышается потребность в нем;
Бисфосфонаты (в т.ч. памидроновая и этидроновая кислоты), кальцитонин, пликамицин: снижается эффективность Вигантола;
Магний- и алюминийсодержащие антациды: увеличивается их концентрация в крови и, как следствие, риск интоксикации, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
Колестипол, колестирамин: снижается абсорбция жирорастворимых витаминов (требуется повышение их дозы);
Глюкокортикостероиды, рифампицин, изониазид: снижается эффективность Вигантола;
Производные бензодиазепина: повышается риск развития гиперкальциемии;
Сердечные гликозиды: увеличивается их токсический потенциал (необходимо корректировать их дозу, контролировать электрокардиограмму и уровень кальция);
Фосфорсодержащие препараты: увеличивается их абсорбция, возрастает риск развития гиперфосфатемии;
Тиазидные диуретики: снижается выведение кальция с мочой, возрастает вероятность развития гиперкальциемии (следует мониторировать содержание кальция в крови).

Вигантол не взаимодействует с пищей. При необходимости его можно комбинировать с аналогами или метаболитами витамина D, но только в исключительных случаях и под тщательным контролем уровня кальция в сыворотке крови.

В случае сопутствующего назначения пероральных тетрациклинов между приемами препаратов следует соблюдать как минимум 3-часовые интервалы. При одновременном применении натрия фторида интервал между приемами не должен быть менее 2 часов.

Аналогами Вигантола являются: Витамин D3, Витамин D3 БОН, Аквадетрим, Видехол, Колекальциферол, Холекальциферол.

Хранить при температуре 15-25 ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Отзывы о Вигантоле от родителей маленьких детей свидетельствуют о том, что при приеме препарата в течение 1–2 лет в костном строении не выявляются какие-либо патологические изменения. Сообщений о развитии побочных эффектов у новорожденных и детей младшего возраста практически нет.

Примерная цена на Вигантол составляет 210 рублей (раствор 0,5 мг/мл, во флаконе 10 мл).

источник

Действующее вещество: колекальциферол, в 1 мл – 20 000 МЕ (500 мкг).

Дополнительные компоненты: триглицериды среднецепочные.

Масляный раствор для орального приема, расфасованный во флакон с капельницей объемом 10 мл.

Препарат выпускается в виде прозрачного чуть желтоватого вязкого масляного раствора.

В качестве активного вещества лекарственное средство содержит колекальциферол, в качестве вспомогательных компонентов среднецепочные триглицериды.

Лекарственное средство регулирует кальциево-фосфорный обмен. Восполняет недостаток витамина Д3. Повышает абсорбцию кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почечных канальцах. Способствует минерализации костной ткани и нормализует функцию околощитовидных желез.

После приема внутрь активное вещество всасывается из дистального отдела тонкого кишечника, связывается с белками плазмы крови. Оно депонируется в печени, скелетной мускулатуре, почках, надпочечниках, сердечной мышцы, костной и жировой ткани. Максимальная концентрация наблюдается спустя 4—5 часов после приема медикамента, затем немного снижается и в течение длительного времени остается на постоянном уровне. При повторном приеме активное вещество кумулирует. Витамин Д3 проникает через плаценту и в грудное молоко.

Проходя через печень и почки, активное вещество подвергается метаболизму. Выводится препарат преимущественно через кишечник и лишь в небольшом количестве через почки.

Колекальциферол (витамин D3) – противорахитическое средство, восполняющее дефицит витамина D3. Оказывает на организм следующее воздействие:

обеспечивает нормальный кальций-фосфорный обмен;
стимулирует процессы реабсорбции фосфатов в почках и абсорбции кальция в кишечнике;
способствует минерализации костей;
обеспечивает нормальное функционирование паращитовидных желез.

Следствием дефицита витамина D3 и/или кальция является гиперсекреция паратгормона. В результате вторичного гиперпаратиреоза усиливается ремоделирование костной ткани, вызывающее хрупкость костей и способствующее их переломам. В случае применения витамина D3 и кальция в рекомендуемых дозах секреция паратгормона снижается.

Перед выведением из организма кальцитриол подвергается гидроксилированию. Основной объем витамина D3 и его сульфатных и гидроксилированных производных выводится с желчью (с калом). С мочой выделяется не менее 2% витамина D3. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Кальциевый нефроуролитиаз;
Гиперкальциурия;
Гиперкальциемия;
Гипервитаминоз D;
Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
Тиреотоксикоз;
Повышенная чувствительность к препарату.

Относительные (из-за высокого риска развития осложнений следует соблюдать особую осторожность):

Атеросклероз;
Сердечная недостаточность;
Органические поражения сердца;
Острые и хронические заболевания почек и печени;
Почечная недостаточность;
Заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
Саркоидоз или другие гранулематозы;
Гиперфосфатемия;
Фосфатный нефроуролитиаз, в том числе в анамнезе;
Гипотиреоз;
Беременность и лактация;
Дополнительный прием витамина D3, в том числе в составе других препаратов.

Согласно инструкции, Вигантол следует принимать внутрь с молоком или любой другой жидкостью.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

Профилактика рахита: здоровые доношенные дети – по 1 капле ежедневно (начиная со 2 недели жизни); недоношенные дети – по 2 капли ежедневно( начиная со 2 недели жизни). Принимать Вигантол следует в течение 1-го и 2-го года жизни, особенно в зимние месяцы;
Лечение рахита: по 2-8 капель в сутки, длительность приема – 1 год;
Профилактика развития заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3: по 1-2 капли в сутки;
Профилактика дефицита витамина D3 у пациентов с синдромом мальабсорбции: по 5-8 капель в сутки;
Поддерживающая терапия остеопороза: по 2-5 капель в сутки;
Лечение остеомаляции, развившейся вследствие дефицита витамина D3: по 2-8 капель в сутки, продолжительность терапии – 1 год;
Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: по 15-30 капель в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять регулярно в течение первых 4-6 недель лечения, далее – каждые 3-6 месяцев. В дальнейшем доза может корректироваться в соответствии с содержанием кальция в крови.

В случае продолжительной передозировки витамина D3 могут возникнуть гиперкальциемия и гиперкальциурия. При существенном чрезмерном применении в течение длительного периода возможно развитие кальцификации паренхиматозных органов.

Колекальциферол (витамин D3) и эргокальциферол (витамин D2) отличаются относительно низким терапевтическим индексом. При нормальной функции паращитовидных желез у взрослых пациентов для витамина D3 порог интоксикации составляет от 40 000 до 100 000 ME в сутки на протяжении 1–2 месяцев. У новорожденных или маленьких детей существует риск чувствительности к более низким концентрациям. Пациенты должны знать, что Вигантол не рекомендуется применять без медицинского наблюдения.

В случае передозировки повышается уровень фосфора в моче и сыворотке крови, развивается гиперкальциемический синдром с последующим отложением кальция в тканях, главным образом в сосудах и почках (нефрокальциноз и мочекаменная болезнь).

На фоне терапии могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

запор , повышенное газообразование, тошнота, боли в животе, жидкий стул, отсутствие аппетита;
повышение уровня кальция в крови и моче, увеличения количества мочи;
повышение кровяного давления, нарушение сердечного ритма;
суставная и мышечная боль;
аллергия, которая может проявляться крапивницей , зудом и сыпью;
головные боли;
обострение туберкулеза легких;
нарушение в работе почек.

Продолжительный прием капель Вигантол на фоне лечения антацидными препаратами, содержащими соли магния и алюминия, повышают их уровень в крови и риск интоксикации, особенно у пациентов, страдающих почечной недостаточностью.

Барбитураты, фенитоин и примидон увеличивают потребность в витамине Д3 из-за повышения скорости биотрансформации.Колестирамин и колестипол уменьшают всасывание из пищеварительного тракта жирорастворимых витаминов и требуют увеличение их дозировки.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами, кальцитонином, бисфосфонатами, пликамицинами возможно уменьшение эффективности от медикамента.

Вигантол повышает всасывание фосфорсодержащих средств и вероятность появления гиперфосфатемии.

При параллельном назначении с натрием фторидом интервал между приемом должен быть минимум 2 часа, с тетрациклинами для приема внутрь — 3 часа.

При одновременном приеме с рифампицином и изониазидом может наблюдаться уменьшение эффекта от медикамента из-за увеличения скорости метаболизма.

При совместном назначении с производными бензодиазепина увеличивается вероятность повышения уровня кальция в крови.

При сопутствующей терапии сердечными гликозидами может возрастать вероятность развития токсического эффекта от них, которое наблюдается из-за гиперкальцемии. У таких больных нужно контролировать концентрацию. кальция, электрокардиограмму и корректировать дозировку сердечных гликозидов.

На фоне приема тиазидных диуретиков может наблюдаться уменьшения выведения кальция с мочой и повышаться вероятность развития гиперкальциемии.

Вигантол можно назначать одновременно с аналогами витамина Д лишь в крайних случаях и под контролем концентрации кальция в системном кровотоке.

Пищеварительная система: абдоминальная боль, тошнота, диарея или запор, снижение аппетита, метеоризм;
Сердечно-сосудистая система: аритмии, повышение артериального давления;
Костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
Обмен веществ: полиурия; при приеме в высоких дозах в течение длительного времени – гиперкальциурия и гиперкальциемия;
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд;
Прочие: нарушение функции почек, головная боль, обострение туберкулезного процесса в легких.

Препараты группы барбитуратов, примидон, фенитоин: увеличивается скорость биотрансформации витамина D3, из-за чего повышается потребность в нем;
Бисфосфонаты (в т.ч. памидроновая и этидроновая кислоты), кальцитонин, пликамицин: снижается эффективность Вигантола;
Магний- и алюминийсодержащие антациды: увеличивается их концентрация в крови и, как следствие, риск интоксикации, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
Колестипол, колестирамин: снижается абсорбция жирорастворимых витаминов (требуется повышение их дозы);
Глюкокортикостероиды, рифампицин, изониазид: снижается эффективность Вигантола;
Производные бензодиазепина: повышается риск развития гиперкальциемии;
Сердечные гликозиды: увеличивается их токсический потенциал (необходимо корректировать их дозу, контролировать электрокардиограмму и уровень кальция);
Фосфорсодержащие препараты: увеличивается их абсорбция, возрастает риск развития гиперфосфатемии;
Тиазидные диуретики: снижается выведение кальция с мочой, возрастает вероятность развития гиперкальциемии (следует мониторировать содержание кальция в крови).

Вигантол не взаимодействует с пищей. При необходимости его можно комбинировать с аналогами или метаболитами витамина D, но только в исключительных случаях и под тщательным контролем уровня кальция в сыворотке крови.

индивидуальная непереносимость состава медикамента;
повышенный уровень кальция в крови и в моче;
гипертиреоз (из-за риска гиперчувствительности);
гипервитаминоз Д;
наличие кальциевых камней в мочеполовых органах;
почечная остеодистрофия, которая сопровождается повышенным уровнем фосфора в крови.

С осторожностью лекарственное средство стоит, если у пациента наблюдается:

атеросклероз;
сердечная и почечная недостаточность;
саркоидоз и другие гранулематозы;
повышенный уровень фосфора в крови;
отложение фосфатных камней в мочеполовых органах (в том числе и в анамнезе);
органические заболевания сердца;
острые и хронические патологии почек и печени;
болезни пищеварительной системы (в том числе язва желудка и 12-ти перстной кишки);
гипотиреоз;
параллельный прием других медикаментов, содержащих витамин Д₃_.

Для лечения остеомаляции препарат нужно принимать по 2—8 капель в сутки, в течение 12 месяцев.

Для профилактики заболеваний вызванных недостатком витамина Д3 Вигантол прописывают в суточной дозировке 1—2 капли.

Для профилактики дефицита витамина Д3 лекарственное средство при синдроме мальабсорбции назначают от 5 до 8 капель в день.

При остеопорозе медикамент прописывают по 2—5 капель в день.

При гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе суточная дозировка препарата Вигантол в зависимости от уровня кальция в крови может варьировать от 15 до 30 капель. Уровень кальция крови сначала надо проверять на протяжении 4—6 недель, далее через каждые 3—6 месяцев и корректировать схему терапии в зависимости от результатов анализов.

Детям капли нужно давать с молоком или какой-нибудь другой жидкостью.

Доношенным здоровым новорожденным препарат прописывают для профилактики рахита, после того как исполниться 2 недели жизни по капле каждый день.

Недоношенным детям для профилактики его также надо давать со 2-й недели жизни по 2 капли. Лекарственное средство нужно принимать на протяжении 1-го и 2-го года жизни, особенно зимой.

Для лечения рахита препарат назначают от 2 до 8 капель в сутки, длительность терапии должна составлять 1 год.

При остальных патологиях капли Вигантол прописывают в тех же дозировках, что и для взрослых.

Схему терапии для беременных и кормящих женщин должен назначать врач, в зависимости от патологии и результатов анализов.

При псевдогипопаратиреозе нужно постоянно следить за развитием симптомов интоксикации. Так как при этой патологии могут наблюдаться фазы нормальной чувствительности к витамину Д, надо проводить коррекцию дозировки лекарственного средства. Если такое заболевание возникло после операции на щитовидной железе, нужно прекращать применение капель Вигантол по мере восстановления околощитовидных желез для предотвращения гипервитаминоза витамина Д.

При превышении рекомендуемых доз могут наблюдаться следующие ранние признаки гипервитаминоза Д3:

запор или жидкий стул;
сухость во рту, жажда;
головные боли;
отказ от еды;
привкус металла во рту;
чрезмерная усталость;
резкая слабость мышц;
обезвоживание;
повышение уровня кальция и 25-дигидроколекальциферола в крови;
тошнота и рвота ;
увеличения концентрации кальция в моче;
расстройство мочеиспускания (увеличения количества мочи, ночное и частое мочеиспускание ).

Из поздних симптомов интоксикации могут появиться:

боли в костях и мышцах;
повышение артериального давления;
кожный зуд;
помутнение мочи (появление в ней гиалиновых цилиндров, белка и лейкоцитов);
покраснение конъюнктивы, фоточувствительность глаз;
нарушение сердечного ритма;
сонливость;
боли в желудке;
снижение веса;
панкреатит;
перепады настроения;
нарушение психики, в том числе и развитие психоза.

При хронической передозировке витамина Д3, которая может развиться при приеме на протяжении нескольких недель в суточной дозировке для взрослых от 20 до 60 тыс. МЕ, для детей от 2 до 4 тыс. МЕ могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

отложение солей кальция в мягких тканях и внутренних органах;
почечная и сердечная недостаточность;
нарушение роста у детей.

При развитии передозировки препаратом лечения в первую очередь должно быть направленно на устранения повышенного уровня кальция в крови. В зависимости от самочувствия пациента могут быть назначены:

отмена медикамента;
диетотерапия с низким содержанием кальция;
прием глюкокортикостероидов, витамина А,С, Е, группы В;
употребление большого количества жидкости;
внутривенное введение физраствора, фуросемида , электролитов, кальцитонина;
назначение гемодиализа.

Антидота нет. Чтобы исключить вероятность передозировки отдельным пациентам рекомендуется сдавать анализы, позволяющие определить уровень кальция в крови.

Во время беременности и лактации требуется адекватное поступление витамина D3. В случае передозировки возможно развитие гиперкальциемии и трансплацентарное проникновение метаболитов витамина D3 в организм плода, что чревато тератогенным действием, проявляющимся задержкой физического и умственного развития плода, особыми формами аортального стеноза.

Вместо Вигантола можно применять следующие препараты:

Аквадетрим является полным аналогом Вигантола. Главное его отличие в том, что он выпускается в виде водного раствора. Лекарственное средство может применяться у доношенных и недоношенных детей старше 4 недель. Аквадетрим с осторожностью нужно применять во время беременности и лактации. При передозировки витамина Д может наблюдаться тератогенное действие.
Витамин Д 3 содержит в качестве действующего вещества колекальциферол. Производится лекарственное средство в виде масляного раствора для орального приема. Его можно применять у доношенных и недоношенных младенцев, начиная со второй недели жизни. Во время беременности и лактации его следует применять с осторожностью, так как он может стать причиной врожденных патологий у ребенка.
Д3-капелька — израильский препарат, который представляет собой полный аналог Вигантола. Производится он в каплях для орального приема. Препарат применяться для профилактики рахита у детей, в том числе во время первого года жизни, также его рекомендуют для предупреждения дефицита витамина Д у беременных и кормящих. Д3-капелька прописывается для профилактики остеопороза.
Компливит Аква Д3 — отечественный препарат на основе колекальциферола. Он выпускается в виде раствора для орального приема, который можно применять у детей старше 4 недель. С осторожностью Компливит Аква Д3 стоит пить во время беременности и лактации, иначе колекальциферол может негативно отразиться на ребенке.

источник

Грудничкам Вигантол (Витамин Д) нужно давать после еды, растворив необходимое количество препарата в теплом молоке, воде или небольшой порции детского питания. Для профилактики рахита его нужно принимать с двухнедельного возраста и до года.

Препарат назначают в таких суточных дозах:

Профилактика рахита — 1 капля.
Лечение рахита — 2 — 6 капель.
Лечение рахита у недоношенных детей — 3 — 8 капель.
При мальабсорбции — 6 — 10 капель.

Дозировка подбирается только врачом-педиатром, самостоятельный подбор дозы может повредить ребенку, поэтому категорически запрещен.

При беременности Вигантол нужно давать в средне-минимальной дозировке, так как в высоких дозах он повышает риск появления новообразований у плода. Взрослым рекомендуется принимать препарат, растворив расчетную дозу в небольшом количестве воды.

Вигантол назначается в таких суточных дозировках:

Для профилактики гиповитаминоза Д — 2 — 3 капли.
Для лечения гиповитаминоза Д — 4 — 8 капель.
Для лечения постменопаузного остеопороза — 4 — 6 капель.
Для лечения гипопаратиреоза — 20 — 40 капель.

Вигантол содержит в 1 мл 500 мкг холекальциферола, что соответствует 20 000 МЕ витамина Д3 в перерасчете на чистое вещество. Дополнительные компоненты — триглицериды средней цепи.

Препарат Вигантол — капли для перорального применения, выпускается в темных стеклянных флаконах по 10 мл, с пробкой-дозатором. Каждый флакон поставляется в индивидуальной картонной упаковке с инструкцией внутри.

Вигантол регулирует метаболизм кальция и фосфора, устраняет гиповитаминоз Д. Повышает абсорбцию кальция из кишечника и обратное всасывание солей фосфора в почках. Усиливает минерализацию костной ткани и поддерживает адекватную работу паращитовидной железы. Облегчает прохождение ионов кальция через клеточные мембраны.

После перорального приема всасывается из нижних отделов тонкого кишечника. Попав в кровь, транспортируется специфическими белками. Способен накапливаться в организме, наибольшую концентрацию препарата регистрируют в печени, почках, сердце, костной, жировой и мышечной ткани.

Метаболизируется в печени и почках, выводится преимущественно с желчью, в небольшом количестве с мочой. Часть препарата выделяется с желчью в чистом виде, и может повторно всасываться из кишечника.

Прием Вигантола показан:

при гиповитаминозе Д;
с целью профилактики гиповитаминоза Д и рахита;
для лечения рахита;
при нарушении всасывания кальция;
как поддерживающая терапия при остеопорозе;
при гипопаратиреозе.

Прием Вигантола противопоказан при:

повышенном содержании кальция в крови и моче;
отложении камней в почках и мочевом пузыре;
тиреотоксикозе;
почечной остеодистрофии;
переизбытке витамина Д в организме;
аллергических реакциях на компоненты препарата.

Прием препарата может приводить к возникновению таких побочных эффектов:

зуд и сыпь;
аллергия на Вигантол у грудничка может сопровождаться крапивницей;
тошнота;
запор;
вздутие;
боль в эпигастральной области живота;
ухудшение аппетита;
повышения уровня кальция в крови и моче;
жажда;
увеличение частоты мочеиспускания и объема мочи;
боли в мышцах и суставах;
повышение кровяного давления;
головная боль;
нарушения работы почек.

Детям и беременным женщинам принимать Вигантол можно только под контролем врача.

Препарат с осторожностью назначают при:

Атеросклеротическом перерождении сосудов и сердца.
Тяжелой сердечной и почечной недостаточности.
Почечнокаменной болезни с образованием камней из солей фосфора.
Язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
После операций на паращитовидной железе необходима коррекция дозы.

Прием высоких доз Вигантола может вызывать такие симптомы:

понос;
частое мочеиспускание;
тошноту и рвоту;
пересыхание во рту;
боль в мышцах, суставах и костях;
истощение;
вялость и угнетение;
жажду;
неприятный привкус во рту;
обезвоживание;
повышенную нервную возбудимость;
боль в области желудка;
отек конъюнктивы;
повышение светочувствительности глаз;
сердечную недостаточность;
замедление набора веса.

Продается в аптеках по рецепту. Средняя цена Вигантола — 90 грн / 260 руб за 10 мл.

Хранить в темном, сухом, защищенном от детей помещении при температуре от 10 до 25° С. После вскрытия упаковки хранить не более 6 месяцев, с плотно закрытой крышкой.

Годен к употреблению 5 лет с момента выпуска.

Выпускается Мерк КГаА, Германия / Merck KGaA, Germany.

Купить Вигантол по выгодной цене

Отзывы большинства родителей о Вигантоле — положительные. Препарат эффективно профилактирует и лечит рахит и другие состояния, вызванные дефицитом витамина Д.

Жалоб на побочные эффекты мало, в основном они проявляются кожной сыпью. Препарат не имеет выраженного вкуса и его легко задавать внутрь детям.

Нам назначили Вигантол, продавали несколько месяцев, и в принципе все нормально, но потом я почитала инструкцию и ужаснулась. Там столько побочек! Если он такой вредный, зачем его вообще прописывают? Звонила врачу, та сказала что все это глупости, и побочек этих в жизни не бывает. В общем, не знаю что и думать, сейчас внимательно слежу за дочкой, если что – сразу будем отменять.

Я своему старшенькому продавала Вигантол до года, все было нормально. Когда родилась дочка, ей тоже назначили витамин Д, но как раз в это время я посмотрела передачу доктора Комаровского, где он рассказывал о витамине Д ,что достаточно гулять по 2 часа в день, и он будет вырабатываться в коже. Сейчас даю Вигантол дочери только осенью и зимой, когда мало света.

источник

При недостаточности витаминных и минеральных веществ у недоношенных детей или новорожденных с рахитом, а также для профилактики заболеваний им назначается препарат Вигантол. Это биологически активная добавка к пище, которая укрепляет кости, препятствует накоплению «вредного» холестерина в крови, регулирующая обмен фосфора. Ознакомьтесь с инструкцией по применению медикамента.

Согласно классификации, принятой в фармакологии, препарат представляет собой масляный раствор витамина Д. Медикамент регулирует обмен кальция и фосфора в организме, влияет на рост и развитие опорно-двигательного аппарата у детей, взрослых. Вигантол содержит активный комплекс ингредиентов, который способствует минерализации, предотвращая хрупкость костей.

Вигантол выпускается только в одной форме – растворе для приема внутрь. Его состав указан в таблице ниже:

Масляный прозрачный слегка-желтоватый вязкий раствор

Концентрация колекальциферола, мкг на мл

Флаконы с пробкой-капельницей объемом 10 мл

Функциями препарата является регулирование обмена кальция, фосфора, восполнение дефицита витамина Д3. За счет активных веществ состава Вигантол усиливает всасывания кальция в кишечнике, реабсорбцию фосфатов в почках. За счет этого производится минерализация костей, что является залогом нормальной работы паращитовидных желез. Действующие компоненты быстро всасываются из дистального отдела тонкой кишки, частично связываются с глобулинами и альбуминами плазмы крови.

Колекальциферол способен накапливаться в печени, костях, почках, жировой ткани, скелетных мышцах, надпочечниках и миокарде. Через 4-5 часов с момента приема он достигает максимальной концентрации в крови, после чего уровень вещества частично снижается, но длительно сохраняется на постоянном уровне. Колекальциферол кумулирует, проникает через плаценту, выводится с грудным молоком. Метаболизм происходит в печени и почках, регулируется кишечником и печенью, выводится с желчью и мочой.

В инструкции по применению указано, что капли Вигантол имеют следующие показания к применению:

профилактика, лечение рахита;
поддерживающее лечение остеопорозов;
профилактика дефицита витамина Д у пациентов с мальабсорбцией, билиарный циррозом печени, хроническими заболеваниями тонкого отдела кишечника, находящимся в состоянии после удаления желудка или тонкой кишки;
остеомаляция при нарушениях минерального метаболизма у пациентов после 45 лет, длительной неподвижности после травм, нахождении на диете, предполагающей отказ от молока и молочных продуктов;
гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз.

Капли принимаются внутрь, запиваются молоком или водой. Для профилактики рахита доношенным детям назначают по капле каждый день, недоношенным – по две капли ежедневно. Здоровые дети должны получать препарат первые два года жизни, особенно зимой. Для лечения рахита необходим годовой курс по 2-8 капель\сутки. Для профилактики риска заболеваний на фоне авитаминоза витамина Д3 принимают 1-2 капли ежедневно.

Профилактика недостаточности витамина у пациентов с мальабсорбцией предполагает прием 5-8 капель ежесуточно, лечение остеомаляции – 2-8 капель годовым курсом. При поддерживающей терапии остеопороза назначается 2-5 капель, а при терапии гипопаратиреоза 15-30 капель каждый день. Дозировка зависит от уровня кальция в крови, пересматривается вначале каждые 4-6 недель, затем 3-6 месяцев.

Врачи с осторожностью назначают Вигантол для женщин во время беременности и грудного вскармливания. При вынашивании ребенка требуется адекватное поступление витамина Д3 в организм матери. Если дозу колекальциферола превысить, существует риск развития гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов в ткани плода, что заканчивается тератогенным действием. Ребенок родится с умственными и физическими отклонениями, аортальным стенозом.

Для здоровых и недоношенных детей Вигантол назначается со второй недели жизни для профилактики и лечения рахита. Особенно актуален прием препарата для родившихся зимой, потому что недостаток солнечного света приводит к задержке естественного образования витамина Д3 в организме. Первые два года прием капель помогает нормальному функционированию тела ребенка.

По отзывам, Вигантол для грудничков служит мерой профилактики рахита или помогает укрепить организм недоношенного новорожденного. С 14 дня жизни ребенку дается 1-2 капли средства каждый день. Суммарная доза в течение первого года жизни составит 20 мл (для профилактики рахита). На второй год жизни доза моет измениться в зависимости от состояния уровня развития малыша.

Принимая Вигантол, можно столкнуться с некоторыми проявлениями лекарственного взаимодействия:

барбитураты, Фенитоин, Примидон повышают скорость биотрансформации препарата и требуют увеличения его дозировки;
антациды с ионами алюминия и магния увеличивают концентрацию металлов в крови, повышают риск развития интоксикации, особенно на фоне хронической почечной недостаточности;
бисфосфонаты, Кальцитонин, Пликамицин понижают эффект Вигантола;
Колестирамин, Колестипол уменьшают абсорбцию витамина из ЖКТ, требуют повышения его дозировки;
Вигантол увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, повышают риск развития гиперфосфатемии;
интервал между приемом с фторидом натрия должен составлять два часа, с пероральными тетрациклинами – три часа;
глюкокортикостероиды снижают эффективность препарата;
сердечные гликозиды увеличивают свою токсичность на фоне развития гиперкальциемии, к ней же приводят бензодиазепины;
сочетание Вигантола с метаболитами или аналогами витамина Д3 возможно только в исключительных случаях с контролем уровня кальция в сыворотке крови;
тиазидные диуретики снижают вывод кальция с мочой, повышают риск гиперкальциемии;
Рифампицин, Изониазид, Ретинол понижают эффективность лекарства на фоне увеличения скорости биотрансформации (требуется слежение за концентрацией кальция в крови).

По отзывам пациентов, принимавших Вигантол, побочные действия развиваются редко, могут включать в себя следующие факторы:

запор, метеоризм, тошнота, боли в животе;
диарея, снижение аппетита, полиурия;
миалгия, артралгия, повышение давления;
аритмия, аллергические реакции, крапивница;
зуд, сыпь на коже, головная боль;
обострение туберкулезного процесса в легких.

Признаки гипервитаминоза развиваются на фоне гиперкальциемии и включают в себя запор, диарею, сухость слизистой рта, головную боль, жажду, анорексию. Пациенты могут ощущать тошноту, усталость и слабость, металлический привкус, рвоту, дегидратацию. На поздних сроках мутнеет моча, болят кости, повышается давление, развивается кожный зуд и фоточувствительность глаз, краснеет конъюнктива, появляется сонливость и аритмия, может развиться психоз.

Хроническая передозировка витамином приводит к кальцинозу мягких тканей почек и легких, отложению солей в кровеносных сосудах, повышению давления, почечной и сердечной недостаточности, нарушению роста у детей. Лечение состоит в отмене медикамента, назначении диеты с низким содержанием кальция, потреблении большого количества воды. Из препаратов прописывают глюкокортикостероиды, витамины Е, С, раствор натрия хлорида, Фуросемида, электролитов. Показано проведение гемодиализа, введение Кальцитонина, антидота нет.

Препарат с осторожностью назначается при атеросклерозе, сердечной и почечной недостаточности, саркоидозе, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе. Под контролем врача Вигантол используется у пациентов с органическими поражениями сердца, острыми и хроническими заболеваниями почек, печени, ЖКТ, гипотиреозе. Противопоказаниями для приема лекарства становятся:

гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
кальциевый нефроуролитиаз;
тиреотоксикоз;
гипервитаминоз витамина D3;
повышенная чувствительность;
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

Купить Вигантол можно по рецепту. Он хранится вдали от света и детей при температуре 15-25 градусов в течение пяти лет.

Существует несколько аналогов витамина Вигантола со схожим активным веществом или с другим действующим компонентов, но тем же фармакологическим воздействием на организм. Популярными заменителями и синонимами медикамента являются:

Аквадетрим;
Аквавит;
Видеин;
Д3 Капелька;
Пливит;
Тридевита;
Альфа Д3;
Альфафоркал;
Идеос;
Тахистин;
Эргокальциферол.

Популярным аналогом Вигантола является Аквадетрим. Их разница – в основе раствора. Аквадетрим – водный раствор витамина Д3, сравниваемый препарат – масляный. Из-за особенностей организма новорожденный хуже воспринимает масляный медикамент, доза усваивается хуже, что может привести к рахиту. Грудничкам желательно использовать Аквадетрим, остальным группам пациентов – Вигантол.

Купить медикамент можно через интернет-магазин или аптеку. На стоимость препарата влияет уровень торговой наценки. Примерные цены за флакон 10 мл в Москве и Санкт-Петербургу составят:

источник

Вигантол – витаминный медикамент, восполняющий дефицит витамина D3 в организме и регулирующий обмен кальция и фосфора.

Действие капель Вигантол направлено на обменные процессы кальция и фосфора. Благодаря применению медикамента:

Восполняется дефицит витамина D3;
Усиливается всасывание в кишечнике кальция и реабсорбция фосфатов в почках;
Улучшается минерализация костей, что является необходимым условием для нормального функционирования паращитовидных желез.

Вигантол выпускают в виде прозрачного масляного вязкого раствора для приема внутрь с содержанием в 1 мл активного вещества (колекальциферола) в количестве 500 мкг и вспомогательного компонента (триглицеридов среднецепочных).

Аналогами Вигантола являются медикаменты Аквадетрим, Витамин Д3, Оксидевит, Витамин Д3 БОН. В случае необходимости по назначению врача можно принимать один из аналогов Вигантола со схожим механизмом действия – Этальфа, Дигидротахистерол, А.Т.10, Рокальтрол, Альфадол-Са, Видехол, Эргокальциферол, Альфадол.

Раствор Вигантол по инструкции назначают:

Для профилактики и лечения рахита;
Как профилактическое средство на фоне дефицита витамина D у людей из групп высокого риска – при мальабсорбции, хронических болезнях тонкого отдела кишечника, билиарном циррозе печени, после резекции желудка и тонкого кишечника;
В качестве поддерживающей терапии остеопороза, имеющего различный генез;
На фоне остеомаляции – у пожилых людей, в случаях длительной иммобилизации после травм, при соблюдении диет, не содержащих молоко и молочные продукты;
При лечении псевдогипопаратиреоза и гипопаратиреоза.

Беременным и кормящим женщинам капли Вигантол следует принимать с осторожностью, соблюдая рекомендованные инструкцией дозировки, поскольку избыточное поступление витамина D3 может привести к развитию гиперкальциемии и тератогенному действию, проявляющемуся в виде особых форм аортального стеноза и задержки умственного и физического развития плода.

Капли Вигантол противопоказано применять на фоне:

Гиперкальциурии;
Гиперкальциемии;
Тиреотоксикоза;
Кальциевого нефроуролитиаза;
Гипервитаминоза D;
Почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией;
Гиперчувствительности к активному веществу (колекальциферолу) и вспомогательному компоненту.

С особой осторожностью необходимо принимать Вигантол:

При сердечной и почечной недостаточности;
На фоне атеросклероза;
При гипотиреозе;
При острых и хронических заболеваниях печени и почек;
На фоне гиперфосфатемии;
На фоне саркоидоза или других гранулематоз;
При органических поражениях сердца,
На фоне фосфатного нефроуролитиаза;
На фоне болезней желудочно-кишечного тракта;
При приеме дополнительного количества витамина D3.

Капли Вигантол добавляют в молоко или другую жидкость. Лечебная схема зависит от показаний и возраста больного.

Здоровым доношенным детям для профилактики рахита ежедневно, начиная со второй недели жизни, назначают по 1 капле, недоношенным – по две капли. Вигантол рекомендуется принимать на протяжении первых двух лет жизни ребенка, особенно в зимние месяцы. Для лечения рахита необходимо принимать по 2-8 капель препарата на протяжении года.

Вигантол, по инструкции, назначают для профилактики:

Риска возникновения болезней, связанных с недостаточностью витамина D3 – по 1-2 капли в день;
Недостаточности витамина D3 на фоне синдрома мальабсорбции – по 5-8 капель в день.

При лечении остеомаляции, связанной с недостаточностью витамина D3, следует на протяжении года принимать по 2-8 капель Вигантола, в качестве поддерживающей терапии остеопороза – по 2-5 капель в день, при лечении гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза – по 15-30 капель в зависимости от плазменной концентрации кальция (по результатам анализов дозу постепенно корректируют).

Вигантол, по отзывам, может привести к появлению нарушений пищеварения, проявляющихся в большинстве случаев в виде запора, метеоризма, тошноты, абдоминальной боли, диареи и снижения аппетита.

Также Вигантол, по отзывам, может вызвать и другие нарушения:

Артралгию и миалгию (костно-мышечная система);
Гиперкальциурию и гиперкальциемию, возникающих чаще всего при длительном применении медикамента в высоких дозах (обмен веществ);
Аритмию и повышение артериального давления (сердечно-сосудистая система);
Крапивницу, зуд и сыпь (аллергические реакции).

Среди других побочных действий на фоне приема капель Вигантол могут возникать нарушение функции почек, головная боль, обострение течения туберкулеза.

При передозировке Вигантолом, по отзывам, наблюдаются симптомы гипервитаминоза D3:

Ранние – тошнота, необычайная усталость, нарушения пищеварения, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, головная боль, никтурия, рвота, поллакиурия, полиурия, металлический привкус во рту, анорексия, адинамия, общая слабость;
Поздние – гастралгия, боль в костях, повышение артериального давления, помутнение мочи, кожный зуд, гиперемия конъюнктивы, фоточувствительность глаз, сонливость, аритмия, миалгия, тошнота, панкреатит, рвота, снижение массы тела.

Хроническая передозировка Вигантолом характеризуется кальцинозом мягких тканей, легких, почек и кровеносных сосудов, повышением артериального давления, почечной и сердечной недостаточностью.

При применении Вигантола необходимо учитывать, что:

Примидон, фенитоин и лекарства группы барбитуратов увеличивают потребность в витамине D3;
Повышение риска развития гиперкальциемии происходит при одновременном применении с производными бензодиазепина;
Продолжительное лечение одновременно с антацидами, содержащими ионы алюминия и магния, способствует увеличению их концентрации в крови и риска возникновения интоксикации (особенно на фоне хронической почечной недостаточности);
Токсический потенциал увеличивается при совместном применении с сердечными гликозидами;
Усвоение витамина D3 снижается при совместном применении с кальцитонином, колестирамином, колестиполом и бисфосфонатами.

Соблюдать интервал между приемами лекарств необходимо:

С натрия фторидом – не менее 2 часов;
С пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 часов.

Эффективность применения Вигантола не зависит от приема пищи. Сочетать применение капель с аналогами и метаболитамивитамина D можно только в исключительных случаях, контролируя при этом уровень кальция в сыворотке крови.

Вигантол, по инструкции, относится к числу витаминных медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности до 5 лет при условии его хранения с соблюдением рекомендованных инструкцией условий (при температуре не выше 25 °С).

источник

Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий.

1 мл
колекальциферол	500 мкг (20 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 939.5 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D 3 . Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

В крови связывается с α 2 -глобулинами и частично с альбуминами.

Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. C max в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками.

— профилактика и лечение рахита;

— профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);

— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);

— остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

— лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

— тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);

— почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D 3 (например, в составе других препаратов).

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D 3 ) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D 3 ) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.

Лечение рахита: назначают 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D 3 )/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D 3 : 1-2 капли (около 667-1334 ME витамина D 3 )/сут.

Профилактика недостаточности витамина D 3 при синдроме мальабсорбции: 5-8 капель (около 3335-5336 ME витамина D 3 )/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D 3 : 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D 3 )/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2-5 капель (около 1334-3335 ME витамина D 3 )/сут.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15-30 капель (около 10 005-20 010 ME витамина D 3 ) в сут. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: головная боль, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Симптомы гипервитаминоза D 3 : ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D 3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение АД, почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).

Лечение: при острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D 3 из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

При сопутствующей терапии ГКС возможно снижение эффективности препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D 3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Вигантол не взаимодействует с пищей.

При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации. Т.к. при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата. При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение препарата по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

С осторожностью следует применять Вигантол при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D 3 .

При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D 3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D 3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

источник