Как принимать витамин в пиридоксина гидрохлорид

Пиридоксина гидрохлорид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pyridoxini hydrochloridum

Действующее вещество: Пиридоксин (Pyridoxine)

Производитель: Озон, ООО (Россия), Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Пиридоксина гидрохлорид – препарат, восполняющий дефицит витамина B₆.

Лекарственные формы выпуска Пиридоксина гидрохлорида:

• таблетки: плоскоцилиндрические, от почти белых до белых, с одной стороны риска, с двух сторон фаска (в полимерных контейнерах по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт., в картонной пачке 1 контейнер; в контурных ячейковых упаковках по 10 или 50 шт., в картонной пачке 1–5 или 10 упаковок);
• раствор для инъекций 5%: прозрачный, бесцветный или несколько желтоватый (в ампулах по 1 мл, в картонной пачке 10 ампул).

• активное вещество: пиридоксина гидрохлорид – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: тальк – 1 мг; коллоидный диоксид кремния – 0,5 мг; стеарат кальция – 1 мг; моногидрат декстрозы (глюкоза) – 77,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 10 мг.

• активное вещество: пиридоксина гидрохлорид – 50 мг;
• вспомогательный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Витамин В₆ (пиридоксин) принимает участие в обмене веществ; он важен для обеспечения функционирования центральной и периферической нервной системы.

Входит в состав ферментов, осуществляющих переаминирование и декарбоксилирование аминокислот. При поступлении в организм пиридоксин фосфорилируется, превращаясь в пиридоксаль-5-фосфат. Принимает участие в обмене цистеина, метионина, триптофана, глутаминовой и прочих аминокислот, а также играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена, увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков.

Изолированный дефицит пиридоксина наблюдается в очень редких случаях, преимущественно у детей, которые находятся на специальном искусственном питании. Он проявляется в виде диареи, судорог, анемии, также возможно развитие периферической нейропатии.

Пиридоксин быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее его количество абсорбируется в тощей кишке.

Метаболизм происходит в печени с образованием двух фармакологически активных метаболитов – пиридоксаминофосфата и пиридоксаля фосфата. С белками плазмы пиридоксаль фосфат связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается главным образом в печени, в меньшей степени – в центральной нервной системе и мышцах.

Проникает через плаценту и секретируется с грудным молоком. Т_1/2 (период полувыведения) варьирует в диапазоне от 15 до 20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

• а- и гиповитаминоз B₆ (терапия и профилактика), связанные с неполноценным питанием, длительно протекающими инфекциями и стрессовыми состояниями, диареей, энтеритом, синдромом мальабсорбции, состояниями после удаления больших участков кишечника и желудка, гемодиализом;
• экссудативный диатез, дерматиты (включая себорейный и атопический), псориаз, герпетические инфекции (Herpes simplex, Varicella zoster) (одновременно с другими препаратами);
• микроцитарная/гипохромная анемия, невриты (включая на фоне сахарного диабета), врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных, радикулит, паркинсонизм, болезнь Литтла, синдром и болезнь Меньера, невралгия, профилактика возникновения судорог у больных во время приема фтивазида, алкоголизм, гестоз, поражения печени на фоне приема этанола и лекарственных средств с противотуберкулезным действием, гепатиты в остром и хроническом течении, необходимость в увеличении диуреза и усилении действия диуретиков (одновременно с другими препаратами).

• возраст до 18 лет (таблетки);
• беременность и период грудного кормления (таблетки);
• индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Относительные (Пиридоксина гидрохлорид назначается под врачебным контролем):

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (связано с вероятным повышением кислотности желудочного сока);
• ишемическая болезнь сердца;
• поражения печени в тяжелом течении (таблетки).

Пиридоксина гидрохлорид принимают внутрь, предпочтительнее после еды.

Для профилактики В₆-гиповитаминоза препарат применяется в суточной дозе 5 мг. С лечебной целью обычно назначают 1–2 раза в день по 20–30 мг курсом 1–2 месяца.

На фоне применения изониазида, фтивазида или прочих производных гидразида изоникотиновой кислоты пиридоксин целесообразно назначать по 5–10 мг в день для профилактики (с целью предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

При сидеробластной анемии Пиридоксина гидрохлорид принимают ежедневно по 100 мг (целесообразнее с рибофлавином, цианокобаламином и фолиевой кислотой).

Пиридоксина гидрохлорид в этой лекарственной форме применяют в случаях, если пероральный прием невозможен/нецелесообразен (при рвоте/нарушениях всасывания в кишечнике).

Способ введения: п/к (подкожно), в/м (внутримышечно), в/в (внутривенно).

Взрослым препарат обычно назначают в суточной дозе 50–100 мг в 1–2 приема, детям – 20 мг. Длительность применения у взрослых составляет 1 месяц, у детей – 2 недели. При сопутствующей терапии фтивазидом, изониазидом препарат следует применять по 5–10 мг в день.

Применение Пиридоксина гидрохлорида по другим показаниям:

• сидеробластная анемия: в/м 2 раза в неделю по 100 мг (целесообразно в сочетании с фолиевой кислотой, цианокобаламином, рибофлавином);
• паркинсонизм: в/м по 100 мг в день, курс составляет 20–25 инъекций с повтором через 2–3 месяца. Также возможно применение другой схемы – в начале терапии Пиридоксина гидрохлорид назначается ежедневно по 50–100 мг в день, затем суточную дозу увеличивают на 50 мг до достижения 300–400 мг в день (в форме однократной инъекции на протяжении 12–15 дней);
• депрессии инволюционного возраста: в/м по 200 мг в день;
• пиридоксинзависимый судорожный синдром: в/в либо в/м ежедневно по 30–600 мг (взрослые) или 10–100 мг (дети).

Возможные побочные реакции: снижение лактации (может использоваться в качестве лечебного эффекта), гиперсекреция кислоты соляной, аллергические реакции, онемение, появление чувства сдавления в конечностях (проявляется в виде симптома «чулок» и «перчаток»).

При быстром введении раствора в редких случаях могут возникать судороги.

Потребность в витамине B₆ удовлетворяется продуктами питания (частично он синтезируется микрофлорой кишечника).

Витамин B₆ содержится в органах животных и растениях, в особенности в овощах, неочищенных зернах злаковых культур, дрожжах, яичном желтке, мясе, молоке, рыбе, печени крупного рогатого скота и трески.

Потребность в пиридоксине (в день):

• мужчины: 2–2,5 мг;
• женщины: 2 мг; дополнительно при беременности – 0,3 мг, в период кормления грудью – 0,5 мг;
• дети: 6–12 месяцев – 0,5 мг; 1–1,5 года – 0,9 мг; 1,5–2 года – 1 мг; 3–4 года – 1,3 мг; 5–6 лет – 1,4 мг; 7–10 лет – 1,7 мг; 11–13 лет – 2 мг; 14–17 лет (девушки/юноши) – 1,9/2,2.

У пациентов с тяжелыми поражениями печени большие дозы Пиридоксина гидрохлорида могут приводить к ухудшению ее функции.

При определении уробилиногена при помощи реагента Эрлиха возможно искажение результатов.

При терапии туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты и ее производными с целью предупреждения нарушений функций центральной нервной системы в дополнение к 1000 мг введенного гидразида изоникотиновой кислоты назначается 100 мг пиридоксина.

В состав таблеток входит глюкоза, что нужно принимать во внимание при сахарном диабете.

Согласно инструкции, Пиридоксина гидрохлорид в виде таблеток беременным/кормящим женщинам не назначается.

Препарат в виде таблеток пациентам в возрасте до 18 лет принимать не следует.

Пиридоксина гидрохлорид можно применять в сочетании с сердечными гликозидами (он способствует увеличению синтеза сократительных белков в миокарде), глутаминовой кислотой, а также аспарагинатом магния и калия (аспаркамом).

• пеницилламин, изоникотина гидразид, циклосерин и пероральные контрацептивы с содержанием эстрогенов: ослабление действия пиридоксина;
• леводопа: ослабление ее активности;
• диуретики: усиление их действия;
• изониазид и прочие препараты с противотуберкулезным действием: предупреждение/уменьшение их токсических проявлений, включая поражения печени.

Аналогами Пиридоксина гидрохлорида являются: Пиридоксин, Пиридоксин-Виал, Пиридоксин буфус.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Согласно отзывам, Пиридоксина гидрохлорид является недорогим и эффективным препаратом, восполняющим дефицит витамина B₆. Часто он применяется в составе комбинированной терапии, в частности, лейкопении, атеросклероза, сахарного диабета, опоясывающего лишая, псориаза, нейродермита и др., что способствует значительному ускорению терапевтического эффекта.

Во время применения отмечается улучшение обмена веществ, усиление роста ногтей и уменьшение выпадения волос. Из недостатков указывают на неудобство деления таблеток (из-за их маленького размера) и вероятность развития аллергических реакций.

Примерная цена на Пиридоксина гидрохлорид (50 таблеток/10 ампул в упаковке) составляет 33/37 рублей.

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД 5% 1мл 10 шт. раствор для инъекций

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД 50мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД 10мг 50 шт. таблетки

Пиридоксина гидрохлорид 10 мг таблетки 50 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Первая волна цветения подходит к концу, но на смену распустившимся деревьям уже с начала июня придут злаковые травы, которые будут тревожить страдающих аллергие.

источник

Инструкция по применению Пиридоксина гидрохлорида в таблетках и ампулах — показания и противопоказания, цена

При недостатке в организме человека витамина б6 возникает жировая инфильтрация печени, развивается гипохромная анемия и множество других патологий. Дефицит его проявляется в виде эпилептических судорог, различных дерматитов, гипофункции костного мозга. Одна из форм витамина б6 – пиридоксина гидрохлорид – вещество, которое назначают для лечения авитаминоза. Одноименный лекарственный препарат восстанавливает полноценный обмен веществ, активизируя деятельность ферментов.

Длительно протекающие инфекции, неполноценное питание, синдром мальабсорбции и длительные стрессы вызывают в организме недостаток витамина б6. Pyridoxine hydrochloride – это препарат, который обладает действием, восполняющим этот дефицит. Пиридоксин был случайно открыт в 20 годах ХХ века. Это легкорастворимое прозрачное вещество, которое не накапливается в организме человека, а после попадания полностью выводится через 5-8 часов.

Гидрохлорид пиридоксина относится к группе активных коферментов. Внешне это вещество выглядит, как прозрачные кристаллы, растворимые в этаноле и воде, имеющие массу полезных свойств. Полученный спиртовой или водный раствор отлично смешивается с эфирными маслами и жирами. Вещество на воздухе не окисляется, но легко разлагается светом. Плавится гидрохлорид пиридоксина при нагревании без химической деструкции.

Гидрохлорид пиридоксина – это препарат, относящийся к группе средств, влияющих на тканевые обмены в организме человека. Активный компонент, входящий в его состав – 2-Метил-3-окси-4,5-ди-(оксиметил) или пиридина гидрохлорид. Это мелкокристаллический белый порошок кисловато-горького вкуса, без запаха. К вспомогательным веществам лекарственного средства относятся:

• тальк;
• стеарат кальция;
• коллоидный диоксид кремния;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• моногидрат декстрозы (глюкоза).

Пиридоксин нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы, участвует в обмене аминокарбоновых кислот: глутаминовой, триптофана, метионина и других. Витамин б6 способствует нормальному обмену липидов. Применение Пиридоксина поможет запустить обменные процессы организма путем преобразования активного вещества в пиридоксаль-6-фосфат. Это соединение представляет собой вещество кофермент, которое активизирует ферменты, необходимые для нормального метаболизма аминокислот и липидов.

Витамин Пиридоксин выпускают в виде таблеток и раствора для инъекций. Таблетизированная форма лекарства имеет белый цвет, круглую плоскоцилиндрическую поверхность, на которой с одной стороны имеется разделительная риска. Расфасованы таблетки по 50 штук в стеклянные флаконы, которые, помещены в картонную пачку с инструкцией. Раствор Пиридоксин гидрохлорид расфасован в ампулы для инъекций (уколов) по 1 мл. Продают их по 10 штук в одной картонной упаковке с инструкцией и ампульным ножом. Срок хранения лекарства – 3 года от даты изготовления.

В человеческом организме пиридоксин (витамин б6) выполняет множество важных функций. При его недостатке кровь становится вязкой, что приводит к образованию тромбов, повышается риск инсульта, инфаркта. Также дефицит пиридоксина снижает иммунную систему, после чего легко развиваются бактериальные и вирусные инфекции. Витамин б6 способствует выработке антител, которые организм защищают от патогенных микроорганизмов. Функции, которые выполняет пиридоксин:

• регулирует уровень холестерина;
• улучшает синтез эритроцитов;
• при нарушении водного баланса оказывает мочегонное действие (диуретик);
• регулирует баланс калия, глюкозы, магния, натрия;
• способствуют нормальному функционированию надпочечников и щитовидной железы;
• регулирует кислотность желудка;
• стабилизирует уровень прогестерона, эстрогена, тестостерона (мужских и женских половых гормонов).

Существует категория людей, для которых прием Гидрохлорид пиридоксина необходим в повышенной дозе. К ним относятся:

• женщины за 2 недели до начала менструации, когда организм производит большое количество эстрогена;
• людям, принимающим стероиды;
• женщинам, пьющим противозачаточные гормональные средства;
• людям с ожирением, так как у них замедлен обмен веществ;
• пациентам, употребляющим антидепрессанты;
• заядлым курильщикам;
• тем, кто злоупотребляет алкоголем;
• больным СПИДом;
• наркоманам;
• тем, кто регулярно испытывает физические, психические нагрузки.

Прием пиридоксина в таблетках или в виде раствора врачи назначают при недостаточности витамина б6 (гиповитаминоз) или при полном отсутствии (авитаминоз). Нередко препарат прописывается в комплексной терапии следующих заболеваний:

• нейродермит (экссудативный диатез);
• токсикоз у беременных;
• хронические дерматиты;
• гепатиты;
• хорея;
• микроцитарная и гипохромная анемия;
• паркинсонизм;
• язва желудка или 12 перстной кишки.

Для профилактики разных заболеваний взрослым назначают прим таблеток внутрь дозировкой по 2-5 мг/день. Суточная доза ребенка составляет 2 мг. Лечебные дозировки для взрослых выше – от 50 до 100 мг ежедневно, которые делятся на несколько приемов. Пить таблетки рекомендуется после еды, запивая небольшим количеством воды. Курс приема назначает доктор. Согласно аннотации, средняя длительность лечения – от 1 до 2 месяцев. Если проводится противотуберкулезная терапия, то для профилактики нарушений функций нервной системы Гидрохлорид пиридоксина назначается по 5-10 мг/сутки.

Раствор для уколов тоже используют для лечения и профилактики авитаминоза или гиповитаминоза витамина б6. Дополнительно используется вода для инъекций. В аптеках препарат продается строго по рецепту. Вводят раствор внутримышечно, подкожно или внутривенно. Взрослым и детям суточная доза назначается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния. Суточная потребность ребенка – до 20 мг. Взрослым рекомендовано по 100 мг/день, но можно назначать до 600 мг/сутки (судорожный синдром), курсом до 25 дней.

Прием препарата во время ожидания и кормления ребенка грудью (лактации) разрешен по врачебным показаниям. Суточная доза для беременных является стандартной, но не должна превышать 100 мг/день. Витамины Пиридоксин назначают при психоэмоциональном расстройстве беременной женщины, сильном токсикозе. Препарат помогает поддерживать необходимый тонус матки, улучшает иммунитет будущей мамочки, препятствуя развитию самых разных заболеваний плода.

Гидрохлорид пиридоксина применять следует строго в указанной дозе, иначе могут возникнуть побочные эффекты. На фоне передозировки может проявиться аллергическая реакция в виде крапивницы, зуда, покраснения кожи. При быстром внутривенном введении иногда возникают судороги и чувство сдавливания конечностей (симптом перчаток или чулка). При тяжелых заболеваниях печени рекомендуется дозу уменьшать вдвое, поскольку риск побочных эффектов на препарат повышается.

Препарат переносится в основном очень хорошо, а абсолютное противопоказание к приему только одно – гиперчувствительность к активному веществу. С осторожностью следует принимать пиридоксин при ишемии сердца, язвенной болезни или язвы 12 перстной кишки. Во избежание проблем с органами ЖКТ не стоит назначать дозировку себе самостоятельно или превышать установленные дозы.

При комбинированном приеме Гидрохлорид пиридоксина с гормональными контрацептивами в плазме крови возможно превышение концентрации витамина б6. Если принимать препарат вместе с диуретиками, то потенцируется их действие. При приеме с Леводопой угнетаются эффекты последней. Совместное применение Пиридоксина и Циклосерина (Изоникотингидразида, Пеницилламина) ослабляет эффективность витамина б6.

Структурные аналоги, которые содержат действующее вещество пиридоксин – это препараты Пиридоксин буфус и Пиридоксин Виал . Существуют аналогичные витамины или витаминоподобные лекарственные средства, которые схожи по фармакологической группе:

1. Медобиотин. Состав: гидрохлорид пиридоксина, пантотенат кальция, никотинамид, альфа-токоферола ацетат рибофлавин биотин. Назначают лекарство при психоэмоциональных расстройствах, нарушениях работы органов пищеварительного тракта, заболеваниях кожи, ногтей, волос.
2. Магвит. Состав: гидрохлорид пиридоксина, цитрат магния. Показан при поражениях нервной системы, мышечных судорогах, кишечных спазмах и других проявлениях авитаминоза б6.
3. Магнелис. Состав: гидрохлорид пиридоксина и лактат магния. Назначают при судорогах, стрессах, эффективен при псориазе, необходим для нормализации моторики кишечника.

Гидрохлорид пиридоксина или его заменители можно приобрести в аптеке или заказать по каталогу и недорого купить в интернет-магазине. Цена на препараты варьируется, в зависимости от маркетинговой политики торговой точки, производителя, удаленности доставки. Средняя стоимость Пиридоксина и его аналогов в аптеках московского региона:

источник

В растворе для инъекций содержится активный компонент: пиридоксина гидрохлорида по 0,01 или 0,05 г. А также вода для инъекций.

Одна таблетка включает в состав 0,002, 0,005 или 0,01 г пиридоксина.

Выпускается Пиридоксина гидрохлорид в виде раствора для инъекций, расфасованного в ампулы по 1 мл, по 10 штук в упаковке.

Таблетки с различным содержанием активного вещества упакованы по 50 штук в банки.

Препарат обладает действием, восполняющим недостаток витамина B6.

Пиридоксина гидрохлорид – это витамин В6, имеющий большое значение для полноценного обмена веществ. Попадая в организм, вещество фосфорилируется, преобразуясь в кофермент, представляющий собой органическое небелковое соединение пиридоксаль-6-фосфат, которое активизирует деятельность ферментов. Данный компонент является составляющим многих ферментов, необходимых для декарбоксилирования и переаминирования аминокислот. Также он требуется для обмена липидов – жиров, предотвращает недостаток витаминов у женщин при беременности и детей в период активного роста.

Назначается данный препарат при:

• алиментарной и вторичной недостаточности пиридоксина;
• токсикозах беременных;
• постэнцефалитном паркинсонизме;
• некоторых заболеваниях нервной системы;
• гипохромной микроцитерной анемии;
• лучевой болезни;
• остром и хроническом гепатите;
• дерматитах, в том числе у детей;
• опоясывающем лишае, нейродермитах;
• экссудативном диатезе и так далее.

Основным противопоказанием является гиперчувствительность к витамину В6.

Обычно пациенты хорошо переносят этот препарат, но не исключено развитие аллергических реакций.

Как сообщает инструкция по применению, таблетки предназначены для приёма внутрь, после еды. При этом профилактическая дозировка для взрослых составляет – 0,02-0,05 мг, для детей – 0,02 мг в сутки. Лечебная суточная доза для взрослых пациентов составляет 0,2-0,3 мг к приёму 1–2 раза. При лечении детей дозирование снижается в зависимости от возраста.

Препарат в растворе для инъекций назначают по 0,05-0,1 г в сутки, детям по 0,2 мг к 1–2 приёмам. Длительность лечения: взрослым – 1 месяц, детям – 2 недели. При лечении паркинсонизма назначают по 2 мл в сутки, общим курсом 20-25 уколов.

Случаев передозировки витамином В6 в медицинской практике не описано.

Одновременное использование с гормональными контрацептивами может повысить содержание пиридоксина в составе плазмы крови. Витамин В6 способен потенцировать действие диуретиков.

Сочетание пиридоксина с леводопой снижает или полностью угнетает действие этого вещества.

Изоникотингидразид, пеницилламин и циклосерин могут уменьшить эффективность пиридоксина.

Комбинированное лечение с фенитоином и фенобарбиталом заметно сокращают концентрацию этих компонентов в плазме крови.

Препарат продают без рецепта.

Хранить витамин нужно в тёмном, прохладном месте, защищённом от детей.

источник

Пиридоксин (витамин B₆) – лекарственный препарат, способствующий активизации процессов метаболизма в организме, улучшению функционирования нервной системы, нормализации липидного обмена.

Лекарственные формы Пиридоксина:

• Таблетки: плоскоцилиндрические, белого цвета, с риской и фаской, возможна незначительная мраморность (по 50 шт. в банке светозащитного стекла или в полимерной банке, в картонной пачке 1 банка; по 50 шт. в полимерном флаконе, в картонной пачке 1 флакон, допускается также выпуск полимерных банок и флаконов без пачек; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок; по 10 шт. в контурных безъячейковых упаковках, помещенных в групповую упаковку);
• Раствор для инъекций (по 1 или 2 мл в ампуле, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки в комплекте с ножом ампульным; в контурной ячейковой упаковке 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки в комплекте с ножом ампульным; в картонной коробке 10 ампул в комплекте с ножом ампульным).

Действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид – 10 мг в 1 таблетке; 10 или 50 мг в 1 мл раствора.

Дополнительное вещество в растворе – вода для инъекций.

Таблетки
Препарат применяют для лечения и профилактики гипо- и авитаминоза B₆.

В составе комплексной терапии Пиридоксин рекомендован к приему при следующих заболеваниях:

• Поражения нервной системы (синдром Меньера, невралгии);
• Себорееподобные и несеборейные дерматиты, опоясывающий лишай, нейродермиты, псориаз, экссудативные диатезы и другие дерматологические заболевания;
• Токсикоз беременных (сидеробластная, микроцитарная и гипохромная анемии);
• Гепатиты в острой и хронической форме.

Раствор для инъекций
Препарат используют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза B₆ (продолжительные инфекционные заболевания, неполноценное питание, синдром мальабсорбции, энтерит, диарея, спру, длительный стресс, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ).

В составе комбинированной терапии средство применяют для лечения врожденного пиридоксин-зависимого судорожного синдрома у новорожденных.

Также таблетки и раствор для инъекций рекомендованы к применению в сочетании с изониазидом и другими противотуберкулезными препаратами для предупреждения или снижения токсических проявлений последних (возникновение судорог).

Абсолютным противопоказанием к использованию является гиперчувствительность к пиридоксина гидрохлориду.

С особой осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца, тяжелых поражениях печени (в высоких дозах может привести к нарушениям ее функции).

В период кормления грудью и беременности прием средства допустим только по рекомендации лечащего врача.

Таблетки принимают внутрь после еды, раствор вводят подкожно, внутривенно или внутримышечно. Парентерально препарат используют при невозможности приема внутрь (нарушении всасывания в кишечнике, рвоте).

В целях профилактики B₆-гиповитаминоза взрослым в сутки назначают 2-5 мг средства, детям – 2 мг.

Лечебные дозы для взрослых составляют 50-100 мг в сутки, разделенные на несколько приемов.

При инъекционном введении рекомендованная доза для детей – 20 мг.

Курс терапии при пероральном приеме – 1-2 месяца. Длительность лечения при парентеральном введении для взрослых составляет 1 месяц, для детей – 2 недели.

В случае проведения сопутствующей терапии противотуберкулезными препаратами (изониазид, фтивазид или другие производные гидразида изоникотиновой кислоты) в целях профилактики нарушений функции нервной системы Пиридоксин назначают в суточной дозе 5-10 мг.

Для лечения сидеробластной анемии препарат принимают внутрь в сутки по 100 мг в непрерывном режиме, целесообразно также использовать одновременно рибофлавин, цианокобаламин, фолиевую кислоту.

При терапии пиридоксин-зависимого судорожного синдрома взрослым назначают внутривенные или внутримышечные инъекции в дозе 30-600 мг, детям (в т. ч. новорожденным) – 10-100 мг ежедневно.

На фоне терапии препаратом может отмечаться появление следующих нежелательных эффектов: аллергические реакции (кожные высыпания и др.), гиперсекреция соляной кислоты; дополнительно для раствора – онемение, появление ощущения сдавления в конечностях (симптом «чулок» и «перчаток»), снижение лактации, судороги (при быстром введении).

При передозировке средства возможны нарушения процессов обмена веществ, выражающиеся накоплением молочной кислоты в почках, печени, миокарде и мышцах с одновременным уменьшением в них концентрации гликогена; снижение активности противосвертывающей системы крови. Может наблюдаться возникновение очагов облысения. Лечение при данных симптомах проводят симптоматическое, специального антидота не имеется.

Витамин B₆ поступает в организм в составе продуктов питания (неочищенные зерна злаковых культур, овощи, мясо, рыба, молоко, печень трески, яичный желток), а также частично синтезируется микрофлорой кишечника.

Для взрослых суточная потребность в пиридоксине составляет 2-2,5 мг. Женщинам при рекомендуемых 2 мг в сутки также дополнительно требуется 0,3 мг при беременности и 0,5 мг – при кормлении грудью. Детям и подросткам в зависимости от возраста необходимо от 0,4 до 2 мг витамина B₆ в сутки.

Следует учитывать, что при определении содержания уробилиногена с помощью реагента Эрлиха на фоне терапии может наблюдаться искажение результатов.

Пиридоксина гидрохлорид способствует усилению действия диуретиков и ослаблению – леводопы.

Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изоникотина гидразид уменьшают эффективность препарата.

Пиридоксин фармацевтически несовместим с цианокобаламином и тиамином.

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Пиридоксина гидрохлорид

Международное непатентованное название (МНН): Пиридоксин

Лекарственная форма: таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит активное вещество: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, тальк.

Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа
Витамин.

Код АТХ: А11НА02

Фармакологическое действие
Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия). Фармакокинетика
Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше -в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится, почками, а также в ходе гемодиализа.

Показания к применению
Лечение гипо- и авитаминоза В6. В комплексной терапии:
— заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
— в дерматологии (дерматитов, в том числе атонического и себорейного: опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);
— сидеробластной анемии;
— острых и хронических гепатитов.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, детский возраст (для данной дозировки).
С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь (после еды)
Для профилактики В6 — гиповитаминоза взрослым — по 5 мг/сут.
Внутрь препарат принимают после еды Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.
Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастралъной области, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Особые указания
Потребность в витамине Вб удовлетворяется продуктами питания частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2 5 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0 3 мг, при кормлении грудью — 0 5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

источник

Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)

Раствор для инъекций 5% 1 мл

активное вещество — пиридоксина гидрохлорид

(в пересчете на 100% вещество) 50.0 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин

Фармакокинетика

При парентеральном введении пиридоксин транспортируется в связанном с альбуминами и гемоглобином эритроцитов состоянии. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, в меньшей степени в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко.

Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием 3 витамеров, способных взаимно переходить друг в друга: пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин.

Пиридоксальфосфат связывается с белками плазмы крови на 90%. Период полуэлиминации составляет 25-33 дня. Выводится почками в форме неактивной пиридоксовой кислоты.

Фармакодинамика

Пиридоксина гидрохлорид относится к группе водорастворимых витаминов (витамин В6). Восполняет дефицит витамина В6, оказывает регулирующее влияние на обмен аминокислот, нейромедиаторов.

Витамин B6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.

Пиридоксин является коферментом трансаминаз и декарбоксилаз, которые обеспечивают обмен аминокислот и синтез нейромедиаторов.

В мышцах (в том числе и в миокарде) пиридоксин активирует процессы распада гликогена и оптимизирует энергетический обмен мышц в условиях гипоксии. Обеспечивает синтез никотиновой кислоты (витамина РР) из триптофана. Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина, цистеина.

В нервной системе пиридоксин участвует в синтезе нейромедиаторов: норадреналина, дофамина, глицина, ГАМК и серотонина. При этом он изменяет баланс указанных медиаторов в сторону преобладания тормозных медиаторов — ГАМК, глицина, а также серотонина. Таким образом, пиридоксин принимает участие в регуляции возбудимости центральной нервной системы (ЦНС). Пиридоксин активирует антиноцицептивную систему и усиливает действие анальгезирующих средств.

Способствует нормализации липидного обмена.

Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтез железо-связывающего белка костного мозга (сидерофилина), регулирует обмен витамина В12 и фолиевой кислоты. Связываясь с остатками лизина на поверхности тромбоцитов и фибриногена, вызывает замедление свертываемости крови и агрегации тромбоцитов, улучшает текучесть крови и кровоснабжение тканей.

Пиридоксин модифицирует действие стероидных гормонов: эстрогенов, андрогенов, гестагенов, глюкокортикостероидных гормонов, изменяя взаимодействие гормон-рецепторного комплекса с ядром клетки.

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

— гипо-, авитаминоз витамина В6

— в составе комплексной терапии токсикоза беременных, токсических

гепатитов, абстинентного синдрома при алкоголизме

— гипохромная сидероахристическая (сидеробластная) анемия

— пиридоксинзависимый судорожный синдром у детей

— профилактика и лечение нейротоксических эффектов

— в составе комплексной терапии при лечении заболеваний нервной

системы (болезнь Литтля, малая хорея, невралгии, невриты)

— болезнь Меньера, морская и воздушная болезнь

— себорееподобный и несеборейный дерматит, нейродермит, псориаз,

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых — 1 месяц.

Детям – по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения — 2 недели.

При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям — 10-100 мг ежедневно.

При депрессиях инволюционного возраста — внутримышечно, по 200 мг/сут.

При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

— диспепсия, боли в эпигастральной области

— парестезии, онемение, появление чувства сдавления в конечностях

— аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница,

— местные реакции в месте введения в виде раздражения, гиперемии,

— снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект)

— гиперчувствительность к пиридоксину

— тяжелая печеночная недостаточность

С осторожностью

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока

Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина.

Пиридоксин ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы, ускоряя процессы ее метаболизма в желудочно-кишечном тракте и печени, что препятствует поступлению леводопы в ЦНС.

Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.

Усиливает анальгетическое действие метамизола, ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама.

Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, так как прием препарата может спровоцировать ухудшение течения данных заболеваний.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

Беременность и период лактации

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.

Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных.

Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут).

При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Симптомы: передозировка возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.

Лечение: симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукта (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Пиридоксина гидрохлорид

Международное непатентованное название (МНН): Пиридоксин

Лекарственная форма: таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит активное вещество: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, тальк.

Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа
Витамин.

Код АТХ: А11НА02

Фармакологическое действие
Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия). Фармакокинетика
Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше -в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится, почками, а также в ходе гемодиализа.

Показания к применению
Лечение гипо- и авитаминоза В6. В комплексной терапии:
— заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
— в дерматологии (дерматитов, в том числе атонического и себорейного: опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);
— сидеробластной анемии;
— острых и хронических гепатитов.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, детский возраст (для данной дозировки).
С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

Применение в период беременности и грудного вскармливания
В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь (после еды)
Для профилактики В6 — гиповитаминоза взрослым — по 5 мг/сут.
Внутрь препарат принимают после еды Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.
Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастралъной области, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Особые указания
Потребность в витамине Вб удовлетворяется продуктами питания частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2 5 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0 3 мг, при кормлении грудью — 0 5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

источник

Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)

Раствор для инъекций 5% 1 мл

активное вещество — пиридоксина гидрохлорид

(в пересчете на 100% вещество) 50.0 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин

Фармакокинетика

При парентеральном введении пиридоксин транспортируется в связанном с альбуминами и гемоглобином эритроцитов состоянии. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, в меньшей степени в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко.

Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием 3 витамеров, способных взаимно переходить друг в друга: пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин.

Пиридоксальфосфат связывается с белками плазмы крови на 90%. Период полуэлиминации составляет 25-33 дня. Выводится почками в форме неактивной пиридоксовой кислоты.

Фармакодинамика

Пиридоксина гидрохлорид относится к группе водорастворимых витаминов (витамин В6). Восполняет дефицит витамина В6, оказывает регулирующее влияние на обмен аминокислот, нейромедиаторов.

Витамин B6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.

Пиридоксин является коферментом трансаминаз и декарбоксилаз, которые обеспечивают обмен аминокислот и синтез нейромедиаторов.

В мышцах (в том числе и в миокарде) пиридоксин активирует процессы распада гликогена и оптимизирует энергетический обмен мышц в условиях гипоксии. Обеспечивает синтез никотиновой кислоты (витамина РР) из триптофана. Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина, цистеина.

В нервной системе пиридоксин участвует в синтезе нейромедиаторов: норадреналина, дофамина, глицина, ГАМК и серотонина. При этом он изменяет баланс указанных медиаторов в сторону преобладания тормозных медиаторов — ГАМК, глицина, а также серотонина. Таким образом, пиридоксин принимает участие в регуляции возбудимости центральной нервной системы (ЦНС). Пиридоксин активирует антиноцицептивную систему и усиливает действие анальгезирующих средств.

Способствует нормализации липидного обмена.

Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтез железо-связывающего белка костного мозга (сидерофилина), регулирует обмен витамина В12 и фолиевой кислоты. Связываясь с остатками лизина на поверхности тромбоцитов и фибриногена, вызывает замедление свертываемости крови и агрегации тромбоцитов, улучшает текучесть крови и кровоснабжение тканей.

Пиридоксин модифицирует действие стероидных гормонов: эстрогенов, андрогенов, гестагенов, глюкокортикостероидных гормонов, изменяя взаимодействие гормон-рецепторного комплекса с ядром клетки.

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

— гипо-, авитаминоз витамина В6

— в составе комплексной терапии токсикоза беременных, токсических

гепатитов, абстинентного синдрома при алкоголизме

— гипохромная сидероахристическая (сидеробластная) анемия

— пиридоксинзависимый судорожный синдром у детей

— профилактика и лечение нейротоксических эффектов

— в составе комплексной терапии при лечении заболеваний нервной

системы (болезнь Литтля, малая хорея, невралгии, невриты)

— болезнь Меньера, морская и воздушная болезнь

— себорееподобный и несеборейный дерматит, нейродермит, псориаз,

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых — 1 месяц.

Детям – по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения — 2 недели.

При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям — 10-100 мг ежедневно.

При депрессиях инволюционного возраста — внутримышечно, по 200 мг/сут.

При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

— диспепсия, боли в эпигастральной области

— парестезии, онемение, появление чувства сдавления в конечностях

— аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница,

— местные реакции в месте введения в виде раздражения, гиперемии,

— снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект)

— гиперчувствительность к пиридоксину

— тяжелая печеночная недостаточность

С осторожностью

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока

Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина.

Пиридоксин ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы, ускоряя процессы ее метаболизма в желудочно-кишечном тракте и печени, что препятствует поступлению леводопы в ЦНС.

Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.

Усиливает анальгетическое действие метамизола, ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама.

Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, так как прием препарата может спровоцировать ухудшение течения данных заболеваний.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

Беременность и период лактации

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.

Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных.

Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут).

При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.

Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Симптомы: передозировка возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.

Лечение: симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукта (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

источник